2,284 matches
-
de asigurare că produsele medicamentoase au Certificat de înregistrare/autorizație de punere pe piată eliberat/eliberată de Agenția Națională Sanitară Veterinară; ... b) măsuri de verificare a calității ambalajului, etichetării și respectării termenului de valabilitate; ... c) măsuri de depozitare conforme cu Farmacopeea română și cu standardele în vigoare și care asigură menținerea calității produselor medicamentoase pe perioada de valabilitate; ... d) pentru diviziunile de substanțe se respectă Regulile de bună practică de fabricație; ... e) măsuri de expediție care să asigure că manipularea ulterioară
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind activitatea Agenţiei Naţionale Sanitare Veterinare în domeniul inspecţiei farmaceutice veterinare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153175_a_154504]
-
cu un nomenclator stabilit de Ministerul Sănătății și Familiei. ... (13) În înțelesul prevederilor alin. (4) lit. h), prin medicament homeopat se înțelege orice medicament preparat din produse, substanțe sau compoziții, denumite stocuri homeopate, în conformitate cu procedura homeopata de preparare descrisă de către farmacopeele uzuale. ... (14) Se exclud din categoria medicamentelor următoarele: ... a) sângele total, plasma și celulele sanguine de origine umană; ... b) sursele radioactive închise a caror structura este astfel încât să prevină, în condiții normale de utilizare, orice dispersie în mediu a materialelor
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
practică în studiul clinic, Regulile de bună practică de laborator, Regulile de bună practică farmaceutică, Regulile de bună practică de distribuție, elaborate de Agenția Națională a Medicamentului și de Ministerul Sănătății și Familiei. Articolul 77 Condițiile de calitate prevăzute de Farmacopeea Rom��na sunt obligatorii pentru orice unitate ce fabrică sau distribuie medicamente. ----------------- Art. 77 a fost modificat de LEGEA nr. 336 din 31 mai 2002 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 418 din 17 iunie 2002. Articolul 78 (1) Supravegherea medicamentelor
ORDONANŢA DE URGENŢĂ nr. 152 din 14 octombrie 1999 - (*actualizată*) privind medicamentele de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/152536_a_153865]
-
I Scopul Articolul 1 (1) În sensul prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc prevederile art. 4 alin. (4) din Normă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc următoarele condiții: ... a) se intenționează a fi administrate animalelor de companie sau speciilor exotice a caror carne sau produse nu sunt destinate consumului uman; ... b) sunt administrate pe o cale descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea Română; ... c) nu apar indicații terapeutice speciale pe etichetele produselor medicinale veterinare sau alte informații; ... d) prezintă un grad suficient de diluare pentru a garanta siguranța produsului medicinal, în special produsul medicinal nu
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
îndeplinesc următoarele condiții: ... a) se intenționează a fi administrate animalelor de companie sau speciilor exotice a caror carne sau produse nu sunt destinate consumului uman; ... b) sunt administrate pe o cale descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea Română; ... c) nu apar indicații terapeutice speciale pe etichetele produselor medicinale veterinare sau alte informații; ... d) prezintă un grad suficient de diluare pentru a garanta siguranța produsului medicinal, în special produsul medicinal nu poate conține fie mai mult de o
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
fără indicații terapeutice aprobate", eticheta și, când este necesar, inserția de pe ambalajul produsului medicinal la care se referă alin. (1) vor prezenta în exclusivitate următoarele informații: ... a) denumirea științifică a stocului, urmată de gradele de diluție, utilizându-se simboluri ale farmacopeii folosite conform prevederilor art. 1 alin. (1); ... b) numele și adresa persoanei responsabile pentru comercializare și, când este necesar, ale producătorului; ... c) metodă de administrare și, daca este necesar, calea; ... d) dată expirării, în termeni clari (luna, anul); ... e) formă
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice și a omogenității loturilor de produse, persoanele responsabile cu punerea pe piată vor depune o dată cu cererea următoarele documente: a) denumirea științifică sau alte denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor căi de administrare, formelor farmaceutice și gradelor de diluție supuse înregistrării; ... b) dosarul care să descrie modul în care a fost controlat și obținut produsul sau produsele homeopate, precum și justificarea naturii
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 29 septembrie 2003 privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153030_a_154359]
