14,384 matches
-
Volumul total de Susoctocog alfa reconstituit trebuie administrat cu o rată de 1 - 2 ml pe minut. REACŢII ADVERSE, ATENŢIONARI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE: Hipersensibilitate sau reacţiile alergice (care pot include angioedem, senzaţie de arsură şi înţepături la locul injectării, frisoane, eritem facial, urticarie generalizată, cefalee, erupţii cutanate, hipotensiune arterială, letargie, greaţă, nelinişte, tahicardie, senzaţie de presiune toracică, furnicături, vărsături, wheezing), sunt posibile şi pot progresa spre anafilaxie severă (inclusiv şoc) Pacienţii cu hemofilie dobândită pot dezvolta anticorpi inhibitori faţă
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
cu hemofilie dobândită pot dezvolta anticorpi inhibitori faţă de factorul VIII porcin. Anticorpii inhibitori, inclusiv răspunsurile anamnestice, pot duce la o lipsă a eficacității. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: Activitatea factorului VIII şi starea clinică se monitorizează la 30 de minute după prima injectare şi la 3 ore după administrarea Susoctocog Alfa. Activitatea factorului VIII se monitorizează înainte şi la 30 de minute după dozele ulterioare; consultaţi Tabelul 1 din sectiunea IV.1.a. Faza Iniţiala şi IV.1.b Faza de vindecare pentru activitatea ţintă necesară de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
la inițiere și la 2 săptămâni). Doza recomandată pentru administrarea subcutanată (după cele două perfuzii) este de 120 mg la interval de 2 săptămâni. Dacă un pacient nu prezintă răspuns terapeutic după 14 săptămâni (adică 2 perfuzări intravenoase și 5 injectări subcutanate), nu trebuie administrat în continuare tratament cu infliximab. Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulţi care sunt eligibili pentru terapie
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
infliximab. Ixekizumab este un anticorp monoclonal recombinant umanizat produs în celulele OHC. Adulti Ixekizumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever la adulţi care sunt eligibili pentru terapie sistemică. Doza recomandată este de 160 mg prin injectare subcutanată în săptămâna 0, urmată de 80 mg în săptămânile 2, 4, 6, 8, 10 şi 12, apoi doza de întreţinere de 80 mg la intervale de 4 săptămâni. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienţii care nu au
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
şi adolescenţi cu vârste de 6 ani cu greutate corporală de minim 25 kg şi la adolescenţi care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obtin control adecvat sau prezinta intoleranta la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau co o greutate sub 25 kg
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
de 6 ani cu greutate corporală de minim 25 kg şi la adolescenţi care sunt eligibili pentru terapie biologică (care nu obtin control adecvat sau prezinta intoleranta la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau co o greutate sub 25 kg nu sunt disponibile date
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
biologică (care nu obtin control adecvat sau prezinta intoleranta la alte terapii sistemice sau fototerapie). Ixekizumab este destinat injectării subcutanate. Locurile de injectare pot fi alternate. Dacă este posibil, zonele de piele afectate de psoriazis trebuie evitate ca locuri de injectare. Soluția nu trebuie agitată. Pentru copii cu vârsta sub 6 ani sau co o greutate sub 25 kg nu sunt disponibile date de siguranță și de eficacitate. Greutatea corporală a copiilor trebuie înregistrată şi măsurată periodic, înainte de administrare. În
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
