7,687 matches
-
pentru a evita hemoragiile semnificative din punct de vedere clinic). 2. eșecul menținerii răspunsului plachetar cu tratament administrat în intervalul de doze recomandate 3. semne clinice și biologice de insuficiență hepatică 4. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți 5. necomplianța pacientului PRESCRIPTORI: medicii din specialitatea hematologie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea subprogramului Oprirea tratamentului trebuie raportată la CNAS în termen de maxim 10 zile de către medicul prescriptor. -------------- Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 181, cod (B02BX04) a fost
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
răspuns în timpul perioadei test de o lună, trebuie considerați ca non-responsivi. evaluări clinice regulate (monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină, a aportului nutrițional și a dezvoltării psihomotorii). Criterii de excludere non-responsivi Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Prescriptori: medici din specialitatea diabet, nutriție și boli metabolice, medici din specialitatea pediatrie din unitățile sanitare nominalizate pentru derularea programului, cu aprobarea comisiei de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate ------------- Paragraful "Prescriptori" din Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 182
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
evaluate din punct de vedere al integrității splinei. ● Sodiu Mozobil conține mai puțin de 1 mmol de sodiu (23 mg) pe doză, adică practic "nu conține sodiu". Criterii de excludere din tratament Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Prescriptori: medicii din specialitățile hematologie sau oncologie medicală, după caz. -------------- Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 183, cod (A16AX07) a fost introdus de pct. 3 al art. I din ORDINUL nr. 484 din 1 iulie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă,inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale: Saxagliptina nu trebuie utilizată la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Dapagliflozin este contraindicată la pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale. Dapagliflozin nu trebuie utilizat la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. Insuficiență renală: Utilizarea Dapagliflozin nu este recomandată la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Combinația (sitagliptina+metformin) este contraindicat la pacienți cu hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți, cetoacidoză diabetică, precomă diabetică, insuficiență renală moderată și severă, condiții acute cu potențial de alterare a funcției renale, boală acută sau cronică, care ar putea determina hipoxie tisulară, insuficiență hepatică,intoxicație alcoolică acută, alcoolism, alăptare. V. Atenționări și precauții speciale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă,inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4, cetoacidoză diabetică,pre-comă diabetică, insuficiență renală moderată și severă (clearance la creatinină V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Generale: Combinația
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dolutegravirum. Obținerea supresiei virale permite continuarea schemei respective. Lipsa unui răspuns virusologic după 9-12 luni de la inițierea terapiei impune reevaluarea schemei, conform ghidului național. VI. Criterii de excludere din tratament ● pacienții cu hipersensibilizare cunoscută la substanța de bază sau la excipienți; ● concomitența unei suferințe hepatice cu valori TGP, TGO de 5 ori mai mari decât valorile normale; ● pacienții cu dializă, la care nu sunt date asupra nivelurilor serice de dolutegravirum. VII. Reluare tratament (condiții) Dolutegravirum se poate relua în schema terapeutică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu pazopanib. Pacienții pediatrici: Siguranța și eficacitatea pazopanibului la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani nu au fost încă stabilite. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți IV. Tratament V. Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată pentru adulți este de 800 mg zilnic. Pacienții vârstnici: Există date limitate privind utilizarea pazopanib la pacienți cu vârsta de peste 65 de ani. Insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
