423 matches
-
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
70 % . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în stilou injector ( pen ) preumplut . Suspensie apoasă , albicioasă , lăptoasă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul diabetului zaharat . 4. 2 Doze și mod de administrare Mixtard este o insulină cu acțiune duală . Este o formulare bifazică și conține insulină cu acțiune rapidă și insulină cu acțiune prelungită . De obicei , când se dorește un efect inițial rapid împreună cu un efect mult mai lung , preparatele de insulină premixate se administrează o dată sau de două ori pe zi . Dozaj
Ro_640 () [Corola-website/Science/291399_a_292728]
-
a timpului de supraviețuire pentru Paxene nu a putut fi calculată , dar limita inferioară a intervalului pentru 95 % a fost de 617 zile la pacienții de referință . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În urma administrării intravenoase , concentrațiile plasmatice scad de o manieră bifazică sau trifazică . Cinetica paclitaxelului este non- lineară ( dependentă de concentrație ) , întrucât expunerea sistemică crește mai mult decât este anticipat în urma unei creșteri a dozajului . Conform datelor furnizate de studiile in vitro , gradul de legare pe proteinele plasmatice variază în intervalul
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Parareg cu alimentele a determinat o creștere de aproximativ 50- 80 % a biodisponibilității cinacalcetului . După absorbție , concentrația de cinacalcet scade bifazic , cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 6 ore și un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 30- 40 ore . Starea de echilibru a medicamentului se atinge în decurs de 7 zile , cu o acumulare minimă . ASC și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Parareg cu alimentele a determinat o creștere de aproximativ 50- 80 % a biodisponibilității cinacalcetului . După absorbție , concentrația de cinacalcet scade bifazic , cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 6 ore și un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 30- 40 ore . Starea de echilibru a medicamentului se atinge în decurs de 7 zile , cu o acumulare minimă . ASC și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
comparațiilor între studii , biodisponibilitatea absolută a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Parareg cu alimentele a determinat o creștere de aproximativ 50- 80 % a biodisponibilității cinacalcetului . După absorbție , concentrația de cinacalcet scade bifazic , cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 6 ore și un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 30- 40 ore . Starea de echilibru a medicamentului se atinge în decurs de 7 zile , cu o acumulare minimă . ASC și
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
0, 2 mg enzimă/ kg sub formă de perfuzie cu durata de 40 minute . Proprietățile farmacocinetice au rămas practic neafectate de doza de enzimă . După o singură doză intravenoasă de 0, 2 mg/ kg , agalsidaza alfa a prezentat o distribuție bifazică și un profil bifazic de eliminare din circulație . Nu s- au constatat diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici la pacienții de sex masculin comparativ cu cei de sex feminin . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
kg sub formă de perfuzie cu durata de 40 minute . Proprietățile farmacocinetice au rămas practic neafectate de doza de enzimă . După o singură doză intravenoasă de 0, 2 mg/ kg , agalsidaza alfa a prezentat o distribuție bifazică și un profil bifazic de eliminare din circulație . Nu s- au constatat diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici la pacienții de sex masculin comparativ cu cei de sex feminin . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ 108 ± 17 minute la
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
FORMĂ FARMACEUTIC Suspensie injectabil în cârțu . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indică îi terapeutice Tratamentul pacien ilor cu diabet zaharat . 4. 2 Doze i mod de administrare NovoMix 30 prezint un debut al ac iunii mai rapid decât insulină uman bifazic i trebuie administrat , în general , imediat înainte de mas . Când este necesar , NovoMix 30 se poate administra la scurt timp dup mas . NovoMix 30 se administreaz subcutanat în coaps sau peretele abdominal . Se poate administra , de asemenea , în regiunea fesier sau
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
1 ( diabet zaharat insulino- dependent ) duce la hiperglicemie i cetoacidoz diabetic , condi îi poten ial letale . Omiterea unei mese sau efortul fizic excesiv , neplanificat poate duce la hipoglicemie ( vezi pct . 4. 8 i 3 4. 9 ) . Comparativ cu insulină uman bifazic , NovoMix 30 poate avea un efect mai pronun at de sc dere a glicemiei pan la 6 ore dup injectare . În func ie de pacient , poate fi necesar compensarea acestui fenomen prin adaptarea dozei de insulin i/ sau a aportului
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
10 - 15 minute , trebuie administrat i glucoz intravenos . 6 5 . PROPRIET I FARMACOLOGICE 5. 1 Propriet i farmacodinamice Grupa farmacoterapeutic : medicament antidiabetic . Insuline i analogi injectabili cu ac iune intermediar combinat cu ac iune rapid . NovoMix 30 este o suspensie bifazic de insulin aspart ( analog de insulin uman cu ac iune rapid ) i protamin insulin aspart cristalizat ( analog de insulin uman cu ac iune intermediar ) . Efectul insulinei de sc dere a glicemiei se datore te leg rii de receptorii insulinei de la
