1,344 matches
-
indus modificări degenerative ale rinichiului ( de exemplu nefrită interstițială , distensie tubulară , bazofilie tubulară , creșterea concentrațiilor plasmatice de uree și creatinină ) 65 modificări considerate secundare efectelor hipotensive ale medicamentului , care duc la reducerea perfuziei renale . În plus , irbesartanul a indus hiperplazia/ hipertrofia celulelor juxtaglomerulare ( la șobolan la doze ≥ 90 mg/ kg și zi , la macac la doze ≥ 10 mg/ kg și zi ) . Toate aceste modificări au fost considerate ca fiind produse prin acțiunea farmacologică a irbesartanului . Irbesartanul nu a demonstrat mutagenitate , clastogenitate
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
Nu au fost efectuate studii la animale cu combinația de substanțe din Tandemact . Următoarele date reprezintă constatări în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă sau glimepiridă , luate individual . În cadrul studiilor de toxicitate , au apărut sistematic creșterea volumului plasmatic după hemodiluție , anemie și hipertrofie cardiacă excentrică reversibilă după administrarea de doze repetate la șoareci , șobolani , câini și maimuțe . În plus , au fost observate creșterea depozitelor adipoase și a infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
de stiripentol în capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a fost teratogen
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
formula de stiripentol în capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a fost teratogen
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
între formula de stiripentol capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a fost teratogen
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
între formula de stiripentol capsule și cea a prafului pentru suspensie orală la plic . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate la animale ( șobolan , maimuță , șoarece ) nu au evidențiat nici o formă tipică de toxicitate , cu excepția hepatomegaliei asociată cu hipertrofie hepatocelulară , care au apărut când s- au administrat doze mari de stiripentol , atât la rozătoare , cât și la ne- rozătoare . Această descoperire este considerată a fi un răspuns adaptativ la încărcarea metabolică mare a ficatului . Stiripentol nu a fost teratogen
Ro_250 () [Corola-website/Science/291009_a_292338]
-
trigliceridemie crescută , unda T anormală electrocardiografi Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Excoriații , fractură de coloană toracică , fractură de coloană vertebrală , fractură Rare : de dinte , leziuni ale membrelor , leziuni ale scheletului osos , leziuni ale țesuturilor moi , leziuni genitale * Hipertrofia endometrială este un termen din dicționarul MedDRA care reprezintă rezultatele determinării sonografice a grosimii endometrului . ** Evenimente de hiperplazie endometrială bazate mai ales pe raportările investigatorilor decât pe rezultate histopatologice și nu necesită confirmare histologică . 4. 9 Supradozaj Nu s- a
Ro_349 () [Corola-website/Science/291108_a_292437]
-
estrogenic, galactoree, oligomenoree sau amenoree, infertilitate, hirsutism. La bărbați apar tulburări de dinamică sexuală până la impotență, oligospermie, reducerea volumului seminal, infertilitate, scăderea pilozității faciale. Adenom care secretă ACTH, de cele mai multe ori microadenom, care prin efectul stimulator asupra ambelor suprarenale produce hipertrofia bilaterală a acestora. Tablou clinic. Facies rotund de „lună plină”, cu venectazii, ten seboreic, obezitate facio-trunculară, hiperpigmentare tegumentară, hirsutism, HTA, hiperglicemie, vergeturi roșii violacee pe abdomen și coapse, dereglări ale ciclului menstrual. Dg paraclinic. 1. Analize nespecifice: hiperglicemie, creșterea Natremiei
Hipofiză () [Corola-website/Science/306082_a_307411]
-
studiile de toxicitate a dozelor repetate , efectuate la șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
studiile de toxicitate a dozelor repetate , efectuate la șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
studiile de toxicitate a dozelor repetate , efectuate la șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
studiile de toxicitate a dozelor repetate , efectuate la șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
studiile de toxicitate a dozelor repetate , efectuate la șoareci , șobolani și câini , constatările referitoare la atazanavir au fost , în general , limitate la ficat și au inclus creșteri minime până la ușoare ale bilirubinemiei și a concentrațiilor enzimelor hepatice , vacuolizare hepatocelulară și hipertrofie , și , doar la femelele de șoarece , necroză celulară . La șoareci ( masculi ) , șobolani și câini , expunerile sistemice la atazanavir în urma administrării dozelor care se asociază cu modificări hepatice au fost cel puțin egale cu cele observate la om în cazul administrării