valoarea-limită superioară a normalului (LSN), transaminaze (AST/SGOT, ALT/SGPT) și fosfatază alcalină ● probe renale: clearance al creatininei 30 ml/min (sau echivalent de creatinină serică). III. Criterii de excludere - insuficiență hepatică severă; - hipersensibilitate la crizotinib sau la oricare dintre excipienți IV. Tratament Doza: 250 mg/de două ori pe zi administrate continuu (fără pauză) Reducerea dozei se impune pentru toxicitățile hematologice și nonhematologice. Se pot utiliza două trepte: 200 mg x 2/zi sau doză unică 250 mg/zi V.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sindrom coronarian acut, angioplastie coronariană sau stenturi cardiovasculare, aritmii cardiace (altele decât aritmiile sinusale) în ultimele 24 de săptămâni înainte de inițierea tratamentului cu Dabrafenib; - anomalii funcționale valvulare cardiace (ecografie cardiacă) sau metastaze cardiace; - pacientă însărcinată sau care alăptează; - alergie la excipienții Dabrafenib IV. Tratament Evaluare preterapeutică: - hemoleucogramă cu formulă, biochimie, ionogramă (sodemie, potasemie, cloremie, calcemie, magnezemie), ECG (QTc); - evaluare imagistică pentru certificarea stadiilor IIIC și IV (CT de regiune toracică nativ + substanță de contrast și CT abdomen nativ + substanță de contrast
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); - insuficiență hepatică severă, insuficiență renală severă; - hepatită virală activă sau simptomatică; - hipertensiune arterială necontrolabilă; - istoric de disfuncție adrenală sau hipofizară; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți IV. Tratament Doze Doza recomandată este de 1.000 mg ca doză unică zilnică (patru comprimate de 250 mg). - Se asociază doze mici de prednison sau prednisolon - 10 mg pe zi. - Castrarea medicală cu analogi LHRH trebuie continuată în timpul tratamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
an care au necesitat cure de corticosteroid oral cu durată de minimum 4 zile fiecare, documentate prin spitalizare continuă sau de zi sau prezentare la UPU/cameră de gardă ... Criterii de excludere: 1. intoleranță la omalizumab sau la unul din excipienți; 2. fumător activ sau ex-fumător de mai puțin de 3 luni; 3. o boală alternativă (vezi 4.c.); 4. infecție respiratorie recentă ( 5. sarcină sau alăptare; 6. necomplianța Tratament: Doze: Omalizumab se administrează prin injecție subcutanată la 2 sau 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
Omalizumab a) decizia pacientului de a întrerupe tratamentul cu Omalizumab, contrar indicației medicale; ... b) decizie medicala de întrerupere a tratamentului cu Omalizumab în cazul intoleranței la tratament sau efectului insuficient sau absent ... Contraindicații - hipersensibilitate la omalizumab sau la unul din excipienți; - sarcină, datorită efectelor incerte asupra fătului; astfel la femeile aflate la vârstă fertilă se recomandă folosirea unei metode de contracepție cu index Pearl - alăptare Prescriptori Medicamentul poate fi prescris de către medicii din specialitățile pneumologie, pediatrie, alergologie și imunologie clinică calificați
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
paraclinic: parametrii de echilibru metabolic (glicemie bazală și postprandială în funcție de fiecare caz în parte), HbA1c la inițierea tratamentului și ulterior periodic, parametrii funcției renale înainte de inițierea tratamentului și periodic ulterior. IV. Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți, antecedente de reacție de hipersensibilitate gravă, inclusiv reacție anafilactică, șoc anafilactic și angioedem la administrarea oricărui inhibitor de DDP-4. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică Vildagliptin nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică, inclusiv la pacienții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
echilibrului metabolic în țintele propuse. La rezultate similare (în termenii țintelor terapeutice și ai calității vieții pacientului) vor fi menținute schemele terapeutice cu un raport cost-eficiență cât mai bun. IV. Contraindicații 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 2. LIXISENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Pancreatită acută Utilizarea agoniștilor receptorilor pentru peptidul-1 asemănător glucagonului (glucagon like peptide 1 -GLP-1) a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
mai mic de 15 ml/minut ● Insuficiența hepatică cu ciroza Child Pugh B și C, afecțiuni hepatice asociate cu coagulopatie și risc hemoragic relevant din punct de vedere clinic ● Copii 0-18 ani ● Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Xarelto conține lactoză. Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intolerant la galactoză, deficit de lactază (Lapp), sau sindrom de malabsorbție la lactoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament ● Hemoragie activă, semnificativă clinic ● Pacienți ce primesc tratament sistemic concomitent cu antimicotice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
