4,103 matches
-
academic dezvoltată se face etapizat după cum urmează: a) etapa 1 - începând cu data publicării prezentului ordin în Monitorul Oficial al României, Partea I, vor fi prelucrate rotațiile de stagiu din specialitățile cardiologie pediatrică, chirurgie pediatrică, farmacologie clinică, oncologie și hematologie pediatrică și nefrologie pediatrică; ... b) etapa 2 - începând cu a doua decadă a lunii august 2025, prelucrarea rotațiilor de stagiu se va extinde cu un număr de 20 de specialități stabilite de comun acord între Universitatea de Medicină și Farmacie
ORDIN nr. 448/4.946/2025 () [Corola-llms4eu/Law/300417]
-
a bolii, se recomandă continuarea tratamentului cu nivolumab până la confirmarea progresiei bolii prin creștere documentată la interval de 4 - 8 săptămâni. ... VIII. Prescriptori Inițierea și continuarea tratamentului se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală, specialitatea oncologie și hematologie pediatrică sau medici pediatri cu atestat/specializare oncologie pediatrică/hematologie și oncologie pediatrică pentru pacienții adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, pentru indicația de tratament cu intenție adjuvantă. ... ... 2. CANCERUL BRONHO-PULMONAR ALTUL DECÂT CEL CU CELULE MICI (NSCLC, non- small
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la momentul inițial, înaintea inițierii tratamentului cu nivolumab, din cauza posibilei interferențe cu activitatea farmacodinamică. Corticoterapia sistemică și alte terapii imunosupresoare pot fi utilizate după inițierea administrării nivolumab în scopul tratării reacțiilor adverse mediate imun. ... VIII. PRESCRIPTORI: Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOAME SCUAMOASE DIN SFERA ORL AVANSATE I. Indicații (face obiectul unui contract cost volum) Nivolumab în monoterapie este indicat pentru tratamentul cancerului scuamos de cap și gât recurent sau metastazat, la adulți la care boala progresează
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în absența progresiei bolii sau a toxicității inacceptabile (motive pentru care tratamentul va fi întrerupt înainte de finalizarea celor 12 luni de tratament). ● Decizia medicului sau a pacientului ... VII. Prescriptori Medicii din specialitatea oncologie medicală pentru adulți. Medici din specialitatea hematologie pediatrică sau medicii din specialitatea pediatrie cu atestat/specializare oncologie pediatrică/hematologie și oncologie pediatrică pentru pacienții adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste. ... ... 3. CARCINOAME UROTELIALE (fac obiectul unui contract cost volum) I. indicații 1. Pembrolizumab este indicat în monoterapie
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
vehicule și de a folosi utilaje. Pembrolizumab are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. La unii pacienți, s-a raportat apariția amețelii și fatigabilității după administrarea Pembrolizumab. ... VIII. Prescriptori Medici din specialitatea hematologie și oncologie medicală. ... ... 5. CARCINOM CU CELULE SCUAMOASE AL CAPULUI și GÂTULUI (face obiectul unui contract cost volum) I. Indicație Pembrolizumab este indicat în monoterapie sau în asociere cu chimioterapia pe bază de săruri de platină și 5-fluorouracil (5-FU) pentru
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
sau echivalent pe zi pentru tratamentul toxicității asociate după mai mult de 12 săptămâni de la debutul reacției adverse. ... Monitorizarea tratamentului: Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat al bolii ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Monitorizarea răspunsului la tratament și a toxicității: – Evaluare imagistica - la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 și
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Monitorizarea răspunsului la tratament și a toxicității: – Evaluare imagistica - la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 și maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... IV. Criterii pentru întreruperea tratamentului: – Progresia obiectivă a
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei, evaluare care trebuie să dovedească/să susțină progresia bolii după tratament anterior cu chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de 3 săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului: – până
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni. Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Durata tratamentului: Se recomandă ca pacienții să fie tratați cu atezolizumab până la progresia bolii sau până când toxicitatea devine imposibil de gestionat
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
65 ani. Statusul de performanță: Pacienții cu status de performanță ECOG > 2 au fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de NSCLC ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei. ... – Determinarea scorului PD-L1, statusul mutațional ALK, EGFR. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de trei săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului: – până
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor ce pot beneficia de intervenție chirurgicală radicală; ... – Evaluarea eligibilității pentru administrarea tratamentului pe bază de săruri de platină; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de trei săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului: – până
