4,314 matches
-
caz de suspiciune clinică și radiologică de TB se vor mai preleva două probe de spută prelucrate prin metoda convențională. Cazul de tuberculoză confirmată va fi înregistrat, declarat și se va institui tratament tuberculoză cu germeni chimiosensibili (TB-DS), tuberculoză cu germeni rezistenți (TB-DR), după caz. ... b) Chestionar cu simptomatologie și rezultat GeneXpertRIF pozitiv (detectat) Se îndrumă pacientul la dispensarul TB, unde continuă investigațiile cu examen clinic și examen radiologic. Pentru cei cu suspiciune mare de TB activă se continuă prelevarea altor
ORDIN nr. 3.326 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261239]
-
de depistare activă a TB și se face conform recomandărilor Programului național de prevenire, supraveghere și control al tuberculozei. Recoltarea și manipularea produselor patologice se fac astfel încât să fie evitate: – contaminarea cu bacterii și fungi a produsului biologic; ... – diseminarea germenilor în mediul ambiant; ... – infectarea personalului implicat. ... Recoltarea sputei se realizează în recipiente speciale pentru recoltarea sputei, exemplificate în figura nr. 1*). *) Figura nr. 1 este reprodusă în facsimil. Caracteristicile recipientelor pentru recoltarea sputei: – sunt confecționate din material plastic, incasabil, transparent
ORDIN nr. 3.326 din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261239]
-
condiţionare a aerului Încăperile cu specific strict spitalicesc se clasifică în 4 clase de încăperi determinate de cerinţele de asepsie care corespund naturii activităţilor cărora le sunt destinate. Astfel, sunt stabilite pentru fiecare clasă, niveluri limită pentru concentraţia volumetrică de germeni (N), care indică numărul de unităţi specifice de germeni la unitatea de volum (germ/m 3 ): clasa I-a N 10 germ/m 3 clasa II-a N 200 germ/m 3 clasa III-a N 500 germ/m 3 clasa IV-a N
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
clasifică în 4 clase de încăperi determinate de cerinţele de asepsie care corespund naturii activităţilor cărora le sunt destinate. Astfel, sunt stabilite pentru fiecare clasă, niveluri limită pentru concentraţia volumetrică de germeni (N), care indică numărul de unităţi specifice de germeni la unitatea de volum (germ/m 3 ): clasa I-a N 10 germ/m 3 clasa II-a N 200 germ/m 3 clasa III-a N 500 germ/m 3 clasa IV-a N 500 germ/m 3 Clasele I şi II se regăsesc
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
spre exteriorul spațiilor avute în vedere; circulația aerului se realizează prin controlul debitelor de aer vehiculate și a regimurilor de presiuni diferențiale între spații adiacente, sub o strictă monitorizare în zonele critice; realizarea în încăperile deservite a unor concentrații de germeni (patogeni) și/sau ale altor tipuri de poluanți - mirosuri, noxe chimice sau radioactive etc. sub nivelurile admisibile specifice destinațiilor funcționale ale respectivelor încăperi, prin niveluri corespunzătoare de circulație a aerului în interior, de împrospătare a aerului și de filtrare a aerului
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
de ventilare vor fi prevazute cu sisteme de recuperare a căldurii. Pentru sistemele de climatizare sau condiţionare care necesită tratare cu umidificare nu se va folosi umidificare prin stropire cu apă din cauza pericolului formării și răspândirii unor colonii de germeni patogeni specifici condițiilor de umiditate și de temperatură, cu masa de apă stagnantă şi pentru a evita colmatarea filtrelor fine și absolute. Toate echipamentele de ventilare, climatizare şi condiţionare vor respecta cerinţele de calitate în construcţie igienică. Spații cu specific
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