anticorp monoclonal complet uman recombinant obţinut în celule ovariene de hamster chinezesc. Adulti Secukinumab este indicat pentru tratamentul psoriazisului în plăci moderat până la sever, la adulţi care sunt candidaţi pentru terapie sistemică.Doza recomandată este de secukinumab 300 mg prin injectare subcutanată în săptămânile 0, 1, 2, 3, 4, urmată de administrarea unei doze lunare de întreţinere. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului la pacienţii care nu au prezentat răspuns după 16 săptămâni de tratament cu o greutate corporală sub 90
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
începând cu vârsta de 6 ani, care sunt candidați pentru terapie sistemică. Cosentyx se va utiliza sub îndrumarea şi supravegherea unui medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea afecțiunilor pentru care este indicat Cosentyx. Se recomandă evitarea ca locuri de injectare a pielii lezionale. Doza recomandată este în funcție de greutatea corporală (Tabelul 1) și se administrează prin injecție subcutanată, în doza inițială în săptămânile 0, 1, 2, 3 și 4, urmată de o doză lunară de întreținere. Fiecare doză de
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
perioadă de maxim 6 luni și numai o singură data. La întreruperea tratamentului, trebuie adoptată o atitudine atentă la pacienții care nu au demonstrat niciun răspuns după 28 de săptămâni de tratament. Tildrakizumab se administrează prin injecție subcutanată. Locurile de injectare trebuie alternate. Tildrakizumab nu trebuie injectat în zone unde pielea este afectată de psoriazis în plăci sau este sensibilă, învinețită, eritematoasă sau infiltrată. Terapii cu molecule mici cu actiune intracelulara disponibile in Romania Apremilast ( face obiectul unui contract cost-volum) este
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
acordare a maselor, amortizori metalici (histeretici), amortizori cu ulei (hidraulici)) sau izolarea seismică a bazei. ... Tipurile de intervenții pentru clădiri clădiri cu structura din zidărie pot cuprinde: 1. Intervenții prin lucrări de reparație structurală: (refacere mortar din rosturi, rețesere zidărie, injectarea fisurilor/crăpăturilor, injectare cu amestecuri pe bază de ciment sau rășini epoxidice, plombare crăpăturilor din zidărie cu beton, injecții armate, tencuială armată locală, reparare panourilor de zidărie de umplutură); ... 2. Intervenții prin lucrări de consolidare a elementelor structurale, prin: – Cămășuirea zidăriei
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253266]
-
maselor, amortizori metalici (histeretici), amortizori cu ulei (hidraulici)) sau izolarea seismică a bazei. ... Tipurile de intervenții pentru clădiri clădiri cu structura din zidărie pot cuprinde: 1. Intervenții prin lucrări de reparație structurală: (refacere mortar din rosturi, rețesere zidărie, injectarea fisurilor/crăpăturilor, injectare cu amestecuri pe bază de ciment sau rășini epoxidice, plombare crăpăturilor din zidărie cu beton, injecții armate, tencuială armată locală, reparare panourilor de zidărie de umplutură); ... 2. Intervenții prin lucrări de consolidare a elementelor structurale, prin: – Cămășuirea zidăriei prin placare
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253266]
-
acordare a maselor, amortizori metalici (histeretici), amortizori cu ulei (hidraulici)) sau izolarea seismică a bazei. ... Tipurile de intervenții pentru clădiri clădiri cu structura din zidărie pot cuprinde: 1. Intervenții prin lucrări de reparație structurală: (refacere mortar din rosturi, rețesere zidărie, injectarea fisurilor/crăpăturilor, injectare cu amestecuri pe bază de ciment sau rășini epoxidice, plombare crăpăturilor din zidărie cu beton, injecții armate, tencuială armată locală, reparare panourilor de zidărie de umplutură); ... 2. Intervenții prin lucrări de consolidare a elementelor structurale, prin: – Cămășuirea zidăriei
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253223]
-
