1,210 matches
-
convenție, în așa fel încît acestea să examineze măsurile pe care le pot lua în virtutea prezentei convenții. Articolul 9 Componența organului 1. Organul este format din unsprezece membri aleși de către consiliu, după cum urmează: a) trei membri avînd experiență medicală, de farmacologie sau de farmacie și aleși de pe o listă de cel puțin cinci persoane desemnate de către Organizația Mondială a Sănătății; și ... b) opt membri aleși de pe o listă de persoane desemnate de către membrii Organizației Națiunilor Unite și de către părțile care nu
DECRET nr. 626 din 31 decembrie 1973 privind aderarea Republicii Socialiste România la Convenţia unică asupra stupefiantelor din 1961 şi la protocolul privind modificarea acestei convenţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
Componența și atribuțiile organului" 2. Articolul 9 paragraful 1 din convenția unică va fi modificat după cum urmează: "1. Organul va fi alcătuit din treisprezece membri, care trebuie aleși de consiliu după cum urmează: a) trei membri avînd o experiență medicală, de farmacologie sau de farmacie și aleși de pe o listă de cel puțin cinci persoane desemnate de către Organizația Mondială a Sănătății; și ... b) zece membri aleși de pe o listă de persoane desemnate de către membrii Organizației Națiunilor Unite și de către părțile care nu
DECRET nr. 626 din 31 decembrie 1973 privind aderarea Republicii Socialiste România la Convenţia unică asupra stupefiantelor din 1961 şi la protocolul privind modificarea acestei convenţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157079_a_158408]
-
Veterinară - membru 11. Membru al Biroului executiv al Colegiului Medicilor Veterinari din România - membru 12. Profesor/conferențiar universitar la Facultatea de Medicină Veterinară București - Catedra de Boli Infecțioase - membru 13. Profesor/conferențiar universitar la Facultatea de Medicină Veterinară București - Catedra Farmacologie - membru 14. Profesor/conferențiar universitar la Facultatea de Medicină Veterinară București - Catedra Microbiologie - membru 15. Profesor/conferențiar universitar la Facultatea de Medicină Veterinară București - Catedra Parazitologie - membru 16. Profesor/conferențiar universitar la Facultatea de Medicină Veterinară Iași - Catedra Patologie Medicală
REGULAMENT din 11 ianuarie 2005 privind organizarea, funcţionarea şi atribuţiile Comitetului pentru Produse Medicinale Veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/164857_a_166186]
-
este necesar, informațiile cuprinse în declarație trebuie luate în considerare în momentul desemnării inspectorilor pentru o anumită inspecție. Capitolul V Educație și instruire V.1. Educație Articolul 15 (1) Inspectorul trebuie să aibă studii universitare, de preferință de medicină, farmacie, farmacologie, toxicologie sau experiență echivalentă în alte domenii aferente. ... (2) Nivelul educației trebuie să permită o bună comunicare cu toate persoanele implicate în studii clinice. ... Articolul 16 (1) Inspectorul trebuie să-și fi demonstrat capacitatea de a-și exprima clar și
GHID din 13 decembrie 2004 privind calificarea inspectorilor care verifica respectarea Regulilor de buna practica în studiul clinic*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165792_a_167121]
-
investigațiile non-clinice sau din alte studii la om trebuie să fie suficiente pentru a susține că medicamentul investigat este acceptabil din punct de vedere al siguranței pentru investigația propusă la om. ... (2) Scopul și intervalele de timp pentru studiile de farmacologie și toxicologie la animal, care trebuie să susțină studiile clinice de o anumită durată, sunt prezentate în Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranță non-clinica pentru realizarea studiilor clinice cu medicamente la om
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
trebuie să influențeze planul studiilor următoare. ... (3) Datele care rezultă dintr-un studiu vor determina frecvent o modificare a strategiei de dezvoltare clinică a medicamentului; de exemplu, rezultatele unui studiu de confirmare terapeutică pot sugera necesitatea unor studii adiționale de farmacologie la om. Tabelul 1 - Clasificarea studiilor clinice în funcție de obiectivul acestora Tipul studiului Capitolul IV Metodologia de dezvoltare Articolul 11 Acest capitol se referă la aspecte și considerații cu privire la planul de dezvoltare și la studiile individuale componente ale planului de dezvoltare
