20,817 matches
-
Ordinului ministrului sănătății nr. 1345/2016 privind raportarea zilnică a stocurilor și operațiunilor comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România de către unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatori, fabricanți autorizați și farmaciile cu circuit închis și deschis, cu modificările și completările ulterioare. Art. 33 Personalul din cadrul Laboratorului de analize medicale desfășoară în principal următoarele activități: efectuează determinările biochimice, hematologice, de coagulare, imunologice, bacteriologice și a tuturor analizelor
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
-și menține independența operațională și financiară față de: ... 50. La articolul 18 alineatul (5), litera b) se modifică și va avea următorul cuprins: b) producătorii ori reprezentanții autorizați ai producătorilor de echipamente radio ori de echipamente în domeniul compatibilității electromagnetice, importatorii ori distribuitorii de asemenea echipamente; ... ... 51. La articolul 18 alineatul (5), după litera c) se introduce o nouă literă, litera d), cu următorul cuprins: d) orice alte persoane care acționează de natură să pună în pericol exercitarea atribuțiilor sale în
LEGE nr. 198 din 6 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257364]
-
și performanța prevăzute în anexa I din Regulament care i se aplică dispozitivului medical pentru diagnostic in vitro, ținând seama de scopul său propus; ... b) nerespectarea prevederilor art. 5 alin. (1) din Regulament în ceea ce privește neîndeplinirea de către importatori și distribuitori a cerințelor privind furnizarea, instalarea, întreținerea și utilizarea corespunzătoare a dispozitivului medical pentru diagnostic in vitro, ținând seama de scopul său propus; ... c) nerespectarea de către instituțiile sanitare a prevederilor art. 5 alin. (5) din Regulament în ceea
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
din Regulament în ceea ce privește dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro fabricate și utilizate doar în cadrul instituțiilor sanitare publice și private; ... d) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (1)-(3) din Regulament în ceea ce privește neîndeplinirea de către importatori și distribuitori a cerințelor privind conformitatea dispozitivului medical pentru diagnostic in vitro cu dispozițiile Regulamentului și deținerea unei copii a declarației de conformitate UE a dispozitivului medical oferit prin intermediul vânzării la distanță de dispozitive medicale; ... e) nerespectarea prevederilor art.
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
Regulament, referitoare la obligația de a avea la dispoziție, în permanență și în mod neîntrerupt, cel puțin o persoană responsabilă de conformitatea cu reglementările; ... m) nerespectarea prevederilor art. 16 din Regulament, referitoare la cazurile în care obligațiile producătorilor se aplică importatorilor, distribuitorilor sau altor persoane care își asumă obligațiile care revin producătorilor; ... n) nerespectarea de către producători a prevederilor art. 17 alin. (1)-(3) din Regulament, referitoare la informațiile cuprinse în declarația de conformitate UE, astfel cum sunt prevăzute în anexa
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 137 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260372]
-
plus până la 25 tone și 0,5 euro pentru fiecare tonă de greutate în plus peste 25 tone și nu mai mult de 3.000 euro/transport NOTE: a) Transporturile care sosesc în același mijloc de transport, având produse grupaj aparținând aceluiași importator, se vor tarifa separat pentru fiecare tip de produs, conform tabelului de mai sus. ... b) Pentru transporturile care au doi sau mai mulți importatori se va tarifa responsabilul de încărcătură în funcție de tipul mărfii/transport și, individual, pentru mărfurile fiecărui
ORDIN nr. 155 din 30 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260496]
-
euro/transport NOTE: a) Transporturile care sosesc în același mijloc de transport, având produse grupaj aparținând aceluiași importator, se vor tarifa separat pentru fiecare tip de produs, conform tabelului de mai sus. ... b) Pentru transporturile care au doi sau mai mulți importatori se va tarifa responsabilul de încărcătură în funcție de tipul mărfii/transport și, individual, pentru mărfurile fiecărui importator. ... ... Articolul II Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1/2006 pentru aprobarea tarifelor privind finanțarea inspecțiilor la frontieră, pentru
ORDIN nr. 155 din 30 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260496]
-
se vor tarifa separat pentru fiecare tip de produs, conform tabelului de mai sus. ... b) Pentru transporturile care au doi sau mai mulți importatori se va tarifa responsabilul de încărcătură în funcție de tipul mărfii/transport și, individual, pentru mărfurile fiecărui importator. ... ... Articolul II Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1/2006 pentru aprobarea tarifelor privind finanțarea inspecțiilor la frontieră, pentru controlul importului furajelor și al produselor de origine nonanimală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I
ORDIN nr. 155 din 30 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260496]
-
