308 matches
-
cu aberații cromozomiale, provenite de la martori anteriori. În plus, ar trebui să se utilizeze și martori netratați, cu excepția cazului în care există date de la martori anteriori sau publicate care să ateste că solventul/vehiculul selectat nu prezintă efecte vătămătoare sau mutagene. 1.5. MODUL DE LUCRU 1.5.1. Numărul de animale Fiecare grupă tratată și martor trebuie să includă minimum cinci animale de sex masculin, analizabile. 1.5.2. Modalitatea de tratare Substanțele de testat se administrează de preferință o dată
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
pp. 313-318. (7) Fielder, R. J., Allen, J. A., Boobis, A. R., Botham, P. A., Doe, J., Esdaile, D. J., Gatehouse, D. G., Hodson-Walker, G., Morton, D. B., Kirkland D. J. and Richold, M. (1992), Report of British Toxicology Society/UK Environmental Mutagen Society Working group: Dose setting in In Vivo Mutagenicity Assays, Mutagenesis, 7, pp. 313-319. (8) Lovell, D. P., Anderson, D., Albanese, R., Amphlett, G. E., Clare, G., Ferguson, R., Richold, M., Papworth, D. G. and Savage, J. R. K. (1989
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
mai mică. În plus, datorită nereparării, unei reparări eronate sau a unei replicări eronate a leziunilor din ADN, pot apărea fenomene mutagene. Amploarea răspunsului UDS nu oferă nici o indicație despre fidelitatea procesului de regenerare. În plus, este posibilă reacția unui mutagen cu ADN, fără ca modificarea ADN rezultată să poată fi remediată printr-un proces de reparare prin excizie. În testul UDS, lipsa informațiilor specifice privind activitatea mutagenă este compensată de sensibilitatea potențială a acestui efect, care se poate măsura în totalitatea
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
In Vivo/In Vitro DNA Repair Assay (UDS), Mutation Res., 291, pp. 21-27. (6) Mirsalis, J. C., Tyson, C. K. and Butterworth, B. E. (1982), Detection of Genotoxic Carcinogens in the In Vivo/In Vitro Hepatocyte DNA Repair Assay, Environ Mutagen, 4, pp. 553-562. ANEXA 5 SV 2.3. Farligt R65 Farligt: kan ge lungskador vid förtäring. Flytande ämnen och beredningar som på grund av sin låga viskositet utgör en fara för människa vid aspiration a) För ämnen och beredningar som
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
ale unui singur grup de produse, figurând în același document de criterii, publicat în conformitate cu art. 6 alin. (5). 4. Eticheta ecologică nu poate fi acordată substanțelor sau preparatelor clasate drept foarte toxice, toxice, dăunătoare mediului, cancerigene, toxice pentru reproducere sau mutagene în conformitate cu Directiva Consiliului 67/548/CEE (1) sau cu Directiva Parlamentului European și a Consiliului 1999/45/CE (2) sau bunurilor fabricate prin procedee care pot fi foarte dăunătoare pentru om sau pentru mediu, sau care pot dăuna consumatorului în
jrc4792as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89959_a_90746]
-
chimice au fost determinate și considerate acceptabile pentru a asigura produsului o utilizare, o depozitare și un transport adecvate. 2. Un produs biodestructiv clasat, conform art. 20 alin (1) ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 sau toxic pentru reproducere din categoria 1 sau 2, nu este autorizat în scopul comercializării utilizării de către populație. 3. Autorizarea poate fi subordonată condițiilor de comercializare și utilizare a produsului, necesare în conformitate cu dispozițiile alin. (1
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
anume: - orice element care indică un potențial de bioacumulare; - caracteristicile de persistență; - forma curbei toxicitate / timp obținută în timpul testelor de ecotoxicitate; - concluziile studiilor toxicologice care indică faptul că substanța are alte efecte adverse (de exemplu, clasificarea substanței în categoria celor mutagene); - datele despre substanțe analoge structural; - efecte endocrine. 39. Se efectuează o evaluare a raportului doză (concentrație) - răspuns (efect) pentru substanța activă și pentru orice substanță problematică din produsul biodestructiv, pentru a prognoza concentrația sub care nu se atinge nici un efect
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
