2,621 matches
-
interferon gamma, scăderea limfocitelor CD4 secundară în special infecției HIV, utilizarea blocanților de TNF-alpha. Creșterea numărului de îmbolnăviri cu NTM poate fi asociată, cel puțin în parte, cu utilizarea medicației imunosupresoare, infecția HIV/SIDA, prezența unor boli cronice pulmonare (BPOC, bronșiectazii, fibroza chistică, boli maligne, pneumoconioze), creșterea mediei de vârstă a populației și scăderea ratei de vaccinare BCG. Prevalența micobacteriozelor, deși necunoscută cu adevărat, are o tendință de creștere progresivă, în special la vârstnici, și depinde de riscul de expunere la NTM
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
Mycobacterium avium complex (MAC) (în mod specific M. avium și M. intracellulare) determină cel mai frecvent micobacterioză, în special la pacienții HIV pozitivi, cu CD4 sub 50 celule/mmc. Infecțiile cu MAC pot apărea și la pacienți cunoscuți cu BPOC, bronșiectazii, fibroză chistică sau purtători de sechele post-tuberculoase. Simptomele sunt nespecifice, progresive sau recurente: tuse persitentă seacă sau productivă, dispnee, disconfort toracic, microhemoptizie, febră, astenie, scădere ponderală. Imagistic pot apare infiltrate ale lobului superior, cavități, bronșiectazii cu pneumonie peribronșiectatică, noduli care, uneori
GHID METODOLOGIC din 31 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/297973]
-
de bolnavi cu mucoviscidoză adulți cost mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulți număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică număr de bolnavi cu sindrom Prader Willi cost mediu/bolnav cu sindrom Prader Willi număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav
ANEXE din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295146]
-
mediu/bolnav cu mucoviscidoză adulți număr de bolnavi cu scleroză laterală amiotrofică cost mediu/bolnav cu scleroză laterală amiotrofică număr de bolnavi cu sindrom Prader Willi cost mediu/bolnav cu sindrom Prader Willi număr de bolnavi cu fibroză pulmonară idiopatică cost mediu/bolnav cu fibroză pulmonară idiopatică număr de bolnavi cu distrofie musculară Duchenne cost mediu/bolnav cu distrofie musculară Duchenne număr de bolnavi cu angioedem ereditar cost mediu/bolnav cu angioedem ereditar număr de bolnavi cu neuropatie Leber cost mediu/bolnav cu neuropatie Leber număr de bolnavi
ANEXE din 17 februarie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/295146]
-
an peste 800 de internări. Sunt internați copii diagnosticați cu diabet, cancer și boli grave ale plămânilor. Unitatea medicală este una dintre cele șase aflate în țară unde se tratează fibroza pulmonară - cicatrizarea țesuturilor pulmonare. Aceasta este cea mai răspândită afecțiune genetică și care necesită tratament în condiții de izolare în camere curate. O galerie foto cu secția refăcută
Transformare spectaculoasă din bani privați. Cum arată secția de oncologie pediatrică de la Spitalul de copii Brașov, refăcută 620.000 de euro din donații și sponsorizări () [Corola-blog/BlogPost/338793_a_340122]
-
de excludere de la tratament – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina ... – Alăptare ... ... IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): ● Criterii majore (obligatorii): – Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ... – Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide ... – Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ... ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
tratament – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – Sarcina ... – Alăptare ... ... IV. Criterii de diagnostic: A. Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): ● Criterii majore (obligatorii): – Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ... – Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide ... – Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ... ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
conform clasificării OMS 2008): ● Criterii majore (obligatorii): – Proliferare megacariocitară și atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de fibroză reticulinică ... – Excluderea diagnosticului de LGC, SMD, PV și alte neoplazii mieloide ... – Evaluarea JAK2V617 sau a altor markeri clonali sau lipsa evidențierii fibrozei reactive la nivelul măduvei osoase. ... ● Criterii adiționale (pentru diagnostic e necesar să fie îndeplinite minim 2 criterii din 4): – Leucoeritroblastoza ... – Creșterea nivelului seric al LDH ... – Anemie ... – Splenomegalie palpabilă ... ... B. Mielofibroza secundară post Policitemia Vera (PV) și post Trombocitemie Esențială (TE
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 263, cod (R07AX02): DCI IVACAFTORUM 1. INDICAȚII TERAPEUTICE a. in monoterapie pentru tratamentul copiilor cu vârsta mai mare de 12 luni și având greutate mai mare de 7 kg cat și adolescenților și adulților cu fibroză chistică (FC)/mucoviscidoză, care prezintă una dintre următoarele mutații de sincronizare (mutații de clasa III) la nivelul genei CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N sau S549R. ... b. in monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu vârsta de peste 18