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
lung, produse obținute prin biotehnologie); ... c) boală sau condiția patologica pentru care se aplică tratamentul; ... d) utilizarea la populații speciale (de exemplu, femei de varsta fertila); ... e) calea de administrare. ... Articolul 13 Necesitatea datelor din studii non-clinice, inclusiv de toxicologie, farmacologie și farmacocinetica pentru susținerea studiilor clinice este subliniată în Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1.224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranță non-clinica pentru realizarea studiilor clinice cu medicamente la om. Articolul 14 Pentru studiile de siguranță se vor
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
realizarea studiilor clinice cu medicamente la om. Articolul 14 Pentru studiile de siguranță se vor avea în vedere următoarele: a) pentru primele studii la om, doză care este administrată trebuie determinată prin examinarea cu atenție a evaluărilor non-clinice de farmacocinetica, farmacologie și toxicologie (a se vedea Ordinul Ministrului Sănătății nr. 1224/2004 pentru aprobarea Ghidului privind studiile de siguranță nonclinica pentru realizarea studiilor clinice cu medicamente la om). ... b) studiile non-clinice inițiale trebuie să ofere suficiente informații pentru a susține selecția
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
la om). ... b) studiile non-clinice inițiale trebuie să ofere suficiente informații pentru a susține selecția dozelor inițiale la om, durata expunerii în siguranță și să ofere informații despre efectele fiziologice și toxicologice ale noului medicament. ... Articolul 15 Pentru studiile de farmacologie și de farmacocinetica se va avea în vedere faptul că originea și sensul explorării și dezvoltării clinice se bazează pe profilul non-clinic farmacocinetic și farmacologic, care includ informații cum sunt: a) bazele farmacologice ale principalelor efecte (mecanism de acțiune); ... b
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
pe profilul non-clinic farmacocinetic și farmacologic, care includ informații cum sunt: a) bazele farmacologice ale principalelor efecte (mecanism de acțiune); ... b) relația doză/răspuns și concentrație/răspuns și durata de acțiune; ... c) studii ale căilor potențiale de administrare clinică; ... d) farmacologie sistemică generală, incluzând efecte farmacologice asupra sistemelor majore de organ și răspunsurile fiziologice; ... e) studii ale absorbției, distribuției, metabolizării și excreției. ... IV.1.2. Calitatea medicamentelor investigate Articolul 16 (1) Formulările utilizate în studiile clinice trebuie să fie bine caracterizate
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
faza este o descriere, nu un set de cerințe. (2) Fazele temporale nu implică o ordine fixă a studiilor, atâta timp cât, pentru unele medicamente, într-un plan de dezvoltare, secvență tipică nu este adecvată sau necesară; de exemplu, desi studiile de farmacologie la om se desfășoară în timpul fazei I, multe studii de acest fel se desfășoară în fiecare dintre celelalte trei faze, dar totuși clasificate că studii de faza I. ... Articolul 21 (1) În mod ideal, dezvoltarea medicamentului este o procedură logică
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
același medicament, de exemplu pentru o nouă indicație, studiile de farmacocinetica sau de explorare terapeutică sunt considerate a fi în fazele I sau ÎI de dezvoltare. ... IV.1.3.1. Studii de faza I (cele mai tipice studii: studii de farmacologie la om) Articolul 25 Fază I începe cu administrarea inițială la om a unui nou medicament investigat. Articolul 26 Deși studiile de farmacologie la om se identifică în mod tipic cu fază I, ele pot fi necesare și în alte
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
