580 matches
-
păstrează Aerius liofilizat oral 6 . Informații suplimentare 1 . CE ESTE AERIUS LIOFILIZAT ORAL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aerius liofilizat oral este un medicament antialergic , care nu vă produce somnolență . Vă ajută să controlați reacția alergică și simptomele acesteia . Aerius liofilizat oral ameliorează simptomele asociate rinitei alergice ( inflamația mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
mucoasei foselor nazale provocată de alergie , de exemplu febra fânului sau alergia la praf ) . Aceste simptome includ strănutul , secreția abundentă sau senzația de mâncărime nazală , senzația de mâncărime la nivelul palatului , precum și senzația de mâncărime , înroșire sau lăcrimarea ochilor . Aerius liofilizat oral este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AERIUS LIOFILIZAT ORAL Nu luați Aerius liofilizat oral - dacă sunteți alergic
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
sau lăcrimarea ochilor . Aerius liofilizat oral este utilizat și pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei ( o afecțiune a pielii provocată de alergie ) . Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AERIUS LIOFILIZAT ORAL Nu luați Aerius liofilizat oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Aerius liofilizat oral sau la loratadină . Aerius liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Aerius
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Aceste simptome includ senzația de mâncărime și papule urticariene . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI AERIUS LIOFILIZAT ORAL Nu luați Aerius liofilizat oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Aerius liofilizat oral sau la loratadină . Aerius liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Aerius liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
oral - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la desloratadină , la oricare dintre celelalte componente ale Aerius liofilizat oral sau la loratadină . Aerius liofilizat oral este indicat adulților și adolescenților ( cu vârstă de 12 ani și peste ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Aerius liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Aerius . 79 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Aerius cu alte medicamente . Utilizarea Aerius liofilizat
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
liofilizat oral - dacă aveți insuficiență renală severă . Dacă aveți această afecțiune sau dacă nu sunteți sigur , vă rugăm să întrebați medicul înainte de a lua Aerius . 79 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Aerius cu alte medicamente . Utilizarea Aerius liofilizat oral cu alimente și băuturi Aerius liofilizat oral nu trebuie luat cu apă sau lichide . Pe lângă aceasta , Aerius liofilizat oral poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
întrebați medicul înainte de a lua Aerius . 79 Utilizarea altor medicamente Nu se cunosc interacțiuni ale Aerius cu alte medicamente . Utilizarea Aerius liofilizat oral cu alimente și băuturi Aerius liofilizat oral nu trebuie luat cu apă sau lichide . Pe lângă aceasta , Aerius liofilizat oral poate fi luat cu sau fără alimente . Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Dacă sunteți gravidă sau alăptați , nu este recomandată utilizarea Aerius . Conducerea
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
conține Aerius liofilizat oral - Substanța activă este desloratadina 5 mg - Celelalte componente sunt gelatină , manitol , aspartam ( E951 ) , polacrilin de potasiu , colorant roșu Opatint ( conținând oxid de fier roșu ( E172 ) și hipromeloză ( E464 )) , aromă Tutti- Frutti , și acid citric anhidru . Aerius liofilizat oral 5 mg este ambalat în blistere unidoză , în cutii cu 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 sau 100 doze de liofilizat oral . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Nonafact conține factor de coagulare IX uman 100 UI/ ml ( 500 UI/ 5ml sau 1000 UI/ 10ml ) după reconstituire cu 5 ml sau respectiv 10 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține factor
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
a Nonafact este de cel puțin 200 UI/ mg proteină . Acest medicament conține clorură de sodiu 75 mmol/ l per doză . Acest aspect trebuie luat în considerare de pacienții cu un regim controlat de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă liofilizată și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
Îndepărtați folia protectoare de la un capăt al acului de transfer și străpungeți dopul flaconului care conține apă pentru preparate injectabile . Îndepărtați folia protectoare de la celălalt capăt al acului de transfer . Răsturnați flaconul cu solvent și străpungeți dopul flaconului care conține liofilizatul . 5 . Țineți înclinat flaconul cu liofilizat atunci când transferați solventul pentru a permite acestuia să se prelingă pe peretele flaconului . 6 . Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea în circa 5 minute
