3,199 matches
-
examinate, prepararea reactivilor și spălare; i) un sistem de citire corespunzător substratului utilizat. 2. Testul de standardizare și sensibilitate: 1) Eșantioanele colective de lapte sunt declarate negative dacă dau o reacție mai mică de 50% din cea dată de o diluție de 1 la 10 000 a celui de-al doilea ser internațional standard de bruceloză, obținut la un lapte negativ. 2) Eșantioanele individuale de ser sunt declarate negative dacă dau o reacție mai mică de 10% din cea dată de
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
1 la 10 000 a celui de-al doilea ser internațional standard de bruceloză, obținut la un lapte negativ. 2) Eșantioanele individuale de ser sunt declarate negative dacă dau o reacție mai mică de 10% din cea dată de o diluție de 1 la 200 a celui de-al doilea ser internațional standard de bruceloză, obținut într-o soluție salină sau orice altă diluție recunoscută, conform procedurii prevăzute în art. 17, după avizul Comitetului științific veterinar. Standardele ELISA pentru bruceloză sunt
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
ser sunt declarate negative dacă dau o reacție mai mică de 10% din cea dată de o diluție de 1 la 200 a celui de-al doilea ser internațional standard de bruceloză, obținut într-o soluție salină sau orice altă diluție recunoscută, conform procedurii prevăzute în art. 17, după avizul Comitetului științific veterinar. Standardele ELISA pentru bruceloză sunt specificate în pct. A 1 și 2 (trebuie utilizate pentru diluțiile care figurează pe etichetă). 3. Condițiile de utilizare a testului ELISA pentru
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
internațional standard de bruceloză, obținut într-o soluție salină sau orice altă diluție recunoscută, conform procedurii prevăzute în art. 17, după avizul Comitetului științific veterinar. Standardele ELISA pentru bruceloză sunt specificate în pct. A 1 și 2 (trebuie utilizate pentru diluțiile care figurează pe etichetă). 3. Condițiile de utilizare a testului ELISA pentru studiul brucelozei bovine Metoda ELISA poate fi utilizată pentru un eșantion de lapte sau de zer de lapte colectat dintr-o exploatație care deține în proporție de cel
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
cavitatea B = antigen care trebuie testat diluat la 1/2, cavitatea C = antigen care trebuie testat diluate la 1/4, cavitatea D = antigen care trebuie testat diluat la 1/8. Instrucțiuni complementare 1. Experimentul trebuie efectuat cu două grade de diluție a serului (1:5 și 1:10) pentru a obține precipitarea optimă. 2. Dacă diametrul de precipitare este prea mic pentru fiecare din cele două grade de diluție, serul va face obiectul unei diluții suplimentare. 3. Dacă diametrul de precipitare
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
1/8. Instrucțiuni complementare 1. Experimentul trebuie efectuat cu două grade de diluție a serului (1:5 și 1:10) pentru a obține precipitarea optimă. 2. Dacă diametrul de precipitare este prea mic pentru fiecare din cele două grade de diluție, serul va face obiectul unei diluții suplimentare. 3. Dacă diametrul de precipitare este prea mare pentru cele două grade de diluție și dacă precipitatul dispare, trebuie ales un grad de diluție mai scăzut pentru ser. 4. Concentrația finală a gelozei
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
trebuie efectuat cu două grade de diluție a serului (1:5 și 1:10) pentru a obține precipitarea optimă. 2. Dacă diametrul de precipitare este prea mic pentru fiecare din cele două grade de diluție, serul va face obiectul unei diluții suplimentare. 3. Dacă diametrul de precipitare este prea mare pentru cele două grade de diluție și dacă precipitatul dispare, trebuie ales un grad de diluție mai scăzut pentru ser. 4. Concentrația finală a gelozei trebuie să fie de 0,8
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
a obține precipitarea optimă. 2. Dacă diametrul de precipitare este prea mic pentru fiecare din cele două grade de diluție, serul va face obiectul unei diluții suplimentare. 3. Dacă diametrul de precipitare este prea mare pentru cele două grade de diluție și dacă precipitatul dispare, trebuie ales un grad de diluție mai scăzut pentru ser. 4. Concentrația finală a gelozei trebuie să fie de 0,8%, iar cea a serului de 5%, respectiv 10%. 5. Se notează diametrele măsurate în sistemul