ÎI de dezvoltare. ... IV.1.3.1. Studii de faza I (cele mai tipice studii: studii de farmacologie la om) Articolul 25 Fază I începe cu administrarea inițială la om a unui nou medicament investigat. Articolul 26 Deși studiile de farmacologie la om se identifică în mod tipic cu fază I, ele pot fi necesare și în alte momente ale dezvoltării. Articolul 27 Studiile din această fază de dezvoltare au, de obicei, obiective non-terapeutice și pot fi realizate la voluntari sănătoși
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
dezvoltarea medicamentului poate continua cu studii privind indicații noi sau modificate, noi regimuri terapeutice, noi căi de administrare sau populații adiționale de pacienți. Articolul 45 Dacă sunt studiate o nouă doză, formulare sau asociere, pot fi necesare studii adiționale de farmacologie la om, fiind nevoie de un nou plan de dezvoltare. Articolul 46 Necesitatea pentru anumite studii poate fi exclusă prin disponibilitatea datelor din planul original de dezvoltare sau din utilizarea terapeutică. IV.1.4. Considerații speciale Articolul 47 Anumite circumstanțe
GHID din 13 decembrie 2004 privind consideratiile generale despre studiile clinice*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/165794_a_167123]
-
obținute că a doua specialitate fără susținerea concursului de rezidențiat Grupa 1 ● medicină internă ● cardiologie ● gastroenterologie ● hematologie ● nefrologie ● pneumologie ● reumatologie ● endocrinologie ● oncologie medicală ● medicină muncii ● diabet zaharat, nutriție și boli metabolice ● alergologie și imunologie clinică ● boli infecțioase ● geriatrie și gerontologie ● farmacologie clinică ● genetică medicală ● pediatrie ● neonatologie ● anestezie-terapie intensivă ● medicină de urgență Grupa 2 ● reumatologie ● recuperare, medicina fizică și balneologie ● medicină sportivă Grupa 3 ● dermato-venerologie ● alergologie și imunologie clinică Grupa 4 ● oncologie medicală ● radioterapie ● medicină internă Grupa 5 ● neurologie ● psihiatrie ● neurologie pediatrica
ORDIN nr. 546 din 6 mai 2004 (*actualizat*) privind stabilirea specialitatilor inrudite, care pot fi obtinute ca a doua specialitate fără susţinerea concursului de rezidentiat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160341_a_161670]
-
obținute că a doua specialitate fără susținerea concursului de rezidențiat Grupa 1 ● medicină internă ● cardiologie ● gastroenterologie ● hematologie ● nefrologie ● pneumologie ● reumatologie ● endocrinologie ● oncologie medicală ● medicină muncii ● diabet zaharat, nutriție și boli metabolice ● alergologie și imunologie clinică ● boli infecțioase ● geriatrie și gerontologie ● farmacologie clinică ● genetică medicală ● pediatrie ● neonatologie ● anestezie-terapie intensivă ● medicină de urgență Grupa 2 ● reumatologie ● recuperare, medicina fizică și balneologie ● medicină sportivă Grupa 3 ● dermato-venerologie ● alergologie și imunologie clinică Grupa 4 ● oncologie medicală ● radioterapie ● medicină internă Grupa 5 ● neurologie ● psihiatrie ● neurologie pediatrica
ORDIN nr. 4.260 din 13 iulie 2004 (*actualizat*) privind stabilirea specialitatilor inrudite, care pot fi obtinute ca a doua specialitate fără susţinerea concursului de rezidentiat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/160344_a_161673]
-
asigură de către Consiliul director, ca organ de decizie. ... (2) Consiliul director este alcătuit din 9 membri, după cum urmează: ... a) președinte; ... b) doi reprezentanți ai Agenției Naționale pentru Sport; ... c) un reprezentant al Comitetului Olimpic Român; ... d) un reprezentant din domeniul farmacologiei, desemnat de Ministerul Sănătății; ... e) un reprezentant al Laboratorului de Control Doping, desemnat de Institutul Național de Cercetare pentru Sport; ... f) un reprezentant din domeniul medicinei sportive, desemnat de Ministerul Sănătății; ... g) un reprezentant al sportivilor de performanță, desemnat de
REGULAMENT din 7 aprilie 2005 de organizare şi funcţionare a Agenţiei Naţionale Antidoping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166498_a_167827]
-