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient, de către medicul curant. ... III. Tratament Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni SAU 1875 mg la interval de trei săptămâni, administrată subcutanat. Durata tratamentului: – până
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
Nu este necesară ajustarea dozelor de Atezolizumab la pacienții cu vârsta ≥ 65 ani. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - regulat pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament, în funcție de decizia medicului curant și de posibilitățile locale ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament: Evaluare pre-terapeutică: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului extins al bolii ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) și/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice/funcționale și/sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Doza și mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie intravenoasă SAU 1875
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
fost excluși din studiile clinice efectuate pentru indicația de ES-SCLC. ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica - la intervale regulate pe durata tratamentului, pentru monitorizarea răspunsului la tratament (intre 2 și maxim 6 luni, ideal la fiecare 2-3 luni) ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
imposibil de gestionat. Tratamentul poate fi continuat după progresia imagistica a bolii, în cazul în care nu exista și progresie clinica (simptomatică). ... IV. Monitorizarea tratamentului – Evaluare imagistica periodică - medicul curant va stabili intervalele optime pentru fiecare pacient. ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora. ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare. ... ... V. Efecte secundare Managementul efectelor secundare mediate imun
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... IV. Monitorizarea tratamentului: EVALUAREA PRETERAPEUTICĂ va conține: – Examene imagistice sugestive pentru definirea stadiului afecțiunii - examen Computer tomograf / RMN / alte explorări (scintigrafie osoasă, PET-CT, etc) în funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare ... – Alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... MONITORIZAREA RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT ȘI A TOXICITĂȚII: – evaluare imagistică la un
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... MONITORIZAREA RĂSPUNSULUI LA TRATAMENT ȘI A TOXICITĂȚII: – evaluare imagistică la un interval de 8-12 săptămâni (în funcție de posibilități) ... – evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc) - medicul curant va aprecia setul de investigații biologice necesare și periodicitatea acestora ... – alte evaluări funcționale sau consulturi interdisciplinare în funcție de necesități - medicul curant va aprecia ce investigații complementare sunt necesare ... Criterii pentru întreruperea tratamentului cu Alectinib Tratamentul va
ANEXĂ din 27 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298489]
-
în spațiul de colectă. Aspect general: circuit, organizare, igiena spațiu. Măsuri contra dăunătorilor, insectelor. Echipamente monitorizare mediu: Termometre/ Termohigrometre 3. Echipamente Echipamente de colectă calificate care să garanteze calitatea recoltării de sânge homolog și autolog: ● Hemoglobinometre (min. 2 buc./cabinet) ● Analizor hematologie ● Termometre contactless (min. 2 buc./cabinet) ● Tensiometru brat (min. 2 buc./cabinet) ● Cantar uman (1 buc./cabinet) ● Talometru (1 buc./cabinet) ● Hemomixere (minim 4 buc.) ● Sudeuze (minim 2 buc.) ● Fotolii recoltare (minim 2 buc/sala) ● Clești stripare (minim 2 buc./sala) ● Containere de stocare și transport
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
moleculară. • Linie EIA/automat rezervă. • Centrifugă eprubete b.Laborator Imuno-Hematologie: -Echipamente pentru testarea donatorilor/donari/pacienți conform algoritmului național de testare IH; - separare probe donatori/ pacienți; c.Laborator Biochimie Analizor biochimie, prevăzut cu UPS: permite testarea ALT, evaluare status fier, control biochimic extins d. Laborator hematologie /Control hematologic, parte din control biologic extins. Altele Nota bene: analizor hematologie poate fi comun control calitate și control hematologic -Rapoarte de calificare și/sau buletine de calibrare/etalonare – după caz, a echipamentelor critice utilizate pentru testare -Instrucțiuni de folosire, întreținere, reparare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
critice, conexiune optimă la rețeaua electrică. Nivel de intreținere echipamente din laborator Reactivi Echipamente defecte stocate și marcate corespunzator. Echipamente funcționale Jurnalul echipamentului 4. Reactivi Se vor folosi reactivi doar de la furnizori autorizați pentru maladii transmisibile prin transfuzie, imunohematologie, hematologie, biochimie Reactivi specifici NAT. Specificații tehnice, conform normelor. Respectă cerințele în vigoare. Certificate calitate/lot reactivi. Procedura de eliberare din carantină a reactivilor. Raport de validare a loturilor. Reactivi specifici NAT. 5. Proces Testare organizată și desfășurată în condiții optime care
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]