1,975 matches
-
pentru evaluarea potențialului lapatinib-ului de a prelungi intervalul QT; se recomandă precauție la administrarea lapatinib în afecțiuni care pot prelungi intervalul QTc (hipokaliemie, hipomagneziemie, interval QT prelungit congenital, sau administrarea concomitentă cu medicamente cunoscute a prelungi intervalul QT); - boală pulmonară interstițială și pneumonie; toxicitatea pulmonară poate fi severă și poate determina insuficiență respiratorie; au fost raportate cazuri letale, cauzalitatea morții fiind incertă, - hepatotoxicitate, care în cazuri rare poate fi letală (purtătorii alelelor HLA DQA1*02:01 și DRB1*07:01 prezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ■ imagistic - evaluarea progresiei bolii la fiecare 3 luni; ■ înainte de începerea tratamentului și apoi lunar - determinarea toxicității hepatice (transaminaze, bilirubină, fosfatază alcalină); ■ periodic - evaluarea electrocardiografică (interval QTc); - depistarea simptomelor pulmonare care indică boală pulmonară interstițială sau pneumonită; - identificarea semnelor clinice sau simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă; - depistarea modificărilor FEV(s); - identificarea modificărilor concentrațiilor plasmatice ale electroliților (de exemplu calciu, magneziu). Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
asemenea permisă dacă ultima administrare a chimioterapiei sau radioterapiei a fost cu peste 6 luni în urmă. Criterii de excludere: �� hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți 1. insuficiența renală severă 2. insuficiența hepatică severă 3. boală pulmonară interstițială 4. afectare gastrointestinală semnificativă sau recentă cu diaree (de exemplu boala Crohn, sindrom de malabsorție, sau sindrom diareic indiferent de etiologie) I. infarct miocardic acut, angină instabilă în ultimele 6 luni, aritmii necontrolate, insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
tolerează 20 mg/zi, trebuie luată în considerare întreruperea permanentă a administrării afatinibului Criterii de reducere a dozei/întrerupere temporară/definitivă a tratamentului: ● acutizarea sau agravarea simptomelor respiratorii impune întreruperea administrării medicamentului până la stabilirea diagnosticului; dacă este diagnosticată boala pulmonară interstițială, trebuie întreruptă administrarea afatinibului și inițiat tratamentul corespunzător. ● apariția diareei severe impune fie întreruperea temporară fie reducerea dozei fie întreruperea permanentă a tratamentului cu afatinib. ● apariția reacțiilor cutanate severe necesită fie întreruperea temporară a tratamentului fie reducerea dozei de afatinib
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
până la progresia bolii sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului Pacienții vor fi monitorizați: o imagistic, la fiecare 3 luni, pentru progresia bolii metastatice o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru depistarea semnelor sau simptomelor de boală pulmonară interstițială o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția sau agravarea erupțiilor cutanate. o periodic sau ori de câte ori este clinic indicat, pentru apariția reacțiilor adverse severe (ca de exemplu diaree, erupții cutanate/acnee, paronichie și stomatită) în special la pacienții de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
terapeutice: Fibroza pulmonară idiopatică ușoară sau moderată la adulți. Diagnostic: Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
stabilit conform criteriilor ATS/ERS prin prezența unuia din: 1. Biopsie pulmonară (pe cale chirurgicală sau transbronșică) care arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
arată un aspect tipic sau probabil de «Pneumonie interstițială uzuală» (anexa 2) și un aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
de înaltă rezoluție de Pneumonie interstițială uzuală tipică sau posibilă (anexa 1) 2. Aspect pe computerul tomograf de înaltă rezoluție de Pneumopatie interstițială uzuală tipică (anexa 1) în absența biopsiei pulmonară sau cu o biopsie pulmonară cu aspect de Pneumonie interstițială uzuală posibilă (anexa 2) Criterii de includere: 1. Vârsta peste 40 de ani 2. Nefumător sau sevrat de fumat de cel puțin 3 luni 3. Diagnostic de Fibroză pulmonară idiopatică conform paragrafului anterior, realizat cu maxim 5 ani în urmă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