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
prea mic pentru fiecare din cele două grade de diluție, serul va face obiectul unei diluții suplimentare. 3. Dacă diametrul de precipitare este prea mare pentru cele două grade de diluție și dacă precipitatul dispare, trebuie ales un grad de diluție mai scăzut pentru ser. 4. Concentrația finală a gelozei trebuie să fie de 0,8%, iar cea a serului de 5%, respectiv 10%. 5. Se notează diametrele măsurate în sistemul de coordonate următor. Diluția de lucru este cea în care
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
dispare, trebuie ales un grad de diluție mai scăzut pentru ser. 4. Concentrația finală a gelozei trebuie să fie de 0,8%, iar cea a serului de 5%, respectiv 10%. 5. Se notează diametrele măsurate în sistemul de coordonate următor. Diluția de lucru este cea în care se înregistrează același diametru pentru antigenul care trebuie testat și pentru antigenul de referință. C. Teste de imunoadsorbție cu anticorpi marcați enzimatic (ELISA) pentru studiul leucozei bovine enzootice 1. Se utilizează următoarele materiale și
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
testului Sensibilitatea testului ELISA trebuie să fie la un astfel de nivel încât serul E4 să prezinte o reacție pozitivă când este diluat de 10 ori (eșantioane de ser) sau de 250 de ori (eșantioane de lapte) mai mult decât diluția obținută de la eșantioane puse în comun. La testele în care probele (seruri și lapte) sunt examinate individual, serul E4 diluat la 1:10 (ser negativ) sau la 1:250 (lapte negativ) trebuie să prezinte o reacție pozitivă când este examinat
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
eșantioane puse în comun. La testele în care probele (seruri și lapte) sunt examinate individual, serul E4 diluat la 1:10 (ser negativ) sau la 1:250 (lapte negativ) trebuie să prezinte o reacție pozitivă când este examinat în aceeași diluție de testare ca cea utilizată pentru testele individuale. Institutele oficiale indicate la pct. A.2. vor fi responsabile de controlul calității metodei ELISA, în special pentru a determina, pentru fiecare lot de producție, numărul de eșantioane de pus în comun
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
proceduri speciale de autorizare simplificată numai medicamentele homeopate care satisfac toate condițiile următoare: ... - cale de administrare orală sau externă; - absența unor indicații terapeutice specifice pe eticheta produsului sau în orice informație legată de produsul respectiv; - existența unui grad suficient de diluție pentru a garanta siguranța medicamentului; în particular, medicamentul nu poate conține nici mai mult de o parte la 10.000 din tinctura-mamă, nici mai mult de 1% din cea mai mică doză folosită în alopatie pentru substanțele active a căror
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
Articolul 791 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 715 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 699 pct. 6; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269997_a_271326]
-
al unei microplăci din material plastic; se utilizează cele cu fundul în formă de V; ... b) se adaugă 0,025 ml suspensie de virus, adică lichid alantoidian în primul godeu; ... c) se utilizează un dilutor de microtitrare sau se realizează diluții binare de la 1/2 la 1/4096 de virus, din godeu în godeu; ... d) se adaugă 0,025 ml tampon fosfat salin în fiecare godeu; ... e) se adaugă 0,025 ml eritrocite 1% în fiecare godeu; ... f) se amestecă agitând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
pentru a observa prezența sau absența unul flux de hematii în formă de lacrimă; pentru godeurile în care nu a existat hemaglutinare fluxul va fi același ca în cele în care există celule martor, fără virus. ... h) titrul hemaglutinant corespunde diluției celei mai mari care a determinat aglutinarea eritrocitelor. Această diluție este considerată ca având o unitate hemaglutinantă. O metodă mai precisă pentru determinarea titrului hemaglutinant constă în realizarea reacției de hemaglutinare cu virus provenind dintr-o gamă completă de diluții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
