493 matches
-
la pui și alte date privind dezvoltarea postnatala; reperele fizice evaluate se justifică; - date privind investigațiile funcționale la pui și adulți, după caz; - prelucrarea statistică a rezultatelor, daca este cazul. Discutarea rezultatelor. Concluzii, inclusiv valorile NOAEL pentru efectele asupra femelelor gestante și descendenți. 4. REFERINȚE BIBLIOGRAFICE: (1) Sadleir, R.M.F.S. (1979). Cycles and Seasons, În: Reproduction în Mammals: I. Germ Cells and Fertilization, C.R. Auston and R.V. Short (eds.), Cambridge, New York. (2) Gray, L.E. et al., (1989). A Dose-Response Analysis of Methoxychlor-Induced
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
pestei porcine africane, administratorul modifică mărimea cotelor de recoltă prin referat de aprobare, la solicitarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, în conformitate cu strategia europeană pentru pesta porcină africană. Articolul 10 Pentru protecția stocului de reproducători și a femelelor gestante, se recomandă ca recoltarea exemplarelor de iepure-de-câmp (Lepus europaeus) să se realizeze până în data de 31 decembrie 2016. Articolul 11 Prin excepție de la art. 16 din Regulamentul privind autorizarea, organizarea și practicarea vânătorii, aprobat prin Ordinul ministrului agriculturii și dezvoltării
ORDIN nr. 951 din 19 mai 2016 privind aprobarea cotelor de recoltă pentru unele specii de faună de interes cinegetic, la care vânarea este permisă, pentru perioada de vânătoare mai 2016 - 14 mai 2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272082_a_273411]
-
rechinului cu traul, ohane și paragate, precum și capturarea, deținerea și comercializarea acestuia, de la data intrării în vigoare a prezentului ordin până la 30 aprilie inclusiv și în perioada 15 octombrie - 30 noiembrie inclusiv; ... b) reținerea la bord a femelelor de rechin gestante, pe toată perioada anului; ... c) pescuitul sturionilor, tot timpul anului, cu excepția pescuitului în scop științific și a pescuitului reproducătorilor de sturioni în stare vie pentru programele de populare a Dunării și dezvoltare a acvaculturii de sturioni în baza unui studiu
ORDIN nr. 154 din 2 februarie 2016(*actualizat*) privind stabilirea perioadelor şi zonelor de prohibiţie a pescuitului, precum şi a zonelor de protecţie a resurselor acvatice vii în anul 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272731_a_274060]
-
rechinului cu traul, ohane și paragate, precum și capturarea, deținerea și comercializarea acestuia, de la data intrării în vigoare a prezentului ordin până la 30 aprilie inclusiv și în perioada 15 octombrie - 30 noiembrie inclusiv; ... b) reținerea la bord a femelelor de rechin gestante, pe toată perioada anului; ... c) pescuitul sturionilor, tot timpul anului, cu excepția pescuitului în scop științific și a pescuitului reproducătorilor de sturioni în stare vie pentru programele de populare a Dunării și dezvoltare a acvaculturii de sturioni în baza unui studiu
ORDIN nr. 154 din 2 februarie 2016 (*actualizat*) privind stabilirea perioadelor şi zonelor de prohibiţie a pescuitului, precum şi a zonelor de protecţie a resurselor acvatice vii în anul 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272729_a_274058]
-
rechinului cu traul, ohane și paragate, precum și capturarea, deținerea și comercializarea acestuia, de la data intrării în vigoare a prezentului ordin până la 30 aprilie inclusiv și în perioada 15 octombrie - 30 noiembrie inclusiv; ... b) reținerea la bord a femelelor de rechin gestante, pe toată perioada anului; ... c) pescuitul sturionilor, tot timpul anului, cu excepția pescuitului în scop științific și a pescuitului reproducătorilor de sturioni în stare vie pentru programele de populare a Dunării și dezvoltare a acvaculturii de sturioni în baza unui studiu
ORDIN nr. 204 din 5 februarie 2016(*actualizat*) privind stabilirea perioadelor şi zonelor de prohibiţie a pescuitului, precum şi a zonelor de protecţie a resurselor acvatice vii în anul 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272732_a_274061]
-
rechinului cu traul, ohane și paragate, precum și capturarea, deținerea și comercializarea acestuia, de la data intrării în vigoare a prezentului ordin până la 30 aprilie inclusiv și în perioada 15 octombrie - 30 noiembrie inclusiv; ... b) reținerea la bord a femelelor de rechin gestante, pe toată perioada anului; ... c) pescuitul sturionilor, tot timpul anului, cu excepția pescuitului în scop științific și a pescuitului reproducătorilor de sturioni în stare vie pentru programele de populare a Dunării și dezvoltare a acvaculturii de sturioni în baza unui studiu
ORDIN nr. 204 din 5 februarie 2016(*actualizat*) privind stabilirea perioadelor şi zonelor de prohibiţie a pescuitului, precum şi a zonelor de protecţie a resurselor acvatice vii în anul 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/272730_a_274059]
-
și mijloace corespunzătoare pentru curățare și dezinfecție ....... []conform []neconform ... r) există spații separate pentru izolarea și examinarea animalelor nou sosite în colecție ......... []conform []neconform ... s) există spații pentru izolarea animalelor bolnave ....... []conform []neconform ... t) există spații disponibile pentru separarea animalelor gestante sau cu pui ....................... []conform []neconform ... u) există echipamente sau proceduri pentru monitorizarea calității apei și temperaturii din bazine și acvarii .............. []conform []neconform ... 2. Cerințe privind personalul: a) personalul este instruit ................... []conform []neconform ... b) există documente care atestă instruirea ..............[]conform []neconform
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 16 martie 2010 (*actualizată*) privind procedura de înregistrare/autorizare sanitar-veterinară a unităţilor/centrelor de colectare/exploataţiilor de origine şi a mijloacelor de tranSport din domeniul sănătăţii şi al bunăstării animalelor, a unităţilor implicate în depozitarea şi neutralizarea subproduselor de origine animală care nu sunt destinate consumului uman şi a produselor procesate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/241259_a_242588]
-