Legea nr. 227/2015 privind Codul fiscal, cu modificările și completările ulterioare, ... – art. 14 din anexa la Ordinul ministrului finanțelor nr. 1.329/2022 privind procedura și condițiile în care se realizează autorizarea antrepozitelor fiscale, a destinatarilor înregistrați, a expeditorilor înregistrați și a importatorilor autorizați, ... în temeiul prevederilor art. 10 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 34/2009 privind organizarea și funcționarea Ministerului Finanțelor, cu modificările și completările ulterioare, al prevederilor art. 5 alin. (4) și art. 366 alin. (4) din Legea nr. 227/2015 privind
ORDIN nr. 1.788 din 1 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258340]
-
competentă pentru autorizare, astfel cum este aceasta definită la art. 1 lit. d) din anexa la Ordinul ministrului finanțelor nr. 1.329/2022 privind procedura și condițiile în care se realizează autorizarea antrepozitelor fiscale, a destinatarilor înregistrați, a expeditorilor înregistrați și a importatorilor autorizați; ... b) direcția de specialitate este direcția cu atribuții de management al domeniilor reglementate specific din cadrul Ministerului Finanțelor. ... ... 2. La articolul 3, alineatele (2)-(5), (7) și (9) se modifică și vor avea următorul cuprins: (2) Contestația se depune
ORDIN nr. 1.788 din 1 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258340]
-
va actualiza baza de date NSEA Autorizări. ... 6. Articolul 14 se abrogă la data abrogării Ordinului ministrului finanțelor publice nr. 2.482/2017 privind procedura și condițiile în care se realizează autorizarea antrepozitelor fiscale, a destinatarilor înregistrați, a expeditorilor înregistrați și a importatorilor autorizați, conform art. 3 alin. (4) din Ordinul ministrului finanțelor nr. 1.329/2022. ... Articolul II Dosarele contestațiilor primite de direcția de specialitate de la direcțiile generale regionale ale finanțelor publice, respectiv de la Direcția generală de administrare a marilor contribuabili sau
ORDIN nr. 1.788 din 1 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258340]
-
prestatorul nu poate dispune de produsele pe care le operează și înțelege să respecte drepturile beneficiarului pe perioada prezentului contract. Articolul 2.3 Beneficiarul are obligația de a transmite prestatorului fișele cu date de securitate pentru produsele derulate, elaborate de producători, importatori, utilizatorii din aval sau distribuitori de substanțe sau preparate chimice, în limba română, conform Regulamentului (UE) 2015/830 al Comisiei din 28 mai 2015 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1.907/2006 al Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea
ORDIN nr. 324 din 12 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260758]
-
ocazie cu care poate valida, respinge sau solicita corecții. (2) În conformitate cu anexa VI partea A secțiunea 1 din Regulament, informațiile care trebuie furnizate cu ocazia înregistrării operatorilor economici sunt următoarele: a) tipul operatorului economic (producător, reprezentant autorizat sau importator); ... b) numele, adresa și datele de contact ale operatorului economic; ... c) dacă depunerea de informații este efectuată de o altă persoană în numele oricăruia dintre operatorii economici, numele, adresa și datele de contact ale respectivei persoane; ... d) numele, adresa și
NORME METODOLOGICE din 24 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262301]
-
persoanelor responsabile de conformitatea cu reglementările menționate la art. 15 din Regulament. ... (3) În urma validării prevăzute la alin. (1) este generat numărul unic de înregistrare (SRN), care este transmis prin email administratorului local al producătorului sau reprezentantului autorizat sau importatorului. Articolul 4 La înregistrarea în Eudamed se aplică recomandările Ghidului utilizatorului Eudamed - Modulul de înregistrare actori pentru operatorii economici („Guide to Using Eudamed - Actor registration module for economic operators“), elaborat de Comisia Europeană, care poate fi accesat pe website-ul
NORME METODOLOGICE din 24 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262301]
-
obținerea acestui tip de excepție, distribuitorul sau producătorul trebuie să asigure instruirea profesionistului din domeniul sănătății care și-a dat acordul referitor la recepționarea dispozitivului medical cu informațiile în limba engleză. Capitolul VI Cazuri în care obligațiile producătorilor se aplică importatorilor, distribuitorilor sau altor persoane Articolul 12 (1) În cazul în care distribuitorii sau importatorii desfășoară oricare dintre activitățile menționate la art. 16 alin. (2) lit. (a) și (b) din Regulament, aceștia trebuie să informeze ANMDMR cu privire la punerea la
NORME METODOLOGICE din 24 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262301]
-
domeniul sănătății care și-a dat acordul referitor la recepționarea dispozitivului medical cu informațiile în limba engleză. Capitolul VI Cazuri în care obligațiile producătorilor se aplică importatorilor, distribuitorilor sau altor persoane Articolul 12 (1) În cazul în care distribuitorii sau importatorii desfășoară oricare dintre activitățile menționate la art. 16 alin. (2) lit. (a) și (b) din Regulament, aceștia trebuie să informeze ANMDMR cu privire la punerea la dispoziție pe piață a dispozitivului reetichetat sau reambalat, potrivit dispozițiilor art. 16 alin. (4
NORME METODOLOGICE din 24 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262301]
-
vederea atribuirii codului de produs utilizat pentru completarea declarației privind prețurile de vânzare cu amănuntul pe sortimente de țigarete (de exemplu: 2022). Secțiunea A „DATE DE IDENTIFICARE ALE OPERATORULUI ECONOMIC“ Se selectează calitatea operatorului economic, respectiv antrepozitar autorizat, destinatar înregistrat, importator autorizat sau destinatar certificat, după caz. Caseta privind calitatea de destinatar certificat poate fi completată începând cu data de 13 februarie 2023. Caseta „Codul de accize/Codul de marcare“ - se completează codul de accize atribuit persoanei care eliberează pentru consum ori
