1,156 matches
-
GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. SUBLISTA C2-P9: PROGRAM NAȚIONAL DE TRANSPLANT DE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen cardiac. SUBLISTA C2-P9: PROGRAM NAȚIONAL DE TRANSPLANT DE ORGANE, ȚESUTURI ȘI CELULE DE ORIGINE UMANĂ. P9.3 TRANSPLANT HEPATIC 937 A05AA02 ACIDUM URSODEOXYCHOLICUM NOTĂ: Nu se va prescrie în regim compensat pentru tratamentul litiazei biliare. Se aplică tuturor denumirilor comerciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
mg IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. SANDIMMUN NEORAL(R) 50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 955 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Tratamentul rejetului de alogrefa rezistent la alte terapii imunosupresoare, la pacienții adulți. Profilaxia rejetului de grefa la pacienții care primesc transplant hepatic alogen. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL. 0,5 mg ADVAGRAF 0,5 mg 0,5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. 0,5 mg PROGRAF(R) 0,5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 956 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1 mg/5 ml 1 g/5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1 mg/5 ml 1 g/5 ml ROCHE REGISTRATION LTD. Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 250 mg CELLCEPT 250 mg 250 mg ROCHE REGISTRATION LTD. MYFENAX 250 mg 250 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 360 mg MYFORTIC 360 mg 360 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 360 mg MYFORTIC 360 mg 360 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM CAPS. 500 mg MYFENAX 500 mg 500 mg TEVA PHARMA BV Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen hepatic L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. 957 L04AA10 SIROLIMUS ** L04AA10 SIROLIMUS COMPR. FILM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 985 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de grefa la pacienții care primesc transplant alogen renal. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ 1 g/5 ml CELLCEPT 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 500 mg CELLCEPT 500 mg 500 mg ROCHE REGISTRATION LTD. 986 L04AA08 DACLIZUMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejecției acute de organ în transplantul renal alogen de novo și se utilizează concomitent cu o schemă de tratament cu imunosupresoare, incluzând ciclosporina și glucocorticoizi, la pacienții care nu sunt hiperimunizati. L04AA08 DACLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
și glucocorticoizi, la pacienții care nu sunt hiperimunizati. L04AA08 DACLIZUMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml ZENAPAX 5 mg/ml 5 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 987 L04AA09 BASILIXIMABUM ** Prescriere limitată: Profilaxia rejetului acut de organ în transplantul renal alogen de novo la pacienții adulți și copii. Se utilizează concomitent cu tratamentul imunosupresor cu ciclosporina microemulsionata și corticosteroizi, la pacienții cu mai puțin de 80% anticorpi reactivi, sau în tratament imunosupresor de întreținere triplu cu ciclosporina microemulsionata, corticosteroizi și azatioprina
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
mg HEXAL AG EQUORAL(R) 50 mg 50 mg IVAX - PHARMACEUTICALS S.R.O. SANDIMMUN NEORAL(R) 50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 1031 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
50 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 1031 L04AA05 TACROLIMUSUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS. ELIB. PREL. 0,5 mg ADVAGRAF 0,5 mg 0,5 mg ASTELLAS PHARMA GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CAPS
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
GMBH L04AA05 TACROLIMUSUM CONC. PT. SOL. PERF. 5 mg/ml PROGRAF(R) 5 mg/ml 5 mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 1032 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
mg/ml ASTELLAS PHARMA GMBH 1032 L04AA06 MYCOPHENOLATUM ** Prescriere limitată: Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen renal. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen cardiac. Terapie de menținere consecutivă inițierii și stabilizării tratamentului cu mycophenolatum la pacienții cu transplant alogen hepatic. Monitorizarea atentă a pacienților este obligatorie. Se aplică tuturor denumirilor comerciale, formelor farmaceutice și concentrațiilor corespunzătoare DCI-ului. L04AA06 MYCOPHENOLATUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 180 mg MYFORTIC 180 mg 180 mg NOVARTIS PHARMA GMBH L04AA06 MYCOPHENOLATUM PULB. PT. SUSP. ORALĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242305_a_243634]
-
ghidurile științifice privind calitatea, siguranța și eficacitatea medicamentelor menționate la pct. 6 din "Introducere și principii generale". Analiza riscurilor poate acoperi întregul proces de dezvoltare a produsului. Factorii de risc care pot fi luați în considerare includ: originea celulelor (autologe, alogene, xenogene), capacitatea de proliferare și/sau diferențiere și de inițiere a unui răspuns imun, nivelul de manipulare celulară, combinarea celulelor cu molecule bioactive sau materiale structurale, natura medicamentelor pentru terapie genică, gradul competenței de replicare a virusurilor sau microorganismelor utilizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
