2,607 matches
-
depind predominant de activitatea sistemului renină- angiotensină- aldosteron ( de 33 exemplu , pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă sau cu o afecțiune renală preexistentă , inclusiv stenoză de arteră renală ) , tratamentul cu alte medicamente , care afectează acest sistem s- a asociat cu hipotensiune arterială acută , hiperazotemie , oligurie sau , rareori , insuficiență renală acută ( vezi pct . 4. 8 ) . Hiperaldosteronism primar : Stenoză de valvă aortică și mitrală , cardiomiopatie hipertrofică obstructivă : Ca și în cazul utilizării altor vasodilatatoare , este necesară precauție specială la pacienții suferind de stenoză
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată cu telmisartan poate determina reducerea hipokaliemiei induse de diuretic . Riscul de hipokaliemie
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
metotrexat ) : Tiazidele pot determina reducerea excreției renale a medicamentelor citotoxice și pot potența efectele lor mielosupresoare . Pe baza proprietăților lor farmacologice , este de așteptat ca următoarele medicamente să potențeze efectele hipotensive ale antihipertensivelor , inclusiv ale telmisartanului : baclofen , amifostină . În plus , hipotensiunea ortostatică poate fi agravată de alcool etilic , barbiturice , opioide sau antidepresive . 4. 6 Sarcina și alăptarea Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu este recomandat în timpul primului trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Expunerea la tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II în perioada trimestrului doi și trei de sarcină induce fetotoxicitate la om ( diminuarea funcției renale , volum deficitar al lichidului amniotic , întârzierea procesului de osificare a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperkaliemie ) . ( Vezi și pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la antagoniști ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
ai receptorilor angiotensinei II a apărut din perioada trimestrului doi de sarcină , se recomandă investigarea funcției renale și a craniului cu ultrasunete . Nou- născuții ale căror mame au luat antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie ținuți sub atentă observație din cauza hipotensiunii arteriale ( vezi și pct . 4. 3 și 4. 4 ) . Tiazidele traversează bariera feto- placentară și apar în sângele ombilical . Ele pot determina fătului tulburări electrolitice și chiar alte reacții decât cele care au apărut la adulți . S- au raportat cazuri
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Tulburări psihice Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 38 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Amețeli Sincopă , parestezie Insomnie , tulburări ale somnului Tulburări oculare Tulburări ale vederii , vedere încețoșată Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : 38 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Hipotensiune arterială , hipotensiune ortostatică Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Dispnee Afecțiuni respiratorii ( inclusiv pneumonie și edem pulmonar ) Tulburări gastro- intestinale Tulburări hepatobiliare Rare : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Cu frecvență necunoscută : Investigații diagnostice Cu frecvență necunoscută : 41 4. 9 Supradozaj Datele disponibile despre supradozajul cu telmisartan la omsunt limitate . Simptome : Cele mai importante manifestări ale supradozajului cu telmisartan au fost hipotensiune arterială și tahicardie ; de asemenea , au fost raportate bradicardie , amețeli vărsături , creșteri ale concentrației creatininei serice și insuficiență renală acută . Supradozajul cu hidroclorotiazidă se asociază cu depleția electroliților ( hipokaliemie , hipocloremie ) și hipovolemie rezultând din diureza excesivă . Cele mai frecvente semne
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Tratamentul depinde de timpul scurs după ingerare și de severitatea simptomelor . Măsurile recomandate includ provocarea vărsăturilor și/ sau lavajul gastric . În tratamentul supradozajului poate fi utilă administrarea cărbunelui activat . Concentrațiile plasmatice ale electroliților și creatininemia trebuie monitorizate frecvent . Dacă apare hipotensiune arterială , pacientul trebuie așezat în clinostatism și i se vor administra rapid soluții hidroelectrolitice pentru refacerea volumului circulant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice MicardisPlus este o asociere dintre un antagonist al receptorilor angiotensinei II , telmisartan și un diuretic tiazidic , hidroclorotiazidă
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
vârste sub 65 ani . Sex : Concentrațiile plasmatice de telmisartan sunt în general de 2- 3 ori mai mari la femei decât la bărbați . Însă , în studiile clinice , nu s- au constatat creșteri semnificative ale răspunsului tensiunii arteriale sau a frecvenței hipotensiunii arteriale ortostatice la femei . Nu este necesară ajustarea dozei . A existat o tendință către concentrații plasmatice mai mari ale hidroclorotiazidei la femei decât la bărbați . Acest fapt nu este considerat ca având relevanță clinică . Pacienți cu insuficiență renală : Excreția renală
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
situațiile de mai sus , informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua MicardisPlus . Aveți grijă deosebită când utilizați MicardisPlus Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări : - tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
situațiile de mai sus , informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua MicardisPlus . Aveți grijă deosebită când utilizați MicardisPlus Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări : - tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
situațiile de mai sus , informați medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua MicardisPlus . Aveți grijă deosebită când utilizați MicardisPlus Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți sau ați suferit de vreuna dintre următoarele afecțiuni sau tulburări : - tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) , care apare mai ales atunci când sunteți deshidratat ( pierdere excesivă a apei din corp ) sau suferiți de un deficit de sare din cauza unui tratament diuretic ( comprimate diuretice/ de apă ) , diete sarace în sare , diaree , vărsături sau hemodializă . - afecțiune renală sau
Ro_822 () [Corola-website/Science/291581_a_292910]
-