clinică atentă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru deferasirox nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat unele efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării dozelor toxice pentru femelele gestante ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ca măsură de precauție , se recomandă să nu se utilizeze EXJADE în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea În studiile la animale , s- a observat că deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
clinică atentă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru deferasirox nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat unele efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării dozelor toxice pentru femelele gestante ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ca măsură de precauție , se recomandă să nu se utilizeze EXJADE în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea În studiile la animale , s- a observat că deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
clinică atentă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Pentru deferasirox nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat unele efecte toxice asupra funcției de reproducere în cazul administrării dozelor toxice pentru femelele gestante ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . Ca măsură de precauție , se recomandă să nu se utilizeze EXJADE în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Alăptarea În studiile la animale , s- a observat că deferasirox
Ro_340 () [Corola-website/Science/291099_a_292428]
-
s- au constatat efecte asupra fertilității masculine sau feminine sau asupra performanței reproductive la șobolani , și nici embriotoxicitate sau teratogenitate la șobolani sau iepuri , la care s- a administrat oral adefovir dipivoxil . Când adefovirul a fost administrat intravenos la femele gestante de șobolan , în doze asociate cu o toxicitate maternă notabilă ( expunere sistemică de 38 de ori mai mare față de cea obținută la om la doza terapeutică ) , s- au constatat embriotoxicitate și o incidență crescută a malformațiilor fetale ( anasarca , enoftalmie , hernie
Ro_436 () [Corola-website/Science/291195_a_292524]
-
dibotermina alfa a fost administrată intravenos pentru a maximiza gradul de expunere sistemică , au fost observate creșterea greutății fetale și creșterea osificării fetale , neputând fi exclusă prezența unui efect legat de tratament . Anticorpii anti- dibotermină au fost investigați la femele gestante de iepure , în urma hiperimunizării cu dibotermină alfa pentru a induce în mod experimental anticorpi anti- BMP- 2 . La unii fetuși cu greutate corporală scăzută au fost constatate scăderi ale osificării oaselor frontale și parietale ( 4 fetuși din 151 ) , efect considerat
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
pentru utilizarea Intrinsa la paciente . La șobolan , testosteronul are un efect de masculinizare asupra feților de sex feminin , în condițiile administrării subcutanate a unei doze de 0, 5 sau 1 mg pe zi ( sub formă de ester propionat ) , la femelele gestante , în perioada de organogeneză . 6 . 6. 1 Lista excipienților Stratul de suport : Membrană de suport translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK ( E180 ) și pigment albastru de ftalocianină de cupru
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților Gelatină Stearat de magneziu Hipromeloză Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru Oxid galben de fer ( E172 ) Oxid roșu de fer ( E172 ) Dioxid de
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
12 mg/ zi ; cu toate acestea , comparativ cu doza umană maximă , la animale s- a obținut o doză de 6 ori mai mare . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 60 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Exelon soluție orală trebuie utilizat în termen de 1 lună de la prima deschidere
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și metaboliții acesteia a fost aproximativ echivalentă cu expunerea la om în cazul dozelor cele mai mari de rivastigmină capsule și plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat un ușor efect iritant pe pielea animalelor de laborator , inclusiv a animalelor martor . Acest lucru poate indica un potențial al Exelon
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
și metaboliții acesteia a fost aproximativ echivalentă cu expunerea la om în cazul dozelor cele mai mari de rivastigmină capsule și plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
plasturi transdermici . La animale , rivastigmina traversează placenta și se excretă în lapte . Studiile cu doze orale efectuate la femele gestante de șobolan și iepure nu au indicat potențial teratogen în ceea ce privește rivastigmina . Nu s- au efectuat studii specifice dermatologice la animale gestante . Plasturii transdermici cu rivastigmină nu s- au dovedit fototoxici . În alte câteva studii de toxicitate dermatologică , s- a observat un ușor efect iritant pe pielea animalelor de laborator , inclusiv a animalelor martor . Acest lucru poate indica un potențial al Exelon
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cu paroxetină fără ajustări ale dozei . Comparație pe baza unui control anamnestic Notă : 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu sunt disponibile studii adecvate și controlate cu etravirină la femeile gravide . Transferul placentar a fost observat la femelele de șobolan gestante , dar nu se știe dacă transferul placentar de INTELENCE apare , de asemenea , la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
imprevizibile pentru un compus cu acest profil farmacologic , iar datele obținute puteau fi deduse din experiența clinică , evenimentele hemoragice fiind principala reacție adversă . Studiile teratologice s- au efectuat prin administrarea de perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de șobolan gestante , cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) și la femelele de iepure gestante , cu doze zilnice totale de până la 36 mg/ kg
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
perfuzii intravenoase continue cu eptifibatidă la femelele de șobolan gestante , cu doze zilnice totale de până la 72 mg/ kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) și la femelele de iepure gestante , cu doze zilnice totale de până la 36 mg/ kg și zi ( de aproximativ 4 ori doza zilnică maximă recomandată la om , în funcție de aria suprafaței corporale ) . Aceste studii nu au evidențiat tulburări ale funcției de reproducere sau efecte dăunătoare asupra fătului
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]