866 matches
-
rutină; dacă sunt destinate administrării produselor medicamentoase, dispozitivele trebuie proiectate și fabricate astfel încât să fie compatibile cu produsele medicamentoase respective în conformitate cu dispozițiile și restricțiile aplicabile acestor produse și să permită menținerea performanței lor conform destinației prevăzute. 7.4. Atunci când dispozitivul incorporează, ca parte integrantă, o substanță care, dacă este utilizată separat, poate fi considerată produs medicamentos conform definiției art. 1 din Directiva 65/65/CEE și care este susceptibilă să acționeze asupra corpului cu o acțiune auxiliară celei a dispozitivului, atunci
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
așa fel încât să asigure repetabilitatea, fiabilitatea și performanța acestor sisteme conform destinației prevăzute. În eventualitatea în care sistemul prezintă un prim defect, trebuie adoptate mijloacele necesare pentru a elimina sau reduce, pe cât posibil, riscurile aferente. 12.2. Dispozitivele care incorporează o sursă de energie internă de care depinde securitatea pacienților trebuie să fie prevăzute cu un mijloc de determinare a stării acestei surse de energie. 12.3. Dispozitivele racordate la o sursă de energie externă de care depinde securitatea pacienților
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
conectat la un alt dispozitiv sau la alte dispozitive pentru a funcționa conform destinației sale, trebuie dovedit că satisface cerințele esențiale atunci când este conectat la astfel de dispozitiv(e) având caracteristicile indicate de fabricant, * o declarație care indică dacă dispozitivul incorporează sau nu, ca parte integrantă, o substanță conform pct. 7.4 din anexa I cât și date referitoare la testele efectuate în această privință, * datele clinice menționate în anexa X, * proiectul de etichetă și, dacă este cazul, de instrucțiuni de
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
satisfacerea cerințelor esențiale atunci când standardele menționate în art. 5 nu au fost aplicate integral, * rezultatele calculelor de proiect, analizei riscurilor, studiilor, încercărilor tehnice, etc., care au fost efectuate, * datele clinice menționate în anexa X; * o declarație care indică dacă dispozitivul incorporează sau nu, ca parte integrantă, o substanță conform pct. 7.4 din anexa I cât și date referitoare la testele efectuate în această privință ; * proiectul de etichetă și, când este cazul, de instrucțiuni de utilizare. 4. Organismul notificat trebuie: 4
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
de partea corpului vizată și de modul de aplicare, situație în care fac parte din clasa IIb. 3.3. Regula 12 Toate celelalte dispozitive active fac parte din clasa I. 4. Reguli speciale 4.1. Regula 13 Toate dispozitivele care incorporează, ca parte integrantă, o substanță care, dacă este utilizată separat, poate fi considerată produs medicamentos conform definiției menționate în art. 1 din Directiva 65/65/CEE și care poate să acționeze asupra corpului uman cu o acțiune auxiliară celei a
jrc2185as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87337_a_88124]
-
trebuie să aibă o suprafata suficientă astfel încât să poată oferi îngrijiri multidisciplinare pe toată durata spitalizării. Spitalele mai mici pot îndeplini acest deziderat cu o singură unitate multidisciplinara, în schimb spitalele mari pot necesită o rețea de îngrijiri care să incorporeze unități de urgență și de recuperare separate. Diagnosticul Diagnosticul imagistic: Recomandări: - La pacienții cu suspiciune de AVC sau AIT se recomandă CT cranian de urgență (clasa I) sau alternativ IRM (clasa ÎI) (nivel A) - Dacă este utilizat IRM-ul se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/215307_a_216636]
-
3.6.3.4. Șasiul dinamometrului cu reglor digital de coeficienți f*0 și f*2 5.3.6.3.4.1. În cazul șasiului dinamometrului prevăzut cu indicator digital al coeficienților f*0 și f*2, unde CPU este incorporat sistemului, rezistența țintă la înaintare F* = f*0 + f*2 v2 este determinată automat pe șasiul dinamometrului. 5.3.6.3.4.2. În acest caz, coeficienții f*0 și f*2 sunt introduși digital, în mod direct; se execută
jrc6019as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91191_a_91978]
-
6 - - cu capacitate cilindrica peste 3.100 cmc - cu grad normal de poluare 18 - - cu grad redus de poluare 9 - 8. Parfumuri, ape de colonie și ape de toaletă 20 - 9. Aparate video de înregistrat sau de reprodus, chiar 15 - incorporând un receptor de semnale videofonice; combine audio*3) 10. Dublu-radiocasetofoane cu redare de pe banda magnetică 15 - sau compact disc 11. Cameră video 15 - 12. Cuptoare cu microunde 15 - 13. Aparate pentru aer condiționat, de perete sau de 15 - fereastră, formând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/126874_a_128203]
-