în formă de lacrimă; pentru godeurile în care nu a existat hemaglutinare fluxul va fi același ca în cele în care există celule martor, fără virus. ... h) titrul hemaglutinant corespunde diluției celei mai mari care a determinat aglutinarea eritrocitelor. Această diluție este considerată ca având o unitate hemaglutinantă. O metodă mai precisă pentru determinarea titrului hemaglutinant constă în realizarea reacției de hemaglutinare cu virus provenind dintr-o gamă completă de diluții inițiale de tip 1/3, 1/4, 1/5, 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
diluției celei mai mari care a determinat aglutinarea eritrocitelor. Această diluție este considerată ca având o unitate hemaglutinantă. O metodă mai precisă pentru determinarea titrului hemaglutinant constă în realizarea reacției de hemaglutinare cu virus provenind dintr-o gamă completă de diluții inițiale de tip 1/3, 1/4, 1/5, 1/6... etc. Această metodă este recomandată pentru prepararea precisă a antigenului destinat reacției de inhibare a hemaglutinării (vezi capitolul 6 al prezentei anexe). Capitolul VI Reacția de inhibare a hemaglutinării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
0,025 ml tampon fosfat salin în toate godeurile unei microplăci din material plastic; godeurile au fundul în formă de V; ... b) se adaugă 0,025 ml ser în primul godeu al plăcii; ... c) se utilizează un microdilutor pentru realizarea diluțiilor duble din godeu în godeu; ... d) se adaugă 0,025 ml lichid alantoidian conținând 4 sau 8 unități hemaglutinante; ... e) se amestecă agitând ușor și se lasă în repaus placa la temperatura de 4°C pentru minimum 60 de minute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
se observa prezența sau absența unui flux în formă de lacrimă, care se înclină în același ritm cu godeurile martor care conțin numai hematii 'ad 0,025 ml și tampon fosfat salin 'ad 0,05 ml; ... i) titrul inhibohemaglutinant corespunde diluției celei mai mari de antiser care a determinat o inhibare completă a 4 sau 8 unități de virus; pentru fiecare test de inhibare a hemaglutinării trebuie să fie inclusă titrarea hemaglutinării pentru confirmarea numărului cerut de unități hemaglutinante; ... i) validarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
cerut de unități hemaglutinante; ... i) validarea rezultatelor depinde de obținerea unui titru mai mic de 2^3 în cazul folosirii a 4 unități hemaglutinante sau de 2^2 pentru 8 unități hemaglutinante, cu serul martor negativ și un titru al diluției imediat superioare sau inferioare titrului cunoscut al serului martor pozitiv. Capitolul VII Testul indicelui de patogenitate intracerebrală 1. Lichidul alantoidian infectant, proaspăt recoltat, cu un titru hemaglutinant care trebuie să fie mai mare de 2^4, se diluează 1/10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
zile. 4. La fiecare examinare, fiecărei păsări i se acordă un punctaj: 0=normal; 1=bolnav; 2=mort; 5. Capitolul VIII Evaluarea capacității de formare a plajelor 1. De obicei cel mai bine este să se utilizeze o serie de diluții de virus, pentru a ne asigura că un număr optim de plaje sunt prezente pe placă. Diluții graduale, în TFS, de la 10^-1 la 10^-7 ar trebui să fie suficiente. 2. Culturile unistratificate confluente, de celule de embrioni de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
mort; 5. Capitolul VIII Evaluarea capacității de formare a plajelor 1. De obicei cel mai bine este să se utilizeze o serie de diluții de virus, pentru a ne asigura că un număr optim de plaje sunt prezente pe placă. Diluții graduale, în TFS, de la 10^-1 la 10^-7 ar trebui să fie suficiente. 2. Culturile unistratificate confluente, de celule de embrioni de găină sau ale unei linii celulare potrivite (de exemplu Madin - Darby, de rinichi de bovine) sunt preparate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]
-
confluente, de celule de embrioni de găină sau ale unei linii celulare potrivite (de exemplu Madin - Darby, de rinichi de bovine) sunt preparate în plăci Petri cu diametrul de 5 cm. 3. Se adaugă câte 0,2 ml din fiecare diluție conținând virus în fiecare din cele două plăci Petri și virusul este lăsat să fie absorbit timp de 30 de minute. 4. După spălarea de trei ori cu TFS, culturile infectate sunt introduse pe medii de cultură corespunzătoare conținând agar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220682_a_222011]