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIAFLACONULUI CU LIOFILIZAT 500 UI CUTIA FLACONULUI CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman 500 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire 1 flacon : factor de coagulare IX uman 1000 UI ( 100 UI
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL liofilzat și solvent pentru soluție injectabilă . conține : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 13 7 . A nu se utiliza soluția dacă nu este complet limpede sau dacă liofilizatul nu este total reconstituit 8 . EXP : 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanquin , Plesmanlaan 125 , NL-
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : 500 UI ( 100 UI/ ml după
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
CĂILE ) DE ADMINISTRARE Apă pentru preparate injectabile 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 5 ml 10 ml 16 B . 17 PROSPECT : Nonafact 100 UI/ ml Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Liofilizat Substanța activă este factorul de coagulare IX uman . Medicamentul conține factor de coagulare IX uman 100 Unități Internaționale ( UI ) pe ml ( 500 UI/ 5 ml sau 1000 UI/ 10
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
Dispersia microbulelor este preparată anterior utilizării prin injectarea prin dop a unei soluții injectabile de 5 ml clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , în flacon . Apoi se agită energic flaconul , timp de câteva secunde până la dizolvarea completă a liofilizatului . Volumul dorit al dispersiei poate fi oricând extras într- o seringă , într- un interval de timp de maxim șase ore de la reconstituire . Înainte de extragerea în seringă , flaconul trebuie agitat pentru a readuce microbulele în stare de suspensie . SonoVue trebuie administrat
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
voluntari sănătoși fără a se raporta reacții adverse grave . În cazul apariției supradozajului , pacientul trebuie ținut sub observație și tratat simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice . Adăugarea unei soluții injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , la liofilizat , urmată de agitarea energică , duce la formarea microbulelor de hexafluorură de sulf . Microbulele au un diametru mediu deaproximativ 2, 5 µm , 90 % dintre ele având un diametru mai mic de 6 µm și 99 % având un diametru mai mic de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
condițiile de păstrare ale medicamentului reconstituit , vezi pct . 6. 3 . 6 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Prezentarea 02 ( cu un sistem de transfer MiniSpike separat ) : - Flacon din sticlă incoloră , tip I , cu dop din cauciuc elastomeric a 25 mg liofilizat , în atmosferă de hexafluorură de sulfSistem de transfer separat . Seringă preumplută , de tip I , a 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare , se examinează produsul
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
8 . Răsturnați sistemul și scoateți cu grijă seringa din sistem . Deșurubați seringa din sistemul de transfer . SonoVue trebuie administrat imediat prin injectare într- o venă periferică . După reconstituire , se obține un lichid alb lăptos . Dacă se observă particule solide ale liofilizatului sau dacă suspensia nu este omogenă , medicamentul trebuie aruncat . Dacă SonoVue nu este utilizat imediat după reconstituire , dispersia cu microbule trebuie agitată din nou înainte de introducerea în seringă . Stabilitatea fizică și chimică a dispersiei cu microbule a fost demonstrată pentru
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE SonoVue 8 microlitri/ ml pulbere pentru dispersie injectabilă . 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 25 mg liofilizat , pentru reconstituire cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , înainte de administrare . 6 . 15 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
mare decât doza medie administrată la copii mai mari și la adulți ( 51, 3 UI/ kg și respectiv 29, 3 UI/ kg ) . Mod de administrare ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă , pe durata a câteva minute , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluția injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ( furnizată ) . Viteza de administrare trebuie determinată în funcție de gradul de confort al pacientului . Se recomandă instruirea adecvată a personalului nemedical care administrează acest medicament . În interesul
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
specifice de reconstituire și administrare indicate de medici . Pentru reconstituire utilizați numai seringa preumplută furnizată în cutie . Pentru administrare se pot utiliza alte seringi sterile de unică folosință . ReFacto AF se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu solventul [ soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) ] din seringa furnizată în acest scop . ReFacto AF nu trebuie amestecat cu alte soluții de perfuzie . Spălați- vă întotdeauna pe mâini înainte de a efectua
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]