5,397 matches
-
tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 8 zile în LAL cu celulă B. Timpul median până la rezolvare a fost de 7 zile pentru LAL cu celulă B. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva săptămâni după chimioterapia de limfodepleție și perfuzarea tisagenlecleucel și trebuie tratați conform recomandărilor standard. Nu se recomandă administrarea
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
a fost identificată ca factor de risc pentru dezvoltarea sindromului de eliberare de citokine sever la pacienți adulți cu DLBCL. În aproape toate cazurile, apariția sindromului de eliberare de citokine a avut loc între 1 până la 10 zile (debut median în 3 zile) de la perfuzarea tisagenlecleucel. Timpul median până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine a fost de 8 zile. Algoritmul de management al sindromului de eliberare de citokine Sindromul de eliberare de citokine trebuie tratat exclusiv în
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sindromului de eliberare de citokine sever la pacienți adulți cu DLBCL. În aproape toate cazurile, apariția sindromului de eliberare de citokine a avut loc între 1 până la 10 zile (debut median în 3 zile) de la perfuzarea tisagenlecleucel. Timpul median până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine a fost de 8 zile. Algoritmul de management al sindromului de eliberare de citokine Sindromul de eliberare de citokine trebuie tratat exclusiv în funcție de tabloul clinic al pacientului și conform algoritmului
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 6 zile în DLBCL. Timpul median până la rezolvare a fost de 13 zile pentru DLBCL. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva săptămâni după chimioterapia de limfodepleție și
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 6 zile în DLBCL. Timpul median până la rezolvare a fost de 13 zile pentru DLBCL. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva săptămâni după chimioterapia de limfodepleție și perfuzarea tisagenlecleucel și trebuie tratați conform recomandărilor standard. Nu se recomandă administrarea de factori de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
furnizarea serviciilor publice în anul anterior; ... i) cost mediu - model de calcul al costului bazat pe determinarea mediei costului unei activități sau al unui serviciu public pe o perioadă de timp anterioară prestabilită (1 an, 3 ani etc.); ... j) cost median - model de calcul al costului bazat pe calcularea unui standard de cost al serviciilor publice furnizate de autoritățile administrației publice locale în condițiile indisponibilității datelor de cost din contabilitatea de gestiune a unităților administrativ-teritoriale și folosind, în principal, doar date
METODOLOGIE din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261514]
-
poate folosi când se elaborează un standard de calitate pentru furnizarea unor servicii publice aferente unei școli, unui centru rezidențial, unui muzeu etc. Pentru a putea aplica acest model, seria de date folosită trebuie să fie omogenă. ... 5.5.4.2. Modelul costului median Acest model presupune existența unor modele de bună practică, de furnizare a serviciului public, recunoscute pe plan intern, pentru care există date disponibile pentru calcularea standardului de cost comparativ cu modelul costului mediu, unde se folosesc datele istorice. Scopul modelului
METODOLOGIE din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261514]
-
model presupune existența unor modele de bună practică, de furnizare a serviciului public, recunoscute pe plan intern, pentru care există date disponibile pentru calcularea standardului de cost comparativ cu modelul costului mediu, unde se folosesc datele istorice. Scopul modelului costului median bazat pe modele de bună practică de furnizare a serviciul public este reprezentat de descrierea unui parcurs pentru calcularea unui standard de cost al serviciilor publice descentralizate la nivel local în condițiile indisponibilității datelor de cost din contabilitatea de gestiune
METODOLOGIE din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261514]
-
a unităților administrativ-teritoriale și a furnizorilor de servicii publice (de exemplu: unități medicale cu cazare, centre sociale, muzee, școli etc.) printr-o abordare de jos în sus sau combinată. Pentru serviciile publice care urmează a fi descentralizate, scopul modelului costului median bazat pe modele de bună practică de furnizare a serviciului public se raportează la calcularea unui standard de cost al serviciilor publice în condițiile indisponibilității datelor de cost din contabilitatea de gestiune și folosind, în principal, doar date istorice din
