10,496 matches
-
o injecție la alta. 5. Lănțuș(R) se administrează pe cale subcutanata. 6. Lănțuș nu trebuie administrat intravenos. Durată prelungită de acțiune a Lănțuș(R) este dependentă de injectarea să în țesutul subcutanat. Administrarea intravenoasa a dozei uzuale subcutanate poate determina hipoglicemie severă. 7. Dozele și momentul administrării Lănțuș(R) trebuie adaptate individual. La pacienții cu diabet zaharat tip 2, Lănțuș poate fi administrat și în asociere cu antidiabetice orale. Stabilirea dozei de insulină și a algoritmului de ajustare a acesteia se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Lănțuș(R), pot fi necesare modificarea dozei de insulină bazala și ajustarea tratamentului antidiabetic concomitent (doză și momentul administrării suplimentare de insuline regular sau analogi de insulină cu acțiune rapidă sau doză de antidiabetice orale). Pentru a reduce riscul de hipoglicemie nocturnă sau matinala precoce, pacienții care au schimbat un regim terapeutic de insulină bazala cu insulină NPH de două ori pe zi, cu un regim terapeutic cu Lănțuș o dată pe zi, trebuie să reducă doză zilnică de insulină bazala cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
6 ani, la pacienții cu insuficiență hepatică sau la pacienții cu insuficiență renală moderată/severă. Sarcina și alăptarea. Pentru insulină glargin nu sunt disponibile date clinice din studii controlate privind utilizarea să în cursul sarcinii și alăptării. VI. Reacții adverse Hipoglicemia, în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doză de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină. Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și, de aceea, se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
controlate privind utilizarea să în cursul sarcinii și alăptării. VI. Reacții adverse Hipoglicemia, în general cea mai frecventă reacție adversă la tratamentul cu insulină, poate să apară dacă doză de insulină este prea mare în raport cu necesarul de insulină. Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și, de aceea, se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic. Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazala de către Lănțuș, este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
în raport cu necesarul de insulină. Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și, de aceea, se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic. Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazala de către Lănțuș, este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce. Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară, cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și, de aceea, se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic. Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazala de către Lănțuș, este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinala precoce. Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară, cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicații cardiace sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Se recomandă prudență deosebită și sporirea supravegherii glicemiei la pacienții la care episoadele hipoglicemice pot avea o relevanță clinică particulară, cum sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la cei cu retinopatie proliferativa, mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare (risc de amauroza tranzitorie consecutivă hipoglicemiei) Reacții la locul injectării - Aceste reacții includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamație. Cele mai multe reacții minore la insuline
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sunt cei cu stenoza semnificativă a arterelor coronare sau a vaselor cerebrale (risc de complicații cardiace sau cerebrale ale hipoglicemiei), precum și la cei cu retinopatie proliferativa, mai ales dacă nu au fost tratați prin fotocoagulare (risc de amauroza tranzitorie consecutivă hipoglicemiei) Reacții la locul injectării - Aceste reacții includ eritem, durere, prurit, urticarie, edem sau inflamație. Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit, de regulă, în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni. VII. Retratament: decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
doză, care poate fi datorată acumulării de țesut adipos și în unele cazuri asociată cu retenția de fluide. În unele cazuri creșterea în greutate poate fi un simptom al insuficientei cardiace; prin urmare, greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă. 8. Hipoglicemia: Pacienții cărora li se administrează pioglitazonă în dublă asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipogligemie dependența de doză și, o scădere a dozei de sulfoniluree poate fi necesară. 9. Tulburările oculare: S-au raportat cazuri de prima apariție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care se poate asocia cu insuficiență cardiacă. 10. Anemia. Tratamentul cu rosiglitazonă este asociat cu scăderea valorii hemoglobinei corelata cu doză. La pacienții cu valori mici ale hemoglobinei înaintea începerii tratamentului, există risc crescut de anemie în timpul administrării AVANDAMET. 11. Hipoglicemia. Pacienții cărora li se administrează AVANDAMET în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta risc de hipoglicemie corelata cu doză. Poate fi necesară creșterea monitorizării pacientului și reducerea dozei medicamentului asociat. 12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
corelata cu doză. La pacienții cu valori mici ale hemoglobinei înaintea începerii tratamentului, există risc crescut de anemie în timpul administrării AVANDAMET. 11. Hipoglicemia. Pacienții cărora li se administrează AVANDAMET în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta risc de hipoglicemie corelata cu doză. Poate fi necesară creșterea monitorizării pacientului și reducerea dozei medicamentului asociat. 12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul piciorului, mâinii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (urticarie, eritem, prurit) Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala, cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
este adecvată, datorită contraindicațiilor sau intolerantei. ÎI. Doze și mod de administrare 1. Tratamentul cu AVAGLIM trebuie individualizat pentru fiecare pacient. Înainte de inițierea tratamentului cu AVAGLIM trebuie efectuată o evaluare clinică adecvată pentru a stabili riscul pacientului de apariție a hipoglicemiei. AVAGLIM trebuie administrat o dată pe zi, cu puțin înaintea sau în timpul mesei (de obicei, prima masă principala a zilei). Dacă administrarea unei doze este omisa, următoarea doză nu trebuie mărită. 2. Dacă este necesar, doză de rosiglitazonă poate fi mărită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
