4,697 matches
-
prin legarea complexului pe suport insolubil) - RIA - Radioimmunoassay (Metoda Imunologigă pe bază de Radioizotopi) - IFA - Immunofluorescence (Test Imunologic pe bază de Imunofluorescență) - ELFA cu detecție în fluorescență - Test imunoenzimatic cu emisie de fluorescență - TRACE - Emisie amplificată de europium NOTĂ: Test imunologic sau metoda imunologică se referă la o reacție cu formare de complex tip antigen-anticorp. 5. Citologie Papanicolau 5 puncte Este obligatoriu a fi efectuată de medici sau de biologi cu specializare în domeniu. 6. Histopatologie 25 puncte - Sistem automat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]
-
pe suport insolubil) - RIA - Radioimmunoassay (Metoda Imunologigă pe bază de Radioizotopi) - IFA - Immunofluorescence (Test Imunologic pe bază de Imunofluorescență) - ELFA cu detecție în fluorescență - Test imunoenzimatic cu emisie de fluorescență - TRACE - Emisie amplificată de europium NOTĂ: Test imunologic sau metoda imunologică se referă la o reacție cu formare de complex tip antigen-anticorp. 5. Citologie Papanicolau 5 puncte Este obligatoriu a fi efectuată de medici sau de biologi cu specializare în domeniu. 6. Histopatologie 25 puncte - Sistem automat de prelucrare a probelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255418_a_256747]
-
053 din 12 noiembrie 2004. Articolul 33 Schimbul de agenți patogeni și de material patologic de origine animală se realizează numai între unități de învățământ superior medical, institute veterinare, laboratoare veterinare, unități și instituții de cercetare, unități ce produc preparate imunologice, kituri și reagenti de diagnostic, ce sunt autorizate de Autoritate pentru a desfășura astfel de activități, în baza cerințelor sanitar-veterinare specifice, prevăzute de normele sanitar-veterinare elaborate de Autoritate și aprobate prin ordin al președintelui. --------------- Art. 33 a fost modificat de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/194158_a_195487]
-
Domiciliul stabil: Județul/sectorul ..............., orașul/comună ............... Stradă ........ nr. ............. Blocul ....., scara ......, etajul ....., apartamentul ........ Telefon (domiciliu) ............, alte telefoane .............. Alte adrese ................................................... Locul de muncă (instituția, adresa, telefon) .................. Persoane de contact (gradul de rudenie, numele, prenumele, adresa, telefonul)................................................. Diagnostic (în detaliu: formă celulară, forma imunologica, stadiul, grupa de risc) ........................................... Dată diagnosticului ........................................... Locul diagnosticului: Instituția .............................. Adresa instituției ............................................ Telefon .................., fax ............................... Medic ........................................................ Elemente de susținere a diagnosticului (formă celulară, forma imunologica, stadiul, grupa de risc). A se preciza locul efectuării examenelor, dacă acesta diferă de locul diagnosticului: - examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147982_a_149311]
-
telefon) .................. Persoane de contact (gradul de rudenie, numele, prenumele, adresa, telefonul)................................................. Diagnostic (în detaliu: formă celulară, forma imunologica, stadiul, grupa de risc) ........................................... Dată diagnosticului ........................................... Locul diagnosticului: Instituția .............................. Adresa instituției ............................................ Telefon .................., fax ............................... Medic ........................................................ Elemente de susținere a diagnosticului (formă celulară, forma imunologica, stadiul, grupa de risc). A se preciza locul efectuării examenelor, dacă acesta diferă de locul diagnosticului: - examen clinic ............................................... - examene hematologice ........................................ - examene citochimice și/sau imunohistochimice ................ - examene biochimice (cu valorile normale ale metodei) ........ - examene imunologice (imunoserologice, imunohistochimice) ............................................................... - examene citogenice .......................................... - examene radiologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147982_a_149311]
-
susținere a diagnosticului (formă celulară, forma imunologica, stadiul, grupa de risc). A se preciza locul efectuării examenelor, dacă acesta diferă de locul diagnosticului: - examen clinic ............................................... - examene hematologice ........................................ - examene citochimice și/sau imunohistochimice ................ - examene biochimice (cu valorile normale ale metodei) ........ - examene imunologice (imunoserologice, imunohistochimice) ............................................................... - examene citogenice .......................................... - examene radiologice (imagistice) ............................ - alte examene ................................................ Tratament (în detaliu: produs, doze, ritm, zile, răspuns, complicații pentru fiecare cură) .................................. Răspuns global (bilanț); modul în care a fost apreciată evoluția sub tratament ............................................ Complicații la bilanț ......................................... Boli asociate la momentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/147982_a_149311]
-
