81,000 matches
-
art. 702 și 704-707. (3) Solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată este responsabil de acuratețea documentelor și datelor depuse. ... Articolul 734 Medicamentele realizate în România prin cooperare sunt supuse procedurii de autorizare de punere pe piață în funcție de natură cooperării, conform reglement��rilor Agenției Naționale a Medicamentului. Secțiunea a 5-a Procedura de recunoaștere mutuala și procedura descentralizata Articolul 735 (1) Agenția Națională a Medicamentului desemnează pentru un mandat de 3 ani, ce se poate reînnoi, un reprezentant în Grupul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
Articolul 771 (1) Odată cu depunerea cererii pentru autorizarea de punere pe piată trebuie depuse la Agenția Națională a Medicamentului una sau mai multe machete ale ambalajului secundar și ale ambalajului primar ale medicamentului, împreună cu proiectul prospectului; rezultatele evaluărilor efectuate în cooperare cu grupul de pacienti-ținta sunt, de asemenea, furnizate Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului refuză autorizarea de punere pe piată dacă etichetarea sau prospectul nu corespunde prevederilor prezentului capitol sau nu corespunde informațiilor enumerate în rezumatul caracteristicilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
sau sunt autorizate de Ministerul Sănătății Publice să furnizeze medicamente către populație în România; ... d) să aibă un plan de urgență care să asigure implementarea efectivă a oricărei retrageri de pe piața ordonată de Agenția Națională a Medicamentului sau efectuată în cooperare cu fabricantul ori cu deținătorul autorizației de punere pe piată pentru medicamentul în cauză; ... e) să păstreze evidență fie în formă facturilor de vânzare/cumpărare, fie pe calculator, fie în orice formă, consemnând pentru orice tranzacție următoarele informații: ... - dată operațiunii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
a sprijini și facilita investițiile și comerțul deschis între societățile comerciale din România și Statele Unite ale Americii și în domeniul telecomunicațiilor; ... d) să promoveze măsuri care au ca obiectiv îndepărtarea barierelor tehnice în comerțul reciproc. Articolul 2 În acest scop cooperarea poate lua forma următoarelor măsuri: a) schimbul de informații privitoare la standardele de comunicații fără fir și procedurile de evaluare aferente, condiții de acces la piata, inițiative administrative guvernamentale și probleme de implementare; ... b) organizarea unor vizite cu caracter tehnic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141752_a_143081]
-
acestora; ... c) promovarea contactelor între agențiile și ministerele care răspund de această problemă, precum și a contactelor cu sectoarele private respective; ... d) promovarea oportunităților de comerț și investiții deschise prin intermediul organizării de conferințe, seminarii și ateliere. ... Articolul 3 1. Activitățile de cooperare prevăzute în prezența declarație de intenție sunt condiționate de disponibilitatea fondurilor corespunzătoare și de legile și reglementările în vigoare pe teritoriul fiecărei părți. 2. A.C.I. are autoritatea de a încheia prezenta declarație de intenție în conformitate cu prevederile Actului privind schimbul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141752_a_143081]
-
pe teritoriul fiecărei părți. 2. A.C.I. are autoritatea de a încheia prezenta declarație de intenție în conformitate cu prevederile Actului privind schimbul educațional și cultural reciproc [22 U.S.C. 2455 (f)]. 3. M.C.T.I. și A.C.I. intenționează să elaboreze un program de cooperare acceptat de comun acord înainte de sfârșitul fiecărui an calendaristic. Articolul 4 Prezenta declarație de intenție va intra în vigoare la semnarea să de către M.C.T.I. și A.C.I. și va rămâne în vigoare pe o perioadă de 2 ani. Declarația de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141752_a_143081]
-
Turismului este organul de specialitate al administrației publice centrale, cu personalitate juridică, care se organizează și funcționează în subordinea Guvernului. ... (2) Ministerul Dezvoltării Regionale și Turismului realizează politica guvernamentală în următoarele domenii de activitate: dezvoltare regională, coeziune și dezvoltare teritorială, cooperare transfrontalieră, transnațională și interregională, amenajarea teritoriului, urbanism și arhitectură, locuire, gestiune și dezvoltare imobiliar-edilitară, lucrări publice, construcții și turism. ... Articolul 2 Ministerul Dezvoltării Regionale și Turismului are sediul în municipiul București, str. Apolodor nr. 17, latura nord, sectorul 5, dispune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
