188,705 matches
-
7 zile de la primirea solicitării. ... ----------- Art. 728 a fost modificat de pct. 44 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Articolul 729 (1) După acordarea unei autorizații de punere pe piață, deținătorul trebuie să informeze Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale asupra datei de punere efectivă pe piață a medicamentului de uz uman în România, luând în considerare diferitele forme de prezentare autorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale o versiune consolidată a dosarului cu privire la calitate, siguranța și eficacitate, inclusiv evaluarea datelor conținute de rapoartele privind reacțiile adverse suspectate și rapoartele periodice actualizate privind siguranța, transmise în conformitate cu cap. X, precum și toate variațiile depuse după acordarea autorizației de punere pe piață. ... ----------- Alin. (2) al art. 730 a fost modificat de pct. 45 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. -------------- *) Conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". În cazul unei opinii favorabile acordării sau menținerii unei autorizații de punere pe piață a medicamentului în cauză, sunt anexate opiniei următoarele documente: a) un proiect al rezumatului caracteristicilor produsului, conform prevederilor art. 708; ... b) orice condiții ce afectează autorizația, în înțelesul art. 32 alin. (4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
ministrului sănătății. ... (2) În cazul în care pentru medicamentele autorizate doar în România, conform dispozițiilor prevăzute la alin. (1), se acordă ulterior o autorizație de punere pe piată într-un alt stat membru al Uniunii Europene, medicamentelor respective, de la data acordării acelor autorizații, li se aplică prevederile Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de punere pe piată acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. ... ----------- Art. 744^1 a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
la o dată ulterioară. ... (3) Autorizația se eliberează numai pentru spațiile, medicamentele și formele farmaceutice specificate în cerere. ... Articolul 751 Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia măsuri adecvate pentru a se asigura că timpul necesar pentru procedura de acordare a autorizației de fabricație nu depășește 90 de zile de la data la care Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a primit solicitarea. ----------- Art. 751 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
publicitatea pentru medicamente destinată publicului larg; - publicitatea pentru medicamente destinată persoanelor calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - vizite ale reprezentanților medicali la persoane calificate să prescrie medicamente; - furnizarea de mostre; - stimularea prescrierii sau distribuirii medicamentelor prin oferirea, promiterea ori acordarea unor avantaje în bani sau în natură, cu excepția cazurilor în care acestea au o valoare simbolică; - sponsorizarea întâlnirilor promoționale la care participă persoane calificate să prescrie sau să distribuie medicamente; - sponsorizarea congreselor științifice la care participă persoane calificate să prescrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau a altei autorități competențe, în cazul în care există preocupări legate de datele de farmacovigilența sau dacă nu s-au furnizat rapoarte periodice actualizate privind siguranța referitoare la o substanță activă după acordarea autorizației de punere pe piață. Rapoartele de evaluare ale rapoartelor periodice actualizate privind siguranța solicitate sunt comunicate Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului, care va examina dacă este necesar un raport de evaluare unic pentru toate autorizațiile de punere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
