2,227 matches
-
utilizează factorii de echivalență toxică din 1998 ai Organizației Mondiale a Sănătății ("TEF"). Datele disponibile privind PCB de tipul dioxină nu sunt suficiente pentru a include acești compuși în TEQ. (5) Hexaclorciclohexan (HCH) este denumirea unui amestec tehnic de diverși izomeri. Efortul de a-i analiza complet ar fi disproporționat. Doar alfa-, beta- și gama-HCH au importanță toxicologică. Prin urmare, concentrația limită se referă exclusiv la acestea. Amestecurile standard analitice care sunt cele mai disponibile din punct de vedere comercial pentru
32006R1195-ro () [Corola-website/Law/295418_a_296747]
-
disproporționat. Doar alfa-, beta- și gama-HCH au importanță toxicologică. Prin urmare, concentrația limită se referă exclusiv la acestea. Amestecurile standard analitice care sunt cele mai disponibile din punct de vedere comercial pentru analiza acestei clase de compuși identifică doar acești izomeri. (6) Prin urmare, Regulamentul (CE) nr. 850/2004 ar trebui modificat în consecință. (7) Comitetul prevăzut la articolul 17 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 850/2004 nu a emis nici un aviz privind măsurile stabilite de prezentul regulament, după consultarea
32006R1195-ro () [Corola-website/Law/295418_a_296747]
-
cu activitate fiziologica sau farmacologica; ... f) substanță activă similară - o substanță activă identică sau o substanță activă cu aceleasi caracteristici structurale moleculare principale (dar nu în mod necesar toate caracteristicile structurale moleculare) și care actioneaza prin intermediul aceluiași mecanism. Acesta include: ... - izomeri, amestecuri de izomeri, complecși, esteri, săruri și derivați necovalenti ai substanțelor active originale sau o substanță activă care diferă de substanță activă originală numai prin schimbări minore din structura moleculară, așa cum ar fi analogul structural; sau - aceeași macromolecula sau o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
sau farmacologica; ... f) substanță activă similară - o substanță activă identică sau o substanță activă cu aceleasi caracteristici structurale moleculare principale (dar nu în mod necesar toate caracteristicile structurale moleculare) și care actioneaza prin intermediul aceluiași mecanism. Acesta include: ... - izomeri, amestecuri de izomeri, complecși, esteri, săruri și derivați necovalenti ai substanțelor active originale sau o substanță activă care diferă de substanță activă originală numai prin schimbări minore din structura moleculară, așa cum ar fi analogul structural; sau - aceeași macromolecula sau o macromolecula care diferă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154224_a_155553]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230850_a_232179]
-
cromatografie de înaltă presiune (echipament HPLC cu sistem de injecție) 4.5.1. Coloană de lichid cromatografie, 250 mm x 4 mm, C(18), de 5 sau 10 μm sau echivalent (criteriu de performanță: doar un singur peak pentru toți izomerii retinolului în baza condițiilor HPLC) 4.5.2. Detector UV sau de fluorescență, cu ajustare variabilă a lungimii de undă 4.6. Spectrofotometru cu cuve de cuarț de 10 mm; 4.7. Baie de apă cu agitator magnetic 4.8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154912_a_156241]
-
ulei din ficat de cod și alte grăsimi pure timpul de saponificare trebuie să fie extins la 45-60 de minute. 7.5. Poate fi folosită hidrochinonă în loc de BHT. 7.6. Folosindu-se o coloană fazică normală, este posibilă separarea de izomeri de retinol. 7.7. Se pot folosi aproximativ 150 mg de acid ascorbic în loc de soluție de ascorbat de sodiu. 7.8. Se pot folosi aproximativ 50 mg EDTA în loc de soluția de sulfit de sodiu. 8. Repetabilitate Diferența dintre rezultatele a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/154912_a_156241]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233692_a_235021]
-
dimetiloctadecil[3-(trimetoxisilil)propil]amoniu 248-595-8 27668-52-6 2 7 9 10 21 N'-terț-butil-N-ciclopropil-6-(metiltio)-1,3,5-triazin-2,4-diamina 248-872-3 28159-98-0 7 9 10 21 (S)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-en-1-îl-[1R-[1.alfa.(S*), 3.beta]]-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropancarboxilat (doar 1R trans, izomer 1S)/S- Bioaletrin 249-013-5 28434-00-6 18 Bioresmetrin 249-014-0 28434-01-7 18 3-[3-(4'-bromo[1,1'-bifenil]-4-îl)-3-hidroxi-1-fenilpropil]-4-hidroxi-2-benzopironă/Bromodiolonă 249-205-9 28772-56-7 14 Pirimifos-metil 249-528-5 29232-93-7 18 3-[[(etilamino)metoxifosfinotioil]oxi]crotonat de trans-izopropil 250-517-2 31218-83-4 18 Acetat de
32005R1048-ro () [Corola-website/Law/294234_a_295563]
-
3.0)octan (EINECS 229-547-6; 28,8 %) și 5-hidroxipoli[metilenoxi]metil-1-aza-3,7-dioxabiciclo(3.3.0)octan (5,2 %) în apă (50 %) Produs fitofarmaceutic 6 13 S-Cifenotrin Produs fitofarmaceutic 18 (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri: 1R trans:1RS doar 1:1)/d-trans-Aletrin Produs fitofarmaceutic 18 (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 4 izomeri: 1R trans, 1R:1R trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S; 4:4 1:1
32005R1048-ro () [Corola-website/Law/294234_a_295563]
-