-
I Scopul Articolul 1 (1) În sensul prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
prezenței norme sanitare veterinare, prin produs medicinal veterinar homeopat se înțelege orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite stocuri homeopatice, în acord cu procedura de fabricare homeopatica descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența ei, de Farmacopeea Română. ... (2) Un produs medicinal veterinar poate de asemenea să conțină un numar de principii. Articolul 2 (1) Prevederile prezenței norme sanitare veterinare se aplică produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc prevederile art. 4 alin. (4) din Normă
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
produselor medicinale homeopate de uz veterinar care îndeplinesc următoarele condiții: ... a) se intenționează a fi administrate animalelor de companie sau speciilor exotice a caror carne sau produse nu sunt destinate consumului uman; ... b) sunt administrate pe o cale descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea Română; ... c) nu apar indicații terapeutice speciale pe etichetele produselor medicinale veterinare sau alte informații; ... d) prezintă un grad suficient de diluare pentru a garanta siguranța produsului medicinal, în special produsul medicinal nu
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
îndeplinesc următoarele condiții: ... a) se intenționează a fi administrate animalelor de companie sau speciilor exotice a caror carne sau produse nu sunt destinate consumului uman; ... b) sunt administrate pe o cale descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de Farmacopeea Română; ... c) nu apar indicații terapeutice speciale pe etichetele produselor medicinale veterinare sau alte informații; ... d) prezintă un grad suficient de diluare pentru a garanta siguranța produsului medicinal, în special produsul medicinal nu poate conține fie mai mult de o
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
fără indicații terapeutice aprobate", eticheta și, când este necesar, inserția de pe ambalajul produsului medicinal la care se referă alin. (1) vor prezenta în exclusivitate următoarele informații: ... a) denumirea științifică a stocului, urmată de gradele de diluție, utilizându-se simboluri ale farmacopeii folosite conform prevederilor art. 1 alin. (1); ... b) numele și adresa persoanei responsabile pentru comercializare și, când este necesar, ale producătorului; ... c) metodă de administrare și, daca este necesar, calea; ... d) dată expirării, în termeni clari (luna, anul); ... e) formă
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
produse medicinale derivate din același produs sau produse homeopate. În scopul demonstrării calităților farmaceutice și a omogenității loturilor de produse, persoanele responsabile cu punerea pe piată vor depune o dată cu cererea următoarele documente: a) denumirea științifică sau alte denumiri date în farmacopeile prevăzute pentru produsul sau produsele homeopate, împreună cu declarația diferitelor căi de administrare, formelor farmaceutice și gradelor de diluție supuse înregistrării; ... b) dosarul care să descrie modul în care a fost controlat și obținut produsul sau produsele homeopate, precum și justificarea naturii
ORDIN nr. 726 din 29 septembrie 2003 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind produsele medicinale homeopate de uz veterinar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/153029_a_154358]
-
Articolul 1 Se aprobă Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Se aprobă publicarea prin grija Agenției Naționale a Medicamentului a volumului conținând Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a. Articolul 3
ORDIN nr. 614 din 21 mai 2004 pentru aprobarea şi publicarea Suplimentului 2004 al Farmacopeii Române, ediţia a X-a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158567_a_159896]
-
Articolul 1 Se aprobă Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Se aprobă publicarea prin grija Agenției Naționale a Medicamentului a volumului conținând Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a. Articolul 3 Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a, prevăzut la art. 1, va intra în vigoare după publicarea acestuia de către Agenția Națională a Medicamentului. Articolul 4 La intrarea în vigoare a Suplimentului
ORDIN nr. 614 din 21 mai 2004 pentru aprobarea şi publicarea Suplimentului 2004 al Farmacopeii Române, ediţia a X-a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158567_a_159896]
-
X-a, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin. Articolul 2 Se aprobă publicarea prin grija Agenției Naționale a Medicamentului a volumului conținând Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a. Articolul 3 Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a, prevăzut la art. 1, va intra în vigoare după publicarea acestuia de către Agenția Națională a Medicamentului. Articolul 4 La intrarea în vigoare a Suplimentului 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a, se abrogă orice