controlați în mod adecvat cu substanțele individuale administrate concomitent, la aceleași concentrații ca și în combinația în doză fixă, dar administrate separat. III. Criterii de excludere: Contraindicații: - la pacienții cu hipersensibilitate la substanțele active (rosuvastatină, ezetimib) sau la oricare dintre excipienți - la pacienții cu afecțiuni hepatice active, incluzând pe cei cu creșteri inexplicabile, persistente ale valorilor plasmatice ale transaminazelor și în cazul oricărei creșteri a valorilor plasmatice ale transaminazelor de peste 3 ori limita superioară a normalului (LSN) - în timpul sarcinii și alăptării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
tratament cu Teriparatidum (discontinuități ale terapiei) 4. Pacienți cu contraindicații conform rezumatului caracteristicilor produsului (RCP), respectiv: - copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulți tineri cu cartilaje epifizare deschise; - hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți; - sarcina și alăptarea; - hipercalcemie preexistentă; - hiperparatiroidismul; - insuficiență renală severă; - boli osoase metabolice (incluzând hiperparatiroidismul și boala osoasă Paget), altele decât osteoporoza primară sau osteoporoza indusă de tratamentul cu glucocorticoizi; - creșteri inexplicabile ale fosfatazei alcaline; - radioterapie scheletală anterioară sau radioterapie prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
dacă panitumumab este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
eritem facial, durere toracică sau angioedem, ● ulcerații ale mucoasei bucale, stomatită și mucozită bucală, ● cazuri de insuficiență renală (inclusiv insuficiență renală acută), unele cu rezultat letal. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă, la alți derivați ai rapamicinei sau la oricare dintre excipienții. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de 10 mg everolimus o dată pe zi. Pacienții vârstnici (≥ 65 ani): Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență renală: Nu este necesară ajustarea dozei. Insuficiență hepatică: ● ușoară (Child-Pugh A) - doza recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
evita administrarea concomitentă a medicamentelor cu indice terapeutic îngust, care sunt sunbstraturi ale CYP3A4 și/sau CYP2C8 și a celor care cresc pH-ul gastric deoarece scad solubilitatea și absorbția lapatinibului. Contraindicații: Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți Tratament Doza recomandată și mod de administrare în asocierea Lapatinibum + inhibitor de aromatază: Doza recomandată de Lapatinib este 1500 mg (de exemplu șase comprimate) o dată pe zi, continuu. Doza zilnică nu trebuie divizată în mai multe prize iar administrarea se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
6 luni în urmă. 2). Chimioradioterapia pentru boala locoregional avansată este de asemenea permisă dacă ultima administrare a chimioterapiei sau radioterapiei a fost cu peste 6 luni în urmă. Criterii de excludere: ● hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 1. insuficiența renală severă 2. insuficiența hepatică severă 3. boală pulmonară interstițială 4. afectare gastrointestinală semnificativă sau recentă cu diaree (de exemplu boala Crohn, sindrom de malabsorție, sau sindrom diareic indiferent de etiologie) I. infarct miocardic acut, angină instabilă în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
judecata clinică privind vindecarea adecvată a plăgii. ● Pacienții cu hipotiroidism trebuie tratați conform practicilor medicale standard, înainte de instituirea tratamentului cu axitinib. Sucul de grapefruit trebuie evitat în timpul tratamentului cu axitinib. Contraindicații: e. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți f. insuficiență hepatică severă (clasa child-pugh C) Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată este de axitinib 5 mg de două ori pe zi. Pacienții vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani): Nu este necesară ajustarea dozei Insuficiență renală: Nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
un pahar cu apă la aproximativ aceeași oră în fiecare zi. Capsulele se înghit întregi, nu se deschid, nu se sparg, nu se mestecă. Se pot lua înainte sau după masă Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. La pacienții tratați cu IBRUTINIB este contraindicată utilizarea preparatelor pe bază de plante ce conțin sunătoare. Ajustarea dozelor Tratamentul cu ibrutinib trebuie întrerupt pentru oricare toxicitate non-hematologică grd =3, neutropenie grd =3 cu infecție sau febră sau toxicitate hematologică grd
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]