33,804 matches
-
de rezistență și proceduri de omologare a sudurilor și a subansamblelor; - condiții de protecție împotriva coroziunii; - condiții pentru preîntâmpinarea uzurii, condiții de ungere; - protecția împotriva depășirii parametrilor de functionare; - condițiile de stabilitate impuse și coeficienții de securitate asigurați; - tehnologia de fabricație; - marcare și etichetare; - instrucțiuni de utilizare și mentenanță. - Solicitările seismice luate în considerare; 4. Analiza de risc efectuată în conformitate cu MT 1 - 2002; 5. Un document din care să rezulte dispozitivele, componentele, măsurile care au fost montate pe echipamente pentru eliminarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
poate cere și alte documente suplimentare acolo unde este cazul. Anexă 4 CONȚINUT CERTIFICAT DE CONFORMITATE DE TIP Declarația de conformitate trebuie să conțină următoarele informații: a) adresa locului de execuție; ... b) denumirea echipamentului; ... c) tipul, seria sau codul, anul fabricației; ... d) schemă distracției extreme; ... e) locul de amplasare a echipamentului, adresa; ... f) documentele de referință (specificații, standarde, etc); ... g) denumirea, adresa organismului de certificare desemnat; termenul de valabilitate a certificatului.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151355_a_152684]
-
de dimensiuni mici. Anexă 4 ------- la normă sanitară veterinară ---------------------------- DECLARAȚIE DE CONFORMITATE*) 1. Numele și prenumele fabricantului ............................... 2. Adresa fabricantului ............................................ 3. Destinația materialului ......................................... 4. Numărul de tip, numărul de model sau numărul de referință ....... 5. Numărul în serie ................................................ 6. Anul fabricației ................................................ 7. Subsemnatul declar că materialul vizat mai sus este conform cu prevederile Normei sanitare veterinare privind echipamentele electromedicale utilizate în medicină veterinară. Întocmit la ............ ............... (semnătură) în .................. ........................ (numele și prenumele) ............. (funcția) --------------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153145_a_154474]
-
rezultate din abatorizare. ... (3) Carnea de pasăre separată mecanic se obține și se utilizează în unități autorizate sanitar veterinar, cu respectarea normelor sanitare și sanitare veterinare în vigoare. Articolul 6 (1) Carnea de pasăre separată mecanic se utilizează numai în fabricația produselor din carne supuse obligatoriu unui tratament termic de minimum + 72°C și unui timp de menținere de 20 minute în centrul geometric al produsului sau altei combinații timp/temperatura care să asigure aceeași securitate a produsului. ... (2) În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268720_a_270049]
-
stabilite prin legislația sanitară și sanitară veterinara în vigoare. Articolul 9 (1) Verificarea calității cărnii se face prin verificarea loturilor de produs. Lotul va fi format din cantitatea de carne de pasăre provenită de la același furnizor în aceeași zi de fabricație, din același sortiment, din aceeași specie, tip de prelucrare, clasa de calitate, stare termica și care provine de la același producător. ... (2) Eșantionul format din produse individuale definite la art. 3 se prelevează, prin sondaj, din fiecare lot ce va fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268720_a_270049]
-
Articolul 1 Instalațiile, echipamentele, utilajele și părțile acestora, know-how în valoare de 11.887.660 dolari S.U.A., care au fost achiziționate din import de către Compania Națională "Romarm" - Ș.A Sucursală Orăștie pentru obiectivul de investiții "Implementarea fabricației de tuburi de presiune din fonta cu grafit nodular - 40.000 ț/an", prevăzute în anexa la prezentul ordin, beneficiază de scutire de la plata taxelor vamale și a suprataxelor vamale, în condițiile legii. Articolul 2 Anexă face parte integrantă din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/131829_a_133158]
-