caz contrar sistemul va fi considerat semiautomat. Se punctează maxim 4 aparate (indiferent de tip, automat sau semiautomat și indiferent de metoda de lucru - ELISA sau sistem special). Sunt considerate sisteme speciale sistemele bazate pe următoarele metode: - CLIA - Chemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Chemiluminiscență) - ECLIA - Electrochemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Electrochemiluminiscență) - MEIA, EIA - Microparticle Enzyme Immunoassay (Metoda Imunologică Enzimatică; Metoda Imunologică Enzimatică pe bază de Microparticule) - FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologică prin Fluorescență de Polarizare) - REA - Radiative Energy
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
punctează maxim 4 aparate (indiferent de tip, automat sau semiautomat și indiferent de metoda de lucru - ELISA sau sistem special). Sunt considerate sisteme speciale sistemele bazate pe următoarele metode: - CLIA - Chemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Chemiluminiscență) - ECLIA - Electrochemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Electrochemiluminiscență) - MEIA, EIA - Microparticle Enzyme Immunoassay (Metoda Imunologică Enzimatică; Metoda Imunologică Enzimatică pe bază de Microparticule) - FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologică prin Fluorescență de Polarizare) - REA - Radiative Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiată) - CMIA - Chemiluminescent microparticle
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
indiferent de metoda de lucru - ELISA sau sistem special). Sunt considerate sisteme speciale sistemele bazate pe următoarele metode: - CLIA - Chemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Chemiluminiscență) - ECLIA - Electrochemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Electrochemiluminiscență) - MEIA, EIA - Microparticle Enzyme Immunoassay (Metoda Imunologică Enzimatică; Metoda Imunologică Enzimatică pe bază de Microparticule) - FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologică prin Fluorescență de Polarizare) - REA - Radiative Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiată) - CMIA - Chemiluminescent microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscență pe bază de Microparticule) - EMIT - Enzyme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
de lucru - ELISA sau sistem special). Sunt considerate sisteme speciale sistemele bazate pe următoarele metode: - CLIA - Chemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Chemiluminiscență) - ECLIA - Electrochemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Electrochemiluminiscență) - MEIA, EIA - Microparticle Enzyme Immunoassay (Metoda Imunologică Enzimatică; Metoda Imunologică Enzimatică pe bază de Microparticule) - FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologică prin Fluorescență de Polarizare) - REA - Radiative Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiată) - CMIA - Chemiluminescent microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscență pe bază de Microparticule) - EMIT - Enzyme Multiplied Immunoassay Technique
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
bazate pe următoarele metode: - CLIA - Chemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Chemiluminiscență) - ECLIA - Electrochemiluminescență (Test Imunologic pe bază de Electrochemiluminiscență) - MEIA, EIA - Microparticle Enzyme Immunoassay (Metoda Imunologică Enzimatică; Metoda Imunologică Enzimatică pe bază de Microparticule) - FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologică prin Fluorescență de Polarizare) - REA - Radiative Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiată) - CMIA - Chemiluminescent microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscență pe bază de Microparticule) - EMIT - Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (Metoda Imunologică Enzimatică Dublă) - RAST - Radioallergosorbent (Test Radioimunologic prin legarea complexului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
de Electrochemiluminiscență) - MEIA, EIA - Microparticle Enzyme Immunoassay (Metoda Imunologică Enzimatică; Metoda Imunologică Enzimatică pe bază de Microparticule) - FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologică prin Fluorescență de Polarizare) - REA - Radiative Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiată) - CMIA - Chemiluminescent microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscență pe bază de Microparticule) - EMIT - Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (Metoda Imunologică Enzimatică Dublă) - RAST - Radioallergosorbent (Test Radioimunologic prin legarea complexului pe suport insolubil) - RIA - Radioimmunoassay (Metoda Imunologică pe bază de Radioizotopi) - IFA - Immunofluorescence (Test Imunologic pe bază de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
pe bază de Microparticule) - FPIA - Fluorescence Polarization Immunoassay (Metoda Imunologică prin Fluorescență de Polarizare) - REA - Radiative Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiată) - CMIA - Chemiluminescent microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscență pe bază de Microparticule) - EMIT - Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (Metoda Imunologică Enzimatică Dublă) - RAST - Radioallergosorbent (Test Radioimunologic prin legarea complexului pe suport insolubil) - RIA - Radioimmunoassay (Metoda Imunologică pe bază de Radioizotopi) - IFA - Immunofluorescence (Test Imunologic pe bază de Imunofluorescență) - ELFA cu detecție în fluorescență - Test imunoenzimatic cu emisie de fluorescență - TRACE
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