nu este favorabil; sau ... d) compoziția calitativa și cantitativa nu este conformă cu aceea declarată; sau ... e) controalele medicamentului și/sau ale ingredientelor și controalele în stadiile intermediare de fabricație nu au fost efectuate ori alte cerințe sau obligații necesare acordării autorizației de fabricație nu au fost îndeplinite. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate limită interdicția de furnizare a medicamentului sau de retragere de pe piață în cazul acelor serii care fac obiectul disputei. ... (3) În cazul unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". (2) O astfel de decizie este notificata părții interesate, împreună cu informații privind calea de atac conform legislației în vigoare și termenul limită pentru accesul la aceasta. ... (3) Deciziile de acordare sau de retragere a unei autorizații de punere pe piată sunt făcute publice. ... Articolul 843 (1) O autorizație de punere pe piață a unui medicament nu este refuzat��, suspendată sau retrasă decât pentru motivele stabilite în prezentul titlu. (2) Nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
acorda o astfel de autorizație de punere pe piață, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale ia următoarele măsuri: ... a) notifică deținătorului autorizației de punere pe piață, în statul membru în care medicamentul în cauză este autorizat, propunerea de acordare a unei autorizații de punere pe piată conform prezentului articol cu privire la medicamentul respectiv; ... b) poate cere autorității competențe din acel stat membru al Uniunii Europene să furnizeze o copie a raportului de evaluare menționat la art. 21 alin. (4) din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 845 (1) Pentru a garanta independența și transparența, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că personalul său responsabil cu acordarea autorizațiilor, raportorii și experții implicați în autorizarea și supravegherea medicamentelor nu au nici un interes financiar sau alte interese în industria farmaceutică, care le-ar putea afecta imparțialitatea; aceste persoane vor face o declarație anuală de interese. ... (2) În plus, Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Articolul 858 Cheltuielile necesare pentru efectuarea de către salariații Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale a inspecțiilor în vederea acordării autorizației de distribuție sau a altor tipuri de inspecție sunt asigurate din bugetul propriu. ----------- Art. 858 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
fost funcționar superior în cadrul Ministerului de Externe al Israelului, pe poetul Andrei Fischof, pe scriitorul dr.Dorel Schor, ș.a. În vara anului 2003, cu ocazia Zilelor Culturale Românești în Israel, când la Casa Scriitorilor din Țel Aviv a avut loc acordarea de premii literare, inclusiv Premiul Internațional ”Felix Aderca”, i-am intervievat pe unii scriitori din România și din Israel, prezenți la acest eveniment, de exemplu: Ileana Andrei Cudalb (onorată cu Premiul ”Felix Aderca”), Sandu David (Premiul special decernat de Uniunea
UN FOST PICTOR AL CASEI REGALE DIN ROMANIA MI-A ACORDAT CANDVA, UN INTERVIU. de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 125 din 05 mai 2011 by http://confluente.ro/Un_fost_pictor_al_casei_regale_din_romania_mi_a_acordat_candva_un_interviu_.html [Corola-blog/BlogPost/344250_a_345579]
-
fost funcționar superior în cadrul Ministerului de Externe al Israelului, pe poetul Andrei Fischof, pe scriitorul dr.Dorel Schor, s.a.In vara anului 2003, cu ocazia Zilelor Culturale Românești în Israel, când la Casa Scriitorilor din Țel Aviv a avut loc acordarea de premii literare, inclusiv Premiul Internațional ”Felix Aderca”, i-am intervievat pe unii scriitori din România și din Israel, prezenți la acest eveniment, de exemplu: Ileana Andrei Cudalb (onorată cu Premiul ”Felix Aderca”), Sandu David (Premiul special decernat de Uniunea
UN FOST PICTOR AL CASEI REGALE DIN ROMANIA MI-A ACORDAT CANDVA, UN INTERVIU. de OCTAVIAN CURPAŞ în ediţia nr. 125 din 05 mai 2011 by http://confluente.ro/Un_fost_pictor_al_casei_regale_din_romania_mi_a_acordat_candva_un_interviu_.html [Corola-blog/BlogPost/344250_a_345579]
