1,033 matches
-
mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Paciente cu prolactinoame indiferent de dimensiuni care doresc o sarcină, până la obținerea acesteia. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei seric preoperator, dar care răspund pozitiv după 6 luni de terapie cu cabergolină în doze maxime de 4 mg/săptămână. F. Pacienți cu acromegalie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
IGF1, cortizol plasmatic bazal 8 - 9 a.m., fT4, TSH o Ex. oftalmologic: ex. FO, câmp vizual II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuala compresie exercitată asupra structurilor adiacente cu apariția complicațiilor neurooftalmice (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic) ... b) existența insuficienței hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul pacientelor de vârstă reproductivă. ... III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
va fi de minim 1 an în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția ca examenul RMN să constate dispariția completă a adenomului hipofizar; după întreruperea tratamentului se va continua monitorizarea valorilor prolactinei - dacă apar valori patologice se va reface imagistica hipotalamo-hipofizară. IV. CRITERIILE DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE URMĂRITE ÎN MONITORIZAREA PACIENȚILOR DIN PROGRAMUL TERAPEUTIC CU CABERGOLINUM Reevaluările pentru monitorizarea pacienților din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei minime de cabergolină care mențin în limite normale valorile prolactinei serice evaluările hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu excepția adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
de 1 an (cu excepția adenoamelor cu complicații neurooftalmice care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu cabergolinum: pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu cabergolinum: pacienții cu valvulopatii moderat-severe demonstrate ecografic înainte de inițierea tratamentului; - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
pacienții cu valvulopatii moderat-severe demonstrate ecografic înainte de inițierea tratamentului; - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum/săptămână; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămână; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția pacientelor cu macroprolactinoame care au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255049_a_256378]
-
prin hipersecreție de hormon de creștere (growth hormone, GH), cu multiple complicații cardiovasculare, metabolice și care netratată scurtează durata vieții pacienților. Incidență anuală estimată la 4-6 cazuri la un milion de locuitori. În peste 95% din cazuri se datorează unui adenom hipofizar cu celule somatotrofe și rareori se datorează unor tumori extrahipofizare care secretă GHRH (de exemplu, pancreatice). Criterii de diagnostic: 1. examen clinic endocrinologic: semne și simptome de activitate a bolii: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223449_a_224778]
-
de familie. Anexa 5 Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 49, cod (G001C), DCI: CABERGOLINUM I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU CABERGOLINUM 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu cabergolinum A. Pacienți cu prolactinoame certificate prin următoarele două criterii:, adenoame hipofizare documentate CT sau RMN, fără sindrom de compresiune optochiasmatică și valori ale prolactinei serice ≥ 100 ng/ml sau de 4X valoarea sup. a normalului pentru sex. B. Pacienți cu prolactinoame rezistente la tratamentul cu bromocriptină - rezistența fiind definită ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
în doze de maxim 20 mg/zi, administrate timp de 6 luni. C. Pacienți cu prolactinoame care au dovedit intoleranță (datorită reacțiilor adverse) la terapia cu bromocriptină. D. Pacienți cu prolactinoame operate, în condițiile persistenței unui rest tumoral funcțional. E. Adenoamele cu secreție mixtă de GH și prolactină, dovedită prin imunohistochimie sau prin valori crescute ale prolactinei serice preoperator. F. Pacienți cu acromegalie care nu răspund la dozele maxime de analogi de somatostatin, ca terapie adjuvantă la aceștia. G. Pacienți cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
primă intenție este cel chirurgical, cu excepția modificărilor minime de câmp vizual. - Ecografie cardiacă pentru excluderea valvulopatiei. II. CRITERII DE PRIORITIZARE PENTRU PROTOCOLUL TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM Pacienții eligibili vor fi prioritizați în funcție de vârstă (având prioritate cei tineri) și de: a) dimensiunile adenomului și eventuala extensie extraselară, cu excep��ia sd. de compresiune optochiasmatică (apreciate prin CT sau RMN și examen oftalmologic). ... b) existența insuficienței hipofizare asociate; ... c) dorința de concepție în cazul pacientelor de vârstă reproductivă. ... III. SCHEMA TERAPEUTICĂ A PACIENTULUI CU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
de minim 2 ani în cazul răspunsului terapeutic adecvat. Tratamentul cabergolinum poate fi întrerupt după minim 2 ani în care valorile prolactinei au fost în mod repetat normale cu condiția ca examenul RMN să constate dispariția prolactinomului sau persistența unui adenom hipofizar cu dimensiuni reduse cu 50% față de cele inițiale, dar constante la cel puțin 3 examene RMN/ CT efectuate la intervale de 6 luni. După întreruperea tratamentului se va determina valoarea prolactinei la 3 luni, reapariția valorilor patologice reprezentând indicație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