METODOLOGIE din 8 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261514]
-
drumuri expres, modernizarea drumurilor naționale, reabilitarea drumurilor naționale), Master Planul prevede, de asemenea un set de măsuri de siguranță ce vizează punctele negre identificate, precum: schimbarea de la 4 benzi la 2 benzi rutiere la intrările în orașe / comune, separatoare mediane din plastic, treceri de pietoni semnalizate, lumini de drum, bariere "New Jersey", pasaje pietonale, benzi dedicate virajelor spre stânga etc. Programul Operațional Infrastructura Mare 2014-2020 Programul Operațional Infrastructură Mare (POIM) a fost dezvoltat pentru a răspunde nevoilor de dezvoltare ale
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 31 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258853]
-
unor softuri matematice; probabilităţi (aplicaţie la rapoarte) Probleme de organizare a datelor; frecvenţă; date statistice organizate în tabele, grafice cu bare şi/sau cu linii; media unui set de date statistice; poligonul frecvenţelor Elemente de statistică: indicatorii tendinţei centrale (frecvenţă, medie, mediană, mod şi amplitudine a unui set de date) Notă: Conținuturile vor fi abordate din perspectiva competențelor specifice. 1 Notația AB reprezintă dreapta AB , segmentul AB , lungimea segmentului AB sau distanța de la punctul AOB AOB A la punctul B , în
ANEXE din 18 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259400]
-
fost stabilite. Nu există date pentru copii < 7 luni. Evenimente neurologice au fost observate după inițierea administrării: pot fi de grade diferite: encefalopatie, convulsii, tulburări de vedere, tulburări de conștiență, confuzie și dezorientare, tulburări de coordonare și echilibru, etc. timpul median de apariție a fost de 9 zile de la inițierea tratamentului; la vârstnici - 12 zile majoritatea evenimentelor s-au rezolvat după întreruperea tratamentului rata mai mare de apariție la vârstnici se recomandă efectuarea unui examen neurologic înainte de începerea tratamentului
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Cantitatea totală (mg) împărțită la concentrația flaconului (189 mg/ml) = volumul total de medicament (ml) care trebuie injectat. În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la valoarea inițială de 93,8% pentru AAL și de 94,5% pentru PBG și aceste valori au fost menținute prin administrare repetată o dată pe lună. Datele observate și modelarea au demonstrat că schema terapeutică cu administrarea o dată pe
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Se recomanda evaluarea INITIALA dupa primele 3 luni de tratament urmata de evaluarea PERIODICA la 6 luni. În studiul controlat cu placebo la pacienți cu PHA tratați cu givosiran 2,5 mg/kg o dată pe lună (ENVISION), au fost observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
observate reduceri mediane de la valoarea inițială a AAL și PBG urinare de 83,7% și, respectiv, 75,1%, la 14 zile după administrarea primei doze. Reducerile maxime ale valorilor AAL și PBG au fost obținute în jurul lunii 3, cu reduceri mediane de la valoarea inițială de 93,8% pentru AAL și de 94,5% pentru PBG și aceste valori au fost menținute prin administrare repetată a GIVOSIRAN o dată pe lună. Trebuie efectuate teste ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului. Aceste teste
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de 1,25 mg/kg la doza de 2,5 mg/kg după creșteri ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor. Efecte asupra funcției renale: În timpul tratamentului cu givosiran au fost raportate creșteri ale creatininemiei și scăderi ale GFRe. În studiul controlat cu placebo, creșterea mediană a creatininemiei în luna 3 a fost de de 6,5 μmol/l (0,07 mg/dl) și a fost rezolvată sau stabilizată până în luna 6 în condițiile continuării tratamentului lunar cu doza de givosiran 2,5 mg/kg. Progresia insuficienței renale a fost observată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
