19,151 matches
-
puse la dispoziție documente/ informații suplimentare necesare pentru elaborarea programului și informează coordonatorul CE despre demersul efectuat; ... (v) poate solicita oricărui evaluator din CE să îl sprijine în elaborarea programului vizitei de evaluare, dacă este cazul. În situația în care evaluatorul căruia i-a fost solicitat sprijinul refuză implicarea, președintele CE poate solicita justificat coordonatorului CE înlocuirea respectivului evaluator din cadrul CE; ... (vi) elaborează programul vizitei, conform instrucțiunilor tehnice aprobate prin ordin al președintelui ANMCS; ... (vii) transmite fiecărui evaluator, pe adresa
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
în care evaluatorul căruia i-a fost solicitat sprijinul refuză implicarea, președintele CE poate solicita justificat coordonatorului CE înlocuirea respectivului evaluator din cadrul CE; ... (vi) elaborează programul vizitei, conform instrucțiunilor tehnice aprobate prin ordin al președintelui ANMCS; ... (vii) transmite fiecărui evaluator, pe adresa de e-mail, programul vizitei; ... (viii) își asumă și ulterior transmite coordonatorului CE programul vizitei de evaluare, după ce documentul a fost asumat, prin e-mail transmis către președintele CE, de către toți evaluatorii din cadrul comisiei; ... ... c
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
ANMCS; ... (vii) transmite fiecărui evaluator, pe adresa de e-mail, programul vizitei; ... (viii) își asumă și ulterior transmite coordonatorului CE programul vizitei de evaluare, după ce documentul a fost asumat, prin e-mail transmis către președintele CE, de către toți evaluatorii din cadrul comisiei; ... ... c) evaluatorii din CE, alții decât președintele CE: (i) comunică, prin e-mail, coordonatorului și președintelui CE neconcordanțele constatate din analiza FIS, FCD și a documentelor US; ... (ii) semnează electronic nota de constatare întocmită de președintele CE
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
pe adresa de e-mail, programul vizitei; ... (viii) își asumă și ulterior transmite coordonatorului CE programul vizitei de evaluare, după ce documentul a fost asumat, prin e-mail transmis către președintele CE, de către toți evaluatorii din cadrul comisiei; ... ... c) evaluatorii din CE, alții decât președintele CE: (i) comunică, prin e-mail, coordonatorului și președintelui CE neconcordanțele constatate din analiza FIS, FCD și a documentelor US; ... (ii) semnează electronic nota de constatare întocmită de președintele CE; ... (iii) îl sprijină pe președintele
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
de 2 zile lucrătoare de la primirea programului vizitei de evaluare, coordonatorul CE are următoarele atribuții: a) analizează dacă documentul este în concordanță cu FCD, autorizația sanitară de funcționare, principiile de elaborare a programului și nota de constatare asumată de evaluatori și managementul US, dacă este cazul; ... b) comunică rezultatele analizei și retransmite programul pe adresa de e-mail a președintelui CE, cu mențiunea „Programul este validat“ sau „Programul este invalidat“. În cazul în care programul este invalidat precizează motivele invalidării
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
validat“ sau „Programul este invalidat“. În cazul în care programul este invalidat precizează motivele invalidării, precum și obligația de a retransmite programul modificat în aceeași zi; ... c) analizează și propune înlocuirea din comisie a președintelui CE și înlocuirea cu un evaluator din lista evaluatorilor de rezervă, în situația nerespectării termenului de remediere a programului; ... d) analizează și propune înlocuirea din comisie a evaluatorului care a refuzat, la solicitarea președintelui CE, implicarea în elaborarea programului vizitei cu un evaluator din lista evaluatorilor
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
modificat în aceeași zi; ... c) analizează și propune înlocuirea din comisie a președintelui CE și înlocuirea cu un evaluator din lista evaluatorilor de rezervă, în situația nerespectării termenului de remediere a programului; ... d) analizează și propune înlocuirea din comisie a evaluatorului care a refuzat, la solicitarea președintelui CE, implicarea în elaborarea programului vizitei cu un evaluator din lista evaluatorilor de rezervă; ... e) se implică direct, împreună cu evaluatorii din comisie, în finalizarea programului și comunicarea acestuia către US, realizând atribuțiile precizate
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
înlocuirea cu un evaluator din lista evaluatorilor de rezervă, în situația nerespectării termenului de remediere a programului; ... d) analizează și propune înlocuirea din comisie a evaluatorului care a refuzat, la solicitarea președintelui CE, implicarea în elaborarea programului vizitei cu un evaluator din lista evaluatorilor de rezervă; ... e) se implică direct, împreună cu evaluatorii din comisie, în finalizarea programului și comunicarea acestuia către US, realizând atribuțiile precizate la art. 10 lit. a), în situația în care a solicitat înlocuirea președintelui CE. ... Articolul
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
