788 matches
-
de seruri specifice împotriva tulpinilor de virus al febrei aftoase; 2. să susțină funcțiile laboratoarelor județene prin: a) depozitarea și furnizarea pentru laboratoarele județene de linii celulare pentru utilizare în diagnostic, împreună cu virus și/sau seruri standardizate obținute cu antigene inactivate și alți agenți de referință; ... b) organizarea și realizarea de testări comparative periodice privind diagnosticul febrei aftoase la nivel național și transmiterea periodica a rezultatelor unor astfel de teste autorității veterinare centrale și celor teritoriale; ... 3. să furnizeze informații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/148867_a_150196]
-
vaccinul Hep B. ** Numai fetele. �� Abrevieri: DTP = vaccin diftero-tetano-pertussis; DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani); VPO = vaccin polio oral (pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI); Hep B = vaccin hepatitic B; DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B; RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion; BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin; Rub = vaccin rubeolic." 7. În anexa nr. 2 litera A.I. "Programele naționale privind bolile transmisibile" punctul 2 "Programul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202003_a_203332]
-
Autorității Naționale Sanitare Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor nr. 197/2006, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 738 din 29 august 2006 ce transpune în legislația națională Directiva Consiliului 90/167/CEE; ... b) produselor biologice veterinare imunologice inactivate sau vii, fabricate din germeni patogeni și antigene, obținute de la unul sau mai multe animale dintr-o exploatație și utilizate pentru tratarea unui animal sau animalelor din acea exploatație, în aceeași localitate; Autoritatea Națională Sanitară Veterinară și pentru Siguranța Alimentelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
necesar, se indică valabilitatea acesteia. ... D. TESTELE DE CONTROL PE PARCURSUL PROCESULUI DE FABRICAȚIE 1. În dosar se includ date privind controalele care sunt efectuate asupra produselor intermediare în vederea verificării constanței procesului de fabricație și a produsului finit. 2. Pentru vaccinurile inactivate sau detoxificate, inactivarea sau detoxifierea se testează în fiecare etapă a producției, cât mai rapid posibil după încheierea procesului de inactivare sau detoxifierea și după neutralizare, dacă aceasta are loc, dar înaintea următoarei etape de producție. E. TESTELE DE CONTROL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
Trebuie furnizate dovezi conform cărora produsul medicinal veterinar imunologic ar îndeplini cerințele în cazul în care ar fi testat în totalitate în conformitate cu monografia. 8. Umiditatea reziduală Pentru fiecare lot de produs liofilizat, se testează umiditatea reziduală. 9. Inactivarea Pentru vaccinurile inactivate, testul pentru verificarea inactivării se efectuează pe produs în recipientul final al acestuia, cu excepția cazului în care un astfel de test a fost efectuat într-una dintre ultimele etape de fabricație. F. CONSTANȚA LOTURILOR Pentru a asigura o calitate constantă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
laborator descrise în secțiunile B pct. 1 și B pct. 2 reprezintă cantitatea de produs medicinal care conține titrul maxim. În cazul în care este necesar, concentrația necesară a antigenului poate fi ajustată pentru a obține doză cerută. Pentru vaccinurile inactivate, doza care trebuie utilizată reprezintă cantitatea recomandată pentru utilizare având un conținut maxim de antigen; orice utilizare a unei doze diferite trebuie să fie justificată. 5. Documentația privind siguranța se utilizează pentru evaluarea riscurilor care ar putea rezultă în urma expunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245756_a_247085]
-
Primele 24 de ore │Hep B **) toate vaccinurile și materialele sanitare utilizate în calendar se achiziționează centralizat ***) numai fetele DTP vaccin diftero-tetano-pertussis DT vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPO Vaccin polio oral VPI Vaccin polio inactivat ( pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va folosi VPI sau vaccin combinat DTP-VPI) Hep B Vaccin hepatitic B DTP-Hep B Vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B RRO Vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG Vaccin de tip Calmette Guerrin Rub Vaccin rubeolic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177280_a_178609]
-
b) servicii: plata serviciilor pentru examenele de serologie cu laboratoarele din alte unități desemnate (în cazul studiilor de seroprevalență). ... Calendarul de vaccinare 2011 ┌─────────────────────────┬─────────────────────────────┬─────────────────────┐ │ Vârsta recomandată │ Vaccin │ Comentarii Primele 24 de ore │Hep B DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Calendarul național
