644 matches
-
s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 19 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de date , creșterea excesul de riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0, 8 fracturi la 100 pacient- ani de utilizare . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei , tratamentul cu pioglitazonă la pacientele cu ovare polichistice poate determina reluarea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : transpirații 6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă pe o perioadă de un an , în cadrul studiilor clinice controlate . Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare ( sulfoniluree , metformină ) a fost de 2- 5 % . Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest rezultat este similar celui observat în cadrul unui grup comparator tratat cu sulfoniluree ca substanță activă . În cadrul studiilor clinice în care s- a asociat pioglitazonă la tratamentul cu sulfoniluree s- a observat o creștere medie în greutate de 2, 8 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ar putea progresa până la insuficiență hepatică . 24 S- a efectuat o analiză globală a raportărilor extinsă a rapoartelor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , la pacienți tratați până la 3, 5 ani , din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprinsla peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , la pacienți tratați până la 3, 5 ani , din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprinsla peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doze mai mari decât doză maximă recomandată , de 45 mg pe zi . Doza
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . 4. 9 Supradozaj Pacienții au luat pioglitazonă în doze mai mari decât doză maximă recomandată , de 45 mg pe zi . Doza maximă raportată de 120 mg pe zi , administrată timp de patru zile și apoi 180 mg pe
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
raportărilor artelor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , la pacienți tratați până la 3, 5 ani , din studii clinice dublu orb , controlate , randomizate , care au cuprinsla peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator pe o perioadă de până la 3, 5 ani , s- a observat evidențiat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de până la 3, 5 ani , s- a observat evidențiat o incidență crescută a fracturilor osoase la femei . Fracturile s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 34 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
s- au observat la 2, 6 % dintre femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă față de 1, 7 % dintre femeile tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați 34 cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . Incidența calculată a fracturilor a fost de 1, 9 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu pioglitazonă și de 1, 1 fracturi la 100 pacient- ani la femeile tratate cu un comparator . Conform acestui set de date , creșterea excesul de riscului observată pentru femeile tratate cu pioglitazonă este de 0, 8 fracturi la 100 pacient- ani de utilizare . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ; 1, 0 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre femeile tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
tratate cu pioglitazonă au prezentat fracturi , față de 23/ 905 ( 2, 5 % ; 0, 5 fracturi la 100 pacient- ani ) dintre pacientele tratate cu un comparator . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 7 % ) , față de comparator ( 2, 1 % ) . Riscul de fractură trebuie avut în vedere în cazul femeilor cărora li se administrează pioglitazonă în cadrul unui tratament pe perioadă îndelungată . Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei , tratamentul cu pioglitazonă la pacientele cu ovare polichistice poate determina reluarea
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : transpirații 6- 9 % dintre pacienții tratați cu pioglitazonă pe o perioadă de un an , în cadrul studiilor clinice controlate . Incidența apariției edemului în grupurile comparatoare ( sulfoniluree , metformină ) a fost de 2- 5 % . Cazurile de edem raportate au fost în general ușoare până la moderate și de regulă nu au necesitat întreruperea tratamentului . În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
În cadrul studiilor clinice controlate cu substanțe active comparative , creșterea medie în greutate , în cazul administrării de pioglitazonă ca monoterapie , a fost de 2- 3 kg pe o perioadă de un an . Acest rezultat este similar celui observat în cadrul unui grup comparator tratat cu sulfoniluree ca substanță activă . În cadrul studiilor clinice în care s- a asociat pioglitazonă la tratamentul cu sulfoniluree s- a observat o creștere medie în greutate de 2, 8 kg pe o perioadă de un an . Tulburările de vedere
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
și la alte medicamente antidiabetice . În cadrul studiilor clinice efectuate cu pioglitazonă , incidența creșterii valorilor ALT cu mai mult de trei ori decât limita superioară a valorilor normale a fost egală cu placebo , dar mai mică decât cea observată la grupurile comparatoare cu metformină sau sulfoniluree . Valorile medii ale enzimelor hepatice au scăzut după tratamentul cu pioglitazonă . În cadrul experienței dobândite după punerea pe piață , au apărut cazuri rare de creșteri ale valorilor enzimelor hepatice și disfuncție hepatocelulară . Deși în cazuri foarte rare
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
ar putea progresa până la insuficiență hepatică . 39 S- a efectuat o analiză globală a raportărilor extinsă a rapoartelor de evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , la pacienți tratați până la 3, 5 ani , din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprinsla peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
evenimente adverse referitoare la fractura osoasă , la pacienți tratați până la 3, 5 ani , din studii clinice dublu orb , controlate cu un comparator , randomizate , care au cuprinsla peste 8100 de pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
pacienți tratați cu pioglitazonă și 7400 de pacienți tratați cu un comparator , pe o perioadă de până la 3, 5 ani . S- a observat o frecvență mai mare a fracturilor la femeile cărora li s- ae administrat pioglitazonă ( 2, 6 % ) față de comparator ( 1, 7 % ) . Nu a existat o creștere a frecvenței fracturilor la bărbații tratați cu pioglitazonă ( 1, 3 % ) , față de comparator ( 1, 5 % ) . În studiul PROactive , desfășurat pe durata a 3, 5 ani , în vederea evaluării riscului cardiovascular , 44/ 870 ( 5, 1 % ) dintre
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]