30,722 matches
-
UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actrapid flacon 40 UI/ ml 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 40 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 40 UI ( 1, 4 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 59 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
UI 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Actrapid flacon 100 UI/ ml 61 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJ ETICHETA COLECTIVĂ A AMBALAJELOR MULTIPLE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în flacon Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
ml conține 1000 UI 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 63 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid Penfill 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 66 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid NovoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 5
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 69 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid InnoLet 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
INFORMAȚII Novo Nordisk A/ S 72 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Actrapid FlexPen 100 UI/ ml soluție injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut Insulină umană ( ADNr ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE 1 ml soluție conține 100 UI ( 3, 5 mg ) insulină umană ( ADNr ) , 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR clorură de zinc , glicerol , metacrezol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric și apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1
Ro_22 () [Corola-website/Science/290782_a_292111]
-
decizie . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 24 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 24 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 100 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL PRIMAR CUTIE ȘI ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam . ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Cholestagel 625 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ETICHETĂ DE FLACON ( 180 COMPRIMATE ) FĂRĂ CUTIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cholestagel 625 mg comprimate filmate Clorhidrat de colesevelam 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține 625 mg colesevelam ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 180 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare orală Comprimatele trebuie administrate cu lichide și în timpul unei mese
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAELYX CUTIE 20 mg/ 10 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 20 mg/ 10 ml - 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 mg . 3 . Excipienți : α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ϖ- metoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu , fosfatidilcolină din soia hidrogenată , colesterol , sulfat
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CAELYX CUTIE 50 mg/ 25 ml - 1 flacon CAELYX CUTIE 50 mg/ 25 ml - 10 flacoane 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Caelyx 2 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă Clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Un ml Caelyx conține clorhidrat de doxorubicină lipozomală polietilenglicată 2 mg . 3 . Excipienți : α - ( 2 - [ 1, 2- distearoil- sn- glicero( 3) fosfooxi] etilcarbamoil ) - ϖ- metoxipoli( oxietilen ) - 40 sare de sodiu , fosfatidilcolină din soia hidrogenată , colesterol , sulfat
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 14 ANEXA III 16 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 0, 25 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Cetrorelix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon cu 55, 7 mg pulbere conține : acetat de cetrorelix 0, 26 - 0, 27 mg corespunzător la cetrorelix 0, 25 mg . 3 . Excipient : manitol . 1 seringă pre- umplută cu solvent conține : apă pentru preparate injectabile 1
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
16 . cetrotide 0, 25 mg 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 7 FLACOANE ȘI 7 SERINGI PRE- UMPLUTE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 0, 25 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă cetrorelix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon cu 55, 7 mg pulbere conține : acetat de cetrorelix 0, 26 - 0, 27 mg corespunzător la cetrorelix 0, 25 mg . 3 . Excipient : manitol . 1 seringă pre- umplută cu solvent conține : apă pentru preparate injectabile 1
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 ml/ seringă pre- umplută 6 . ALTE INFORMAȚII 22 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cetrotide 3 mg , pulbere și solvent pentru soluție injectabilă cetrorelix 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon cu 167, 7 mg pulbere conține : acetat de cetrorelix 3, 12 - 3, 24 mg corespunzător la cetrorelix 3 mg . 3 . Excipient : manitol . 1 seringă pre- umplută cu solvent conține : apă pentru preparate injectabile 3 ml
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună RPAS la fiecare 12 luni . 48 ANEXA III 49 A . ETICHETAREA AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 53 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 10 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE FLACON/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 10 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 57 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie { număr } 5 . 60 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 20 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Arava 20 mg 62 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR ETICHETA DE FLACON/ AMBALAJUL CARE CONȚINE FLACONUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 20 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Cale orală 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 64 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJUL SECUNDAR/ AMBALAJUL CARE CONȚINE BLISTERUL 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Arava 100 mg comprimate filmate Leflunomidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține leflunomidă 100 mg . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză ( vezi prospectul pentru mai multe informații ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 3 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
GmbH Industriepark Höchst , D- 65926 Frankfurt Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII 63 ANEXA III 64 A . ETICHETAREA 1 . Apidra 100 Unități/ ml , soluție injectabilă în flacon Insulină glulizină . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
injectabilă în flacon Insulină glulizină Subcutanată . 2 . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 ml 6 . 1 . Apidra 100 Unități/ ml , soluție injectabilă în cartuș Insulină glulizină 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 ml conține insulină glulizină 100 Unități ( echivalent cu 3, 49 mg ) 3 . Conține , de asemenea : metacrezol , clorură de sodiu , trometamol , polisorbat 20 , acid clorhidric concentrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]