intersecții 2 ani 38 Amenajarea sau reconfigurarea trecerilor de pietoni/pistelor de bicicliști 2 ani 39 Amplasarea de sisteme noi de protecție (parapete, atenuator de șoc) în zonele unde nu au fost prevăzute astfel de sisteme de protecție, inclusiv în zona mediană a drumului 2 ani 40 Asigurarea elementelor de capăt și a racordărilor sistemelor de protecție (parapete) 2 ani 41 Schimbarea tipului de parapete (beton/metal/cablu/rulouri) 2 ani 42 Reconfigurarea secțiunii transversale 5 ani 43 Refacerea elementelor geometrice ale drumului (transversal, longitudinal
ORDIN nr. 2.263 din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262363]
-
Traficul mediu zilnic anual (MZA) • Funcția drumului ... 5. Descrierea neconformităților, cu indicarea acestora prin intermediul capturilor foto, cu precizarea pozițiilor kilometrice și coordonatelor GPS în format Stereo. 70, structurate pe cele 7 capitole, după cum urmează: 5.1. Secțiune transversală (zona mediană, acostamente, suprafață carosabilă a drumului, șanțuri și rigole pentru drenajul apelor) ... 5.2. Secțiune longitudinală (vizibilitate) ... 5.3. Intersecții (tip, vizibilitate, marcaje specifice benzi de viraj/inele giratorii, semaforizări) ... 5.4. Spații servicii (vizibilitate acces) ... 5.5. Utilizatori vulnerabili (piste de bicicliști, treceri de pietoni
ORDIN nr. 2.262 din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262336]
-
CLASIFICARE FOLOSITĂ DE CLASIFICATOR - FOM SAU optigrade-PRO Nr. de carcase controlate Nr. de sacrificare din abator Măsurători de control Verificare marcare carcase Unghiul de introducere a sondei 90° cu o toleranță admisă +/- 15° unghi incorect >/< 15° Distanța de la linia mediană a coloanei la intrarea sondei 7 cm +/- 1 cm Distanța de la linia mediană a coloanei la ieșirea sondei 4 cm +/- 1 cm Locul de introducere a sondei coasta 3—4 Clasa de calitate din raportul de clasificare Clasa de calitate
ORDIN nr. 366 din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263122]
-
din abator Măsurători de control Verificare marcare carcase Unghiul de introducere a sondei 90° cu o toleranță admisă +/- 15° unghi incorect >/< 15° Distanța de la linia mediană a coloanei la intrarea sondei 7 cm +/- 1 cm Distanța de la linia mediană a coloanei la ieșirea sondei 4 cm +/- 1 cm Locul de introducere a sondei coasta 3—4 Clasa de calitate din raportul de clasificare Clasa de calitate marcată pe carcasă Carcase nemarcate (N*) 1 2 3 4 5 6 7 8
ORDIN nr. 366 din 14 decembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/263122]
-
după chimioterapia de limfodepleție, infecție activă și debut prematur al febrei sau sindromului de eliberare de citokine după perfuzarea tisagenlecleucel. În aproape toate cazurile, apariția sindromului de eliberare de citokine a avut loc între 1 până la 10 zile (debut median în 3 zile) de la perfuzarea tisagenlecleucel. Timpul median până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine a fost de 8 zile. Algoritmul de management al sindromului de eliberare de citokine Sindromul de eliberare de citokine trebuie tratat exclusiv în
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
al febrei sau sindromului de eliberare de citokine după perfuzarea tisagenlecleucel. În aproape toate cazurile, apariția sindromului de eliberare de citokine a avut loc între 1 până la 10 zile (debut median în 3 zile) de la perfuzarea tisagenlecleucel. Timpul median până la rezolvarea sindromului de eliberare de citokine a fost de 8 zile. Algoritmul de management al sindromului de eliberare de citokine Sindromul de eliberare de citokine trebuie tratat exclusiv în funcție de tabloul clinic al pacientului și conform algoritmului
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
trebuie diagnosticați și tratați în funcție de fiziopatologia existentă și în conformitate cu protocoalele locale. Cele mai mult tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 8 zile în LAL cu celulă B. Timpul median până la rezolvare a fost de 7 zile pentru LAL cu celulă B. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]
-
tipuri de evenimente neurologice au apărut în decurs de 8 săptămâni de la administrarea perfuziei cu tisagenlecleucel și au fost tranzitorii. Timpul median până la debutul primelor evenimentelor neurologice a fost de 8 zile în LAL cu celulă B. Timpul median până la rezolvare a fost de 7 zile pentru LAL cu celulă B. Pacienții pot prezenta în continuare citopenie timp de câteva săptămâni după chimioterapia de limfodepleție și perfuzarea tisagenlecleucel și trebuie tratați conform recomandărilor standard. Nu se recomandă administrarea
ANEXĂ din 28 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261213]