2,962 matches
-
status de performanta ECOG 0 - 2 ... – pacienți cu carcinom urotelial netratați anterior care nu sunt eligibili sau nu pot utiliza chimioterapie pe bază de cisplatin sau care prezintă recidiva bolii în timpul sau în primele 12 luni după tratament sistemic adjuvant sau neoadjuvant, cu un regim de chimioterapie pe bază de săruri de platină. ... ... II. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța de baza sau excipienți ... – Sarcina sau alăptare ... Contraindicații relative * Insuficienta hepatică în orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu aprobarea pacientului informat despre riscurile potențiale. ● Decizia medicului sau a pacientului. ... VII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii specialiști oncologie medicală. ... ... D. Indicație terapeutică (face obiectul unui contract cost volum): Atezolizumab în monoterapie pentru tratamentul adjuvant după rezecție completă și chimioterapie pe bază de săruri de platină la pacienții adulți cu NSCLC, cu risc înalt de recurență, ale căror tumori exprima PD-L1 pe suprafața ≥50% din CT și care nu prezintă NSCLC ALK pozitiv sau mutații
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
T1, N1, M0 sau T2, N1, M0 sau T3, N0, M0; ● Stadiul IIIA: T1, N2, M0 sau T2, N2, M0 sau T3, N1, M0 sau T4, N0, M0 sau T4, N1, M0; ● Stadiul IIIB: doar T3, N2, M0. ... 5. Chimioterapie adjuvantă pe bază de săruri de platină, administrată anterior. ... 6. Pacienți cu tumori ce exprimă PD-L1 pe suprafața a ≥50% din CT. ... ... II. Criterii de excludere: 1. Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți. ... 2. Sarcina sau alăptare. ... 3. Mutații
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 178, cod (L01XE35): DCI OSIMERTINIB Definiția afecțiunii - Tratamentul cancerului pulmonar non-microcelular I. INDICAȚII: Osimertinib este indicat pentru: ● Tratamentul adjuvant după rezecția tumorală completă la pacienții adulți cu cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici (NSCLC) în stadiul IB-IIIA, ale căror tumori prezintă deleții în exonul 19 sau mutație de substituție în exonul 21 (L858R) ale receptorului pentru factorul de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în funcție de vârstă, greutate corporală, sex, rasă și statutul de fumător. ... V. DURATA TRATAMENTULUI: Tratamentul cu Osimertinib se continua conform indicației, atât timp cât exista beneficii clinice și nu apar toxicități care să ducă la discontinuare. Pacienților cu tratament adjuvant trebuie să li se administreze tratamentul până la recidiva bolii sau apariția unei toxicități inacceptabile. Durata tratamentului mai mare de 3 ani nu a fost studiată. Pacienților cu cancer pulmonar local avansat sau metastazat trebuie să li se administreze tratamentul
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
cu status pozitiv pentru kinaza din limfomul anaplazic (ALK). Indicația 2 - Alectinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu NSCLC avansat, cu status pozitiv ALK, tratați anterior cu crizotinib. Indicația 3 - Alectinib este indicat ca monoterapie pentru tratamentul adjuvant după rezecția tumorală completă la pacienții adulți cu NSCLC cu status pozitiv pentru ALK, care prezintă risc crescut pentru recurență. ... II. Criterii pentru includerea unui pacient în tratament CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT - indicația 1 și 2: ● vârsta ≥ 18 ani
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... 2. Indicație care face obiectul unui contract cost-volum. Olaparibum în monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin în context adjuvant la pacienții adulți cu neoplasm mamar, în stadiu incipient, cu risc crescut, HER2 negativ, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2, tratați anterior cu chimioterapie în context neoadjuvant sau adjuvant. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Olaparibum în monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin în context adjuvant la pacienții adulți cu neoplasm mamar, în stadiu incipient, cu risc crescut, HER2 negativ, cu mutații germinale ale genei BRCA1/2, tratați anterior cu chimioterapie în context neoadjuvant sau adjuvant. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație se codifică la prescriere prin codul 173 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... I. Criterii de includere 1. Vârstă peste
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. ... – Stadiu local avansat sau metastatic. ... – Status HER2 negativ (HER2-) ... – Pacienții cu tumori RH+ să fi prezentat progresie în timpul tratamentului anterior cu cel puțin o terapie endocrină (adjuvant sau metastatic) sau medicul curant să considere că nu există indicație pentru terapia endocrină ... – Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ... ... b) neoplasm mamar în stadiu incipient – Neoplasm mamar, în stadiu incipient, cu risc crescut, HER2 negativ, tratați anterior cu chimioterapie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