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
afinitate atât pentru receptorii A ( ETA ) cât și pentru receptoriiB ( ETB ) ai endotelinei . Bosentanul determină scăderea rezistenței B Neurohormonul endotelină- 1 ( ET- 1 ) este unul dintre cei mai potenți vasoconstrictori cunoscuți și care poate favoriza , de asemenea , fibroza , proliferarea celulară , hipertrofia și remodelarea cardiacă și este un factor proinflamator . Aceste efecte sunt mediate prin legarea endotelinei de receptorii ETA și ETB B localizați la nivelul celulelor vasculare endoteliale și musculare netede . Concentrațiile tisulare și plasmatice ale ET- 1 sunt crescute în
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
afinitate ușor mai mare pentru receptorii ETA ( Ki = 4, 1- 43 B Modele experimentale la animale La modelele experimentale la animale realizate pentru hipertensiune arterială pulmonară administrarea cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
receptorii ETA ( Ki = 4, 1- 43 B Modele experimentale la animale La modelele experimentale la animale realizate pentru hipertensiune arterială pulmonară administrarea cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb , multicentrice , controlate cu placebo care
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
afinitate atât pentru receptorii A ( ETA ) cât și pentru receptoriiB ( ETB ) ai endotelinei . Bosentanul determină scăderea rezistenței B Neurohormonul endotelină- 1 ( ET- 1 ) este unul dintre cei mai potenți vasoconstrictori cunoscuți și care poate favoriza , de asemenea , fibroza , proliferarea celulară , hipertrofia și remodelarea cardiacă și este un factor proinflamator . Aceste efecte sunt mediate prin legarea endotelinei de receptorii ETA și ETB B localizați la nivelul celulelor vasculare endoteliale și musculare netede . Concentrațiile tisulare și plasmatice ale ET- 1 sunt crescute în
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
afinitate ușor mai mare pentru receptorii ETA ( Ki = 4, 1- 43 B Modele experimentale la animale La modelele experimentale la animale realizate pentru hipertensiune arterială pulmonară administrarea cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
receptorii ETA ( Ki = 4, 1- 43 B Modele experimentale la animale La modelele experimentale la animale realizate pentru hipertensiune arterială pulmonară administrarea cronică , pe cale orală , a bosentanului a determinat scăderea rezistenței vasculare pulmonare și regresia hipertrofiei vascularizației pulmonare și a hipertrofiei ventriculului drept . Într- un model experimental de fibroză pulmonară , bosentanul a determinat scăderea depozitării de colagen în plămâni . Eficacitatea la pacienții adulți cu hipertensiune arterială pulmonară S- au efectuat două studii clinice , randomizate , dublu orb , multicentrice , controlate cu placebo care
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 14 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
rezultat date suplimentare celor care s- au observat după administrarea individuală a fiecărei substanțe . Datele de toxicologie observate par a nu avea nici o relevanță pentru tratamentul la om . 29 ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru telmisartan efecte mutagene și activitate clastogenă relevantă , iar la șobolani și șoareci nu s- au evidențiat efecte carcinogene . Studiile cu hidroclorotiazidă au arătat
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
pentru inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei , cât și pentru antagoniști ai receptorilor angiotensinei II , au fost : reducere a parametrilor eritrocitari ( eritrocite , hemoglobină , hematocrit ) , modificări ale hemodinamicii renale ( creșteri ale ureei și creatininei în sânge ) , creșterea activității reninei plasmatice , hipertrofia/ hiperplazia celulelor juxtaglomerulare și leziuni ale mucoasei gastrice . Leziunile gastrice pot fi prevenite/ ameliorate prin administrarea suplimentară de sare pe cale orală . La câine , s- au observat dilatare și atrofie tubulară renală . În studiile in vitro nu s- au evidențiat pentru
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
cutanate , candidoză cutanată , candidoză vaginală , rinită Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări metabolice și Organ/ Aparat/ Sistem Reacția adversă - Agitație , stre de confuzie , depresie , anxietate , gândire anormală , insomnie Tulburări ale sistemului - Tahicardie - Hipertrofie cutanată , erupție cutanată , acnee , alopecie - - Insuficiență renală - Edeme , stare febrilă , frisoane , durere , stare generală de rău , astenie - Creșterea concentrațiilor plasmatice ale enzimelor hepatice , hipercreatininemie , creșterea concentrației plasamtice a lactat dehidrogenazei , hiperuremie , creșterea concentrației plasmatice ale fosfatazei alcaline , scădere în greutate
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]