2,340 matches
-
date de contact în România sau într-un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către ANMDM sau alte autorități competente. Cerințele prevăzute la art. 803 lit. e)-j) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la ANMDM, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să transmită cel puțin numele, denumirea firmei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către ANMDM sau alte autorități competente. Cerințele prevăzute la art. 803 lit. e)-j) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la ANMDM, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să transmită cel puțin numele, denumirea firmei și adresa permanentă în scopul înregistrării. Acestea informează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
înregistrării. Acestea informează în termen de 30 de zile ANMDM cu privire la orice modificări ale acestor informații. ANMDM introduce informațiile menționate la prima teză într-un registru care este disponibil publicului. ... (3) Ghidurile menționate la art. 807 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. Inspecțiile menționate la art. 857 se realizează sub responsabilitatea ANMDM în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
care este disponibil publicului. ... (3) Ghidurile menționate la art. 807 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. Inspecțiile menționate la art. 857 se realizează sub responsabilitatea ANMDM în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, ANMDM poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). ANMDM notifică persoana în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 857. Inspecțiile menționate la art. 857 se realizează sub responsabilitatea ANMDM în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, ANMDM poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). ANMDM notifică persoana în cauză. ... Capitolul VIII Publicitatea Articolul 811 (1) În înțelesul prezentului capitol, publicitatea pentru medicamente include
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
indiferent dacă au fost sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrică agreat; ... l) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează ANMDM cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... m) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în cazul în care fabricanții/importatorii/distribuitorii angro nu își respectă angajamentul privind transmiterea la ANMDM a situației medicamentelor distribuite, potrivit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
importate; - modul de determinare a sumelor; - orice alte documente sau informații relevante, în funcție de circumstanțele tranzacției; b) pentru elementele prevăzute la art. 71 alin. (1) lit. (a) paragraful (i) și art. 72 lit. (e) din Cod, respectiv comisioane și cheltuieli de brokeraj, precum și comisioane de cumpărare: ... - contractul comercial încheiat cu vânzătorul mărfurilor sau orice document sau informații care au stat la baza încheierii tranzac��iei; - modul de determinare a comisionului sau a cheltuielilor de brokeraj; - angajamente de cheltuieli privind comisioane și cheltuieli
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274210_a_275539]
-
din Cod, respectiv comisioane și cheltuieli de brokeraj, precum și comisioane de cumpărare: ... - contractul comercial încheiat cu vânzătorul mărfurilor sau orice document sau informații care au stat la baza încheierii tranzac��iei; - modul de determinare a comisionului sau a cheltuielilor de brokeraj; - angajamente de cheltuieli privind comisioane și cheltuieli de brokeraj referitoare la tranzacția în cauză; - orice alte documente sau informații relevante, în funcție de circumstanțele tranzacției; c) pentru elementele prevăzute la art. 71 alin. (1) lit. (b) din Cod, respectiv mărfuri și servicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274210_a_275539]
-
comisioane de cumpărare: ... - contractul comercial încheiat cu vânzătorul mărfurilor sau orice document sau informații care au stat la baza încheierii tranzac��iei; - modul de determinare a comisionului sau a cheltuielilor de brokeraj; - angajamente de cheltuieli privind comisioane și cheltuieli de brokeraj referitoare la tranzacția în cauză; - orice alte documente sau informații relevante, în funcție de circumstanțele tranzacției; c) pentru elementele prevăzute la art. 71 alin. (1) lit. (b) din Cod, respectiv mărfuri și servicii furnizate direct sau indirect de către cumpărător gratuit sau la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274210_a_275539]
-
prevăzută la art. 1 are obligația să depună la Comisia de Supraveghere a Asigurărilor copii ale documentelor privind plata ratelor primelor de asigurare aferente contractului de asigurare de răspundere civilă profesională, pe măsura achitării acestora, să deschidă Jurnalul asistenților în brokeraj și să înscrie în Registrul intermediarilor în asigurări și/sau reasigurări personalul propriu, conform Ordinului președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 10/2007 pentru punerea în aplicare a Normelor privind Registrul intermediarilor în asigurări și/sau în reasigurări, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202942_a_204271]
-
3) Brokerii de asigurare și/sau de reasigurare achită, din momentul acordării autorizației de funcționare pe durata valabilității acesteia, o taxă de funcționare, stabilită anual de Comisia de Supraveghere a Asigurărilor, de maximum 0,3% din veniturile din activitatea de brokeraj aferente perioadei pentru care sunt datorate. ... ------------ Alin. (3) al art. 36 a fost modificat de pct. 48 al art. I din LEGEA nr. 403 din 11 octombrie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 976 din 25 octombrie 2004. (4) Brokerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/168833_a_170162]
-
asigurare, în termen de 15 zile lucrătoare de la data intrării în vigoare a acesteia, precum și, trimestrial, copia scanată a documentelor care atestă plata ratelor primei de asigurare aferente contractului de asigurare de răspundere civilă profesională, să deschidă Jurnalul asistenților în brokeraj și să înscrie în Registrul intermediarilor în asigurări și/sau reasigurări personalul propriu, conform Ordinului președintelui Comisiei de Supraveghere a Asigurărilor nr. 10/2007 pentru punerea în aplicare a Normelor privind Registrul intermediarilor în asigurări și/sau în reasigurări, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/241823_a_243152]