mașini de tăiat cu cilindri, aeratoare de gazon și generatoare. 8. TERMEN OPȚIONAL DE APLICARE Totuși, pentru fiecare categorie, statele membre pot decala cu doi ani termenele prevăzute în alin. (3), (4) și (5) în ceea ce privește motoarele a căror dată de fabricație este anterioară acestor date." 6. Art. 10 se modifică după cum urmează: (a) alin. (1) se înlocuiește cu următorul text: "(1) Cerințele prevăzute în art. 8 alin. (1) și (2), art. 9 alin. (4) și art. 9a alin. (5) nu se
jrc5654as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90824_a_91611]
-
de anatomie patologică (histopatologice și de citologie inclusiv examenul Babeș Papanicolau), furnizorul are obligația de a face dovada capacității tehnice numai în situația în care solicită contractarea acestora. ... 3. Furnizorul va prezenta un înscris cu mențiunea seriei, a anului de fabricație, a capacității de lucru și a meniului de teste efectuate de fiecare aparat, vizat de producător/distribuitor autorizat/furnizor de service autorizat. Pentru testele compuse din mai mulți parametri nu se iau în calcul toți parametrii - se consideră un singur
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
garanție predat de către furnizor asiguratului trebuie să precizeze: elementele de identificare a dispozitivului medical (numele producătorului, numele reprezentantului autorizat al producătorului sau numele distribuitorului, după caz; tipul; numărul lotului precedat de cuvântul "lot" sau nr. de serie, după caz); data fabricației și, după caz, data expirării; termenul de garanție. ... (2) În cadrul termenului de garanție asigurații pot sesiza furnizorul în legătură cu eventualele deficiențe ale dispozitivului medical care conduc la lipsa de conformitate a acestuia, dacă aceasta nu s-a produs din vina utilizatorului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
constitutive ale ofertei pe care le consideră pertinente și verifică aceste elemente constitutive, după audierea corespunzătoare a părților, ținând seama de explicațiile primite. Autoritatea contractantă poate, în special, să ia în considerare explicații referitoare la următoarele: (a) economia procesului de fabricație, a prestării de servicii sau a metodei de construcție; (b) soluțiile tehnice adoptate sau condițiile extrem de favorabile de care dispune ofertantul; (c) originalitatea ofertei. (2) În cazul în care autoritatea contractantă constată că o ofertă este anormal de scăzută ca
32004D0658-ro () [Corola-website/Law/292502_a_293831]
-
rutiere, precum și celor care desfășoară activități de reparații, recondiționări, montări, verificări și etalonări ale componentelor și echipamentelor vehiculelor, în funcție de complexitatea activității desfășurate și de abilitarea din partea producătorului sau reprezentantului împuternicit al acestuia; - componentă - reper, echipament, agregat, sistem, având procesul de fabricație definit, destinat utilizării ca atare fie în componență unui vehicul rutier de către producătorul acestuia, fie că piesa de schimb; - componentă de prim montaj - componentă utilizată de către producătorul unui vehicul rutier în cadrul procesului tehnologic de fabricație a unui vehicul nou; - componentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151668_a_152997]
-
agregat, sistem, având procesul de fabricație definit, destinat utilizării ca atare fie în componență unui vehicul rutier de către producătorul acestuia, fie că piesa de schimb; - componentă de prim montaj - componentă utilizată de către producătorul unui vehicul rutier în cadrul procesului tehnologic de fabricație a unui vehicul nou; - componentă de origine - componentă comercializată că piesa de schimb, fabricată de către un producător care furnizează componente de prim montaj și care îndeplinește condițiile specifice stabilite de producătorul final al vehiculului; în categoria componentelor de origine sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151668_a_152997]
-