de interfață cu tehnologie C-MOS. Ecranul fiind dotat cu placă electronică de interfață, nu poate fi clasificat ca dispozitiv cu cristale lichide de la poziția 9013 [a se vedea notele explicative ale Sistemului Armonizat de la poziția 9013 (1)]. Poate fi incorporat în alte produse. Ecranul nu este echipat cu sistemul electronic necesar reproducerii semnalelor video. Prin urmare, nu poate fi încadrat ca monitor video la poziția 8528. Nu poate afișa imagini video. Ecranul este un tablou de avertizare de la poziția 8531
32006R0957-ro () [Corola-website/Law/295339_a_296668]
-
explicative ale SA de la poziția 8531 (D)]. 2. Produs denumit "modul LCD (cu ecran sensibil la atingere)", constând într-un dispozitiv cu cristale lichide cu matrice activă, dotat cu o unitate de retroiluminare ("backlight"), cu invertoare și cu circuite imprimate incorporând exclusiv comanda electronică de control necesară adresării pixelilor. Dispozitivul cu cristale lichide constă într-un strat de cristale lichide inserat între două plăci de sticlă. Placa exterioară de sticlă este acoperită cu un strat metalic cu rezistivitate și conductivitate electrică
32006R0957-ro () [Corola-website/Law/295339_a_296668]
-
Modulul este o parte care nu poate fi considerată ca fiind destinată exclusiv sau în principal unei anumite mașini din secțiunea XVI. Prin urmare, acesta se încadrează la poziția 8548 în temeiul notei 2 (c) de la secțiunea XVI. Modulul nu incorporează alte componente electronice (de exemplu, o sursă de alimentare, un convertizor video, un demultiplicator, un tuner etc.) și nici interfețe care să permită conectarea la alte aparate. 3. Produs denumit "modul LCD (cu ecran sensibil la atingere)", constând într-un
32006R0957-ro () [Corola-website/Law/295339_a_296668]
-
care să permită conectarea la alte aparate. 3. Produs denumit "modul LCD (cu ecran sensibil la atingere)", constând într-un dispozitiv cu cristale lichide cu matrice activă, dotat cu o unitate de retroiluminare ("backlight"), cu invertoare și cu circuite imprimate incorporând exclusiv comanda electronică de control necesară adresării pixelilor. Modulul are la bază tehnologia TFT ("thin-film transistor") a ecranului plat cu matrice activă (TFT). Dimensiunile acestuia sunt de 75,9 (L) x 44,9 (Î) x 4,9 (A), diagonala ecranului
32006R0957-ro () [Corola-website/Law/295339_a_296668]
-
Nomenclaturii Combinate, cu nota 2 (b) de la secțiunea XVI și cu textul codurilor NC 8529, 8529 90 și 8529 90 81. Modulul nu poate fi încadrat la poziția 9013, deoarece conține o unitate de retroiluminare, invertoare și circuite imprimate care incorporează comanda electronică necesară adresării pixelilor [a se vedea notele explicative ale Sistemului Armonizat de la poziția 9013 (1)]. Acesta nu poate fi clasificat nici la poziția 8473 ca parte a unei unități de afișare a mașinii automate de prelucrare a datelor
32006R0957-ro () [Corola-website/Law/295339_a_296668]
-
caracteristicile sale (a se vedea notele explicative ale Sistemului Armonizat de la poziția 8531). Datorită caracteristicilor sale (precum dimensiunile și rezoluția), modulul trebuie clasificat la poziția 8529, deoarece este destinat exclusiv sau în principal unui aparat de la poziția 8528. Modulul nu incorporează alte componente electronice (de exemplu, o sursă de alimentare, un convertizor video, un demultiplicator, un tuner etc.) și nici interfețe care să permită conectarea la alte aparate. 1 JO L 256, 7.9.1987, p. 1. Regulament, astfel cum a
32006R0957-ro () [Corola-website/Law/295339_a_296668]
-
următorul text: "7.3.3.2.1. Format ICAO Toate mesajele de revizie conțin câmpurile de tip 3, 7, 13, 14 și 16. Se aplică următoarele reguli: - o modificare a ETO la COP sau a nivelului (nivelelor) de transfer se incorporează prin introducerea datelor revizuite în câmpul 14, - o modificare a codului SSR se introduce ca elementele (b) și (c) ale câmpului 7, Orice alte modificări se introduc în formatul de câmp 22 după primele cinci câmpuri. Se aplică următoarele reguli
jrc5764as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90936_a_91723]
-
7, Orice alte modificări se introduc în formatul de câmp 22 după primele cinci câmpuri. Se aplică următoarele reguli: - câmpurile incluse în formatul de câmp 22 pot să fie în orice ordine unele față de altele, - modificările aduse la COP se incorporează ca date ale câmpului 14 incluse în formatul de câmp 22 (a se vedea apendicele B - Cerințe aplicabile procesării rutelor speciale), - modificările de rută se incorporează ca date ale câmpului 15 incluse în formatul de câmp 22. Regulile pentru coordonarea
jrc5764as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90936_a_91723]
-
pot să fie în orice ordine unele față de altele, - modificările aduse la COP se incorporează ca date ale câmpului 14 incluse în formatul de câmp 22 (a se vedea apendicele B - Cerințe aplicabile procesării rutelor speciale), - modificările de rută se incorporează ca date ale câmpului 15 incluse în formatul de câmp 22. Regulile pentru coordonarea unor astfel de modificări, inclusiv rutările directe, sunt menționate în anexa B - Cerințe aplicabile procesării rutelor speciale, - capacitatea echipamentului și status-ul acestuia; doar capacitatea sau