maselor, amortizori metalici (histeretici), amortizori cu ulei (hidraulici)) sau izolarea seismică a bazei. ... Tipurile de intervenții pentru clădiri clădiri cu structura din zidărie pot cuprinde: 1. Intervenții prin lucrări de reparație structurală: (refacere mortar din rosturi, rețesere zidărie, injectarea fisurilor/crăpăturilor, injectare cu amestecuri pe bază de ciment sau rășini epoxidice, plombare crăpăturilor din zidărie cu beton, injecții armate, tencuială armată locală, reparare panourilor de zidărie de umplutură); ... 2. Intervenții prin lucrări de consolidare a elementelor structurale, prin: – Cămășuirea zidăriei prin placare
GHID SPECIFIC din 24 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253223]
-
solicită respectarea principiului de reversibilitate, acesta fiind necesar inclusiv în programul de mentenanță al clădirii. Se vor avea în vedere soluții de etanșare a terenului din imediata vecinătate a clădirii prin soluții minim invazive. Menționăm câteva variante acceptabile de intervenție: ● injectarea terenului cu soluții ce reduc permeabilitatea terenului; ● dispunerea de materiale hidroizolante perimetral. Prin materiale se înțelege inclusiv pământ cu permeabilitate redusă; ● îndepărtarea apei pluviale printr-o sistematizare corectă a terenului și prin asigurarea îndepărtării scurgerilor sistemului de pluviale de la
METODOLOGIE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263682]
-
semnificativ la menținerea umidității în construcție, apariția mucegaiului și alte probleme structurale; ● alegerea unor soluții pentru tâmplării cu capacitate de ventilare. ... În condițiile unor degradări structurale semnificative, soluțiile de consolidare uzuale, corespunzătoare tehnicilor tradiționale, cu respectarea cerințelor termice constau în: ● injectări ale zidăriei cu mortar de var hidraulic sau soluții pe bază de silicați și cu procent redus de săruri, pentru refacerea integrității mecanice a zidăriei; alte materiale folosite uzual pentru injectări (mortare pe bază de ciment Portland, cu conținut ridicat
METODOLOGIE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263682]
-
corespunzătoare tehnicilor tradiționale, cu respectarea cerințelor termice constau în: ● injectări ale zidăriei cu mortar de var hidraulic sau soluții pe bază de silicați și cu procent redus de săruri, pentru refacerea integrității mecanice a zidăriei; alte materiale folosite uzual pentru injectări (mortare pe bază de ciment Portland, cu conținut ridicat de săruri) au contribuit semnificativ la degradarea și dezintegrarea în timp a zidăriilor prin aportul de apă stocat și efectele produse pe timp de iarnă; ● consolidare cu materiale permeabile (tencuieli cu
METODOLOGIE din 22 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263682]
-
x 4comprimate (2 ani) ZENTIVA KS - REPUBLICA CEHA M05BB03 generic medicament tip III 79 W65656001 ACID IBANDRONIC ACCORD 3 mg SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 3mg ACIDUM IBANDRONICUM Cutie cu 1 seringa preumpluta din sticla incolora si 1 ac pt. injectare (2 ani) ACCORD HEALTHCARE S.L.U. - SPANIA M05BA06 generic medicament tip III 80 W65655001 ACID IBANDRONIC ACCORD 6 mg CONC. PT. SOL. PERF. 6mg ACIDUM IBANDRONICUM Cutie cu 1 flac. cu capacitatea de 6 ml, din sticla de tip I si
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
ani) GEDEON RICHTER ROMANIA SA - ROMANIA G03AA12 generic ! DC medicament tip III 669 W63834001 BEMFOLA 150 UI/0,25 ml SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 150 UI/0,25ml FOLLITROPINUM ALFA Cutie x 1 stilou injector (pen) preumplut x 1 ac pt. injectare (3 ani) GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA G03GA05 biosimilar medicament tip III 670 W63837001 BEMFOLA 225 UI/0,375 ml SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 225UI/0,375ml FOLLITROPINUM ALFA Cutie x 1 stilou injector (pen) preumplut x 1 ac pt. injectare (3
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
