1,473 matches
-
12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită nici o precauție specială condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din aluminiu/ aluminiu , cutii cu
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 15 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 30 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Glustin 45 mg comprimate pioglitazonă ( sub formă de clorhidrat ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . 3 . Conține lactoză monohidrat . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate 28 comprimate 30 comprimate 50 comprimate 56 comprimate 84 comprimate 90 comprimate 98 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
vă alăptați copilul . Medicul vă va întrerupe tratamentul cu acest medicament . Pioglitazona nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu utilaje . Informații importante privind unele componente ale Glustin 15 mg comprimate : Acest medicament conține lactoză monohidrat . Dacă vi s- a spus de către medic că aveți intoleranță la unele zaharuri , luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Glustin 15 mg comprimate . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Glustin Substanța activă din Glustin 15 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 15 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Glustin și conținutul ambalajului Comprimatele Glustin 15 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat 15 pe una din fețe și „ AD4 ” pe cealaltă față .. Comprimatele sunt
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
vă alăptați copilul . Medicul vă va întrerupe tratamentul cu acest medicament . Pioglitazona nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu utilaje . Informații importante privind unele componente ale Glustin 30 mg comprimate : Acest medicament conține lactoză monohidrat . Dacă vi s- a spus de către medic că aveți intoleranță la unele zaharuri , luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Glustin 30 mg comprimate . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Glustin Substanța activă din Glustin 30 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 30 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Glustin și conținutul ambalajului Comprimatele Glustin 30 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat 30 pe una din fețe și „ AD4 ” pe cealaltă față . Comprimatele sunt
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
vă alăptați copilul . Medicul vă va întrerupe tratamentul cu acest medicament . Pioglitazona nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a lucra cu utilaje . Informații importante privind unele componente ale Glustin 45 mg comprimate : Acest medicament conține lactoză monohidrat . Dacă vi s- a spus de către medic că aveți intoleranță la unele zaharuri , luați legătura cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Glustin 45 mg comprimate . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Glustin Substanța activă din Glustin 45 mg comprimate este pioglitazona . Fiecare comprimat conține pioglitazonă 45 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , hipromeloză , carmeloză calcică și stearat de magneziu . Cum arată Glustin și conținutul ambalajului Comprimatele Glustin 45 mg sunt de culoare albă sau aproape albă , rotunde , convexe , având marcat 45 pe una din fețe și „ AD4 ” pe cealaltă față .. Comprimatele sunt
Ro_422 () [Corola-website/Science/291181_a_292510]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 100 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 100 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 100 mg . Excipient : lactoză monohidrat 20 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 100 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є261 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 200 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 200 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 200 mg . Excipient : lactoză monohidrat 40 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 200 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є262 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 21 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Inovelon 400 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 400 mg Fiecare comprimat filmat conține rufinamidă 400 mg . Excipient : lactoză monohidrat 80 mg/ comprimat filmat Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 400 mg De culoare roz , ‘ ovoidale ’ , ușor convexe , marcate cu linie mediană pe ambele fețe , inscripționate cu ‘ Є263 ’ pe una din fețe și neinscripționate pe
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
reziduurilor menajere . 6 . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 100 mg conține rufinamidă 100 mg . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 200 mg conține rufinamidă 200 mg . Fiecare comprimat filmat de Inovelon 400 mg conține rufinamidă 400 mg . - Celelalte componente sunt lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , amidon de porumb , croscarmeloză sodică , hipromeloză , stearat de magneziu , laurilsulfat de sodiu și dioxid de siliciu coloidal anhidru . Filmul conține Opadry 00F44042 [ hipromeloză , macrogol ( 8000 ) , dioxid de titaniu ( E171 ) , talc și oxid roșu de fer ( E172 ) ] . • Comprimatele de
Ro_471 () [Corola-website/Science/291230_a_292559]
-