jrc5764as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90936_a_91723]
-
liceelor sau ai altor școli echivalente sunt recrutați în ultimul an de studiu, chiar dacă nu au împlinit vârsta prevăzută la alineatul precedent. În timp de război, tinerii sunt recrutați în anul când împlinesc vârstă de 18 ani. Articolul 11 Sunt incorporați pentru îndeplinirea serviciului militar în termen bărbații, cetățeni români, care au împlinit vârsta de 20 de ani. În timp de război, precum și la cererea acestora în timp de pace, tinerii pot fi incorporați după împlinirea virstei de 18 ani. Limita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159437_a_160766]
-
vârstă de 18 ani. Articolul 11 Sunt incorporați pentru îndeplinirea serviciului militar în termen bărbații, cetățeni români, care au împlinit vârsta de 20 de ani. În timp de război, precum și la cererea acestora în timp de pace, tinerii pot fi incorporați după împlinirea virstei de 18 ani. Limita maximă de varsta până la care cetățenii români pot fi chemați pentru îndeplinirea serviciului militar în termen este de 35 de ani. Articolul 12 Durată serviciului militar în termen este de 12 luni pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159437_a_160766]
-
daca nu au împlinit vârsta de 35 de ani. Absolvenții instituțiilor civile de invatamint superior nu beneficiază de prevederile art. 21, 22 și 23 lit. c) și d) privind scutirea de serviciul militar sau aminarea de la incorporare. Nu vor fi incorporați cei care frecventează cursurile unei alte facultăți și au absolvit cel putin 1 an. Această aminare se acordă numai până la absolvirea cursurilor celei de-a doua facultăți. Articolul 27 După îndeplinirea serviciului militar cu termen redus, în raport cu nevoile forțelor armate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159437_a_160766]
-
la locul, data și ora prevăzute în ordinele de chemare, urmind că în termen de 3 zile să prezinte acte justificative. Articolul 65 Recruții chemați la centrele militare județene, municipale sau de sector în vederea incorporării, dar care nu au fost incorporați, precum și cei trecuți în rezervă sau lăsați la vatră sunt obligați să se prezinte la locurile de muncă în termen de 5 zile de la data la care li s-a comunicat că nu vor fi incorporați, respectiv în termen de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159437_a_160766]
-
care nu au fost incorporați, precum și cei trecuți în rezervă sau lăsați la vatră sunt obligați să se prezinte la locurile de muncă în termen de 5 zile de la data la care li s-a comunicat că nu vor fi incorporați, respectiv în termen de 30 de zile de la data trecerii în rezervă sau a lăsării la vatră. Dată incorporării și trecerii în rezervă, pentru cei care au îndeplinit serviciul militar, este cea consemnata în livretul militar. Articolul 66 Militarii în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/159437_a_160766]
-
anterior poate fi completată sau după caz înlocuită cu dovada: - că untul sau smântâna care au fost utilizate ca materie primă pentru fabricarea produselor încadrate la sub-poziția 04.03 B, - că laptele degresat sau laptele praf degresat care a fost incorporat în produsele încadrate la sub-poziția ex 23.07 B au fost fabricate în cursul perioadei în cauză. (2) Statele membre iau măsurile necesare în ceea ce privește documentele justificative care pot servi drept dovada prevăzută în alin. (1), inclusiv măsurile de control aferente
jrc924as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86063_a_86850]
-
Instrucțiunile, care trebuie să fie precise și cuprinzătoare, trebuie puse la dispoziție cel puțin în limba (limbile) oficială (oficiale) a (ale) statului membru de destinație. 2. CERINȚE SUPLIMENTARE COMUNE MAI MULTOR TIPURI SAU CATEGORII DE EIP 2.1. EIP care incorporează sisteme de reglaj Dacă EIP incorporează sisteme de reglaj, acestea din urmă trebuie proiectate și fabricate astfel încât să nu se deregleze fără cunoștința utilizatorului în condiții de utilizare previzibile. 2.2. EIP care "învelesc" părțile corpului care trebuie protejate În
jrc1478as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86619_a_87406]
-
și cuprinzătoare, trebuie puse la dispoziție cel puțin în limba (limbile) oficială (oficiale) a (ale) statului membru de destinație. 2. CERINȚE SUPLIMENTARE COMUNE MAI MULTOR TIPURI SAU CATEGORII DE EIP 2.1. EIP care incorporează sisteme de reglaj Dacă EIP incorporează sisteme de reglaj, acestea din urmă trebuie proiectate și fabricate astfel încât să nu se deregleze fără cunoștința utilizatorului în condiții de utilizare previzibile. 2.2. EIP care "învelesc" părțile corpului care trebuie protejate În măsura posibilului, EIP care "învelesc" părțile
jrc1478as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86619_a_87406]