absolute. Toate echipamentele de ventilare, climatizare şi condiţionare vor respecta cerinţele de calitate în construcţie igienică. Spații cu specific spitalicesc Clasele de încăperi I şi II Clasa de încăperi I grupează încăperile cu cerinţe deosebit de ridicate privind lipsa de germeni - concentrații de până la 10 germ/m 3 , încăperi care constituie nucleele de spații cu funcțiuni medicale critice în cadrul unităților spitalicești. Clasa I include blocurile operatorii în domenii cu cerințe ridicate din punct de vedere al asepsiei - transplanturi, arsuri grave
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
cadrul unităților spitalicești. Clasa I include blocurile operatorii în domenii cu cerințe ridicate din punct de vedere al asepsiei - transplanturi, arsuri grave, operații pe cord deschis, imunosupresaţi etc. Clasa de încăperi II grupează încăperile cu cerințe ridicate privind lipsa de germeni - concentrații de până la 200 germ/m 3 , încăperi care constituie nucleele de spații cu funcțiuni medicale critice în cadrul unităților spitalicești. Clasa a II-a include blocurile operatorii din restul categoriilor, unitățile de terapie intensivă și unitățile de prematuri. Pentru
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
prin guri amplasate în pereți (10-15 cm de la pardoseală). În funcţie de cerinţele de asepsie, sunt posibile două scheme de distribuţie a aerului: „amestec turbulent” bazat pe principiul diluţiei sau „curent uniform” bazat pe principiul transportului aerului viciat cu germeni din zona operaţiei. Ambele scheme vor fi dimensionate pentru a asigura diluţia concentraţiei de germeni sub valorile impuse de clasa încăperii. Pentru încăperile destinate pacienților cu cerințe speciale de asepsie - (unități pentru arși grav, imunosupresaţi, pacienți sub chimio sau radioterapie
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
asepsie, sunt posibile două scheme de distribuţie a aerului: „amestec turbulent” bazat pe principiul diluţiei sau „curent uniform” bazat pe principiul transportului aerului viciat cu germeni din zona operaţiei. Ambele scheme vor fi dimensionate pentru a asigura diluţia concentraţiei de germeni sub valorile impuse de clasa încăperii. Pentru încăperile destinate pacienților cu cerințe speciale de asepsie - (unități pentru arși grav, imunosupresaţi, pacienți sub chimio sau radioterapie, pacienți cu transplanturi de organe etc.) s-au dezvoltat echipamente modulate specializate pentru introducerea, prin
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
de maxim 50%. Clasa de încăperi III Clasa de încăperi III cuprinde încăperi destinate unor activități specific spitalicești de o mare diversitate, dar cu cerințe considerate normale din punct de vedere al igienei de spital, cu referire la lipsa de germeni - concentrații sub 500 germ/m 3 ; în această clasă sunt cuprinse marea majoritate a încăperilor din unitățile spitalicești. Toate instalațiile de ventilare și tratare a aerului vor fi prevăzute cu sisteme de recuperare a căldurii care nu prezintă riscul de contaminare
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
pentru care instalațiile de ventilare și de tratare a aerului pot fi strict necesare având un specific funcțional deosebit - laboratoare cu niveluri de exigență chiar sporită față de cele spitalicești, biobaza cu cerințe speciale de asepsie (cu absenţă totală de germeni) etc., cât și spații ce se pot dota cu instalații de ventilare-climatizare obişnuite - săli de cursuri, puncte de documentare, aula pentru întruniri etc. Acestea din urmă vor respecta prescripţiile din normativul I5, corespunzător nivelului categoriei de ambianţă II (categoria de
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
capacități de rezervă în dotarea surselor termice. În cadrul spațiilor destinate activităților medicale și complementare (conform 3.6.2.1) cerința generală de asigurare a condițiilor de igienă capătă un criteriu foarte strict de clasificare a încăperilor prin cerințe de asepsie - lipsa de germeni, care trebuie satisfăcute. Instalațiilor termice aferente acestor încăperi li se impun caracteristici constructive și funcționale cu atât mai stricte cu cât și cerințele de asepsie sunt mai ridicate (Tabelul 1: și Tabelul 2: din Anexa A. Cerințe privind parametrii de