termenului de remediere a programului; ... d) analizează și propune înlocuirea din comisie a evaluatorului care a refuzat, la solicitarea președintelui CE, implicarea în elaborarea programului vizitei cu un evaluator din lista evaluatorilor de rezervă; ... e) se implică direct, împreună cu evaluatorii din comisie, în finalizarea programului și comunicarea acestuia către US, realizând atribuțiile precizate la art. 10 lit. a), în situația în care a solicitat înlocuirea președintelui CE. ... Articolul 10 În termen de o zi lucrătoare de la validarea programului vizitei
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
validarea programului vizitei: a) președintele CE transmite US și membrilor CE forma aprobată a programului și adresa de înaintare a acestuia, conform instrucțiunilor tehnice aprobate prin ordin al președintelui ANMCS; ... b) coordonatorul CE atribuie prin intermediul CaPeSaRo LV repartizate fiecărui evaluator prin program, conform instrucțiunilor tehnice aprobate prin ordin al președintelui ANMCS. ... Articolul 11 (1) În perioada cuprinsă între data transmiterii către US a programului vizitei și data la care se desfășoară ședința de instructaj, evaluatorii au următoarele obligații, raportate la
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
intermediul CaPeSaRo LV repartizate fiecărui evaluator prin program, conform instrucțiunilor tehnice aprobate prin ordin al președintelui ANMCS. ... Articolul 11 (1) În perioada cuprinsă între data transmiterii către US a programului vizitei și data la care se desfășoară ședința de instructaj, evaluatorii au următoarele obligații, raportate la LV ce au fost atribuite fiecăruia conform programului vizitei: a) solicită ANMCS, dacă este cazul, explicații suplimentare despre modul de interpretare a cerințelor și/sau indicatorilor de evaluare; ... b) solicită US, dacă este cazul, să atribuie
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
atribuite de către US în termen de 3 zile calendaristice de la solicitare, direct în CaPeSaRo, în format pdf. (3) După împlinirea termenului stipulat la alin. (2), CaPeSaRo restricționează posibilitatea atribuirii de către US a documentelor solicitate de către CE, evaluatorii prevalidând indicatorii conform instrucțiunilor tehnice aprobate prin ordin al președintelui ANMCS. Articolul 12 (1) Ședința de instructaj este o activitate organizată de către ANMCS, la sediul instituției, la sediul oficiilor teritoriale ale ANMCS sau prin videoconferință, la care este obligatorie
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
cunoașterii de către membrii CE a prevederilor Codului de conduită a evaluatorilor 6. Verificarea cunoașterii de către membrii CE a modalității de validare a indicatorilor din LV Ședința specifică - desfășurată cu fiecare comisie de evaluare în parte 1. Verificarea dacă evaluatorii au solicitat documente sau au prevalidat indicatorii prevăzuți la art. 10 lit. b) Coordonatorul CE 2. Verificarea dacă membrii CE au prevalidat modalitățile alternative de îndeplinire a cerințelor precizate de către US 3. Întocmirea minutei de ședință 4. Semnarea minutei
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
registrul de evidență al CE RMD din CE 6. Încărcarea minutei ședinței de instructaj în CaPeSaRo Coordonatorul CE (3) Coordonatorul CE poate solicita înlocuirea oricărui membru al CE atunci când constată una sau mai multe din următoarele situații în care evaluatorul: a) nu cunoaște reglementările care vizează desfășurarea vizitei de evaluare; ... b) nu cunoaște normele de conduită; ... c) nu a realizat activitățile descrise la art. 11. ... Solicitarea se face prin completarea în secțiunea A din Fișa de analiză a activității evaluatorului
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
evaluatorul: a) nu cunoaște reglementările care vizează desfășurarea vizitei de evaluare; ... b) nu cunoaște normele de conduită; ... c) nu a realizat activitățile descrise la art. 11. ... Solicitarea se face prin completarea în secțiunea A din Fișa de analiză a activității evaluatorului a situației constatate, pe care o transmite spre aprobare președintelui ANMCS. (4) Absența unui evaluator de la ședința de instructaj este permisă în cazuri excepționale, cu acordul coordonatorului CE și cu condiția ca evaluatorul respectiv să informeze coordonatorul CE printr-
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
de conduită; ... c) nu a realizat activitățile descrise la art. 11. ... Solicitarea se face prin completarea în secțiunea A din Fișa de analiză a activității evaluatorului a situației constatate, pe care o transmite spre aprobare președintelui ANMCS. (4) Absența unui evaluator de la ședința de instructaj este permisă în cazuri excepționale, cu acordul coordonatorului CE și cu condiția ca evaluatorul respectiv să informeze coordonatorul CE printr-un e-mail în care să fie precizate motivele pentru care nu poate participa la
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
din Fișa de analiză a activității evaluatorului a situației constatate, pe care o transmite spre aprobare președintelui ANMCS. (4) Absența unui evaluator de la ședința de instructaj este permisă în cazuri excepționale, cu acordul coordonatorului CE și cu condiția ca evaluatorul respectiv să informeze coordonatorul CE printr-un e-mail în care să fie precizate motivele pentru care nu poate participa la ședință, anexând eventualele acte doveditoare. (5) În cazul în care un evaluator din CE nu poate participa la ședința
