31,532 matches
-
oboseală , halucinații , cefalee , hiperchinezie , hiperfagie , hipotensiune arterială , insomnie , tulburări de libidou , greață , paranoia ; edem periferic , prurit și erupție cutanată și alte manifestări de hipersensibilitate ; neliniște ,, somnolență , somn cu instalare bruscă ; sincopă , tulburări ale vederii , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă ; vărsături scădere în greutate , creștere în greutate . Din analizarea datelor obținute din studiile clinice controlate cu placebo , cuprinzând un număr de 1923 pacienți tratați cu SIFROL și 1354 pacienți cărora li s- a administrat placebo , a rezultat că au fost
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
tulburări de libido , paranoia , dependență patologică de jocuri de noroc creștere necontrolată a apetitului alimentar , hiperfagie Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente hiperchinezie , somn cu instalare bruscă , sincopă Tulburări vizuale tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente creșterea greutății Sindromul picioarelor fără repaus , cele mai frecvente reacții adverse Cele mai frecvente ( ≥ 5 % ) reacții adverse raportate la pacienții cu Sindromul picioarelor fără repaus tratați
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
patologică de jocuri de noroc ; delir , hiperfagie , paranoia Tulburări ale sistemului nervos amețeli , cefalee , somnolență Mai puțin frecvente somn cu instalare bruscă , sincopă amnezie , dischinezie , hiperchinezie Tulburări vizuale Mai puțin frecvente tulburări de vedere , inclusiv vedere încețoșată și acuitate vizuală redusă Tulburări vasculare Mai puțin frecvente hipotensiune arterială Gastrointestinal disorders Foarte frecvente Frecvente greață constipație , vărsături Mai puțin frecvente edem periferic Investigații diagnostice Mai puțin frecvente scăderea greutății , creșterea greutății Somnolență Tratamentul cu SIFROL a fost asociat cu somnolență ( 8, 6
Ro_946 () [Corola-website/Science/291705_a_293034]
-
său gură ) trebuie evitate . La aplicarea cremei pe pielea exfoliat sau cu probleme , pot fi sim ițe pi c turi sau arsuri trec toare . În cazul în care apare iritarea pielii sau intoleran a acesteia , frecven a aplic rii trebuie redus temporar la o dat pe zi . Dac irită ia nu dispare , trebuie întrerupt tratamentul i consultat un medic . Se recomand sp larea mâinilor dup utilizare . Întrucât siguran a medicamentului Vaniqa nu a fost studiat în cazul pacien ilor cu afec
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
clasificarea Child Pugh B ) . S- a observat o reducere ușoară a eliminării fecale a gadofosveset , la pacienții cu insuficiență hepatică ( 2, 7 % ) , în comparație cu subiecții normali ( 4, 8 % ) . La un singur subiect cu insuficiență hepatică moderată și albumină serică neobișnuit de redusă , clearance- ul total și timpul de înjumătățire plasmatică pentru gadofosveset au semnalat un clearance mai rapid comparativ cu subiecții cu insuficiență hepatică moderată și valori normale ale concentrației de albumină serică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea după administrarea
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
nu s- au observat efecte renale după o singură administrare , chiar la doze care depășeau de 100 de ori , doza clinică . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La iepure s- au observat un număr crescut de reabsorbții precoce și un număr redus dar semnificativ de anomalii fetale ( în particular , hidrocefalie și brațe cu rotație anormală ) , la doze la care toxicitatea maternă era absentă sau redusă ( expunere de 2 și respectiv 5 ori mai mare decât expunerea prevăzută la om ) . 6 . 6. 1
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
funcției de reproducere La iepure s- au observat un număr crescut de reabsorbții precoce și un număr redus dar semnificativ de anomalii fetale ( în particular , hidrocefalie și brațe cu rotație anormală ) , la doze la care toxicitatea maternă era absentă sau redusă ( expunere de 2 și respectiv 5 ori mai mare decât expunerea prevăzută la om ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
adulți . Erlotinibul este un inhibitor puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 4 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