REGLEMENTAREA TEHNICĂ din 15 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259528]
-
animali Examene imunologice pentru diagnostic și caracterizarea profilului imunofiziologic/ imunopatologic Evaluarea capacităților antimicrobiene și imunomodulatoare ale unor extracte vegetale Analize de laborator pentru aprecierea integrității și calității igienice a laptelui si produselor din lapte, cărnii si preparatelor din carne Identificarea germenilor patogeni, indicatorilor sanitari din alimente de origine animala și testări de antibiorezistenţă Identificarea falsurilor din alimente de origine animala prin tehnici moleculare Studii de citotoxicitate și genotoxicitate la medicamentele antiparazitare Teste de chimiorezistență ale paraziților. Teste de antibiorezistenţă Studii asupra
ANEXĂ din 15 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260201]
-
animali Examene imunologice pentru diagnostic și caracterizarea profilului imunofiziologic/ imunopatologic Evaluarea capacităților antimicrobiene și imunomodulatoare ale unor extracte vegetale Analize de laborator pentru aprecierea integrității și calității igienice a laptelui si produselor din lapte, cărnii si preparatelor din carne Identificarea germenilor patogeni, indicatorilor sanitari din alimente de origine animala și testări de antibiorezistenţă Identificarea falsurilor din alimente de origine animala prin tehnici moleculare Studii de citotoxicitate și genotoxicitate la medicamentele antiparazitare Teste de chimiorezistență ale paraziților. Teste de antibiorezistenţă Studii asupra
ANEXĂ din 26 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260202]
-
tratamentului, se va reevalua periodic la 6 luni acest parametru; Monitorizarea clinică, biologică și imagistică pe întreaga durată a tratamentului pentru depistarea precoce a reacțiilor adverse grave ce impun întreruperea imediată a tratamentului: leucoencefalopatie multifocală progresivă; infecții, în special cu germeni condiționat patogeni; insuficiență hepatică; reacții de hipersensibilitate. Alemtuzumabum Observație: Intervenție cu raport existent de Evaluare a Tehnologiilor Medicale (ETM) din partea ANMDMR; este în prezent inclus în programul național de tratament al sclerozei multiple prin contractare de tip cost-volum prin
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; pacienți cu stări de imunodeficiență severă; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în antecedente fără aviz oncologic. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; pierderea calității de asigurat; în cazul non-aderenței la tratament, medicul curant va
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
concepției împreună cu medicul curant și medicul de obstetrică-ginecologie; pentru pacienții care doresc să procreeze, medicul curant va ține cont de informațiile din rezumatul caracteristicilor produsului pentru certolizumab pegol; pacienți cu stări de imunodeficiență severă; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; afecțiuni maligne prezente sau afecțiune maligne în antecedente fără avizul oncologic; orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice; lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament; pierderea calității de asigurat; în cazul non-aderenței majore la tratament, medicul curant va evalua cauzele acesteia
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
acelor terapii pentru care aceasta contraindicatie nu se regaseste in rezumatul caracteristicilor produsului); antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab,certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit; administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; (exceptie pentru situatii de urgenta unde se solicita avizul explicit al medicului infectionist) hepatită cronică activă cu virusul hepatitei B (excepție: pentru pacienții aflați în tratament pentru hepatită cronică activă se solicită avizul medicului curant infecționist/gastroenterolog); orice contraindicații absolute
