30,750 matches
-
li se recomande să- și anunțe medicul dacă devin gravide sau intenționează să devină gravide în timpul tratamentului cu olanzapină . Cu toate acestea , deoarece experiența la om este limitată , olanzapina nu trebuie folosită în timpul sarcinii decât dacă beneficiul potențial justifică riscul potențial pentru făt . Într- un studiu la femei sănătoase care alăptau , olanzapina s- a excretat în lapte . Expunerea medie a sugarului ( mg/ kg ) la concentrația de echilibru a fost estimată la 1, 8 % din doza de olanzapină de la mamă ( mg/ kg
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină a dus la o incidență de 4, 1 % a neutropeniei ; un factor potențial care a contribuit la aceasta este concentrația plasmatică crescută a valproatului . Olanzapina administrată cu litiu sau valproat a dus la creșterea frecvenței ( > 10 % ) tremorului , xerostomiei , creșterii apetitului alimentar și creșterii în greutate . De asemenea , s- au raportat frecvent ( 1
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
care pot apare în urma administrării vaccinului . La administrarea seriei de primo- vaccinare la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) și în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie trebuie luate în considerare potențialul risc al apariției apneei și necesitatea monitorizării respirației timp de 48- 72 de ore . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
care pot apare în urma administrării vaccinului . La administrarea seriei de primo- vaccinare la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) și în special la cei cu antecedente de imaturitate respiratorie trebuie luate în considerare potențialul risc al apariției apneei și necesitatea monitorizării respirației timp de 48- 72 de ore . Prevenar nu asigură protecție împotriva altor serotipuri de Streptococcus pneumoniae decât cele incluse în vaccin și nici împotriva altor microorganisme care determină boli invazive sau otită
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
disponibile date adecvate privind utilizarea reteplazei la femeile gravide . Singurele date relevante disponibile la animale sunt cele din studii efectuate la iepure , în care s- au observat sângerări vaginale asociate cu avort ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște riscul potențial la om . Nu se cunoaște dacă reteplaza se excretă în laptele matern . Laptele matern trebuie eliminat în primele 24 ore după terapia trombolitică . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 5 4. 8
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
fiind o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârsta foarte mica ( născuți la ≤28 săptămâni de sarcină ) și în special în cazul celor cu antecendente de imaturitate respiratorie , trebuie luate în considerare riscul potențial de apariție a apneei și necesitatea monitorizării nu 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune ici Că în cazul altor vaccinuri , poate fi de așteptat să nu se obțină un raspuns adecvat la pacienții cărora li
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
doze de vaccin care conține componentă pertussis trebuie reevaluata cu grijă : • Temperatura ≥ 40, 0 °C în primele 48 ore , nedatorata altei cauze identificabile . Pr Pot să existe circumstanțe , cum ar fi o incidență mare a tusei convulsive , în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . 10 Quintanrix trebuie să fie administrat cu precauție la subiecții cu trombocitopenie sau tulburări de sângerare deoarece , la acesti subiecți , sângerarea poate să apară după administrarea intramusculara . Pentru vaccinare se poate utiliza un ac subțire , iar locul
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
durata ≥ 3 ore , care a apărut în primele 48 ore . • Convulsii asociate sau nu cu febră , care au apărut în primele 3 zile . ici Pot să existe circumstanțe , cum ar fi o incidență mare a tusei convulsive , în care beneficiile potențiale depășesc riscurile posibile . d Quintanrix nu trebuie , în nici un caz , administrat intravascular . uș od Pr
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
cu afectări întinse și/ sau eritrodermie , administrarea sistemică concomitentă de inhibitori cunoscuți ai CYP3A4 ( de exemplu : eritromicină , itraconazol , ketoconazol și diltiazem ) trebuie făcută cu precauție . Nu a fost studiată o posibilă interacțiune între vaccinare și aplicarea Protopic unguent . Datorită riscului potențial de eșec al vaccinării , vaccinul trebuie administrat înaintea începerii tratamentului sau în perioada fără tratament , lasând un interval de 14 zile între ultima aplicare a Protopic și vaccinare . În cazul vaccinurilor vii atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu afectări întinse și/ sau eritrodermie , administrarea sistemică concomitentă de inhibitori cunoscuți ai CYP3A4 ( de exemplu : eritromicină , itraconazol , ketoconazol și diltiazem ) trebuie făcută cu precauție . Nu a fost studiată o posibilă interacțiune între vaccinare și aplicarea Protopic unguent . Datorită riscului potențial de eșec al vaccinării , vaccinul trebuie administrat înaintea începerii tratamentului sau în perioada fără tratament , lasând un interval de 14 zile între ultima aplicare a Protopic și vaccinare . În cazul vaccinurilor vii atenuate , acestă perioadă trebuie prelungită la 28 de
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
hiperplazia celulelor juxtaglomerulare renale . Aceste modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