-
pentru a stabili veridicitatea datelor obținute! Aș putea justifica prin conținutul oarecum confuz din adresa înaintată domnului Negulescu... „Cu acest prilej felicităm colectivul de redacție al revistei în frunte cu...”, conținut din care nu se putea înțelege că urmează și acordarea distincției la care facem vorbire... Dar, să lăsăm Cezarului ce este al Cezarului! La revedere și pe curând, dragi prieteni! Îmi fac bagajele pentru Tabăra de la Câmpulung Moldovenesc... Referință Bibliografică: VIRTUTEA LITERARĂ la Craiova / Marian Malciu : Confluențe Literare, ISSN 2359-7593
VIRTUTEA LITERARĂ LA CRAIOVA de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 209 din 28 iulie 2011 by http://confluente.ro/Virtutea_literara_la_craiova.html [Corola-blog/BlogPost/369254_a_370583]
-
ținând seama de faptul că până acum o consideram pe Doamna Profesor Agachi un scriitor talentat și afirmat în domeniile eseisticii și al prozei, remarcându-se printr-un roman de referință în literatura română, intitulat Insularii, ceea ce a motivat și acordarea titlului de membru al Uniunii Scriitorilor din România și Republica Moldova. Iată, însă, că distinsa autoare ne oferă, de această dată, un volum cuprinzând peste 130 de poezii, structurate în 15 capitole judicios, fericit formulate, dintre care menționăm exemplificativ, pentru a
GÂNDURI DE NISIP-POEZII DE CATINCA AGACHI de POMPILIU COMSA în ediţia nr. 1354 din 15 septembrie 2014 by http://confluente.ro/pompiliu_comsa_1410808335.html [Corola-blog/BlogPost/362162_a_363491]
-
reținut de 16% nu se mai aplică la venitul brut, ci la venitul brut din care se deduce cota forfetară de cheltuieli, după caz, și contribuțiile sociale obligatorii reținute la sursă. 11.în cazul capitolului aferent veniturilor salariale, posibilitatea de acordare a diurnei și administratorilor, nu doar salariaților; 12.neimpozitarea tichetelor cadou acordate acordate cu ocazia evenimentelor speciale (Paște, 1 iunie, Crăciun și 8 martie); 13.cadourile și tichetele cadou oferite în situațiile de mai sus sunt neimpozabile și pentru salariatii
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
următoare celei în care au intervenit evenimentele respective; 23.se elimină termenul până la care NU se face plata TVA în vamă pentru persoanele care au obținut certificate de la organele competente, potrivit OMFP 500/2007 pentru aprobarea Normelor privind procedura de acordare a certificatului de amânare de la plată în vamă a TVA și de eliberare a garanției pentru importurile de bunuri; 24.eliminarea prevederii conform căreia de la data de 1 ianuarie 2017, NU se face plata efectivă a TVA la organele vamale
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
ceea ce înseamnă că în continuare TVA aferentă importurilor se va plăti la organul vamal. F.Modificări impozite și taxe locale 1.eliminarea taxei hoteliere; 2.introducerea unor noi clădiri în categoria celor scutite de impozit; 3.consiliile locale pot hotărî acordarea unor scutiri sau reduceri ale impozitelor; 4.eliminarea prevederilor conform cărora persoanele fizice care au în proprietate două sau mai multe clădiri datorează un impozit pe clădiri majorat; 5.clasificarea clădirilor în rezidențiale, nerezidențiale și cu destinație mixtă; 6.în
Noul Cod Fiscal 2016. Rezumatul modificărilor by https://republica.ro/noul-cod-fiscal-2016-rezumatul-modificarilor [Corola-blog/BlogPost/337744_a_339073]
-
a VIII-a ediții a Concursului Național de Creație a Piesei de Teatru într-un Act "Mihail Sorbul", desfășurat în ziua de 10 noiembrie 2012, la Săveni, format din Ștefan Oprea (președinte), Dumitru Țiganiuc și Gellu Dorian, membri, a decis acordarea următoarelor premii: 1. Premiul I: FLORENTINA LOREDANA DALIAN, pentru piesă de teatru VREMEA MAGNOLIILOR. 2. Premiul ÎI: GHEORGHE TRUȚĂ, pentru piesele de teatru: Simfonie pentru oboi și nimeni și O zi cu Eva.. 3. Premiul III: ION BOGDAN MARTIN, pentru