ORDIN nr. 614 din 21 mai 2004 pentru aprobarea şi publicarea Suplimentului 2004 al Farmacopeii Române, ediţia a X-a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158567_a_159896]
-
a X-a. Articolul 3 Suplimentul 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a, prevăzut la art. 1, va intra în vigoare după publicarea acestuia de către Agenția Națională a Medicamentului. Articolul 4 La intrarea în vigoare a Suplimentului 2004 al Farmacopeii Române, ediția a X-a, se abrogă orice alte prevederi contrare. Articolul 5 Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan București, 21 mai 2004. Nr. 614. -----
ORDIN nr. 614 din 21 mai 2004 pentru aprobarea şi publicarea Suplimentului 2004 al Farmacopeii Române, ediţia a X-a. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158567_a_159896]
-
cu scopul de a produce imunitate activă sau pasivă sau pentru testarea stării imunitare. 6. Produs medicinal veterinar homeopat: orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite depozite homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii Europene. Un produs medicinal veterinar homeopat poate cuprinde mai multe principii active. 7. Perioada de așteptare: perioada care trebuie
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
sau pasivă sau pentru testarea stării imunitare. 6. Produs medicinal veterinar homeopat: orice produs medicinal veterinar preparat din produse, substanțe sau compoziții denumite depozite homeopate, în conformitate cu o procedură de fabricație homeopată descrisă de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeile utilizate în mod curent și oficial în România și în statele membre ale Uniunii Europene. Un produs medicinal veterinar homeopat poate cuprinde mai multe principii active. 7. Perioada de așteptare: perioada care trebuie respectată între ultima administrare a produsului medicinal
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
produselor medicinale veterinare, prevederile prezentei norme sanitare veterinar nu se aplică: ... a) produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu o prescripție, pentru un animal individual și denumite în general formule magistrale; ... b) produselor medicinale preparate în farmacie, în conformitate cu prescripțiile dintr-o farmacopee și destinate furnizării directe la utilizatorul final, denumite în general formule oficinale. ... Articolul 4 (1) Autoritatea veterinară centrală a României poate decide ca prezenta normă sanitară veterinară să nu se aplice produselor medicinale veterinare imunologice neinactivate care sunt preparate din
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
simplificată specială se aplică numai pentru produsele medicinale homeopate veterinare care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: ... a) sunt destinate administrării la animalele care nu sunt de interes economic (animale de companie sau specii exotice), ... b) calea de administrare este descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în mod oficial sau în Farmacopeea Română, ... c) absența indicației terapeutice specifice pe eticheta produsului medicinal veterinar sau a oricărei alte informații referitoare la aceasta, ... d) există un grad de diluție suficient
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
medicinale homeopate veterinare care îndeplinesc cumulativ următoarele condiții: ... a) sunt destinate administrării la animalele care nu sunt de interes economic (animale de companie sau specii exotice), ... b) calea de administrare este descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în mod oficial sau în Farmacopeea Română, ... c) absența indicației terapeutice specifice pe eticheta produsului medicinal veterinar sau a oricărei alte informații referitoare la aceasta, ... d) există un grad de diluție suficient care garantează siguranța produsului medicinal veterinar; în
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]
-
condiții: ... a) sunt destinate administrării la animalele care nu sunt de interes economic (animale de companie sau specii exotice), ... b) calea de administrare este descrisă în Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, în farmacopeile utilizate în mod oficial sau în Farmacopeea Română, ... c) absența indicației terapeutice specifice pe eticheta produsului medicinal veterinar sau a oricărei alte informații referitoare la aceasta, ... d) există un grad de diluție suficient care garantează siguranța produsului medicinal veterinar; în special, produsul medicinal nu poate conține mai
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 23 decembrie 2003 privind codul referitor la produsele medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/157613_a_158942]