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229324_a_230653]
-
care se înregistrează abandon școlar vaccinarea se poate efectua de către medicul de familie. ***) Se realizează până în anul 2014. NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Abrevieri: DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B DTPa-VPI-Hib-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți ----------- Titlul "Calendarul de vaccinare 2012, punctul 1 "Programul național
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229324_a_230653]
-
se înregistrează abandon școlar vaccinarea se poate efectua de către medicul de familie. ****) Se realizează până în anul 2014, inclusiv. NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Abrevieri: DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B DTPa-VPI-Hib-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250949_a_252278]
-
septembrie 2008, precum și pentru cohorta de copii care împlinesc 30 de luni în luna octombrie 2008, se va realiza vaccinarea cu DTPa la împlinirea vârstei de 4 ani, începând din anul 2010. Abrevieri: DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = Vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți NOTĂ: 1. Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/222196_a_223525]
-
24 de ore │HEP B Abrevieri: DTP = vaccin diftero-tetano-pertussis; DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani); VPO = vaccin polio oral (pentru copii instituționalizați și copii care au contraindicații pentru VPO se va utiliza VPI = Vaccin polio inactivat sau combinat DTP-VPI); Hep B = vaccin hepatitic B; DTP-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis-hepatita B; RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion; BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin; Rub = vaccin rubeolic. ------------- Calendarul de vaccinare valabil până la 30 septembrie 2008 de la pct. 1 al lit. A.I. "Programele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203890_a_205219]
-
din 23 septembrie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 712 din 20 octombrie 2008. Abrevieri: DTPa = vaccin diftero-tetanic-pertussis acelular DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPI = vaccin polio inactivat (se va utiliza VPI =Vaccin polio inactivat sau combinat DTPa-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular - poliomielitic inactivat RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rubeolic = vaccin rubeolic dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203890_a_205219]
-
Abrevieri: DTPa = vaccin diftero-tetanic-pertussis acelular DT = vaccin diftero-tetanic pediatric (se utilizează până la vârsta de 14 ani) VPI = vaccin polio inactivat (se va utiliza VPI =Vaccin polio inactivat sau combinat DTPa-VPI) Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular - poliomielitic inactivat RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin Rubeolic = vaccin rubeolic dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Unități care derulează programul: - Institutele de sănătate publică - București (CPCBT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203890_a_205219]
-
b) servicii: plata serviciilor pentru examenele de serologie cu laboratoarele din alte unități desemnate (în cazul studiilor de seroprevalență). ... Calendarul de vaccinare 2011 ┌─────────────────────────┬─────────────────────────────┬─────────────────────┐ │ Vârsta recomandată │ Vaccin │ Comentarii Primele 24 de ore │Hep B DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Calendarul național
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
care se înregistrează abandon școlar vaccinarea se poate efectua de către medicul de familie. ***) Se realizează până în anul 2014. NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. Abrevieri: DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B DTPa-VPI-Hib-Hep B = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți ----------- Titlul "Calendarul de vaccinare 2012, punctul 1 "Programul național
EUR-Lex () [Corola-website/Law/244401_a_245730]
-
b) servicii: plata serviciilor pentru examenele de serologie cu laboratoarele din alte unități desemnate (în cazul studiilor de seroprevalență). ... Calendarul de vaccinare 2011 ┌─────────────────────────┬─────────────────────────────┬─────────────────────┐ │ Vârsta recomandată │ Vaccin │ Comentarii Primele 24 de ore │Hep B DTPa = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular VPI = vaccin polio inactivat Hep B = vaccin hepatitic B DTPa-VPI-Hib = vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B RRO = vaccin rujeolic-rubeolic-oreion BCG = vaccin de tip Calmette Guerrin dT = vaccin diftero-tetanic pentru adulți NOTĂ: Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. 2. Programul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239476_a_240805]