asigură de către Consiliul director, ca organ de decizie. ... (2) Consiliul director este alcătuit din 9 membri, după cum urmează: ... a) președinte; ... b) doi reprezentanți ai Agenției Naționale pentru Sport; ... c) un reprezentant al Comitetului Olimpic Român; ... d) un reprezentant din domeniul farmacologiei, desemnat de Ministerul Sănătății; ... e) un reprezentant al Laboratorului de Control Doping, desemnat de Institutul Național de Cercetare pentru Sport; ... f) un reprezentant din domeniul medicinei sportive, desemnat de Ministerul Sănătății; ... g) un reprezentant al sportivilor de performanță, desemnat de
HOTĂRÂRE nr. 280 din 7 aprilie 2005 privind aprobarea structurii organizatorice şi a regulamentului de organizare şi funcţionare ale Agenţiei Naţionale Antidoping. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/166497_a_167826]
-
din durata totală de 5 ani. 3. Curriculumul minim cuprinde: 3.1. Materii de bază: - Fizică; - Chimie; - Biologie animală; - Biologie vegetală; - Matematică aplicată științelor biologice. 3.2. Materii specifice: a) Științe fundamentale: ... - Anatomie (cuprinzând histologie și embriologie); - Fiziologie; - Biochimie; - Genetică; - Farmacologie; - Farmacie; - Toxicologie; - Microbiologie; - Imunologie; - Epidemiologie; - Deontologie. b) Științe clinice: ... - Obstetrică; - Patologie (cuprinzând anatomie patologică); - Parazitologie; - Medicină și chirurgie clinică cuprinzând anesteziologie; - Clinica animalelor domestice, păsărilor domestice și a altor specii de animale; - Medicină preventivă; - Radiologie; - Reproducere și disfuncții ale reproducerii
CRITERII MINIME OBLIGATORII din 11 decembrie 2003 de autorizare şi acreditare pentru instituţiile de învăţământ superior din domeniul medicinei veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154890_a_156219]
-
studiu integrat, în vederea abordării holistice a pacientului. 3. Curriculumul minimal cuprinde: 3.1. Materii de bază: - Chimie; - Fizică; - Biologie. 3.2. Materii medico-biologice și medicale generale: - Anatomie; - Embriologie; - Histologie, cuprinzând citologia; - Fiziologie; - Biochimie (sau chimie fiziologică); - Anatomie patologică; - Patologie generală; - Farmacologie; - Microbiologie; - Igienă; - Profilaxie și epidemiologie; - Radiologie; - Fizioterapie; - Chirurgie generală; - Medicină internă, cuprinzând pediatria; - ORL; - Dermatovenerologie; - Psihologie generală, psihopatologie și neuropatologie; - Anesteziologie; - Metodologia cercetării științifice medicale; - Științele comportamentului; - Elemente de asistență primară a stării de sănătate în domeniul medicinei dentare. 3
CRITERII MINIME OBLIGATORII din 11 decembrie 2003 de autorizare şi acreditare pentru instituţiile de învăţământ superior din domeniile: medicină, medicină dentară, farmacie, asistenţi medicali, moaşe, precum şi pentru colegiile de asistenţi medicali generalişti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154889_a_156218]
-
spitale; - asigurarea informării și consultării privind produsele medicamentoase. 3. Curriculumul minimal cuprinde: - Biologie vegetală și animală; - Fizică; - Chimie generală și anorganică; - Chimie organică; - Chimie analitică; - Chimie farmaceutică; - Analiza medicamentului; - Biochimie generală și aplicată (medicală); - Anatomie și fiziologie; terminologie medicală; - Microbiologie; - Farmacologie și farmacoterapie; - Tehnologie farmaceutică; - Toxicologie; - Farmacognozie; - Legislație și deontologie; - Metodologia cercetării științifice. Pe lângă trunchiul comun obligatoriu, fiecărui an de studiu i se pot asocia oferte de discipline opționale. Capitolul IV Specializarea asistenți medicali generaliști 1. Durata studiilor de învățământ este
CRITERII MINIME OBLIGATORII din 11 decembrie 2003 de autorizare şi acreditare pentru instituţiile de învăţământ superior din domeniile: medicină, medicină dentară, farmacie, asistenţi medicali, moaşe, precum şi pentru colegiile de asistenţi medicali generalişti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154889_a_156218]
-