funcționali sau de calitate ai vehiculului rutier și/sau a componentelor acestuia față de tipul omologat; - activitate de reconstrucție - activitate de productie industrială de vehicule rutiere în care se folosesc piese, ansambluri sau subansambluri noi ori recondiționate, pe un flux de fabricație, cu tehnologii și sisteme de asigurare a calității certificate de organisme competențe; - activități de dezmembrare a vehiculelor uzate, în vederea comercializării componentelor reutilizabile și reciclării activitate ce presupune operații de demontare a unor componente de pe vehiculele uzate în scopul refolosirii pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151668_a_152997]
-
pot obține omologare de tip dacă sunt noi, iar modificările se execută după o documentație constructivă și tehnologie evaluată și avizată de către RAR și/sau constructorul vehiculului de bază, cu personal calificat, într-un spațiu de productie utilat și corespunzător fabricației în serii mici cu puncte fixe de lucru. Vehiculele rutiere care nu sunt noi, asupra cărora se efectuează modificări constructive, sau cele obținute prin procesul de reconstrucție definit mai sus vor fi omologate individual de către RAR și încadrate în noua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151668_a_152997]
-
Reparații/montare cu abilitare din partea constructorului Reparare, întreținere și reglare pentru mărci și categorii de vehicule. Clasa ÎI - Reparații/montare fără abilitare din partea constructorului Reparare, întreținere și reglare pentru mărci de vehicule, limitat pe tipuri și/sau pe an de fabricație (dispunând de manuale de reparații și SDV-uri corespunzătoare) Clasa III - Reglări generale Reglări sisteme și/sau componente ale vehiculelor rutiere, schimb de materiale consumabile, prezentate în cataloage și/sau în baze de date ale echipamentelor, manuale de întreținere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151668_a_152997]
-
navigabilității și a modificărilor la acestea, potrivit dispozițiilor art. 21A.120 "Instrucțiuni pentru menținerea navigabilității" din partea 21 prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1.702/2003 ; 4. nerespectarea de către producătorul unui produs, reper sau dispozitiv în temeiul cap. F "Fabricație fără aprobarea întreprinderii de producție", potrivit dispozițiilor art. 21A.130 "Declarația de conformitate" din partea 21 prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1.702/2003 ; 5. nerespectarea de către întreprindere a cerințelor referitoare la orice modificare a aprobării de întreprindere de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236785_a_238114]
-
instrucțiunilor pentru îndeplinirea acestora, potrivit dispozițiilor art. 21A.3B "Dispoziții privind navigabilitatea" lit. (c) din partea 21 prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1.702/2003 ; 38. nerespectarea de către producătorul unui produs, reper sau dispozitiv fabricat în temeiul cap. F "Fabricație fără aprobarea întreprinderii de producție" a obligațiilor ce îi revin, potrivit dispozițiilor art. 21A.129 "Obligațiile producătorului" din partea 21 prevăzută în anexa la Regulamentul (CE) nr. 1.702/2003 ; 39. nerespectarea de către titularul unei aprobări de întreprindere de producție a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/236785_a_238114]
-
realizate de către operatorii economici sunt mai mari decât cheltuielile ocazionate cu operațiunile prevăzute la art. 1 alin. (4) și (5), inclusiv transportul și paza bunurilor, diferența rămâne la dispoziția operatorilor economici și va fi utilizată în scopul retehnologizării fluxurilor de fabricație ale capacităților destinate producției pentru apărare. ... ---------- Alin. (2) al art. 3 din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 38 din 14 aprilie 2010 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 274 din 27 aprilie 2010 a fost modificat de pct. 8 al art. unic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266059_a_267388]
-
paragrafului 1 al acestei Părții B. (a) Gruparea contractelor În limita posibilităților, contractele pentru bunuri și lucrări vor fi grupate în pachete de licitație estimate să coste fiecare 1.000.000$ echivalent sau mai mult. (b) Preferință pentru bunurile de fabricație internă Prevederile paragrafelor 2.54 și 2.55 a Liniilor Directoare și ale Anexei 2 a acestora se vor aplica bunurilor produse pe teritoriul Împrumutatului. Partea C: Alte Proceduri de Achiziție 1. Licitație Competitivă Națională Lucrările estimate să coste mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/153851_a_155180]