-
către public în România; ----------- Pct. 16 al art. 695 a fost modificat de pct. 80 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. 16^1. brokeraj de medicamente - toate activitățile conexe vânzării sau achiziționării de medicamente, cu excepția distribuției angro, care nu includ manipularea fizică și constau în negocierea independența și în numele unei alte persoane juridice ori fizice; ---------- Pct. 16^1 al art. 695 a fost introdus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
URGENȚĂ nr. 72 din 30 iunie 2010 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 452 din 2 iulie 2010, prin înlocuirea sintagmei "Agenția Națională a Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". Capitolul VII Distribuția medicamentelor și brokerajul de medicamente ------------ Denumirea Cap. VII din Titlul XVII a fost modificată de pct. 79 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. Articolul 787 (1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
Medicamentului (ANM)" cu sintagma "Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale". e) să păstreze evidență fie în formă facturilor de vânzare/cumpărare, fie în format electronic, fie în orice altă formă, consemnând pentru orice tranzacție de intrare, ieșire sau brokeraj de medicamente cel putin următoarele informații: dată, denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului, modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului, seria și data expirării, certificatul de calitate și buletinul de analiză, după caz, cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului, modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului, seria și data expirării, certificatul de calitate și buletinul de analiză, după caz, cantitatea primită, furnizată sau care a făcut obiectul brokerajului, numele și adresa furnizorului sau a destinatarului, după caz, precum și seria medicamentului, cel puțin pentru produsele care prezintă elementele de siguranță menționate la art. 763 lit. o); ... ------------ Lit. e) a art. 791 a fost modificată de pct. 84 al art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
unei autorizații de distribuție angro. În cazul în care medicamentul este obținut de la fabricant sau importator, deținătorii autorizației de distribuție angro trebuie să verifice dacă fabricantul sau importatorul deține o autorizație de fabricație. În cazul care medicamentul este obținut prin brokeraj, deținătorii autorizației de distribuție angro trebuie să verifice dacă această activitate îndeplinește cerințele prevăzute în prezentul act normativ. ------------ Lit. i) a art. 791 a fost introdusă de pct. 85 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
populație. ------------ Art. 796^1 a fost introdus de pct. 87 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. Articolul 796^2 (1) Persoanele care fac brokeraj de medicamente se asigura că medicamentele respective fac obiectul unei autorizații de punere pe piată acordată prin procedura centralizată sau de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor prezenței legi. Persoanele care fac brokeraj de medicamente trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
Persoanele care fac brokeraj de medicamente se asigura că medicamentele respective fac obiectul unei autorizații de punere pe piată acordată prin procedura centralizată sau de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale potrivit prevederilor prezenței legi. Persoanele care fac brokeraj de medicamente trebuie să aibă o adresă permanentă și date de contact în România sau într-un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
un alt stat membru, astfel încât să permită identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competențe. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
identificarea exactă, localizarea, comunicarea și supravegherea activităților acestora de către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau alte autorități competențe. Cerințele prevăzute la art. 791 lit. d)-i) se aplică mutatis mutandis brokerajului de medicamente. ... (2) Pot să facă brokeraj de medicamente doar persoanele înregistrate la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în cazul în care adresa lor permanentă menționată la alin. (1) este în România. Persoanele în cauză trebuie să transmită cel putin numele, denumirea firmei și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
a Dispozitivelor Medicale cu privire la orice modificări ale acestor informații. Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale introduce informațiile menționate la prima teza într-un registru care este disponibil publicului*). ... (3) Ghidurile menționate la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
la art. 795 includ dispoziții specifice privind brokerajul. (4) Prezentul articol nu aduce atingere art. 823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
823. Inspecțiile menționate la art. 823 se realizează sub responsabilitatea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în cazul în care operatorul care face brokeraj de medicamente este înregistrat în România. În cazul în care o persoană care face brokeraj de medicamente nu respectă cerințele prevăzute la prezentul articol, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate decide să îl excludă din registrul prevăzut la alin. (2). Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale notifică persoană în cauză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]
-
au fost sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrica agreat. ... l) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează Agenția Națională a Medicamentului cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... ------------ Lit. l) a alin. (1) al art. 836 a fost introdusă de pct. 97 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/256317_a_257646]