chirurgicale - puericultură și pediatrie - igienă și îngrijirea mamei și a nou-născutului - sănătate mintală și psihiatrie - îngrijirea persoanelor vârstnice și geriatrie. b) Științe fundamentale: ... - Anatomie și fiziologie; - Patologie; - Bacteriologie, virusologie și parazitologie; - Biofizică, biochimie și radiologie; - Dietetică; - Igienă (profilaxie, educație sanitară); - Farmacologie. c) Științe sociale: ... - Sociologie; - Psihologie; - Principii de administrație; - Principii de educație; - Legislație socială și sanitară; - Aspecte juridice ale profesiei. 3.2. Învățământ clinic - Îngrijiri calificate în domeniile: - medicină generală și specialități medicale; - chirurgie generală și specialități chirurgicale; - îngrijirea copilului și
CRITERII MINIME OBLIGATORII din 11 decembrie 2003 de autorizare şi acreditare pentru instituţiile de învăţământ superior din domeniile: medicină, medicină dentară, farmacie, asistenţi medicali, moaşe, precum şi pentru colegiile de asistenţi medicali generalişti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154889_a_156218]
-
biofizică, biochimie și radiologie; - Pediatrie centrată pe nou-născut; - Igienă, educație sanitară, prevenirea bolilor și depistarea lor timpurie; - Nutriție și dietetică, cu precădere vizând alimentația femeii, nou-născutului și sugarului; - Noțiuni fundamentale de sociologie și probleme de medicină socială; - Noțiuni fundamentale de farmacologie; - Psihologie; - Pedagogie; - Legislație sanitară și socială, precum și organizare sanitară; - Deontologie și legislație profesională; - Educație sexuală și planificare familială; - Protecție juridică a mamei și copilului. b) Materii specifice activității de moașe: ... - Anatomie și fiziologie; - Embriologie și dezvoltarea fătului; - Sarcina, nașterea și
CRITERII MINIME OBLIGATORII din 11 decembrie 2003 de autorizare şi acreditare pentru instituţiile de învăţământ superior din domeniile: medicină, medicină dentară, farmacie, asistenţi medicali, moaşe, precum şi pentru colegiile de asistenţi medicali generalişti. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154889_a_156218]
-
studiu integrat, în vederea abordării holistice a pacientului. 3. Curriculumul minimal cuprinde: 3.1. Materii de bază: - Chimie; - Fizică; - Biologie. 3.2. Materii medico-biologice și medicale generale: - Anatomie; - Embriologie; - Histologie, cuprinzând citologia; - Fiziologie; - Biochimie (sau chimie fiziologică); - Anatomie patologică; - Patologie generală; - Farmacologie; - Microbiologie; - Igienă; - Profilaxie și epidemiologie; - Radiologie; - Fizioterapie; - Chirurgie generală; - Medicină internă, cuprinzând pediatria; - ORL; - Dermatovenerologie; - Psihologie generală, psihopatologie și neuropatologie; - Anesteziologie; - Metodologia cercetării științifice medicale; - Științele comportamentului; - Elemente de asistență primară a stării de sănătate ��n domeniul medicinei dentare. 3
HOTĂRÂRE nr. 1.477 din 11 decembrie 2003 pentru aprobarea criteriilor minime obligatorii de autorizare şi acreditare pentru instituţiile de învăţământ superior din domeniile: medicină, medicină dentară, farmacie, asistenţi medicali, moaşe, medicină veterinară, arhitectură, precum şi pentru colegiile de asistenţi medicali generalişti, pentru formarea de bază. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154888_a_156217]
-
spitale; - asigurarea informării și consultării privind produsele medicamentoase. 3. Curriculumul minimal cuprinde: - Biologie vegetală și animală; - Fizică; - Chimie generală și anorganică; - Chimie organică; - Chimie analitică; - Chimie farmaceutică; - Analiza medicamentului; - Biochimie generală și aplicată (medicală); - Anatomie și fiziologie; terminologie medicală; - Microbiologie; - Farmacologie și farmacoterapie; - Tehnologie farmaceutică; - Toxicologie; - Farmacognozie; - Legislație și deontologie; - Metodologia cercetării științifice. Pe lângă trunchiul comun obligatoriu, fiecărui an de studiu i se pot asocia oferte de discipline opționale. Capitolul IV Specializarea asistenți medicali generaliști 1. Durata studiilor de învățământ este
HOTĂRÂRE nr. 1.477 din 11 decembrie 2003 pentru aprobarea criteriilor minime obligatorii de autorizare şi acreditare pentru instituţiile de învăţământ superior din domeniile: medicină, medicină dentară, farmacie, asistenţi medicali, moaşe, medicină veterinară, arhitectură, precum şi pentru colegiile de asistenţi medicali generalişti, pentru formarea de bază. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154888_a_156217]