-
prelungită, tuse etc. trebuie să genereze o explorare atentă pentru diagnosticul unor infecții intercurente (respiratorii, urinare, colita pseudomembranoasă etc.) sau oportuniste (P. jiroveci, Legionella, Histoplasma, CMV etc.). Este indicată actualizarea vaccinărilor înainte de inițierea terapiei biologice, fiind permise vaccinurile cu patogeni inactivați (antigripal, antipneumococic, antihepatită B), dar fiind interzise cele cu patogeni atenuați (antivaricelozosterian, BCG etc.). În cazul existenței unor leziuni displazice ale altor organe (piele, col uterin etc), colaborarea cu specialiștii respectivi este obligatorie. Riscul reactivării tuberculozei poate fi redus prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223451_a_224780]
-
60 de unități sensibilizante CEE/ml). 2.4. Un ser conținând 20 sau mai multe unități sensibilizante CEE/ml (și anume o activitate egală cu 20% din cea a serului standard) trebuie să fie considerat pozitiv. 2.5. Serurile trebuie inactivate după cum urmează: a) serul bovin: la temperatura de 56-60°C timp de 30-50 minute; ... b) serul porcin: la temperatura de 60°C timp de 30-50 minute. 2.6. Tulpina Weybridge nr. 99 sau tulpina USDA 1119 trebuie să fie folosite
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
tipuri de virusuri, realizat pe plăci de microtitru, se folosesc celulele MDBK sau alte celule corespunzătoare. Tulpinile Colorado, Oxford sau orice altă tulpina de virus de referință sunt folosite la 100 TCID50 la 0,025 ml; probe de ser nediluat inactivat sunt amestecate cu un volum egal (0,025 ml) de suspensie de virus. Amestecurile de ser/virus sunt incubate timp de 2 ore la temperatura de 37°C în plăcile de microtitru, înainte ca celulele MDBK să fie adăugate. Celulele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
necitopatic, accidental contaminante. ... d) Virusul de testare, care poate fi orice tulpina corespunzătoare de referință citopatica (de exemplu: tulpina NADL), este folosit la o concentrație de 100 doze infecțioase de cultură celulară medie la 0,025 ml. Diluții de seruri inactivate sunt amestecate cu volume egale de suspensie virală (0,025 ml) și amestecurile de ser-virus sunt incubate timp de o oră la temperatura de 37° înainte de a fi ad��ugate volume similare de suspensie celulară. Celulele sunt folosite la o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
a da o diluție, care după adăugarea unui volum egal de PBST (lichid fiziologic tamponat cu fosfat, conținând 0,05% Tween-20 și indicator roșu fenol) ar da o intensitate optică între 1,2 și 1,5. Virusurile pot fi folosite inactivate. PBST este folosit că diluant. Se prepară serurile de cobai prin inocularea cobailor cu antigen 146S din fiecare serotip. Se prepară o concentrație optimă predeterminata în PBST, ce conține 10% ser normal de bovina și 5% ser normal de iepure
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
înainte de utilizare. ... b) Procedura: testul de seroneutralizare cu virus constant pe diferite plăci de microtitru folosește sisteme celulare Vero sau alte sisteme celulare senzitive. Virusul bolii lui Aujeszky este utilizat la 100 TCID50 per 0,025 ml; probele de seruri inactivate, nediluate, sunt amestecate cu un volum egal (0,025 ml) de suspensie de virus. Amestecul virus-ser este incubat timp de două ore la temperatura de 37°C în plăci de microtitru înainte de adăugarea celulelor potrivite. Celulele sunt utilizate într-o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
de 30 de minute înaintea utilizării. ... b) Procedura: testul de seroneutralizare pe plăci de microtitru folosește celule A72 (tumori de câine) sau alte sisteme celulare sensibile. Virusul TGE se folosește la 100 TCID50 per 0,025 ml; probele de ser inactivate, nediluate, sunt amestecate cu un volum egal (0,025 ml) de suspensie virală. Amestecul virus-ser este incubat 30-60 minute la temperatura de 37°C în plăcile de microtitru înainte de a se adaugă celulele potrivite. Celulele sunt utilizate într-o concentrație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]
-
seroneutralizare cu virus constant variabil pe plăci de microtitru folosește celule IB-RS-2 sau alte sisteme celulare senzitive G27/72 sau orice alt tip de tulpina utilizată la 100 TCID50 per 0,025 ml. Serurile testate sunt diluate 1/4 și inactivate, apoi se prepară două serii de diluții. Probele de ser sunt amestecate cu un volum egal de suspensie virală și incubate timp de o oră la temperatura de 37°C în plăcile de microtitru înainte de adăugarea a 0,025 ml
EUR-Lex () [Corola-website/Law/144269_a_145598]