PREMIILE CONCURSULUI DE PIESE DE TEATRU ÎNTR-UN ACT MIHAIL SORBUL , BOTOŞANI, 2012 de FLORENTINA LOREDANA DALIAN în ediţia nr. 686 din 16 noiembrie 2012 by http://confluente.ro/Premiile_concursului_de_piese_de_teatru_florentina_loredana_dalian_1353057084.html [Corola-blog/BlogPost/351923_a_353252]
-
Prietenilor Mării: Liga Ofițerilor din Marina Militară, Liga Maiștrilor Militari de Marină, Liga Navală, Clubul Amiralilor, Asociația Română de Yachting și alte asociații cu specific de marină. - Joi, 14 august, faleza din fața Comandamentului Flotei, Ziua Recunoștinței: 10.00- ceremonie de acordare diplome, disticții, medalii; 11.30, la Monumentul „Crucea Marinerilor” - ceremonie de depuneri coroane de flori în memoria eroilor marinari; Cercul Militar Constanța, ora 17.00 - ședința extraordinară a Cenaclului Literar „Mihail Sadoveanu” - Vineri, 15 august, Comandamentul Flotei, orele 10.00-12
Uniunea Ziariştilor Profesionişti by http://uzp.org.ro/ziua-marinei-15-august-2014/ [Corola-blog/BlogPost/93392_a_94684]
-
din nou și din nou. Toate acestea în contextul în care candidații independenți nu au de cele mai multe ori resursele necesare pentru a avea la dispoziție armate de oameni și nici promovare din partea mass-media. O adevărată bătaie de joc este și acordarea timpilor de antenă. Potrivit legii, candidații indepedenți au dreptul la 5 minute de promovare electorală pe perioada întregii campanii! Totodată, coeficientul electoral pe care aceștia trebuie să-l atingă pentru a accede în Parlament este foarte ridicat, fiind apropiat uneori
în decembrie 2016, urna nu mai scapă turma by https://republica.ro/le-e-frica-de-voi-in-decembrie-2016-urna-nu-mai-scapa-turma [Corola-blog/BlogPost/338185_a_339514]
-
Uniunii Sovietice și alte mișcări politico-sociale. Mai mult, donează 500 milioane USD pentru sprijinirea imigrației din Orient. Lăsând deoparte alte implicații posibile, dovedite sau nu, ce interese are GS despre România ? Se găsesc o grămadă, pornind de la Fundația Soroș cu acordarea de burse unor beneficiari și sfârșind cu Apelul academicianului Sorin Dumitrescu către Academia Română, din 24 august 2016, prin care se cere combaterea colonizării României și oprirea asaltului ideologic exercitat de grupuri de presiune finanțate de Soroș. După S. Dumitrescu, MNAC
CINE EȘTI....DOMNULE SOROȘ ? de RADU OLINESCU în ediţia nr. 2264 din 13 martie 2017 by http://confluente.ro/radu_olinescu_1489391521.html [Corola-blog/BlogPost/362577_a_363906]
-
Stat din Sibiu, regizorul Cristian Mihăilescu, coregraful Valentin Roșca, Ana Toboșaru, director Uniunea Criticilor Muzicali ș.a. Premierea a conținut un segment inedit, subsumat unei desfășurări de secțiuni deși repetabile, noi de fiecare dată, prin emoție, solemnitate și surpriza alegerii protagoniștilor: acordarea unor Premii Nominale de către laureații distinși cu Premii de Excelență. Enumerarea completă a premiilor și protagoniștilor Galei Premiilor Forumului Muzical Român pentru anul 2013 este următoarea: Premii nominale : Premiul „Stela Popescu” - tenorul Valentin Racoveanu, Premiul „Grigore Constantinescu” - compozitorul Roman Vlad
A XIV-A EDIŢIE A PREMIILOR FORUMULUI MUZICAL ROMÂN (24 IANUARIE 2014, OPERA COMICĂ PENTRU COPII, BUCUREŞTI) de AUREL V. ZGHERAN în ediţia nr. 1137 din 10 februarie 2014 by http://confluente.ro/A_xiv_a_editie_a_premiilor_fo_aurel_v_zgheran_1392023603.html [Corola-blog/BlogPost/364125_a_365454]
-
Moldova și în Muntenia și în Transilvania, țăranii se plâng că furtul de subvenții pe pășuni a devenit sport național. Cu victime colaterale, fermele mici și medii. Procurorii acuză funcționarii și aleșii că au format caste, au păstrat bine secretul acordării subvenției și au inventat moduri de fraudare care mai de care mai ingenioase. stirileprotv.ro
Cum s-au imbogatit zeci de primari din subventii ilegale de la UE. Bani incasati pe animale moarte de ani de zile by http://uzp.org.ro/cum-s-au-imbogatit-zeci-de-primari-din-subventii-ilegale-de-la-ue-bani-incasati-pe-animale-moarte-de-ani-de-zile/ [Corola-blog/BlogPost/94056_a_95348]