credite garantate de stat, precum și pentru lucrările de interes național care sunt finanțate din alte surse; ... c) exercită controlul de prim nivel pentru programele pentru care ministerul este autoritate națională sau autoritate de management, conform regulilor stabilite în cadrul programelor de cooperare teritorială europeană; ... d) evaluează și propune spre avizare Consiliului Interministerial de Avizare Lucrări Publice de Interes Național și Locuințe studiile de fezabilitate aferente investițiilor publice de interes național din competența de aprobare a Guvernului; ... e) organizează și asigură funcționarea sistemului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
de promovare a turismului, pe baza programului anual de marketing în cadrul căruia se pot organiza deplasări pentru reprezentanții mass-mediei; ... s) îndeplinește rolul de autoritate de notificare în sensul Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 127/2007 privind Gruparea europeană de cooperare teritorială, aprobată cu modificări prin Legea nr. 52/2008 ; ... V. funcția de administrare: a) închiriază, în condițiile legii, bunurile imobile proprietate a statului, pe care le are în administrare. Sumele obținute din chirii constituie venituri la bugetul de stat; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
pentru construcții; ... f) programează, coordonează, monitorizează și controlează utilizarea asistenței financiare nerambursabile acordate României de Uniunea Europeană și de statele membre pentru programele din domeniile sale de activitate; ... g) asigură managementul financiar și tehnic al programelor și proiectelor de dezvoltare regională, cooperare transfrontalieră și transnațională, reabilitare urbană, inclusiv transport urban, planificare spațială europeană, finanțate din fonduri PHARE, în sistem descentralizat extins, al celor finanțate din Fondul European de Dezvoltare Regională, denumit în continuare FEDR, prin Programul operațional regional, denumit în continuare POR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
urban, planificare spațială europeană, finanțate din fonduri PHARE, în sistem descentralizat extins, al celor finanțate din Fondul European de Dezvoltare Regională, denumit în continuare FEDR, prin Programul operațional regional, denumit în continuare POR, al programelor și proiectelor finanțate în cadrul obiectivului Cooperare teritorială europeană, denumit în continuare CTE, din FEDR, Instrumentului European de Vecinătate ��i Parteneriat - componenta cooperare transfrontalieră, denumit în continuare ENPI-CBC, și Instrumentului de Asistență pentru Preaderare - componenta cooperare transfrontalieră, denumit în continuare IPA-CBC, precum și al altor instrumente de finanțare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
Fondul European de Dezvoltare Regională, denumit în continuare FEDR, prin Programul operațional regional, denumit în continuare POR, al programelor și proiectelor finanțate în cadrul obiectivului Cooperare teritorială europeană, denumit în continuare CTE, din FEDR, Instrumentului European de Vecinătate ��i Parteneriat - componenta cooperare transfrontalieră, denumit în continuare ENPI-CBC, și Instrumentului de Asistență pentru Preaderare - componenta cooperare transfrontalieră, denumit în continuare IPA-CBC, precum și al altor instrumente de finanțare europene specifice domeniilor sale de activitate, în conformitate cu legislația în vigoare; ... h) contribuie la coordonarea activității birourilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
denumit în continuare POR, al programelor și proiectelor finanțate în cadrul obiectivului Cooperare teritorială europeană, denumit în continuare CTE, din FEDR, Instrumentului European de Vecinătate ��i Parteneriat - componenta cooperare transfrontalieră, denumit în continuare ENPI-CBC, și Instrumentului de Asistență pentru Preaderare - componenta cooperare transfrontalieră, denumit în continuare IPA-CBC, precum și al altor instrumente de finanțare europene specifice domeniilor sale de activitate, în conformitate cu legislația în vigoare; ... h) contribuie la coordonarea activității birourilor regionale pentru cooperare transfrontalieră în scopul implementării programelor de dezvoltare regională și de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