Ventavis nu a fost stabilit la pacienții cu boală pulmonară obstructivă cronică ( BPOC ) concomitentă și cu astm bronșic sever . La pacienții cu valori reduse ale tensiunii arteriale sistemice , trebuie luate toate măsurile de precauție adecvate pentru a evita o ulterioară hipotensiune arterială . Tratamentul cu Ventavis nu trebuie inițiat la pacienții cu hipotensiune arterială ( valori ale tensiunii arteriale sistolice sub 85 mm Hg ) . În cazul în care la pacienții cu hipertensiune pulmonară apar semne clinice de edem pulmonar în timpul administrării de iloprost
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cronică ( BPOC ) concomitentă și cu astm bronșic sever . La pacienții cu valori reduse ale tensiunii arteriale sistemice , trebuie luate toate măsurile de precauție adecvate pentru a evita o ulterioară hipotensiune arterială . Tratamentul cu Ventavis nu trebuie inițiat la pacienții cu hipotensiune arterială ( valori ale tensiunii arteriale sistolice sub 85 mm Hg ) . În cazul în care la pacienții cu hipertensiune pulmonară apar semne clinice de edem pulmonar în timpul administrării de iloprost pe cale inhalatorie , trebuie avută în vedere posibilitatea unei boli pulmonare veno-
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
1/ 10000 ) . Tabelul de mai jos raportează reacțiile adverse conform clasificării pe organe și sisteme MedDRA ( MedDRA SOCs ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 6 Clasificare pe sisteme organe Amețeală corelată cu hipotensiunea Sincopa este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . Incidența crescută a sincopelor poate fi asociată cu agravarea bolii sau cu insuficienta eficiență a produsului ( vezi pct . 4. 4 ) . Edemul periferic este un simptom
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
a iloprost și dozele absolute necesare în scop terapeutic , rezultatele obținute din studiile de toxicitate acută nu indică un risc de reacții adverse acute la om . Așa cum era de așteptat la o prostaciclină , iloprost a determinat efecte hemodinamice ( vasodilatație , eritem , hipotensiune arterială , inhibarea funcției plachetare , dificultăți respiratorii ) și semne generale de intoxicație , cum sunt apatie , tulburări de mers și modificări posturale . Perfuzia intravenoasă/ subcutanată de iloprost , timp de cel mult 26 de săptămâni , la rozătoare și non - rozătoare , în doze care
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
săptămâni , la rozătoare și non - rozătoare , în doze care depășeau de 14 până la 47 de ori ( conform concentrațiilor plasmatice ) expunerea terapeutică la om , nu a determinat nici un tip de toxicitate organică . Au fost observate numai efecte farmacologice previzibile , cum sunt hipotensiune arterială , eritem , dispnee și creșterea motilității intestinale . Pe baza valorilor Cmax la șobolani , în aceste studii cu administrare parenterală , expunerea sistemică a fost de aproximativ 3, 5 ori mai mari decât expunerea maximă care a putut fi realizată prin inhalare
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
cu toate că nu apar la toate persoanele . Foarte frecvente : afectează mai mult de 1 persoană din 10 . Frecvente : afectează de la 1 la 10 persoane din 100 . - Lărgirea vaselor de sânge ( vasodilatație ) . Simptomele pot fi eritemul sau înroșirea feței . - Tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . - Amețeală , corelată cu scăderea tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială ) . Leșinul ( sincopa ) este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
Lărgirea vaselor de sânge ( vasodilatație ) . Simptomele pot fi eritemul sau înroșirea feței . - Tensiune arterială scăzută ( hipotensiune arterială ) . Edemul periferic este un simptom foarte frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . - Amețeală , corelată cu scăderea tensiunii arteriale ( hipotensiune arterială ) . Leșinul ( sincopa ) este un simptom frecvent al afecțiunii în sine , dar poate apare și în timpul terapiei . De asemenea , vezi paragraful 2 , Aveți grijă deosebită când utilizați Ventavis , pentru măsurile pe care trebuie să le luați pentru a evita leșinul
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
dozele unice de 50 și 100 mg ( de 5 până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare măsuri active de susținere cardiovasculară . Nu este disponibil niciun antidot . 8 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ambrisentan este un antagonist al receptorilor de endotelină ( ARE ) activ
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare măsuri active de susținere cardiovasculară . Nu este disponibil niciun antidot . 8 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ambrisentan este un antagonist al receptorilor de endotelină ( ARE ) activ pe cale orală , care face parte din clasa acizilor propanoici
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
x LSN ) semnificativ clinic ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datorită efectului farmacologic primar de clasă , o doza unică mare de ambrisentan ( de exemplu o supradoză ) poate scădea tensiunea arterială și poate determina hipotensiune arterială și simptome legate de vasodilatație . Ambrisentan nu s- a dovedit a avea un efect inhibitor al transportului acizilor biliari sau un efect hepatotoxic . La rozătoare , după administrarea cronică de ambrisentan la valori de expuneri mai mici decât dozele terapeutice
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
dozele unice de 50 și 100 mg ( de 5 până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare măsuri active de susținere cardiovasculară . Nu este disponibil niciun antidot . 22 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ambrisentan este un antagonist al receptorilor de endotelină ( ARE ) activ
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]
-
până la 10 ori doza maximă recomandată ) au fost asociate cu cefalee , eritem facial tranzitoriu , amețeli , greață și congestie nazală . Datorită mecanismului său de acțiune , un supradozaj cu Volibris ar putea determina hipotensiune arterială ( vezi pct . 5. 3 ) . În caz de hipotensiune arterială marcată , pot fi necesare măsuri active de susținere cardiovasculară . Nu este disponibil niciun antidot . 22 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Ambrisentan este un antagonist al receptorilor de endotelină ( ARE ) activ pe cale orală , care face parte din clasa acizilor propanoici
Ro_1168 () [Corola-website/Science/291926_a_293255]