fi redus la un nivel acceptabil, statul membru nu poate acorda nici o autorizație pentru produsul biodestructiv. 75. Un produs biodestructiv clasat conform art. 20 alin. (1) din prezenta directivă ca fiind toxic, foarte toxic, cancerigen din categoria 1 sau 2, mutagen din categoria 1 sau 2 sau toxic pentru reproducere din categoria 1 sau 2, acesta nu este autorizat pentru utilizarea de către publicul larg. Efecte asupra animalelor 76. Statul membru nu autorizează un produs biodestructiv dacă evaluarea riscurilor confirmă faptul că
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
repetate , s- au asociat cu efectul farmacologic al Xigris și au inclus , pe lângă prelungirea așteptată a APTT , scăderi ale hemoglobinei , ale eritrocitelor și ale hematocritului și creșteri ale numărului de reticulocite și ale TP . Drotrecoginul alfa ( activat ) nu a fost mutagen într- un studiu in vivo al micronucleilor la șoarece sau într- un studiu in vitro al aberațiilor cromozomiale în limfocitele din sângele periferic uman , cu sau fără activare metabolică cu ficat de șobolan . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
repetate , s- au asociat cu efectul farmacologic al Xigris și au inclus , pe lângă prelungirea așteptată a APTT , scăderi ale hemoglobinei , ale eritrocitelor și ale hematocritului și creșteri ale numărului de reticulocite și ale TP . Drotrecoginul alfa ( activat ) nu a fost mutagen într- un studiu in vivo al micronucleilor la șoarece sau într- un studiu in vitro al aberațiilor cromozomiale în limfocitele din sângele periferic uman , cu sau fără activare metabolică cu ficat de șobolan . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
nu a fost studiat . Docetaxelul a dovedit potențial mutagen în studiile in vitro pe micronuclei și în testul aberațiilor cromozomiale efectuat pe celulele CHO- K1 , precum și in vivo în testul micronucleilor la șoarece . Cu toate acestea , nu s- a dovedit mutagen în testul Ames și în analiza de mutație genică CHO/ HGPRT . Reacțiile adverse la nivelul testiculelor , observate în studiile de toxicitate efectuate la rozătoare , sugerează faptul că docetaxelul poate afecta fertilitatea masculină . 6 . 6. 1 Lista excipienților Flaconul cu concentrat
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
de 750 mg/ kg ( de 142 ori expunerea la om ) . La câini s- au observat simptome gastro- intestinale , în special fecale moi , fecale mucoide , diaree și , la doze mai mari , sânge în fecale . Vildagliptin nu s- a dovedit a fi mutagen în testele convenționale in vitro și in vivo privind genotoxicitatea . Un studiu privind fertilitatea și dezvoltarea embrionară timpurie la șobolan nu a indicat semne de afectare a fertilității , a capacității reproductive sau a dezvoltării embrionare timpurii cauzată de vildagliptin . Toxicitatea
Ro_1190 () [Corola-website/Science/291948_a_293277]
-
fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță 12 În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță 12 În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu a fost utilizată activarea luminii . În aceste studii , fetotoxicitatea , dar nu teratogenicitatea , a fost
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
momentul fotoactivării dorite , la 40- 50 de ore de la injecție , profilele farmacocinetice ale porfimerului de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
de sodiu la bărbați și la femei au fost foarte similare . 5. 3 Date preclinice de siguranță În absența luminii , porfimerul de sodiu nu a fost mutagen în testele standard de genotoxicitate . Cu activarea luminii , porfimerul de sodiu a fost mutagen în câteva teste in- vitro . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au fost insuficiente pentru a sprijini siguranța administrării porfimerului sodic în timpul sarcinii , deoarece nu a fost utilizată activarea luminii . În aceste studii , fetotoxicitatea , dar nu teratogenicitatea , a fost
Ro_791 () [Corola-website/Science/291550_a_292879]
-
tumori la nivelul locului de administrare . Totuși , incidența tumorilor hepatocelulare printre animalele tratate a fost mai mare decât cea de control . Mecanismul acestui fapt este necunoscut dar , deoarece imiquimod are o absorbție sistemică scăzută prin pielea umană și nu este mutagen , orice risc la oameni , prin expunere sistemică , este probabil mic . Mai mult , nu s- au observat tumori cu nici o localizare într- un studiu pe doi ani de carcinogenicitate orală la șobolani . Imiquimod cremă a fost evaluat printr- o bioanaliză de