curant să considere că nu există indicație pentru terapia endocrină ... – Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ... ... b) neoplasm mamar în stadiu incipient – Neoplasm mamar, în stadiu incipient, cu risc crescut, HER2 negativ, tratați anterior cu chimioterapie în context neoadjuvant sau adjuvant ... – Mutație germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ... – Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... ... ... Criterii de risc crescut: A. CANCER MAMAR RH+/HER2 NEGATIV: 1. Pentru pacientele cu neoplasm mamar RH+/HER2 negativ care au efectuat intervenție chirurgicală și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
germinală a genei BRCA1/2, prezentă. ... – Probe biologice care să permită administrarea medicamentului în condiții de siguranță. ... ... ... Criterii de risc crescut: A. CANCER MAMAR RH+/HER2 NEGATIV: 1. Pentru pacientele cu neoplasm mamar RH+/HER2 negativ care au efectuat intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ≥4 ggl. axilari invadați. ... 2. Pentru pacientele cu neoplasm mamar RH+/HER2 negativ care au efectuat chimioterapie neadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boală reziduală la nivelul glandei mamare și/sau ggl. axilari (non-PCR) ȘI un scor CPS&EG ≥3: Stadiu Scor Stadiu clinic
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
1 IIIC orice T N3 2 Receptorii hormonali ER pozitiv 0 ER negativ 1 Gradul nuclear 1 sau 2 0 3 1 ... ... B. CANCER MAMAR TRIPLU NEGATIV/TNBC 1. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat inițial intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ggl. axilari invadați (≥pN1, orice T) sau ggl. axilari neinvadați (pN0) cu T > 2cm (≥pT2). ... 2. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat chimioterapie neadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boala reziduală la nivel mamar și/sau ggl. (non-pCR). ... ... ... II. Criterii de
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
necontrolate. ... – Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare din excipienți. ... – Sarcină sau alăptare. ... ... III. Durata tratamentului Tratamentul în monoterapie al neoplasmului mamar în stadiu metastatic – Se recomandă ca tratamentul să continue până la progresia bolii sau toxicitate inacceptabilă. ... Tratament adjuvant monoterapie sau în asociere cu tratament endocrin, în neoplasmul mamar, în stadiu incipient: – Se recomandă ca pacienții să fie tratați pe o perioadă de până la 1 an sau până la recidiva bolii sau toxicitate inacceptabilă, oricare dintre aceste evenimente
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
izotonică de clorură de sodiu. Administrarea în vezică trebuie efectuată nu mai devreme de 14 zile după prelevarea unui eșantion pentru biopsie din tumora sau membrana mucoasă a vezicii urinare sau după rezecția transuretrală a tumorii vezicii urinare (RUT). Tratament adjuvant Tratamentul cu BCG trebuie inițiat la aproximativ 2 - 3 săptămâni după rezecția transuretrală (RTU) sau biopsia vezicală și fără cateterizare traumatică; se va repeta la intervale săptămânale timp de 6 săptămâni. Cel puțin în cazul tumorilor cu risc mare, această
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
obligație a acestuia. **** Recomandarea pentru panelul de teste nr. 4 se va face în următoarele situații care identifică riscul crescut: A. Carcinom mamar HR+/HER2 NEGATIV 1. Pentru pacientele cu neoplasm mamar HR+/HER2 negativ care au efectuat intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ≥4 ganglioni axilari invadați. ... 2. Pentru pacientele cu neoplasm mamar HR+/HER2 negativ care au efectuat chimioterapie neoadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boala reziduală la nivelul glandei mamare și/sau ganglioni axilari (non-PCR) și un scor CPS&EG ≥3 (calculat conform tabelului de
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
1 IIIC orice T N3 2 Receptorii hormonali ER pozitiv 0 ER negativ 1 Gradul nuclear 1 sau 2 0 3 1 ... ... B. Carcinom mamar triplu negativ/TNBC 1. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat inițial intervenție chirurgicală și chimioterapie adjuvantă: ganglioni axilari invadați (≥pN1, orice T) sau ganglioni axilari neinvadați (pN0) cu T > 2 cm (≥ pT2). ... 2. Pentru pacientele cu TNBC care au efectuat chimioterapie neadjuvantă urmată de intervenție chirurgicală: boala reziduală la nivel mamar și/sau ganglioni (non-pCR). ... ... NOTE: 1
ORDIN nr. 1.272 din 1 august 2025 () [Corola-llms4eu/Law/301355]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 28 cod (A10BD15): DCI COMBINAȚII (DAPAGLIFLOZINUM + METFORMINUM) I. Indicații terapeutice Combinație Dapagliflozinum + Metforminum este indicat la pacienții adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: La pacienții insuficient controlați cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie ● în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul diabetului zaharat la pacienții insuficient controlați cu metformin și