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Cupru, plumb în vin și alte băuturi alcoolice, prin SAA pregătire probă 50 171 determinare 50/element 172 Dioxid de sulf liber în vin 15/probă 173 Dioxid de sulf total în vin 25/probă Determinări bacteriologice din alimente 174 Număr total de germeni 28/probă 175 Bacterii coliforme 40/probă 176 E. coli 40/probă 177 Salmonella 85/probă 178 Stafilococ coagulazo-pozitiv 41/probă 179 Streptococ fecal 40/probă 180 Bacilus subtilis 40/probă 181 Listeria monocytogenes 100/probă 182 Enterobacterii 40/probă 183 Drojdii și mucegaiuri 35/probă 184 Cronobacter spp. 290/probă
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
cartoane/hârtie ambalaj 113/probă Indicatori microbiologici ambalaje/materiale în contact cu alimentele 191 NTG + bacterii coliforme 42/probă 192 Drojdii și mucegaiuri 28/probă Expertiza condițiilor de igienă prin indicatori microbiologici 193 Recipienți 42/probă 194 Suprafețe 45/probă 195 Aeromicrofloră 40/probă 196 Număr total de germeni (NTG) 25/probă 197 Drojdii și mucegaiuri 21/probă 198 Mâini personal 55/probă ... IV.3. Determinări diverse 199 Determinarea iodului urinar 33/probă 200 Determinarea statistică 150/probă ... ... V. ANALIZE PENTRU PRODUSE BIOCIDE ȘI COSMETICE V.1. Determinarea activității bactericide a produselor biocide 201 1 concentrație/1
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
246 Pregătire probă de produs cosmetic prin mineralizare 100/probă 247 Pregătire probă de produs cosmetic prin extragere în solvenți (pentru determinări de gazcromatografie sau lichidcromatografie) 60/probă 248 Prelevare probă 20/probă ... V.4. Determinări microbiologice în produsele cosmetice 249 Număr total de germeni 30/probă 250 Bacterii coliforme 50/probă 251 E. coli 50/probă 252 Salmonella 100/probă 253 Stafilococ aureus 50/probă 254 Stafilococ coagulazo + 55/probă 255 Pseudomonas aeruginosa 75/probă 256 Candida albicans 55/probă 257 Enterobacter 40/probă ... ... VI. MEDICINA MUNCII 258 Determinarea și evaluarea expunerii la
ORDIN nr. 3.421 din 11 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261512]
-
crud materie primă Două prelevări pe lună, de la producători individuali deținători de exploatații nonprofesionale, care livrează laptele la centrul de colectare (Nu se vor preleva probe din tancul de stocare și răcire a laptelui.), pentru determinarea numărului total de germeni (NTG) și calculul mediei geometrice, timp de două luni consecutive, în perioada martie-noiembrie, la 5% din centrele de colectare lapte din județ, dar fără să fie prelevate probe de la mai mult de 5 centre de colectare a laptelui crud
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
desfășoară activități de vânzare directă a laptelui crud prin intermediul automatelor sau direct către consumatorul final Două prelevări pe lună pentru calculul mediei geometrice, timp de două luni consecutive, în perioada martie-noiembrie, la 10% din ferme, pentru numărul total de germeni (NTG) se vor selecta exploatațiile cu cel mai mare număr de capete, după caz, la cele la care anterior s-au înregistrat neconformități, exploatații care desfășoară activități de vânzare directă a laptelui crud prin intermediul automatelor sau direct către consumatorul
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]
-
EN ISO 4833-1 Regulamentul (CE) nr. 2.073/2005, cu amendamentele ulterioare Sfârșitul procesului de fabricație E. coli(12) ISO 16649-1 sau 2 Regulamentul (CE) nr. 2.073/2005, cu amendamentele ulterioare Sfârșitul procesului de fabricație 4. Carne separată mecanic ^(13) 5 Număr total de germeni EN ISO 4833-1 Regulamentul (CE) nr. 2.073/2005, cu amendamentele ulterioare Sfârșitul procesului de fabricație E. coli(12) ISO 16649-1 sau 2 Regulamentul (CE) nr. 2.073/2005, cu amendamentele ulterioare Sfârșitul procesului de fabricație 5. Carne preparată 5 E. coli(12) ISO 16649-1 sau
ORDIN nr. 66 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255665]