în continuare ENPI-CBC, și Instrumentului de Asistență pentru Preaderare - componenta cooperare transfrontalieră, denumit în continuare IPA-CBC, precum și al altor instrumente de finanțare europene specifice domeniilor sale de activitate, în conformitate cu legislația în vigoare; ... h) contribuie la coordonarea activității birourilor regionale pentru cooperare transfrontalieră în scopul implementării programelor de dezvoltare regională și de cooperare transfrontalieră; i) avizează statutul și regulamentul de organizare și funcționare al agențiilor de dezvoltare regională, birourilor regionale pentru cooperare transfrontalieră, al secretariatelor tehnice comune/Info point/punctelor de contact
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
transfrontalieră, denumit în continuare IPA-CBC, precum și al altor instrumente de finanțare europene specifice domeniilor sale de activitate, în conformitate cu legislația în vigoare; ... h) contribuie la coordonarea activității birourilor regionale pentru cooperare transfrontalieră în scopul implementării programelor de dezvoltare regională și de cooperare transfrontalieră; i) avizează statutul și regulamentul de organizare și funcționare al agențiilor de dezvoltare regională, birourilor regionale pentru cooperare transfrontalieră, al secretariatelor tehnice comune/Info point/punctelor de contact și al altor organisme de interes public care desfășoară activități în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
în vigoare; ... h) contribuie la coordonarea activității birourilor regionale pentru cooperare transfrontalieră în scopul implementării programelor de dezvoltare regională și de cooperare transfrontalieră; i) avizează statutul și regulamentul de organizare și funcționare al agențiilor de dezvoltare regională, birourilor regionale pentru cooperare transfrontalieră, al secretariatelor tehnice comune/Info point/punctelor de contact și al altor organisme de interes public care desfășoară activități în domeniile sale de activitate; ... j) coordonează și/sau participă la procesul de pregătire a cadrului organizatoric și procedural necesar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
finanțate în cadrul FEDR - CTE, ENPI - CBC și IPA - CBC; o) asigură, după caz, președinția, secretariatul sau participarea în comitetele și în comisiile aferente programelor din domeniile sale de activitate; ... p) îndeplinește rolul de autoritate de notificare pentru grupările europene de cooperare teritorială; ... q) gestionează legătura cu instituțiile naționale și internaționale și cu unitățile de management de program din țările vecine implicate în programele de cooperare, în procesul elaborării documentelor de programare, precum și pe parcursul implementării programelor; ... r) coordonează, organizează și îndrumă activitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
din domeniile sale de activitate; ... p) îndeplinește rolul de autoritate de notificare pentru grupările europene de cooperare teritorială; ... q) gestionează legătura cu instituțiile naționale și internaționale și cu unitățile de management de program din țările vecine implicate în programele de cooperare, în procesul elaborării documentelor de programare, precum și pe parcursul implementării programelor; ... r) coordonează, organizează și îndrumă activitatea de programare, gestionare, monitorizare și control al asistenței din partea Uniunii Europene prin Programul PHARE național componenta coeziune economică și socială și pentru programele PHARE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
procesul elaborării documentelor de programare, precum și pe parcursul implementării programelor; ... r) coordonează, organizează și îndrumă activitatea de programare, gestionare, monitorizare și control al asistenței din partea Uniunii Europene prin Programul PHARE național componenta coeziune economică și socială și pentru programele PHARE de cooperare transfrontalieră; ... s) organizează și finanțează activitatea pentru constituirea fondului propriu de colecții și baze de date, inclusiv baze de date în profil teritorial, regional și local, precum și pentru constituirea fondurilor de documentare specializate pentru domeniile sale de activitate, în vederea integrării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