30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . 14 . 15 . 16 . intelence 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . Un comprimat conține etravirină 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 comprimate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este etravirina . Fiecare comprimat de INTELENCE conține etravirină 100 mg . - Celelalte componente sunt hipromeloză , celuloză microcristalină , dioxid de siliciu coloidal anhidru , croscarmeloză sodică , stearat de magneziu și lactoză monohidrat . 36 Cum arată INTELENCE și conținutul ambalajului Comprimate ovale , de culoare albă până la aproape albă , gravate cu „ T125 ” pe o față și cu „ 100 ” pe cealaltă față . Flacon din plastic care conține 120 comprimate și 3 pliculețe pentru a menține
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Prin urmare , aceste studii nu sunt adecvate pentru a evalua toxicitatea eptifibatidei asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 4. 6 ) . Potențialul carcinogenic al eptifibatidei nu a fost evaluat prin studii pe termen lung . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități INTEGRILIN nu este compatibil cu furosemid . În absența studiilor privind compatibilitatea , INTEGRILIN nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 14 6. 3 Perioada de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
Prin urmare , aceste studii nu sunt adecvate pentru a evalua toxicitatea eptifibatidei asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 4. 6 ) . Potențialul carcinogenic al eptifibatidei nu a fost evaluat prin studii pe termen lung . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid citric monohidrat Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități INTEGRILIN nu este compatibil cu furosemid . În absența studiilor privind compatibilitatea , INTEGRILIN nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la pct . 6. 6 . 28 6. 3 Perioada de
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
ANEXA III 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INTEGRILIN 0, 75 mg/ ml soluție perfuzabilă eptifibatidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Un flacon a 100 ml conține eptifibatidă 75 mg . 3 . Excipienți : acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 75 mg/ 100 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
75 mg/ 100 ml 36 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . INTEGRILIN 2 mg/ ml soluție injectabilă eptifibatidă 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Un flacon a 10 ml conține eptifibatidă 20 mg . 3 . Excipienți : acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 20 mg/ 10 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
în timpul administrării nu este necesară . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . INTEGRILIN nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau modificări de culoare . 6 . Ce conține INTEGRILIN − Substanța activă este eptifibatidă 0, 75 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată INTEGRILIN și conținutul ambalajului INTEGRILIN soluție perfuzabilă : flacon a 100 ml , cutie cu un flacon ( a se utiliza împreună cu INTEGRILIN soluție injectabilă ) . Soluția clară , incoloră este conținută într- un flacon
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
în timpul administrării nu este necesară . A se verifica conținutul flaconului înainte de utilizare . INTEGRILIN nu trebuie utilizat dacă prezintă particule sau o modificări de culoare . 6 . Ce conține INTEGRILIN − Substanța activă este eptifibatidă 2 mg/ ml . − Celelalte componente sunt acid citric monohidrat , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată INTEGRILIN și conținutul ambalajului INTEGRILIN soluție injectabilă : flacon a 10 ml , cutie cu un flacon ( a se utiliza împreună cu INTEGRILIN soluție perfuzabilă ) . Soluția clară , incoloră este conținută într- un flacon
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ISENTRESS 400 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține raltegravir 400 mg ( sub formă de sare de potasiu ) . Excipient : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 26, 06 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu formă ovală , culoare roz , inscripționat cu „ 227 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ISENTRESS este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6 . Ce conține ISENTRESS Substanța activă este raltegravir . Fiecare comprimat filmat conține raltegravir 400 mg ( sub formă de sare de potasiu ) . Celelalte componente sunt : lactoză monohidrat , celuloză microcristalină , fosfat de calciu dibazic anhidru , hipromeloză 2208 , poloxamer 407 , stearil fumarat de sodiu și stearat de magneziu . În plus , învelișul filmat conține următoarele componente inactive : alcool polivinilic , dioxid de titan ( E 171 ) , polietilenglicol 3350 , talc , oxid roșu de
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
Invirase potențat cu ritonavir . Studiile privind distribuția substanței la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic ( mai puțin de 5 % din concentrațiile plasmatice materne ) . 6 . 45 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină , Croscarmeloză sodică Povidonă , Lactoză ( monohidrat ) Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din plastic ( PEID ) care conține 120 comprimate . 6
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]