Creșterea dozei de rosiglitazonă la 8 mg pe zi trebuie efectuată cu prudență, după o evaluare clinică adecvată în scopul determinării riscului pacientului de a dezvolta reacții adverse corelate cu retenția hidrice. 4. În cazul în care apar simptome de hipoglicemie, pacientul trebuie să revină la terapia asociată și să ajusteze doză de glimepiridă în funcție de necesități. III. Criterii de evaluare a eficacității terapeutice 1. Pacientul va fi monitorizat. Eficientă terapiei trebuie evaluată la intervale regulate, de 1-3 luni. 2. Ori de câte ori se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
inclusiv dializa renală) - diabet zaharat insulino-dependent - cetoacidoza diabetica sau comă diabetica. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare 1. Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina, nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat. 2. Hipoglicemia. Pacienții tratați cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei dependente de doză. 3. Retenția hidrica și insuficiență cardiacă. Tiazolidindionele pot determina retenție hidrica care poate agrava sau precipita semnele sau simptomele de insuficiență cardiacă congestiva. Rosiglitazona
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
și precauții speciale pentru utilizare 1. Deoarece nu este indicată utilizarea AVAGLIM în asociere cu metformina, nu trebuie folosit în cadrul triplei terapii orale a diabetului zaharat. 2. Hipoglicemia. Pacienții tratați cu AVAGLIM pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei dependente de doză. 3. Retenția hidrica și insuficiență cardiacă. Tiazolidindionele pot determina retenție hidrica care poate agrava sau precipita semnele sau simptomele de insuficiență cardiacă congestiva. Rosiglitazona poate determina retenție hidrica dependența de doză. Toți pacienții, în special cei cărora
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
cu scăderea acuității vizuale, după folosirea tiazolidindionelor, inclusiv a rosiglitazonei. 8. Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins între 30 și 80 ml/min) pot avea un risc crescut de apariție a hipoglicemiei. Se recomandă monitorizarea atentă. 9. Femeile cu cicluri anovulatorii, în perioada de premenopauza. Ca urmare a creșterii sensibilității la insulină, reluarea ciclurilor ovulatorii se poate produce la paciențele ale căror cicluri anovulatorii sunt determinate de rezistență la insulină. 10. Creșterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
adverse Reacțiile adverse sunt prezentate mai jos pentru fiecare substanță activă, componența a Avaglim. Reacții adverse asociate cu rosiglitaona: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări metabolice și de nutriție (hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hiperlipemie, creștere în greutate, creșterea apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
apetitului), hipoglicemie, tulburări ale sistemului nervos (amețeala cefalee, hipoestezie, insomnie), tulburări cardiace (insuficiență cardiacă, cardiopatie ischemica), tulburări musculo-scheletice (fracturi frecvente). Reacții adverse asociate cu glimepirida: tulburări hematologice și limfatice (anemie, leucopenie, trombocitopenie, granulocitopenie) tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (hipoglicemie), tulburări hepatobiliare (tulburări ale funcției hepatice, hepatită) afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat (hipersensibilitate cutanata la lumină) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și contraindicații de către specialist diabetolog, la fiecare caz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existența cu metformină, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie. Atunci cand exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existența cu metformină, poate fi continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie. Atunci cand exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie 6. Doză de EXENATIDA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
continuată administrarea dozei curente de metformină, deoarece nu se anticipează risc crescut de hipoglicemie, în comparație cu administrarea metforminei în monoterapie. Atunci cand exenatida se adaugă la terapia cu sulfoniluree, trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree, pentru a reduce riscul de hipoglicemie 6. Doză de EXENATIDA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto-monitorizată. Cu toate acestea, auto-monitorizarea glicemiei poate deveni necesară, pentru ajustarea dozei sulfonilureelor. 7. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 2 care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
hipo- sau hiperglicemie. Insuficientă renală sau hepatică poate reduce necesarul de insulină al pacienților. La acești pacienți se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei și ajustarea dozelor de insulină lispro. IV. Contraindicații Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți. Hipoglicemia. V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
pentru utilizare Folosirea unor doze insuficiente sau întreruperea tratamentului, în special în diabetul zaharat insulinodependent, poate determina hiperglicemie și cetoacidoza diabetica, stări patologice potențial letale. O consecință farmacodinamica a acțiunii rapide a analogilor de insulină este faptul că o posibilă hipoglicemie se manifestă mai precoce după administrare decât în cazul insulinei umane solubile. Schimbarea tipului sau mărcii de insulină administrată unui pacient cu un alt tip sau cu o altă marca trebuie făcută numai sub supraveghere medicală strictă. Administrarea insulinei lispro
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
cazul în care se așteaptă un beneficiu comparativ cu insulină obișnuită. VI. Reacții adverse Reacțiile adverse observate la pacienții care utilizează Humalog sunt în principal dependente de doză și sunt datorate efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doză de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină. Alergia locală este frecvență. Lipodistrofia la locul injectării este mai puțin frecvență. VII. Retratament: decizia de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]