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
sugerează că lamivudina este mai puțin eficace la acest grup de vârstă . 5. 3 Date preclinice de siguranță Efectele relevante clinic ale administrării asociate de lamivudină și zidovudină sunt anemia , neutropenia și leucopenia . Nici lamivudina , nici zidovudina nu au fost mutagene în testele bacteriene , dar ca numeroși analogi nucleozidici , au prezentat activitate la testele pe celule de mamifere in vitro , cum sunt testul pe limfomul de șoarece . Lamivudina nu a prezentat genotoxicitate în studiile in vivo la doze care au determinat
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
ASC la pacienții cu transplant autolog și între creșterea valorii bilirubinei și ASC atât la pacienții cu transplant autolog , cât și la cei cu transplant alogen . 5. 3 Date preclinice de siguranță Busulfan este mutagen și clastogen . Busulfan a fost mutagen în testele pe Salmonella typhimurium , Drosophila melanogaster și orz . Busulfan a indus aberații cromozomiale in vitro ( pe celula umană și la rozătoare ) și in vivo ( la rozătoare și la om ) . S- au observat diverse aberații cromozomiale la celule prelevate de la
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
a replicării ADN-ului.<ref name="doi:10.1126/science.1112699">Aminetzach YT, Macpherson JM, Petrov DA (2005). "Pesticide resistance via transposition-mediated adaptive gene truncation in Drosophila". Science 309 (5735): 764-67. doi:10.1126/science.1112699. PMID 16051794.</ref> Acești mutageni produc mai multe tipuri de schimbări în structura ADN-ului; unele fără efect, altele pot produce noi gene sau împiedica funcționarea altora. Studii efectuate pe Drosofila melanogaster (devenită model în genetică) arată că, dacă o mutație care schimbă o proteină
Evoluție () [Corola-website/Science/302078_a_303407]
-
referitor la rezistența naturală -capacitatea intrinsecă a unor bacterii de a rezista la anumite antibiotice- de o mai mare importanță clinică și științifică este rezistența dobândită. poate să apară prin selecție naturală sau prin mutații (sub efectul factorilor de mediu mutageni sau prin erori necorectate în procesul de replicare a ADN). Odată apărută rezistența la antibiotice, gena codificând acest caracter se poate răspândi la alte celule prin transfer de plasmide. O bacterie poate purta simultan mai multe gene de rezistență la
Rezistența la antibiotice () [Corola-website/Science/304598_a_305927]
-
de muncă. () JO L 263, 24.09.1983, p. 25. Directivă modificată ultima dată de Directiva 98/24/CE (JO L 131, 05.05.1998, p. 11)." 2. La art. 2, se introduce următorul punct după lit. (a): '(aa) "agent mutagen" reprezintă: i. o substanță care îndeplinește condițiile de clasificare în categoria 1 sau 2 de agent mutagen, definite în anexa VI la Directiva 67/548/CEE; ii. un preparat conținând una sau mai multe substanțe la care s-a făcut
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
alin. (2), cuvintele "agenți cancerigeni" se înlocuiesc cu "agenți cancerigeni sau mutageni"; 4. La art. 2 lit. (b), art. 4 alin. (1), art. 5 alin. (2) și alin. (5), preambulul și lit. (a), cuvântul "cancerigen" se înlocuiește cu "cancerigen sau mutagen"; 5. La anexa I se adaugă următoarea secțiune: "5. Ocupații care implică expunere la pulberi de lemn de esență tare1; (1) O listă a câtorva specii de arbori de esență tare se regăsește în volumul 62 al Monografiilor asupra evaluării
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
pericol sunt descrise după cum urmează: - exploziv: E, - oxidant: O, - extrem de inflamabil: F+, - foarte inflamabil: F, - inflamabil: R 10, - foarte toxic: Ț+, - toxic: Ț, - nociv: Xn, - coroziv: C, - iritant: Xi, - sensibilizant: R 42 și/sau R 43, - cancerigen: Cârc. Cât. (1), - mutagen: Muta. Cât. (1), - toxic pentru reproducere: Repr. Cât. (1), - periculos pentru mediu: N și/sau R 52, R 53, R 59 (iv) se indică în rubrici diferite pe același rând fraze de risc suplimentare, care au fost atribuite pentru a
jrc3711as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88872_a_89659]