KorAP: Find »[drukola/base=liofilizat & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...11 12 13 ...25 >

607 matches

Corola-website/Science/291110_a_292439

ml apă pentru preparate injectabile ; trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând pe peretele flaconului apa pentru preparate injectabile , și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de diluție , verificați vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . 3 Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
destinat unei singure utilizări . 2 . Trebuie evitat impactul puternic al apei pentru preparate injectabile cu pulberea și , evitată formarea spumei . Aceasta se realizează prin adăugare lentă , picurând apa pentru preparate injectabile pe peretele flaconului și nu direct pe produsul compact liofilizat . Rotiți și înclinați ușor flaconul . Soluția reconstituită conține agalsidază beta 5 mg pe ml , și este o soluție incoloră limpede . pH - ul soluției reconstituite este de aproximativ 7, 0 . Înainte de a dilua ulterior , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare

Ro_351 (2009) [Corola-website/Science/291110_a_292439]
Corola-website/Science/291102_a_292431

și 15 seringi preumplute cu solvent - Ambalaj multiplu pentru 3 luni care conține 45 ( 3x ) flacoane cu pulbere și 45 ( 3x ) seringi preumplute cu solvent 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituire Pentru reconstituirea liofilizatului injectabil de interferon beta- 1b , se va utiliza seringa preumplută cu solvent cu un ac sau un adaptor pentru flacon pentru injectarea celor 1, 2 ml de solvent ( soluție injectabilă de clorură de sodiu , 5, 4 mg/ ml ( 0, 54

Ro_343 (2009) [Corola-website/Science/291102_a_292431]
Corola-website/Science/290891_a_292220

în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă pentru preparate injectabile ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă pentru preparate injectabile ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
capsă detașabilă ( aluminiu ) . Un capac de siguranță ( brombutil ) și un perforator steril cu filtru , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 22 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul dublu steril de transfer . Reconstituirea trebuie să se facă pe o suprafață plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat în mod

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apă sterilă pentru preparate injectabile ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza de administrare trebuie

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
capsă detașabilă ( aluminiu ) . Un capac de siguranță ( brombutil ) și un perforator steril cu filtru , un set steril de perfuzie , două tampoane cu alcool , doi plasturi . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare 34 Reconstituiți pulberea liofilizată pentru soluție injectabilă BeneFIX cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul dublu steril de transfer . Reconstituirea trebuie să se facă pe o suprafață plană , de exemplu o masă , pentru a vă asigura că acul este poziționat în mod

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
perforatorul steril cu filtru ( furnizat ) , într- o seringă sterilă de unică folosință . Soluția trebuie să fie limpede și incoloră . Soluția trebuie aruncată dacă se observă particule vizibile sau decolorări . BeneFIX se administrează prin injecție intravenoasă ( i . v . ) după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu apa pentru preparate injectabile furnizată . După reconstituire , BeneFIX conține polisorbat- 80 , care este cunoscut prin capacitatea sa de a crește rata de extragere a di - ( 2- etilhexil ) ftalat ( DEHP ) din clorura de polivinil ( PVC ) . Acest lucru

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . Vezi și pct . 4. 4 . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
în considerare alte opțiuni terapeutice . Abordarea terapeutică a acestor pacienți trebuie să fie coordonată de medici cu experiență în tratarea pacienților cu hemofilie . ( Vezi și pct . 4. 4 ) . Mod de administrare BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă , după reconstituirea pulberii liofilizate pentru soluție injectabilă cu soluție sterilă de clorură de sodiu 0, 234 % ( vezi pct . BeneFIX trebuie administrat cu o viteză mică de perfuzie . În cele mai multe cazuri s- a utilizat o viteză de perfuzie de până la 4 ml pe minut . Viteza

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
jos : Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 120 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe al celui de solvent , pentru a expune porțiunea centrală a dopurilor de cauciuc . 3 . Ștergeți partea superioară a ambelor flacoane , cu

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 131 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe al celui de solvent , pentru a expune porțiunea centrală a dopurilor de cauciuc . 3 . Ștergeți partea superioară a ambelor flacoane , cu unul

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
Pe durata procedurii de reconstituire trebuie folosită o tehnică aseptică ( aceasta însemnând asigurarea curățeniei și lipsa microorganismelor contaminante ) . Reconstituire : BeneFIX se administrează în perfuzie intravenoasă ( IV ) , după reconstituire cu apă pentru preparate injectabile ( solvent ) . 142 1 . Lăsați flaconul cu pulbere liofilizată BeneFIX și solventul să atingă temperatura camerei . 2 . Înlăturați capsa metalică a flaconului cu concentrat BeneFIX și pe al celui de solvent , pentru a expune porțiunea centrală a dopurilor de cauciuc . 3 . Ștergeți partea superioară a ambelor flacoane , cu unul

Ro_131 (2009) [Corola-website/Science/290891_a_292220]
Corola-website/Science/291454_a_292783

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă . 2 . Nonafact conține factor de coagulare IX uman 100 UI/ ml ( 500 UI/ 5ml sau 1000 UI/ 10ml ) după reconstituire cu 5 ml sau respectiv 10 ml apă pentru preparate injectabile . Fiecare flacon conține factor

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
a Nonafact este de cel puțin 200 UI/ mg proteină . Acest medicament conține clorură de sodiu 75 mmol/ l per doză . Acest aspect trebuie luat în considerare de pacienții cu un regim controlat de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere albă liofilizată și solvent pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul și profilaxia hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B ( deficit congenital de factor IX ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie început sub supravegherea unui medic cu experiență

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
Îndepărtați folia protectoare de la un capăt al acului de transfer și străpungeți dopul flaconului care conține apă pentru preparate injectabile . Îndepărtați folia protectoare de la celălalt capăt al acului de transfer . Răsturnați flaconul cu solvent și străpungeți dopul flaconului care conține liofilizatul . 5 . Țineți înclinat flaconul cu liofilizat atunci când transferați solventul pentru a permite acestuia să se prelingă pe peretele flaconului . 6 . Îndepărtați flaconul gol și acul de transfer . 7 . Rotiți ușor flaconul pentru a dizolva complet pulberea în circa 5 minute

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
destinat acestui scop . 10 ANEXA III 11 A . 12 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR CUTIAFLACONULUI CU LIOFILIZAT 500 UI CUTIA FLACONULUI CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon : factor de coagulare IX uman 500 UI ( 100 UI/ ml după reconstituire 1 flacon : factor de coagulare IX uman 1000 UI ( 100 UI

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL liofilzat și solvent pentru soluție injectabilă . conține : 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 13 7 . A nu se utiliza soluția dacă nu este complet limpede sau dacă liofilizatul nu este total reconstituit 8 . EXP : 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanquin , Plesmanlaan 125 , NL-

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . 14 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU LIOFILIZAT 500 UI FLACON CU LIOFILIZAT 1000 UI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Nonafact 100 UI/ ml liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Factor de coagulare IX uman Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE serie : { număr } 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 1 flacon : 500 UI ( 100 UI/ ml după

Ro_695 (2009) [Corola-website/Science/291454_a_292783]