pt. injectare (3 ani) GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA G03GA05 biosimilar medicament tip III 670 W63837001 BEMFOLA 225 UI/0,375 ml SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 225UI/0,375ml FOLLITROPINUM ALFA Cutie x 1 stilou injector (pen) preumplut x 1 ac pt. injectare (3 ani) GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA G03GA05 biosimilar medicament tip III 671 W63835001 BEMFOLA 300 UI/0,50 ml SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 300UI/0,50ml FOLLITROPINUM ALFA Cutie x 1 stilou injector (pen) preumplut x 1 ac pt. injectare (3
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
pt. injectare (3 ani) GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA G03GA05 biosimilar medicament tip III 671 W63835001 BEMFOLA 300 UI/0,50 ml SOL. INJ. IN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 300UI/0,50ml FOLLITROPINUM ALFA Cutie x 1 stilou injector (pen) preumplut x 1 ac pt. injectare (3 ani) GEDEON RICHTER PLC - UNGARIA G03GA05 biosimilar medicament tip III 672 W62736005 BENDAMUSTINA ACCORD 2,5 mg/ml COMPR. FILM. 5mg/80mg COMBINATII (AMLODIPINUM + VALSARTANUM) Cutie cu blist. PVC-Aclar-PVC/Al x 56 compr. film. (2 ani) ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHA C09DB01 generic medicament
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
ml sol. inj. (30 luni) PFIZER EUROPE MA EEIG- BELGIA B03XA01 biosimilar medicament tip III 4250 W60972001 RETACRIT 5000UI/0.5ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 5000UI/0.5ml EPOETINUM ZETA Cutie x 1 seringa preumpluta din sticla tip I prevazuta cu ac de injectare din otel si opritor pentru piston cu invelis protector din PTFE x 0.5ml (30 luni) HOSPIRA UK LIMITED - MAREA BRITANIE B03XA01 biosimilar ! DC medicament tip III 4251 W64996001 RETACRIT 6000UI/0,6ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 6000UI/0,6ml EPOETINUM ZETA Cutie x
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
ml sol. inj. (30 luni) PFIZER EUROPE MA EEIG- BELGIA B03XA01 biosimilar medicament tip III 4252 W60971001 RETACRIT 6000UI/0.6ml SOL. INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA 6000UI/0.6ml EPOETINUM ZETA Cutie x 1 seringa preumpluta din sticla tip I prevazuta cu ac de injectare din otel si opritor pentru piston cu invelis protector din PTFE x 0.6ml (30 luni) HOSPIRA UK LIMITED - MAREA BRITANIE B03XA01 biosimilar ! DC medicament tip III 4253 W65177001 RETROVIR 10 mg/ml SOL. ORALA 10mg/ml ZIDOVUDINUM Cutie cu 1 flacon din
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
SOLVENT + 2 ACE NOVARTIS PHARMA GMBH H01CB02 inovativ medicament tip III 4417 W42954002 SANDOSTATIN LAR 10mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 10mg OCTREOTIDUM Cutie x 1flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringa preumpluta cu 2ml solvent + adaptor pentru flacon + 1ac pentru injectare cu sistem de siguranta (3 ani) NOVARTIS PHARMA GMBH- - GERMANIA H01CB02 inovativ medicament tip III 4418 W42955002 SANDOSTATIN LAR 20mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 20mg OCTREOTIDUM Cutie x 1flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringa preumpluta cu 2ml solvent + adaptor
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]
-
3 ani) NOVARTIS PHARMA GMBH- - GERMANIA H01CB02 inovativ medicament tip III 4418 W42955002 SANDOSTATIN LAR 20mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 20mg OCTREOTIDUM Cutie x 1flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringa preumpluta cu 2ml solvent + adaptor pentru flacon + 1ac pentru injectare cu sistem de siguranta (3 ani) NOVARTIS PHARMA GMBH- - GERMANIA H01CB02 inovativ medicament tip III 4419 W42956002 SANDOSTATIN LAR 30mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 30mg OCTREOTIDUM Cutie x 1 flacon cu pulbere (microsfere) + 1 seringa preumpluta cu 2ml solvent
LISTĂ din 16 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255534]