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
acordul coordonatorului CE și cu condiția ca evaluatorul respectiv să informeze coordonatorul CE printr-un e-mail în care să fie precizate motivele pentru care nu poate participa la ședință, anexând eventualele acte doveditoare. (5) În cazul în care un evaluator din CE nu poate participa la ședința de instructaj stabilită inițial, pentru derularea procesului de evaluare și asigurarea funcționării comisiei, coordonatorul CE, în funcție de situația care a generat absența și de timpul rămas până la începerea vizitei de evaluare
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
inițial, pentru derularea procesului de evaluare și asigurarea funcționării comisiei, coordonatorul CE, în funcție de situația care a generat absența și de timpul rămas până la începerea vizitei de evaluare, poate admite următoarele excepții: a) reprogramarea ședinței de instructaj pentru evaluatorul care a primit acceptul de a absenta de la ședința de instruire, dar nu mai târziu de 5 zile calendaristice de la data instructajului inițial, situație în care instructajul se realizează de către coordonatorul CE; ... b) în situația numirii unui
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
instruire, dar nu mai târziu de 5 zile calendaristice de la data instructajului inițial, situație în care instructajul se realizează de către coordonatorul CE; ... b) în situația numirii unui nou membru în CE, ca urmare a indisponibilizării sau excluderii unui evaluator din comisie, noul membru este instruit de către președintele sau coordonatorul CE, după caz, până cel târziu în ziua premergătoare vizitei de evaluare și semnează proces-verbal de instructaj. ... (6) În cazurile deosebite în care se numește un nou membru în
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
de lucru și a documentelor US care au fost puse la dispoziția evaluatorilor din comisie, precum și data ședinței de instructaj. ... Articolul 13 Ulterior datei de desfășurare a ședinței de instructaj și până în ziua premergătoare începerii vizitei de evaluare, evaluatorii au următoarele obligații, raportate la LV ce au fost atribuite fiecăruia conform programului vizitei: a) completează, cu cel puțin 5 zile calendaristice anterior începerii vizitei de evaluare, LV specifice perioadei de previzită care le-au fost repartizate, respectiv LV nr.
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
prin care membrii CE confirmă faptul că documentele solicitate au fost atribuite de US, au fost analizate și întrunesc criteriile minime de validare pentru inițierea vizitei de evaluare în vederea acreditării. De asemenea, prin aprobarea lui, se atestă faptul că evaluatorii și-au îndeplinit toate obligațiile aferente perioadei de previzită. (2) Raportul CE cu privire la conformitatea DOS și DS este elaborat cu cel puțin 4 zile calendaristice anterioare datei stabilite pentru desfășurarea vizitei de evaluare, după ce au fost completate
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
nr. 185/2017 privind asigurarea calității în sistemul de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, și prin raportare la resursele proprii. (5) Decizia președintelui ANMCS stipulată la alin. (4) este comunicată CE. Articolul 15 În ziua premergătoare începerii vizitei de evaluare, evaluatorii din CE au obligația de a participa la întâlnirea organizată de președintele CE, pentru următoarele activități: a) analizarea indicatorilor neconformi identificați în LV completate în previzită; ... b) clarificarea anumitor aspecte identificate ca neconforme în documentele analizate în previzită; ... c) elaborarea
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
la întâlnirea organizată de președintele CE, pentru următoarele activități: a) analizarea indicatorilor neconformi identificați în LV completate în previzită; ... b) clarificarea anumitor aspecte identificate ca neconforme în documentele analizate în previzită; ... c) elaborarea draftului minutei ședinței de deschidere; ... d) instruirea evaluatorului desemnat ca membru în CE în condițiile prevăzute la art. 12 alin. (5) lit. b); ... e) comunicarea cu coordonatorul CE pentru prezentarea rezultatelor finale obținute de evaluatori în urma analizării documentelor US în perioada de previzită. ... Articolul 16 Coordonatorului CE
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]
-
documentele analizate în previzită; ... c) elaborarea draftului minutei ședinței de deschidere; ... d) instruirea evaluatorului desemnat ca membru în CE în condițiile prevăzute la art. 12 alin. (5) lit. b); ... e) comunicarea cu coordonatorul CE pentru prezentarea rezultatelor finale obținute de evaluatori în urma analizării documentelor US în perioada de previzită. ... Articolul 16 Coordonatorului CE îi revin, pe parcursul perioadei de previzită, următoarele responsabilități principale: a) îndeplinește activitățile precizate la art. 8 și 9; ... b) atribuie prin intermediul CaPeSaRo LV aferente fiecărui
ORDIN nr. 146 din 21 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256975]