țesuturi și celule umane utilizate ca materii prime și produse în conformitate cu Directiva 2004/23/CE. Dacă se folosesc ca materii prime celule sau țesuturi bolnave (de exemplu, țesuturi canceroase), utilizarea acestora trebuie justificată. ... b) Dacă sunt amestecate populații de celule alogene, trebuie descrise strategiile de amestecare și măsurile de asigurare a trasabilității. ... c) Potențiala variabilitate introdusă prin țesuturile și celulele umane sau animale este considerată drept parte din validarea procesului de fabricație, caracterizarea substanței active și a produsului finit, dezvoltarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
la punerea în aplicare a prezentei directive, mai ales în cazurile în care se adoptă decizii de cofinanțare comunitară; întrucât trebuie prevăzute dispoziții suplimentare care să reglementeze reintroducerea anumitor specii indigene de faună și floră și, eventual, introducerea unor specii alogene; întrucât, pentru o aplicare eficientă a prezentei directive, este foarte important să se asigure informarea și educarea corespunzătoare a opiniei publice; ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Definiții Articolul 1 În sensul prezentei directive: (a) conservare reprezintă o serie de măsuri necesare pentru
jrc1921as1992 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87071_a_87858]
-
Este necesară consolidarea încrederii, în toate statele membre, în ceea ce privește calitatea și securitatea țesuturilor și a celulelor donate, protecția sănătății donatorilor vii și respectul pentru donatorii decedați, precum și în ceea ce privește securitatea procesului de utilizare. (16) Țesuturile și celulele folosite în scopuri terapeutice alogene pot fi obținute atât de la donatori vii, cât și de la donatori decedați. Pentru a garanta că starea de sănătate a donatorului viu nu este afectată, se impune un examen medical prealabil. Trebuie respectată demnitatea donatorilor decedați, în special prin reconstituirea
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
unitate a unui spital sau un alt organism care desfășoară activități de prelucrare, conservare, stocare sau distribuire de țesuturi și celule umane. Centrul de țesuturi poate răspunde, de asemenea, de obținerea sau de controlul țesuturilor sau al celulelor; (p) "utilizare alogenă" înseamnă prelevarea de celule și de țesuturi de la o persoană și utilizarea lor la altă persoană; (q) "utilizare autologă" înseamnă prelevarea de celule și de țesuturi de la o persoană și utilizarea lor la aceeași persoană. Articolul 4 Punerea în aplicare
32004L0023-ro () [Corola-website/Law/292647_a_293976]
-
2) Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului și pădurilor reprezintă autoritatea administrativă desemnată pentru aplicarea prevederilor Regulamentului (UE) nr. 1.143/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 octombrie 2014 privind prevenirea și gestionarea introducerii și răspândirii speciilor alogene invazive. ---------- Alin. (1^2) al art. 35 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDONANȚA nr. 7 din 27 ianuarie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 29 ianuarie 2016. (2) Autoritățile științifice naționale desemnate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271858_a_273187]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 29 ianuarie 2016. n) nerespectarea prevederilor art. 7 din Regulamentul (UE) nr. 1.143/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 octombrie 2014 privind prevenirea și gestionarea introducerii și răspândirii speciilor alogene invazive. ... ---------- Litera n) a alin. (3) al art. 53 a fost introdusă de pct. 2 al art. I din ORDONANȚA nr. 7 din 27 ianuarie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 29 ianuarie 2016. (3^1) Constituie contravenție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/271858_a_273187]
-
2) Autoritatea publică centrală pentru protecția mediului și pădurilor reprezintă autoritatea administrativă desemnată pentru aplicarea prevederilor Regulamentului (UE) nr. 1.143/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 octombrie 2014 privind prevenirea și gestionarea introducerii și răspândirii speciilor alogene invazive. ---------- Alin. (1^2) al art. 35 a fost introdus de pct. 1 al art. I din ORDONANȚA nr. 7 din 27 ianuarie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 29 ianuarie 2016. (2) Autoritățile științifice naționale desemnate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268846_a_270175]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 29 ianuarie 2016. n) nerespectarea prevederilor art. 7 din Regulamentul (UE) nr. 1.143/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 octombrie 2014 privind prevenirea și gestionarea introducerii și răspândirii speciilor alogene invazive. ... ---------- Litera n) a alin. (3) al art. 53 a fost introdusă de pct. 2 al art. I din ORDONANȚA nr. 7 din 27 ianuarie 2016 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 66 din 29 ianuarie 2016. (3^1) Constituie contravenție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268846_a_270175]