din ASC și 69 % din Cmax . De aceea , asocierea erlotinibului cu un inhibitor puternic al CYP3A4 , de exemplu : antifungice azolice ( ketoconazol , itraconazol , voriconazol ) , inhibitori ai proteazelor , eritromicină sau claritromicină , trebuie făcută cu precauție . Dacă este necesar , doza de erlotinib trebuie redusă , în special dacă se observă toxicitate . Inductorii puternici ai activității CYP3A4 intensifică metabolizarea erlotinibului și reduc semnificativ concentrațiile plasmatice ale acestuia . Într- un studiu clinic , utilizarea concomitentă a erlotinibului și rifampicinei ( 600 mg administrate o dată pe zi pe cale orală , timp
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
inclusiv a funcțiilor hepatice și renale și electroliților plasmatici ) , și dacă este bine tolerată mai mult de 2 săptămâni , poate fi luată în considerare o creștere suplimentară a dozei de până la 450 mg , cu monitorizarea atentă a siguranței administrării . Expunerea redusă poate să apară și în cazul utilizării altor inductori , de exemplu fenitoină , carbamazepină , barbiturice sau sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Asocierea acestor substanțe active cu erlotinib trebuie făcută cu precauție . Trebuie avute în vedere alte tratamente lipsite de activitate inductoare puternică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
comparativ cu nefumători ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , pacienții care încă fumează trebuie încurajați să renunțe la fumat cât mai curând posibil , înainte de inițierea tratamentului cu Tarceva , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice sunt reduse . Efectul clinic al expunerii reduse nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
adulți . Erlotinibul este un inhibitor puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 20 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
din ASC și 69 % din Cmax ) . De aceea , asocierea erlotinibului cu un inhibitor puternic al CYP3A4 , de exemplu : antifungice azolice ( ketoconazol , itraconazol , voriconazol ) , inhibitori ai proteazelor , eritromicină sau claritromicină , trebuie făcută cu precauție . Dacă este necesar , doza de erlotinib trebuie redusă , în special dacă se observă toxicitate . Inductorii puternici ai activității CYP3A4 intensifică metabolizarea erlotinibului și reduc semnificativ concentrațiile plasmatice ale acestuia . Într- un studiu clinic , utilizarea concomitentă a erlotinibului și rifampicinei ( 600 mg administrate o dată pe zi pe cale orală , timp
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
inclusiv a funcțiilor hepatice și renale și electroliților plasmatici ) , și dacă este bine tolerată mai mult de 2 săptămâni , poate fi luată în considerare o creștere suplimentară a dozei de până la 450 mg , cu monitorizarea atentă a siguranței administrării . Expunerea redusă poate să apară și în cazul utilizării altor inductori , de exemplu fenitoină , carbamazepină , barbiturice sau sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Asocierea acestor substanțe active cu erlotinib trebuie făcută cu precauție . Trebuie avute în vedere alte tratamente lipsite de activitate inductoare puternică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
comparativ cu nefumători ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , pacienții care încă fumează trebuie încurajați să renunțe la fumat cât mai curând posibil , înainte de inițierea tratamentului cu Tarceva , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice sunt reduse . Efectul clinic al expunerii reduse nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
adulți . Erlotinibul este un inhibitor puternic al CYP1A1 și un inhibitor moderat al CYP3A4 și CYP2C8 , precum și un inhibitor puternic in vitro al glucuronidării realizate de către UGT1A1 . 36 Importanța fiziologică a inhibiției puternice a CYP1A1 nu este cunoscută din cauza expresiei reduse a CYP1A1 în țesuturile umane . Când erlotinib a fost administrat concomitent cu ciprofloxacina , un inhibitor moderat al CYP1A2 , expunerea la erlotinib [ ASC ] a crescut semnificativ , cu 39 % , în timp ce nici o modificare semnificativă statistic a Cmax nu a fost observată . Similar , expunerea
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