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
care prezintă una dintre următoarele mutații de sincronizare (mutații de clasa III) la nivelul genei CFTR: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N sau S549R. ... b. in monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu vârsta de peste 18 ani, cu fibroză chistică (FC), care prezintă o mutație R117H a genei CFTR (vezi specificații în tabel 1). ... c. in asociere cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 2 ani și peste cu fibroză chistică (FC), care prezintă cel puțin o mutație
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
adulți cu vârsta de peste 18 ani, cu fibroză chistică (FC), care prezintă o mutație R117H a genei CFTR (vezi specificații în tabel 1). ... c. in asociere cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 2 ani și peste cu fibroză chistică (FC), care prezintă cel puțin o mutație F508del la nivelul genei CFTR. ... ... 2. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având una din mutațiile mai sus menționate ● Vârsta peste 12 luni și greutatea ≥ 7 kg dar < 25 kg
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
în tabel 1). ... c. in asociere cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor pentru tratamentul pacienților cu vârsta de 2 ani și peste cu fibroză chistică (FC), care prezintă cel puțin o mutație F508del la nivelul genei CFTR. ... ... 2. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având una din mutațiile mai sus menționate ● Vârsta peste 12 luni și greutatea ≥ 7 kg dar < 25 kg pentru preparatul sub formă de granule ● Vârsta peste 6 ani și greutate de cel puțin 25 kg, adolescenți și adulți, pentru
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
respectiv tutorii legali ai acestora au semnat consimțământul informat privind administrarea medicamentului, acceptarea criteriilor de includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ... 3. CRITERII DE EXCLUDERE ● Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă una din mutațiile menționate anterior ● Refuzul semnării consimțământului informat privind administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere respectiv de oprire a tratamentului precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. ● Pacienții cu intoleranță
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
intre beneficiile expectate și riscurile posibile ale reluării tratamentului și se vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. ... ... 5. DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Ivacaftor se poate iniția doar de către medicii cu experiență în diagnosticarea, evaluarea și tratamentului fibrozei chistice și doar la pacienții cu mutațiile descrise anterior. Dacă genotipul pacientului nu este cunoscut, înainte de începerea tratamentului trebuie aplicată o metodă de genotipare precisă și validată, pentru a confirma prezența uneia din mutațiile indicate in criteriile de includere
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
criteriile de includere. ● Pentru cazurile ce prezinta varianta poli-T (5T sau 7T dar și nu 9T) identificate in asociere cu mutația R117H la adolescenții aflați la vârstă postpubertală va fi inițiată terapia doar daca aceștia prezintă manifestări clinice fenotipice de fibroza chistică sau daca este evidențiata anomalia de funcție a CFTR. Ivacaftor în monoterapie: Pacienții cu vârsta de cel puțin 6 luni - forma granule Greutate Doza Doza zilnică totală ≥5 kg si <7 kg 25 mg pe cale orală o dată
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
kg care prezintă una din următoarele mutații (gating mutations) G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R. • R117H 5T sau 7T (dar nu si cei cu 9T) - la acei adolescenți cu vârstă postpubertală daca : Prezintă manifestări clinice fenotipice de fibroza chistică sau evidența anomaliei de funcție a CFTR • Ca asociere, tripla terapie cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor la pacienții cu vârsta de 6 ani și peste conform protocol R07AX32 • Nu se recomanda celor cu screening pozitiv dar cu diagnostic incert de fibroză chistică
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de fibroza chistică sau evidența anomaliei de funcție a CFTR • Ca asociere, tripla terapie cu ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor la pacienții cu vârsta de 6 ani și peste conform protocol R07AX32 • Nu se recomanda celor cu screening pozitiv dar cu diagnostic incert de fibroză chistică • Monitorizare • Funcția hepatică la fiecare 3 luni, în primul an de tratament, apoi anual. • Examen oftalmologic înaintea începerii tratamentului și ulterior anual la copiii cu vârstă sub 12 ani. • Testul sudorii înaintea începerii tratamentului și la 6-8 săptămâni de
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