Energy Attenuation (Atenuare de Energie Radiată) - CMIA - Chemiluminescent microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscență pe bază de Microparticule) - EMIT - Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (Metoda Imunologică Enzimatică Dublă) - RAST - Radioallergosorbent (Test Radioimunologic prin legarea complexului pe suport insolubil) - RIA - Radioimmunoassay (Metoda Imunologică pe bază de Radioizotopi) - IFA - Immunofluorescence (Test Imunologic pe bază de Imunofluorescență) - ELFA cu detecție în fluorescență - Test imunoenzimatic cu emisie de fluorescență - TRACE - Emisie amplificată de europium 5. Citologie Microscop optic cu examinare în lumină polarizată/UV 6 puncte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
microparticle immunoassay (Test Imunologic de Chemiluminiscență pe bază de Microparticule) - EMIT - Enzyme Multiplied Immunoassay Technique (Metoda Imunologică Enzimatică Dublă) - RAST - Radioallergosorbent (Test Radioimunologic prin legarea complexului pe suport insolubil) - RIA - Radioimmunoassay (Metoda Imunologică pe bază de Radioizotopi) - IFA - Immunofluorescence (Test Imunologic pe bază de Imunofluorescență) - ELFA cu detecție în fluorescență - Test imunoenzimatic cu emisie de fluorescență - TRACE - Emisie amplificată de europium 5. Citologie Microscop optic cu examinare în lumină polarizată/UV 6 puncte Microscop optic fără examinare în lumină polarizată/UV
EUR-Lex () [Corola-website/Law/265364_a_266693]
-
care nu au fost autorizați în conformitate cu Regulamentul nr. 183/2005 al Parlamentului European și al Consiliului și care nu îndeplinesc condițiile stabilite de acest regulament; 4. netrimiterea de probe din loturi de produs vrac și/sau din produsul medicinal veterinar imunologic pentru control la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau la un laborator autorizat de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, la solicitarea acesteia, de către deținătorul autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare imunologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211500_a_212829]
-
imunologic pentru control la Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar sau la un laborator autorizat de Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor, la solicitarea acesteia, de către deținătorul autorizației de comercializare a produselor medicinale veterinare imunologice, înainte ca produsul să fie pus în circulație; 5. orice modificare adusă produselor medicinale veterinare și seturilor de diagnostic autorizate în România, a instrucțiunilor de utilizare, de către producători, fără informarea scrisă a Institutului pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/211500_a_212829]
-
prezentată ca având proprietăți pentru tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală, precum: microorganisme, plante, părți de plante, secreții vegetale, extracte; - chimică, precum: elemente, substanțe chimice naturale și produși chimici obținuți prin transformare chimică sau sinteză; 3. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți folosiți pentru producerea imunității active, precum vaccinul holeric, BCG, vaccinul poliomielitic, vaccinul variolic; (îi) agenți folosiți pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
3. formă farmaceutică; 4. date clinice: 4.1. indicații terapeutice; 4.2. doze și mod de administrare pentru adulți și, daca este cazul, pentru copii; 4.3. contraindicații; 4.4. atenționări și precauții speciale pentru utilizare și, în cazul medicamentelor imunologice, orice precauții speciale ce trebuie luate de persoanele care manipulează astfel de produse și le administrează pacienților, împreună cu precauțiile care trebuie luate de pacient; 4.5. interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune; 4.6. utilizare în timpul sarcinii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 794 Prevederile prezentului capitol nu împiedică aplicarea unor cerințe mai restrictive în legătură cu distribuția de: a) substanțe stupefiante și psihotrope pe teritoriul României; ... b) medicamente derivate din sânge; ... c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... ------------ Art. 794 a fost modificat de pct. 93 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 93 din 24 iunie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 484 din 30 iunie 2008. Articolul 795 Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
de punere pe piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație stabilite la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
sau ingredientele și a controalelor efectuate în stadii intermediare ale procesului de fabricație, conform metodelor stabilite la art. 702 alin. (4) lit. i). Articolul 825 În scopul implementării prevederilor art. 824, Agenția Națională a Medicamentului poate cere fabricanților de produse imunologice să depună la Agenția Națională a Medicamentului copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 760. Articolul 826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
copiile tuturor rapoartelor de control semnate de persoana calificată conform art. 760. Articolul 826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
826 (1) Dacă Agenția Națională a Medicamentului consideră că este necesar în interesul sănătății publice, poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru: ... - vaccinuri vii; - medicamente imunologice utilizate în imunizarea primară a copiilor sau altor grupe de risc; - medicamente imunologice utilizate în programele de imunizare pentru sănătatea publică; - medicamente imunologice noi sau medicamente imunologice fabricate folosind tehnici noi ori tehnologii modificate sau noi pentru un anume fabricant, în timpul unei perioade de tranziție în mod normal specificate în autorizația de punere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]