inclusiv a funcțiilor hepatice și renale și electroliților plasmatici ) , și dacă este bine tolerată mai mult de 2 săptămâni , poate fi luată în considerare o creștere suplimentară a dozei de până la 450 mg , cu monitorizarea atentă a siguranței administrării . Expunerea redusă poate să apară și în cazul utilizării altor inductori , de exemplu fenitoină , carbamazepină , barbiturice sau sunătoare ( Hypericum perforatum ) . Asocierea acestor substanțe active cu erlotinib trebuie făcută cu precauție . Trebuie avute în vedere alte tratamente lipsite de activitate inductoare puternică a
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
comparativ cu nefumători ( vezi pct . 5. 2 ) . Ca urmare , pacienții care încă fumează trebuie încurajați să renunțe la fumat cât mai curând posibil , înainte de inițierea tratamentului cu Tarceva , deoarece , în caz contrar , concentrațiile plasmatice sunt reduse . Efectul clinic al expunerii reduse nu a fost evaluat oficial , dar se pare că este semnificativ din punct de vedere clinic . Erlotinibul este un substrat al glicoproteinei P , transportor al substanțelor active . Administrarea concomitentă de inhibitori ai Pgp , de exemplu ciclosporină și verapamil , pot determina
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
care au luat o cantitate mai mare de Olanzapine Teva decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome : bătăi rapide ale inimii , agitație/ agresivitate , tulburări de vorbire , mișcări neobișnuite ( în special la nivelul feței sau limbii ) și un nivel de conștiență redus . Alte simptome pot fi : confuzie acută , convulsii ( epilepsie ) , comă , o asociere de simptome precum febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și oboseală sau somnolență , scăderea frecvenței respiratorii , aspirație traheo- bronșică , tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută , ritmuri anormale ale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
care au luat o cantitate mai mare de Olanzapine Teva decât cea prescrisă au prezentat următoarele simptome : bătăi rapide ale inimii , agitație/ agresivitate , tulburări de vorbire , mișcări neobișnuite ( în special la nivelul feței sau limbii ) și un nivel de conștiență redus . Alte simptome pot fi : confuzie acută , convulsii ( epilepsie ) , comă , o asociere de simptome percum febră , respirație accelerată , transpirații , rigiditate musculară și oboseală sau somnolență , scăderea frecvenței respiratorii , aspirație traheo- bronșică , tensiune arterială crescută sau tensiune arterială scăzută , ritmuri anormale ale
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
potențator farmacocinetic ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . 3 La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unică de 400/ 100 mg darunavir cu ritonavir a fost determinată de substanța activă inițială . Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la oameni ; toți au demonstrat activitate care a fost cel puțin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV . Eliminare După o doză de 400/ 100 mg de 14C- darunavir cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv urină
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
de darunavir și nu este recomandată . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
unică de 400/ 100 mg darunavir cu ritonavir a fost determinată de substanța activă inițială . Cel puțin 3 metaboliți oxidativi ai darunavirului au fost identificați la oameni ; toți au demonstrat activitate care a fost cel puțin de 10 ori mai redusă decât activitatea darunavirului contra tipului sălbatic de HIV . 44 Eliminare După o doză de 400/ 100 mg de 14C- darunavir cu ritonavir , aproximativ 79, 5 % și 13, 9 % din doza administrată de 14C- darunavir poate fi regăsită în fecale , respectiv
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
farmacocinetic ( vezi pct . 5. 2 ) . Vârstnici : Deoarece la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste sunt disponibile informații limitate privind utilizarea PREZISTA , administrarea PREZISTA la pacienții vârstnici trebuie efectuată cu precauție , 49 reflectând frecvența mai mare a funcțiilor hepatice reduse , precum și a bolilor asociate ori a unei terapii concomitente ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Darunavirul se leagă predominant la α1- glicoproteina acidă . La 0, 5 % din pacienții tratați cu PREZISTA au apărut erupții cutanate severe , care pot fi
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]