de afectare hepatică/renală și de complicațiile bolii de fond. Nota. Pentru tratamentul de asociere a Ivacaftor cu tripla terapie ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor a se vedea protocolul R07AX32. ... VII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea pediatrie, pneumologie pediatrică, pneumologie, cu experiență în diagnosticul și tratamentul fibrozei chistice, care vor întocmi dosarul de inițiere al tratamentului și vor emite prima prescripție medicala pentru o perioada de maxim 28 zile de tratament. Este recomandat ca medicii prescriptori să facă parte dintr-o unitate sanitară unde se pot asigura
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
are vârsta peste 18 ani) (anexa 3 a prezentului protocol); A fost completat consimțământul de la părinți și/sau pacient pentru acord privind administrarea: [ ] DA [ ] NU ... 4. Bilet de externare sau scrisoare medicală din unitatea sanitara care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză. ... 5. Buletin de testare genetică care să ateste diagnosticul de fibroză chistică cu minim o mutație specificată în indicațiile terapeutice ale preparatului, semnat și parafat de un medic specialist/primar genetician; ... 6. Evaluarea inițială - clinică și paraclinică (anexa 1 a
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
completat consimțământul de la părinți și/sau pacient pentru acord privind administrarea: [ ] DA [ ] NU ... 4. Bilet de externare sau scrisoare medicală din unitatea sanitara care să ateste diagnosticul de fibroză chistică/mucoviscidoză. ... 5. Buletin de testare genetică care să ateste diagnosticul de fibroză chistică cu minim o mutație specificată în indicațiile terapeutice ale preparatului, semnat și parafat de un medic specialist/primar genetician; ... 6. Evaluarea inițială - clinică și paraclinică (anexa 1 a prezentului protocol); ... 7. Tratament concomitent (care ar impune modificarea dozelor terapeutice). ... ... Anexa
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
Întreruperea tratamentului cu Ivacaftor Medic curant: Semnătură, parafă: Data completării Fișei de monitorizare: Anexa nr. 3 FORMULAR PENTRU CONSIMȚĂMÂNTUL PACIENTULUI CU FIBROZA CHISTICĂ ELIGIBIL PENTRU TRATAMENT CU IVACAFTOR-monoterapie Subsemnatul(a) ................, cu CI/BI ................... pacient/părinte/tutore legal al copilului ....................... cu CNP .............. diagnosticat cu fibroză chistică și cu minim o mutație (G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N sau S549R sau R117H - pacient adult care îndeplinește criteriile de includere) am fost informat de către ........................ privind tratamentul medical al bolii cu Ivacaftor (Kaydeco). Kalydeco este
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
este un medicament care conține substanța activă Ivacaftor. Ivacaftor este disponibil sub formă comprimate filmate de 150 mg, 75 mg și plicuri de 25 mg, 50 mg sau 75 mg Ivacaftor. Ivacaftor in monoterapie se utilizează în tratamentul pacienților cu fibroză chistică cu vârste de peste 12 luni și adulți care au una din mutațiile descrise anterior și care modifică transportul normal al clorului și respectiv al sodiului la nivelul canalelor specifice (potențiator). Acest efect a fost demonstrat în cadrul unor
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
și care modifică transportul normal al clorului și respectiv al sodiului la nivelul canalelor specifice (potențiator). Acest efect a fost demonstrat în cadrul unor studii clinice care au stat la baza aprobării Ivacaftor de către Agenția Europeană a Medicamentului pentru fibroza chistică/mucoviscidoză. ● Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse. Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de o persoană din 10): infecții căi respiratorii superioare, rinofaringită, cefalee, amețeală, odinofagie, congestie nazală, dureri abdominale, diaree, creșterea transaminazelor, erupție cutanata
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
părinte/tutore legal) sau a mea (dacă sunt pacient), sau la solicitarea medicului curant. În situația în care în mod nejustificat nu voi respecta obligațiile asumate, inclusiv cea de a mă prezenta sistematic la controalele periodice stabilite prin protocolul terapeutic pentru fibroza chistică, care mi-au fost comunicate de către medicul curant acesta are dreptul de a exclude copilul meu din acest program de tratament, așa cum este stipulat în protocolul terapeutic. În cazul în care evoluția clinică este nefavorabilă sau nu
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]
-
DCI IVACAFTORUM + TEZACAFTORUM + ELEXACAFTORUM 1. INDICAȚII TERAPEUTICE IVACAFTORUM+ TEZACAFTORUM+ELEXACAFTORUM (IVA/TEZ/ELX) este indicat, în cadrul unei scheme de administrare în asociere cu ivacaftor 59,5 mg, 75 mg sau 150 mg la pacienți cu vârsta de 2 ani și peste cu fibroză chistică care prezintă cel puțin o mutație F508del la nivelul genei CFTR. ... 2. CRITERII DE INCLUDERE ● Pacienții diagnosticați cu fibroză chistică având mutația mai sus menționată ● Vârsta de 2 ani și peste ● Test genetic care să confirme prezența mutației ● Consimțământ
ANEXĂ din 15 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291336]