tehnico-edilitare din domeniile sale de activitate; ... d) exercită activități de audit intern și control, atât la nivelul aparatului propriu, cât și la nivelul celorlalte entități implicate în gestionarea și utilizarea fondurilor comunitare, alocate pentru programele și proiectele de dezvoltare regională, cooperare transfrontalieră și transnațională, finanțate din fonduri PHARE, precum și pentru POR și programele finanțate în cadrul FEDR CTE, ENPI-CBC și IPA-CBC; ... e) colaborează cu structurile implicate în activitatea de combatere a infracțiunilor împotriva intereselor financiare ale Comunității Europene și asigură comunicarea cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
autorități de management/autorități comune de management, autorități naționale și puncte de contact/puncte naționale de contact/persoane naționale de contact pentru programele finanțate din FEDR-CTE, ENPI-CBC, IPA-CBC, precum și din fonduri naționale: ... a) Autoritatea de management pentru Programul IPA de cooperare transfrontalieră România-Serbia; ... b) Autoritatea comună de management pentru Programul operațional comun România-Ucraina-Republica Moldova; ... c) Autoritatea comună de management pentru Programul operațional comun "Marea Neagră 2007-2013"; ... d) Autoritatea națională pentru programul ENPI-CBC Ungaria-Slovacia-România-Ucraina 2007-2013; ... e) Autoritatea de management pentru Programul de cooperare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
cooperare transfrontalieră România-Serbia; ... b) Autoritatea comună de management pentru Programul operațional comun România-Ucraina-Republica Moldova; ... c) Autoritatea comună de management pentru Programul operațional comun "Marea Neagră 2007-2013"; ... d) Autoritatea națională pentru programul ENPI-CBC Ungaria-Slovacia-România-Ucraina 2007-2013; ... e) Autoritatea de management pentru Programul de cooperare transfrontalieră România-Bulgaria 2007-2013; ... f) Autoritatea națională pentru Programul de cooperare transfrontalieră Ungaria-România; ... g) Autoritatea națională și Punctul național de contact pentru Programul operațional "Sud-Estul Europei"; ... h) Autoritatea națională și Punctul național de contact pentru Programul de cooperare interregională Interreg IV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
operațional comun România-Ucraina-Republica Moldova; ... c) Autoritatea comună de management pentru Programul operațional comun "Marea Neagră 2007-2013"; ... d) Autoritatea națională pentru programul ENPI-CBC Ungaria-Slovacia-România-Ucraina 2007-2013; ... e) Autoritatea de management pentru Programul de cooperare transfrontalieră România-Bulgaria 2007-2013; ... f) Autoritatea națională pentru Programul de cooperare transfrontalieră Ungaria-România; ... g) Autoritatea națională și Punctul național de contact pentru Programul operațional "Sud-Estul Europei"; ... h) Autoritatea națională și Punctul național de contact pentru Programul de cooperare interregională Interreg IV C; ... i) Autoritatea națională pentru Programul pentru Rețeaua de dezvoltare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
pentru Programul de cooperare transfrontalieră România-Bulgaria 2007-2013; ... f) Autoritatea națională pentru Programul de cooperare transfrontalieră Ungaria-România; ... g) Autoritatea națională și Punctul național de contact pentru Programul operațional "Sud-Estul Europei"; ... h) Autoritatea națională și Punctul național de contact pentru Programul de cooperare interregională Interreg IV C; ... i) Autoritatea națională pentru Programul pentru Rețeaua de dezvoltare urbană URBACT II; ... j) Autoritatea națională pentru Programul ESPON 2013 Rețeaua europeană de observare a dezvoltării și coeziunii teritoriale; ... k) Autoritatea națională și persoana națională de contact
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222534_a_223863]
-
nu pot fi pescuite decât în apele situate în interiorul limitelor zonei sale economice exclusive. ... (4) În ceea ce privește respectarea reglementărilor privind stocurile de pești ce habiteaza sau traversează ape situate în zonele economice exclusive ale altor state ori migrează în apele internaționale, cooperarea României va fi asigurată prin acorduri specifice, în vederea conservării și gestiunii acestor stocuri, și ținând seama, în mod corespunzător, de interesele și de responsabilitățile sale. ... Articolul 15 (1) Organele competențe române pot permite accesul navelor de pescuit ale altor state
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246688_a_248017]