CT de fibroză pulmonară (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
4 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Prezența aspectului de «fagure de miere» cu sau fără bronșiectazii de tracțiune Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele 3 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 3. Elemente care nu sugerează Pneumopatie Interstițială Uzuală (UIP
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
2. Pneumonie Interstițială Uzuală (UIP) posibilă (toate cele 3 elemente prezente) ● Leziunile de fibroză predomină subpleural și bazal ● Imaginile sunt de tip reticular Absența elementelor care să sugereze alt diagnostic (oricare de la punctul 3) 3. Elemente care nu sugerează Pneumopatie Interstițială Uzuală (UIP) (oricare dintre aceste elemente) ● Predominenta leziunilor la nivelul zonelor pulmonare superioare sau mijlocii ● Predominenta peribronhovasculară a leziunilor pulmonare ● Leziuni extinse în geam mat (mai extinse decât imaginile reticulare) ● Micronoduli numeroși (bilaterali, cu predominenta în lobii superiori) ● Chiste aeriene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
multiple, bilaterale, la distanță de zonele de fibroză în fagure de miere Aspect în mozaic de opacifiere/air-trapping (bilateral, în cel puțin trei lobi) Condensare a cel puțin unui segment/lob pulmonar Anexa 2 Criterii histopatologice pentru diagnosticul de Pneumonie interstițială uzuală (UIP) (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Pneumonie interstițială uzuală (UIP) (ATS/ERS/JRS/ALAT Committee on Idiopathic Pulmonary Fibrosis. An official ATS/ERS/JRS/ALAT statement: idiopathic pulmonary fibrosis: evidence-based guidelines for diagnosis and management. Am J Respir Crit Care Med 2011;183:788-824) 1. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) tipică (toate cele 4 criterii) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar ● prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 2. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) probabilă (toate cele trei criterii sau criteriul alternativ) ● aspect de fibroză / distorsiune arhitectonică marcată, ± zone în fagure de miere, cu distribuție predominent subpleurală / paraseptală ● prezența a unuia din (dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
dar nu a ambelor): distribuție parcelară a fibrozei la nivelul parenhimului pulmonar SAU prezența de focare fibroblastice ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii) ● afectare difuză sau parcelară a parenhimului pulmonar prin fibroză, cu sau fără inflamație interstițială asociată ● absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) SAU ● aspect exclusiv de fagure de miere 3. Pneumopatie interstițială uzuală (UIP) posibilă (toate cele trei criterii) ● afectare difuză sau parcelară a parenhimului pulmonar prin fibroză, cu sau fără inflamație interstițială asociată ● absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 4. Aspect non-UIP (oricare din cele de mai jos) ● membrane hialine ● pneumonie în organizare ● granuloame ● infiltrat celular
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
absența altor aspecte caracteristice pentru UIP (vezi 1) ● absența aspectelor împotriva diagnosticului de UIP și care sugerează un diagnostic alternativ (vezi 4) 4. Aspect non-UIP (oricare din cele de mai jos) ● membrane hialine ● pneumonie în organizare ● granuloame ● infiltrat celular inflamator interstițial marcat la distanță de zone de fagure de miere ● predominență peribronhovasculară a leziunilor ● alte aspecte care sugerează un diagnostic alternativ. ---------- Protocolul terapeutic corespunzător poziției nr. 220 cod (L04AX05) DCI: PIRFENIDONUM a fost introdus de pct. 77 din anexa la ORDINUL
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
3. Examinări pentru controlul medical periodic: - examen clinic general anual - PFV la 2 ani - RPS din 5 în 5 ani - RFM în intervalul dintre RPS. 4. Criterii pentru suspiciunea de boală profesională: - tuse, dispnee - modificări radiologice pulmonare de tip fibroza interstițiala. Fișa nr. 11 AMÎNE ALIFATICE 1. Examinări la încadrarea în munca: - cele prevăzute în anexa nr. 1 2. Contraindicații: - conjunctivite, keratite cronice - boli cronice ale căilor respiratorii superioare - bronhopneumopatii cronice - astm bronșic - dermatoze. 3. Examinări pentru controlul medical periodic: - examen