-
o) neevidențierea corectă în registrul special a cantităților de alcool și distilate importate în vrac; ... p) neevidențierea la organele fiscale teritoriale a situațiilor privind modul de valorificare a alcoolului și distilatelor; ... q) nesolicitarea organului fiscal teritorial în vederea desigilării instalațiilor de fabricație, precum și neevidențierea în registrul destinat acestui scop a informațiilor privind capacitățile reale de distilare, data și ora sigilării și desigilării cazanelor sau a celorlalte instalații de fabricație a țuicii și a rachiurilor de fructe; ... r) comercializarea, la prețuri mai mari
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213017_a_214346]
-
a alcoolului și distilatelor; ... q) nesolicitarea organului fiscal teritorial în vederea desigilării instalațiilor de fabricație, precum și neevidențierea în registrul destinat acestui scop a informațiilor privind capacitățile reale de distilare, data și ora sigilării și desigilării cazanelor sau a celorlalte instalații de fabricație a țuicii și a rachiurilor de fructe; ... r) comercializarea, la prețuri mai mari decât prețurile maxime de vânzare cu amănuntul declarate, a produselor pentru care s-au stabilit astfel de prețuri; ... s) comercializarea produselor ce nu se regăsesc în listele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/213017_a_214346]
-
și națională), inclusiv costul produselor supuse verificării dacă acestea sunt distruse în timpul testării; ... e) consultanță pentru elaborarea documentelor, tarife pentru obținerea dreptului de utilizare a etichetei ecologice; ... f) cheltuieli legate de activitatea de evaluare și certificare a produselor aflate în fabricație, în baza contractului încheiat cu organismul de certificare acreditat. ... 7. Pentru proiectele privind asimilarea de tehnologii și produse noi care se realizează de operatorii economici pentru valorificarea rezultatelor cercetărilor obținute în cadrul programelor de cercetare-dezvoltare finanțate din fonduri publice și aplicarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214160_a_215489]
-
echivalente farmaceutic dacă conțin aceeași cantitate din aceeași substanță activă, se prezintă în aceeași formă farmaceutică și satisfac standarde identice sau comparabile. ... (2) Echivalența farmaceutică nu implică în mod necesar și bioechivalența, deoarece diferentele între excipienți și/sau procesul de fabricație pot duce la o dizolvare și/sau o absorbție mai lentă sau mai rapidă. ... II.2. Produse alternative farmaceutic Articolul 9 Medicamentele sunt produse alternative farmaceutic dacă conțin aceeași entitate activă, dar care diferă în privința formei chimice (sare, ester, etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
conținând aceeași substanță activă. ... Articolul 13 Necesitatea unui studiu comparativ de biodisponibilitate pentru a demonstra bioechivalenta este definită în art. 75. Articolul 14 (1) Preocupările privind diferențele dintre medicamente esențial similare, se referă la utilizarea de excipienți și metode de fabricație diferite, care pot afecta siguranța și eficacitatea. ... (2) Studiul de bioechivalenta este un mijloc unanim acceptat de a demonstra faptul că aceste diferențe nu au impact asupra performanței formulării în ceea ce privește viteza și mărimea absorbției, în cazul formelor farmaceutice cu eliberare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
prevederilor art. 11 (produs de referință). ... (2) Alegerea produsului de referință trebuie să fie justificată de către solicitant. Articolul 52 (1) Produsele test folosite în studiile de bioechivalentă/biodisponibilitate trebuie să fie fabricate în concordanță cu Regulile de bună practică de fabricație (RBPF). (2) Pentru produsele test folosite în studiile de bioechivalență/biodisponibilitate, trebuie raportate la Agenția Națională a Medicamentului (ANM) rezultatele controlului seriei acestor produse. Articolul 53 (1) În cazul formelor solide orale cu acțiune sistemică, produsul test folosit în studiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]