luni, fie la interval de 1 an. B. După stabilirea dozei de cabergolină care mențin în limite normale valorile prolactinei serice evaluările hormonale se pot face la intervale de 6 luni, iar cele imagistice la interval de 1 an (cu excepția adenoamelor cu extensie extraselară care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
de 1 an (cu excepția adenoamelor cu extensie extraselară care pot fi evaluate prin CT sau RMN la intervale de 6 luni). 2. Criterii de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
de eficacitate terapeutică: A. Criterii de control terapeutic optim: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu peste 50% din dimensiunile inițiale B. Criterii de control terapeutic satisfăcător: ● Simptomatologie controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
controlată ● Valori normale ale prolactinei ● Scăderea dimensiunilor adenoamelor (diametrul maxim) cu maxim 30% din dimensiunile inițiale C. Criterii de control terapeutic minim: ● Simptomatologie controlată ● Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice (clinic și hormonal) ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
Scăderea valorilor prolactinei dar fără normalizarea lor (cu menținerea lor ● Dimensiuni constante sau în regresie ale adenomului hipofizar 3. Criterii de ineficiență terapeutică: ● Menținerea insuficienței gonadice (clinic și hormonal) ● Valori ale PRL 2 x normal ● Dimensiuni constante sau evolutive ale adenomului hipofizar V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU CABERGOLINUM - Pacienți cu prolactinoame care nu întrunesc criteriile de eficacitate terapeutică A, B sau C după o perioadă de tratament de 6 luni cu o doză maximă de 4 mg cabergolinum/ săptămână; - Adenoamele hipofizare cu secreție mixtă de GH și PRL care nu au răspuns prin normalizarea valorilor PRL după 6 luni de tratament cu cabergolină în doză maximă de 4 mg/săptămână; - Sarcina apărută în timpul tratamentului, cu excepția pacientelor cu macroprolactinoame la care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260674_a_262003]
-
fecale - anual - sigmoidoscopie flexibilă - la 5 ani - irigografie - la 5 ani - colonoscopie în cazul pozitivarii oricărui test de mai sus, iar dacă aceasta explorare este negativă, se va repeta la 10 ani; 2. pacient cu risc mare: ● cu un singur adenom, cu dimensiuni mici (sub 1 cm) Screening: - la 3-6 ani de la polipectomia inițială, prin: - colonoscopie (iar dacă nu este acceptată de pacient sau nu este disponibilă, se vor efectua sigmoidoscopie flexibilă și irigografie) Rezultat: - normal: pacientul este supus liniilor ghid
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151904_a_153233]
-
dacă nu este acceptată de pacient sau nu este disponibilă, se vor efectua sigmoidoscopie flexibilă și irigografie) Rezultat: - normal: pacientul este supus liniilor ghid de screening asemenea pacienților cu risc mediu - pozitiv: îndrumare la tratament specific oncologic ● cu: - un singur adenom, cu dimensiune mare (peste 1 cm) - adenoame multiple - adenoame cu displazie cu grad înalt - adenoame viloase Screening: - inițiat în termen de 3 ani de la polipectomie, prin: - colonoscopie (vizualizarea leziunii, biopsie și/sau ridicarea leziunii) Rezultat: - normal, se repetă colonoscopia la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151904_a_153233]
-
nu este disponibilă, se vor efectua sigmoidoscopie flexibilă și irigografie) Rezultat: - normal: pacientul este supus liniilor ghid de screening asemenea pacienților cu risc mediu - pozitiv: îndrumare la tratament specific oncologic ● cu: - un singur adenom, cu dimensiune mare (peste 1 cm) - adenoame multiple - adenoame cu displazie cu grad înalt - adenoame viloase Screening: - inițiat în termen de 3 ani de la polipectomie, prin: - colonoscopie (vizualizarea leziunii, biopsie și/sau ridicarea leziunii) Rezultat: - normal, se repetă colonoscopia la alți 3 ani, un nou rezultat normal
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151904_a_153233]
-
disponibilă, se vor efectua sigmoidoscopie flexibilă și irigografie) Rezultat: - normal: pacientul este supus liniilor ghid de screening asemenea pacienților cu risc mediu - pozitiv: îndrumare la tratament specific oncologic ● cu: - un singur adenom, cu dimensiune mare (peste 1 cm) - adenoame multiple - adenoame cu displazie cu grad înalt - adenoame viloase Screening: - inițiat în termen de 3 ani de la polipectomie, prin: - colonoscopie (vizualizarea leziunii, biopsie și/sau ridicarea leziunii) Rezultat: - normal, se repetă colonoscopia la alți 3 ani, un nou rezultat normal fiind urmat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151904_a_153233]
-
și irigografie) Rezultat: - normal: pacientul este supus liniilor ghid de screening asemenea pacienților cu risc mediu - pozitiv: îndrumare la tratament specific oncologic ● cu: - un singur adenom, cu dimensiune mare (peste 1 cm) - adenoame multiple - adenoame cu displazie cu grad înalt - adenoame viloase Screening: - inițiat în termen de 3 ani de la polipectomie, prin: - colonoscopie (vizualizarea leziunii, biopsie și/sau ridicarea leziunii) Rezultat: - normal, se repetă colonoscopia la alți 3 ani, un nou rezultat normal fiind urmat de încadrarea individului în grupă pacienților
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151904_a_153233]