13 S-Cifenotrin Produs fitofarmaceutic 18 (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri: 1R trans:1RS doar 1:1)/d-trans-Aletrin Produs fitofarmaceutic 18 (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 4 izomeri: 1R trans, 1R:1R trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S; 4:4 1:1)/d-Aletrin Produs fitofarmaceutic 18 (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri: 1R trans:1R/S doar 1:3)/Esbiotrin
32005R1048-ro () [Corola-website/Law/294234_a_295563]
-
3S)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 4 izomeri: 1R trans, 1R:1R trans, 1S:1R cis, 1R:1R cis, 1S; 4:4 1:1)/d-Aletrin Produs fitofarmaceutic 18 (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enil-(1R,3R)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)-ciclopropancarboxilat (amestec de 2 izomeri: 1R trans:1R/S doar 1:3)/Esbiotrin Produs fitofarmaceutic 18 Spinosad: produs de fermentație a microorganismelor din sol, ce conține Spinosyne A și Spinosyne D Produs fitofarmaceutic 3 18 Polimer de N-metilmetanamină (EINECS 204-697-4 cu (clorometil)-oxiran (EINECS 203-439-8
32005R1048-ro () [Corola-website/Law/294234_a_295563]
-
ȘI TIOCIANAȚI. Sunt clasificați aici, sub rezerva excluderilor menționate în introducerea acestui Subcapitol, fulminații, cianații, izocianatii și tiocianații, săruri metalice ale acidului cianic, neizolate (HOC=N) sau ale acidului izocianic (HN=C=O) sau ale acidului fulminic (HO-N=C), izomeri ai acidului cianic. Această poziție cuprinde și tiocianați, săruri ale acidului tiocianic (HS-C=N). A. - FULMINAȚI Fulminații sunt compuși cu o constituție puțin cunoscută, foarte instabili, detonanți la șocuri slabe sau sub acțiunea căldurii, de exemplu a scânteii. Ei constituie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166827_a_168156]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/255414_a_256743]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică ca medicamentul de referință și a cărui bioechivalentă cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activa, dacă nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranța și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranța și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259048_a_260377]
-
un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță și/sau eficacitatea diferitelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205174_a_206503]
-
de identificare utilizate în Comunitatea Europeană. 1.2 Arome ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── FEMA CE CAS ────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────── αα-dimetil-fenetil-acetat 2392 2077 151-05-3 αα-dimetil-fenetil-butirat 2394 2084 10094-34-5 α-amil-dibenzalacetonă 2061 128 122-40-7 α-izobutil-fenetil-alcool 2208 2031 7779-78-4 α-izometil-ionona 2714 169 127-51-5 â-naftil-etil-eter 2768 2058 93-18-5 (metiltio)metilpirazina (amestec de izomeri) 3208 2290 67952-65-2 ��1-(para-metoxi-fenil)-1-pentena-3-ona 2673 164 104-27-8 2,3,4,6 și 3,4,5,6-tetrametil-etil- 3061 168 17367-60-7 ciclohexanona (amestec de izomeri) 2,5 sau 6-metoxi-3-metilpirazina (amestec 3183 2266 68378-13-2 de izomeri) 2-(3-fenil-propil)-tetrahidrofuran 2898 489
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
2208 2031 7779-78-4 α-izometil-ionona 2714 169 127-51-5 â-naftil-etil-eter 2768 2058 93-18-5 (metiltio)metilpirazina (amestec de izomeri) 3208 2290 67952-65-2 ��1-(para-metoxi-fenil)-1-pentena-3-ona 2673 164 104-27-8 2,3,4,6 și 3,4,5,6-tetrametil-etil- 3061 168 17367-60-7 ciclohexanona (amestec de izomeri) 2,5 sau 6-metoxi-3-metilpirazina (amestec 3183 2266 68378-13-2 de izomeri) 2-(3-fenil-propil)-tetrahidrofuran 2898 489 3208-40-0 2-etil (sau metil)-(3,5 și 6)- metoxi-pirazina 3280 - 68739-00-4 2-fenil-propionaldehida 2886 126 93-53-8 2-metil-3-(para-izopropil-fenil) 2743 133 103-95-7 propionaldehida 2-metil-4-fenil-butiraldehida 2737 134 40654-82-8
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
93-18-5 (metiltio)metilpirazina (amestec de izomeri) 3208 2290 67952-65-2 ��1-(para-metoxi-fenil)-1-pentena-3-ona 2673 164 104-27-8 2,3,4,6 și 3,4,5,6-tetrametil-etil- 3061 168 17367-60-7 ciclohexanona (amestec de izomeri) 2,5 sau 6-metoxi-3-metilpirazina (amestec 3183 2266 68378-13-2 de izomeri) 2-(3-fenil-propil)-tetrahidrofuran 2898 489 3208-40-0 2-etil (sau metil)-(3,5 și 6)- metoxi-pirazina 3280 - 68739-00-4 2-fenil-propionaldehida 2886 126 93-53-8 2-metil-3-(para-izopropil-fenil) 2743 133 103-95-7 propionaldehida 2-metil-4-fenil-butiraldehida 2737 134 40654-82-8 4-(para-metoxi-fenil)-2-butanona 2672 163 104-20-1 4-metil-1 -fenil-2-pentanona 2740 159
EUR-Lex () [Corola-website/Law/240302_a_241631]
-
medicament care are aceeași compoziție calitativă și cantitativă în substanțe active și aceeași formă farmaceutică ca și medicamentul de referință și a cărui bioechivalență cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii corespunzătoare de biodisponibilitate. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați provenind dintr-o substanță activă se consideră a fi aceeași substanță activă, în cazul în care proprietățile lor nu diferă în mod semnificativ în ceea ce privește siguranța și/sau eficiența. În astfel de cazuri, solicitantul trebuie
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]