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
insulinei de sc dere a glicemiei se datore te leg rii de receptorii insulinei de la nivelul celulelor musculare i adipoase , cu facilitarea consecutiv a capt rii glucozei i inhibarea simultan a producerii sale în ficat . NovoMix 30 este o insulin bifazic care con ine 30 % insulin aspart solubil . Aceasta are un debut rapid al ac iunii , permi and administrarea mai aproape de mas ( între 0 i 10 minute înainte/ dup mas ) , comparativ cu insulină uman solubil . Faza cristalin ( 70 % ) este reprezentat de
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 24 ore . Ore Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 30 ( ) i insulină uman bifazic 30 ( --- ) la subiec i s n to i . Într- un studiu efectuat timp de 3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
subiec i s n to i . Într- un studiu efectuat timp de 3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . În compară ie cu insulină uman bifazic 30 , administrarea NovoMix 30 înaintea micului dejun i a cinei a avut ca rezultat valori mai mici ale glicemiei postprandiale dup cele dou mese
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un control similar al nivelului hemoglobinei glicozilate comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . În compară ie cu insulină uman bifazic 30 , administrarea NovoMix 30 înaintea micului dejun i a cinei a avut ca rezultat valori mai mici ale glicemiei postprandiale dup cele dou mese ( mic dejun i cin ) . O meta- analiz care a inclus nou studii clinice la pacien i
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu diabet zaharat de tip 1 i 2 a demonstrat c valorile glicemiei á jeun au fost mai mari în cazul pacien ilor trata i cu NovoMix 30 decât în cazul celor c rora li s- a administrat insulin uman bifazic 30 . Într- un studiu clinic randomizat , 341 pacien i cu diabet zaharat tip 2 au fost trata i cu NovoMix 30 în monoterapie sau în asociere cu metformin sau cu metformin i sulfoniluree . Dup 16 s pt mani de tratament
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
cu diabet zaharat de tip 2 , o meta- analiz a demonstrat existen a unui risc global mai sc zut de apari ie a episoadelor hipoglicemice nocturne i a hipoglicemiilor majore în urmă tratamentului cu NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman bifazic 30 . Riscul global al episoadelor hipoglicemice diurne a fost mai crescut la pacien îi trata i cu NovoMix 30 . Copii i adolescen i : Într- un studiu clinic de 16 s pt mani efectuat la 167 de subiec i cu vârsta
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Într- un studiu clinic de 16 s pt mani efectuat la 167 de subiec i cu vârsta cuprins între 10 i 18 ani s- a comparat controlul glicemiei post- prandiale ob inut cu NovoMix 30 fă de insulină uman / insulină bifazic uman 30 administrate la mas i insulină NPH administrat la culcare . Pe toat durată studiului media HbA1c a r mas similar fă de valoarea ini ial în ambele grupe de tratament i nu a fost nicio diferen în rata hipoglicemiilor
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
i insulină NPH administrat la culcare . Pe toat durată studiului media HbA1c a r mas similar fă de valoarea ini ial în ambele grupe de tratament i nu a fost nicio diferen în rata hipoglicemiilor cu NovoMix 30 sau insulină bifazic uman 30 . Într- un alt studiu cu 54 de subiec i cu vârsta cuprins între 6 i 12 ani , dublu orb , încruci at ( cu durata de 12 s pt mani în fiecare grup de tratament ) , rata episoadelor hipoglicemice i cre
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
între 6 i 12 ani , dublu orb , încruci at ( cu durata de 12 s pt mani în fiecare grup de tratament ) , rata episoadelor hipoglicemice i cre terea glicemiei post- prandiale a fost mai mic pe NovoMix 30 comparativ cu insulină bifazic uman 30 . În finalul studiului HbA1c a fost semnificativ mai mic în grupul tratat cu insulin bifazic uman 30 comparativ cu NovoMix 30 . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
fiecare grup de tratament ) , rata episoadelor hipoglicemice i cre terea glicemiei post- prandiale a fost mai mic pe NovoMix 30 comparativ cu insulină bifazic uman 30 . În finalul studiului HbA1c a fost semnificativ mai mic în grupul tratat cu insulin bifazic uman 30 comparativ cu NovoMix 30 . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin a de a forma hexameri în frac iunea solubil a NovoMix 30 , comparativ cu
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
în frac iunea solubil a NovoMix 30 , comparativ cu insulină uman solubil . Insulină aspart din faza solubil a NovoMix 30 reprezint 30 % din totalul de insulin : aceasta este absorbit mai repede din esutul subcutanat decât componentă solubil a insulinei umane bifazice . Restul de 70 % este constituit din formă cristalin a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . Concentra ia seric maxim de insulin este în medie cu 50 % mai
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . Concentra ia seric maxim de insulin este în medie cu 50 % mai mare pentru NovoMix 30 decât pentru insulină uman bifazic 30 . Timpul de realizare a concentra iei maxime este , in medie , jum țațe din cel corespunz tor insulinei umane bifazice 30 . La voluntari s n to i valoarea medie a concentra iei plasmatice maxime , de 140 ± 32 pmol/ l , a
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]