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
3 ani - RFM anual în intervalul dintre RPS - PFV anual - examen citologic al sputei la 10 ani de la încadrare, apoi din 2 în 2 ani. 4. Criterii pentru suspiciunea de boală profesională: - tuse, dispnee - modificări radiologice pulmonare interesînd pleura, fibroza interstițiala - cancer pulmonar, mezoteliom pleural sau peritoneal - citologie gr. IV și V. Fișa nr. 17 BARIU (COMPUȘI SOLUBILI) 1. Examinări la încadrarea în munca: - cele prevăzute în anexa nr. 1 - ECG 2. Contraindicații: - cardiopatii cronice - hipertensiune arterială - dermatoze - conjunctivite, keratite cronice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/106590_a_107919]
-
însărcinate. b. Insuficientă hepatică sau renală severă. c. Hipersensibilitate severă la erlotinib sau la oricare dintre excipienții produsului. d. Apariția acută inexplicabilă a unor simptome pulmonare noi și/sau progresive că: dispnee, tuse și febră. Dacă este diagnosticată boală pulmonară interstițiala administrarea Tarceva nu mai trebuie continuată IX. Prescriptori: medici specialiști oncologie medicală DCI: FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM INDICAȚII: tumori maligne STADIALIZAREA AFECȚIUNII: nu este aplicabil CRITERII DE INCLUDERE (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) 1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile: 1.1. Regimuri
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
boală, screening, contact de boală, leziunea unui organ, unei articulații etc., care se confirmă prin diagnosticul principal la externare, sunt concordante. Concordanța statistică și informatică nu trebuie să fie confundate cu concordanța medicală. Exemplu: Sunt afecțiuni, cum ar fi nefrita interstițială acută/cronică cu cod N12 la internare, care la externare poate pleca cu un diagnostic principal de la alte clase: A, B; C; D; M; T, nefrita devenind la externare diagnostic secundar și, în acest caz, totul este concordant. Explicația: clasificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/202456_a_203785]
-
a maxilei) și evidare ganglionară radicală. Defectele chirurgicale pot fi reconstruite prin variate transpoziții de lambou Carcinomul părții orale a limbii Terapie: - leziunile aflate în stadiu inițial fără metastaze pot fi tratate prin rezecție și sutură primară sau prin radioterapie interstițială (implantare de ace cu radiu) - Leziunile largi necesită hemiglosectomie incluzând o porțiune a bazei limbii, rezecția mandibulei și disecția în bloc a nodulilor cervicali - Terapie combinată în leziuni aflate în stadiu avansat: chimioterapie preoperatorie, rezecție chirurgicală și radioterapie postoperatorie Carcinomul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227462_a_228791]
-
glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tusea și febra c) sarcină/alăptarea; ... d) hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți; ... e) prezența/apariția mutației punctiforme T790M a EGFR; ... f) apariția bolii pulmonare interstițiale acute ... g) dorința pacientului de a întrerupe tratamentul ... IV. Durata tratamentului: până la progresia bolii sau apariția unor toxicități inacceptabile; V. Forma de administrare: comprimate filmate Doza recomandată este: 150 mg/zi p.o. La nevoie, doza poate fi scăzută cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
ulcerativă ● afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau malabsorbție la glucoză-galactoză ● simptome acute pulmonare noi inexplicabile și/sau progresive cum sunt dispneea, tușea și febra ● insuficiență hepatică sau renală severă; ● sarcina/alăptarea ● apariția bolii pulmonare interstițiale acute VI. Prescriptori Inițierea se face de către medicii din specialitatea oncologie medicală. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați." 32. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 98, cod (L032C): DCI FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]