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
poate crește până la de 4 ori doza. Tratamentul biologic Omalizumab - este un anticorp monoclonal umanizat produs prin tehnologie de recombinare a ADN- ului pe o linie de celule mamifere din ovar de hamster chinezesc. Omalizumab este indicat ca tratament adjuvant al urticariei cronice spontane la pacienți adulți și adolescenți (12-17 ani) cu răspuns neadecvat la tratamentul cu antihistaminice H1 nesedative de generația a doua, administrat până la 4 ori doza recomandată, timp de 2-4 săptămâni. Exclusiv în scopul identificării și
ANEXĂ din 20 septembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/274872]
-
Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... SECȚIUNEA II - DATE MEDICALE*1) *1) Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul adjuvant al carcinomului urotelial cu invazie musculară (CUIM), cu expresie D-L1 ≥ 1% la nivelul celulelor tumorale, la adulți cu risc crescut de recidivă, după efectuarea rezecției radicale a CUIM. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
și la distanță și: a. Intervenție chirurgicală radicala - rezecție R0 ... ... 6. Expresie tumorala PD-L1 ≥ 1% ... 7. Status de performanță ECOG de 0 sau 1 ... 8. Intervenția chirurgicală (rezecție completă) a fost efectuată cu 90 de zile înainte de inițierea tratamentului adjuvant cu nivolumab. ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Pacienta care este însărcinată sau care alăptează ... 2. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ... 3. Contraindicații relative (nivolumab poate fi utilizat, de la caz la caz, după
ANEXE din 12 septembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288754]
-
sau 3 (boost asociat radioterapiei externe) 20. prostată HDR brahiterapie interstițială 6.165 1,5 21. prostată LDR brahiterapie interstițială 18.492 1 (procedură unică) 22. mamar brahiterapie interstițială 924 3 (boost asociat radioterapiei externe) 23. mamar brahiterapie interstițială 924 7,5 (iradiere parțială adjuvantă a sânului) 24. epitelioame maligne cutanate ale feței (inclusiv buze) în regiuni anatomice cu relief anfractuos sau în proximitatea unor structuri critice care fac inoportună radioterapie externă brahiterapie interstițială 924 12 (mono-iradiere) 25. sarcoame părți moi brahiterapie interstițială 924 12
ORDIN nr. 1.292 din 28 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/287889]
-
se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 28, cod (A10BD15): DCI COMBINAȚII (DAPAGLIFLOZINUM + METFORMINUM) I. Indicații terapeutice Combinație Dapagliflozinum + Metforminum este indicat la pacienții adulți pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2 ca tratament adjuvant la dietă și exerciții fizice. ... II. Criterii de includere în tratamentul specific: ● la pacienții insuficient controlați cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie ● în asociere cu alte medicamente, pentru tratamentul diabetului zaharat la pacienții insuficient controlați cu metformin și
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
PD-L1 la nivelul celulelor tumorale) - indicație de tratament cu intenție paleativă. ... 2. Indicația 2 - pentru pacienți diagnosticați cu stadiile III sau IV de boală, la care s-au îndepărtat toate leziunile existente prin intervenție chirurgicală - indicație de tratament cu intenție adjuvantă. ... Aceste indicații se codifică la prescriere prin codul 117 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere Pentru pacienții cu indicație de tratament cu intenție paleativă: A. Pentru pacienții cu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
mult de echivalentul a 10 mg prednison (ca doză de întreținere) la inițierea tratamentului cu nivolumab se poate asocia ipilimumab, în dozele și pe durata prevăzută în protocolul terapeutic pentru Ipilimumab L01XC11. ... Pentru pacienții cu indicație de tratament cu intenție adjuvantă: – vârsta mai mare de 18 ani ... – Melanom malign stadiile III sau IV, confirmat histologic, operat cu intenție de radicalitate (inclusiv adenopatii și/sau leziuni secundare la distanță) ... – Absența semnelor de boală (clinic și imagistic), după intervenția chirurgicală, înainte de începerea tratamentului
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
4 săptămâni. ... Tratamentul cu nivolumab atât în monoterapie cât și în asociere cu ipilimumab trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Doze, tehnica administrare, valabilitate - pentru indicația de tratament cu intenție adjuvantă: – Doza pentru indicația adjuvantă este de 240 mg la 2 săptămâni, pe durata a 30 minute sau 480 mg la 4 săptămâni, pe durata a 60 minute. ... – În terapia adjuvantă, durata maximă a tratamentului cu nivolumab este de 12 luni
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]