vasoconstrictor puternic ( îngustează vasele sanguine ) . Prin blocarea producerii de angiotensină I , atât concentrațiile de angiotensină I , cât și cele de angiotensină II scad . Acest lucru determină vasodilatarea ( lărgirea vaselor de sânge ) , astfel încât tensiunea arterială scade și poate fi redus riscul potențial de leziuni cauzate de tensiunea arterială ridicată . Cum a fost studiat Riprazo ? Înainte de a fi studiate la om , efectele tratamentului cu Riprazo au fost testate pe modele experimentale . Riprazo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
repetate de cimetidină . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere la doze mari ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . RELISTOR nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea Nu se cunoaște dacă bromura de metilnaltrexonă se excretă în laptele matern la om . Studiile la animale au indicat excreția bromurii de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
punctul de vedere al coagulării ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea desirudinului la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Revasc este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu se cunoaște dacă desirudinul este excretat în laptele uman . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Revasc nu are
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]
-
reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie atent
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
contactul strâns cu persoanele cu un risc ridicat , susceptibile la varicelă , pe o durată de până la 6 săptămâni după vaccinare . În cazurile în care nu se poate evita contactul cu persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat , trebuie cântărit riscul potențial de transmisie a virusului din vaccinul varicelic comparativ cu riscul dobândirii și transmiterii virusului varicelei de tip sălbatic . Trombocitopenie Nu sunt disponibile date clinice referitoare la apariția sau agravarea trombocitopeniei la persoanele vaccinate cu ProQuad . Cu toate acestea , experiența după
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
reacții imediate ( de exemplu urticarie , inflamare la nivelul cavității bucale și a gâtului , dificultăți de respirație , hipotensiune arterială sau șoc ) după ingestia de ouă prezintă un risc crescut de a dezvolta reacții de hipersensibilitate de tip imediat . Raportul risc- beneficiu potențial trebuie evaluat cu atenție înainte de a se lua în calcul vaccinarea în astfel de situații . ProQuad trebuie administrat cu prudență la subiecții cu antecedente personale sau familiale de crize convulsive sau antecedente de leziune cerebrală . Medicul trebuie să fie atent
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
contactul strâns cu persoanele cu un risc ridicat , susceptibile la varicelă , pe o durată de până la 6 săptămâni după vaccinare . În cazurile în care nu se poate evita contactul cu persoanele susceptibile la varicelă cu risc ridicat , trebuie cântărit riscul potențial de transmisie a virusului din vaccinul varicelic comparativ cu riscul dobândirii și transmiterii virusului varicelei de tip sălbatic . Trombocitopenie Nu sunt disponibile date clinice referitoare la apariția sau agravarea trombocitopeniei la persoanele vaccinate cu ProQuad . Cu toate acestea , experiența după
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la doze repetate . Statutul serologic poate fi evaluat pentru a determina dacă sunt sau nu necesare doze suplimentare de vaccin . În astfel de situații , înainte de a se lua în calcul vaccinarea cu ProQuad , trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu potențial ( vezi pct . 4. 8 ) . Altele Nu există date clinice disponibile privitoare la administrarea de ProQuad persoanelor infectate cu virusul imunodeficienței umane fără dovezi de imunosupresie . La acești subiecți trebuie evaluat cu atenție raportul risc- beneficiu ( vezi pct . 4. 3 ) . Copiii
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
tratament pentru medici • Pachet cu informații pentru pacient Ghidul de tratament pentru medici trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei și ajustarea dozei • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Urmărirea creșterii copiilor tratați • Manipularea comprimatelor divizate • Gestionarea reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
reacțiilor adverse la medicament Pachetul cu informații pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prospectul • Manipularea comprimatelor divizate • Necesitatea efectuării periodice a hemoleucogramei • Informații privind crizele convulsive sau infecțiile • Necesitatea unor mijloace contraceptive • Riscurile pentru fertilitatea masculină și feminină , potențialele riscuri pentru făt și alăptare • Principalele semne și simptome ale reacțiilor adverse grave • Când trebuie solicitat un consult medical de urgență • Informații pentru părinți , privind urmărirea creșterii copiilor tratați
Ro_950 () [Corola-website/Science/291709_a_293038]
-
Creștere a concentrației sanguine de acid uric Creștere a concentrației sanguine de creatinină și creatinfosfokinază și creștere a concentrației sanguine a enzimelor hepatice Informații suplimentare în legătură cu componentele individuale Reacțiile adverse raportate anterior în legătură cu una dintre componentele individuale sunt reacții adverse potențiale și în cazul MicardisPlus , chiar dacă nu au fost observat în studiile clinice cu acest medicament . Incidența generală a evenimentelor adverse raportate în cazul administrării telmisartanului ( 41, 4 % ) a fost de obicei comparabilă cu placebo ( 43, 9 % ) , în studii controlate cu
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]