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
dețină un certificat calificat, eliberat în condițiile Legii nr. 455/2001 privind semnătura electronică, republicată, cu modificările și completările ulterioare. ... ... II. Completarea formularului Secțiunea A „DATE DE IDENTIFICARE ALE OPERATORULUI ECONOMIC“ Se selectează calitatea operatorului economic, respectiv antrepozitar autorizat, destinatar înregistrat, importator autorizat sau destinatar certificat, după caz. Caseta privind calitatea de destinatar certificat poate fi completată începând cu data de 13 februarie 2023. Caseta „Codul de accize/Codul de marcare“ - se completează codul de accize atribuit persoanei care eliberează pentru consum ori
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
declarat. Coloana 4 „Numărul țigaretelor conținute într-un pachet“ - se completează cu cifre arabe numărul țigaretelor conținute într-un pachet (minimum 20 țigarete). Caseta „Numele și prenumele“ - se completează cu numele și prenumele reprezentantului legal al antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz. Caseta „Calitatea persoanei“- se completează calitatea reprezentantului legal al antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz. Caseta „Semnătură“- se completează cu semnătura electronică a reprezentantului legal al persoanei care eliberează
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
minimum 20 țigarete). Caseta „Numele și prenumele“ - se completează cu numele și prenumele reprezentantului legal al antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz. Caseta „Calitatea persoanei“- se completează calitatea reprezentantului legal al antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz. Caseta „Semnătură“- se completează cu semnătura electronică a reprezentantului legal al persoanei care eliberează pentru consum ori importă țigarete în România. ... Anexa nr. 5*) *) Anexa nr. 5 este reprodusă în facsimil. Anexa nr. 6
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
facsimil. Anexa nr. 6 INSTRUCȚIUNI de completare a formularului „Situația eliberărilor pentru consum de țigarete, țigări și țigări de foi, tutun fin tăiat, destinat rulării în țigarete, alte tutunuri de fumat“ Formularul se completează de către antrepozitarii autorizați, destinatarii înregistrați, importatorii autorizați sau destinatarii certificați pentru produse din grupa tutunului prelucrat. I. Modul de depunere 1. Declarația privind situația eliberărilor pentru consum de țigarete, țigări și țigări de foi, tutun fin tăiat, destinat rulării în țigarete, alte tutunuri de fumat se
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
arabe, cu 4 caractere (de exemplu: 2022). ... 2. Rectificarea declarației 2.1. Declarația privind situația eliberărilor pentru consum de țigarete/țigări și țigări de foi/tutun fin tăiat, destinat rulării în țigarete/alte tutunuri de fumat poate fi corectată de antrepozitarii autorizați, destinatarii înregistrați, importatorii autorizați sau destinatarii certificați pentru produse din grupa tutunului prelucrat, din proprie inițiativă, prin depunerea unei declarații rectificative. ... 2.2. Declarația rectificativă se utilizează pentru: – corectarea perioadei pentru care se declară eliberările pentru consum de țigarete, țigări și țigări de foi
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
rectificativă se completează integral, înscriindu-se toate datele și informațiile prevăzute de declarație, inclusiv cele care nu diferă față de declarația inițială. Secțiunea A „DATE DE IDENTIFICARE ALE OPERATORULUI ECONOMIC“ Se selectează calitatea operatorului economic, respectiv antrepozitar autorizat, destinatar înregistrat, importator autorizat sau destinatar certificat, după caz. Caseta privind calitatea de destinatar certificat poate fi completată începând cu data de 13 februarie 2023. Caseta „data scadenței“ - se generează automat de aplicație. Caseta „Codul de accize/Codul de marcare“ - se completează codul de
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
Caseta privind calitatea de destinatar certificat poate fi completată începând cu data de 13 februarie 2023. Caseta „data scadenței“ - se generează automat de aplicație. Caseta „Codul de accize/Codul de marcare“ - se completează codul de accize atribuit antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz. Caseta „Codul de identificare fiscală“ - se completează codul de identificare fiscală atribuit antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz, conform legii, înscriindu-se cifrele cu aliniere la dreapta. Caseta „Completați
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]
-
aplicație. Caseta „Codul de accize/Codul de marcare“ - se completează codul de accize atribuit antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz. Caseta „Codul de identificare fiscală“ - se completează codul de identificare fiscală atribuit antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz, conform legii, înscriindu-se cifrele cu aliniere la dreapta. Caseta „Completați denumirea“ - se înscrie denumirea antrepozitarului autorizat, destinatarului înregistrat, importatorului autorizat sau destinatarului certificat, după caz. Caseta „Sediul“ - se completează adresa antrepozitarului autorizat, destinatarului
ORDIN nr. 4.234 din 8 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262993]