1,202 matches
-
ale dozei Poate fi necesară întreruperea temporară a tratamentului cu Nilotinib și/sau reducerea dozei ca urmare a apariției manifestărilor toxice hematologice (neutropenie, trombocitopenie) care nu sunt determinate de leucemia deja existentă (vezi Tabelul 1). 3. 10^9)/l. 3. *) NAN = numărul absolut de neutrofile Dacă apar manifestări de toxicitate non-hematologică, moderate sau severe, semnificative clinic, trebuie întreruptă administrarea, aceasta putând fi reluată ulterior prin administrarea dozei de 400 mg o dată pe zi, după remisiunea manifestărilor toxice. Dacă este adecvat din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Petru și Floare, născută la 11 iulie 1961 în localitatea Vama, județul Satu Mare, România, cu domiciliul actual în Austria, 1160 Viena, Albrechtskreithgasse 30/ 2, cu ultimul domiciliu din România în localitatea Vama, str. Valea Mariei nr. 164, județul Satu Mare. 163. Nan Lucian, fiul lui Nan Mihai și Lucia, născut la 6 ianuarie 1977 în localitatea Timișoara, județul Timiș, România, cu domiciliul actual în Austria, 2100 Korneuburg, Eschenbachstr. 8/2, cu ultimul domiciliu din România în localitatea Sânandrei, județul Timiș. 164. Narr
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157710_a_159039]
-
la 11 iulie 1961 în localitatea Vama, județul Satu Mare, România, cu domiciliul actual în Austria, 1160 Viena, Albrechtskreithgasse 30/ 2, cu ultimul domiciliu din România în localitatea Vama, str. Valea Mariei nr. 164, județul Satu Mare. 163. Nan Lucian, fiul lui Nan Mihai și Lucia, născut la 6 ianuarie 1977 în localitatea Timișoara, județul Timiș, România, cu domiciliul actual în Austria, 2100 Korneuburg, Eschenbachstr. 8/2, cu ultimul domiciliu din România în localitatea Sânandrei, județul Timiș. 164. Narr Claudia, fiica lui Colda
EUR-Lex () [Corola-website/Law/157710_a_159039]
-
de la 600 mg la 400 mg sau de la 800 mg la 600 mg - la copii: doză zilnică trebuie redusă de la 340 mg/mý la 260 mg/mý Reacții adverse hematologice Copii (vârstă LGC fază cronică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
de la 800 mg la 600 mg - la copii: doză zilnică trebuie redusă de la 340 mg/mý la 260 mg/mý Reacții adverse hematologice Copii (vârstă LGC fază cronică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
fază cronică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 340 mg/mý; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
leucemiei, se reduce doză de Glivec la 260 mg/mý 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 200 mg/mý 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 200 mg/mý Adulți (vârstă ≥ 18 ani) LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
LGC fază cronică (doză inițială 400 mg; NAN 1. Se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
până când NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 75 x 10^9/l. 2. Se reia tratamentul cu Glivec în doză anterioară 3. Dacă NAN revine la LGC fază accelerată sau criză blastică (doză inițială 600 mg; NAN 1. Se controlează dacă citopenia este asociată leucemiei (aspirat medular sau biopsie). 2. Dacă citopenia nu este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
este asociată leucemiei, se reduce doză de Glivec la 400 mg 3. Dacă citopenia persistă 2 săptămâni, se reduce doză la 300 mg 4. Dacă citopenia persistă 4 săptămâni și tot nu este asociată leucemiei, se întrerupe administrarea Glivec până când NAN ≥ 1 x 10^9/l și numărul trombocitelor ≥ 20 x 10^9/l, apoi se reia tratamentul cu doză de 300 mg. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Răspuns hematologic: la intervale de 2 săptămâni până în momentul obținerii și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
mg/mý/zi, 5 zile, apoi 23 zile fără tratament; Ciclurile 2 - 6: se crește doză la 200 mg/mý dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doză este de 200 mg/mý
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doză inițială este de 150 mg/mý/zi, si este crescută la 200 mg/mý/zi în cel deal doilea ciclu, pe o perioadă de 5 zile, daca nu apare toxicitate hematologica (NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l). Copii: La pacienții în vârstă de 3 ani sau mai mult, un ciclu de tratament are 28 zile. Temodal se administrează oral în doză de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
să fie crescută la 200 mg/mý/zi 5 zile, în cursul ciclului următor, daca nu apar manifestări toxice hematologice. V. Monitorizarea tratamentului (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Înaintea fiecărui ciclu de tratament, trebuie întrunite următoarele valori ale parametrilor de laborator: NAN ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
trombocite ≥ 100 x 10^9/l. În Ziua 22 trebuie să se efectueze o numărătoare completă a celulelor sanguine (la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depășește 1,5 x 10^9/l, iar numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
la 21 zile de la prima doză) sau în decursul următoarelor 48 ore după această zi, apoi săptămânal, până în momentul în care NAN depășește 1,5 x 10^9/l, iar numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
numărul de trombocite depășește 100 x 10^9/l. Dacă NAN scade VI. Criterii de excludere din tratament: - Reacții adverse Adulți cu glioblastom multiform nou diagnosticat: întreruperea definitivă a administrării de temozolomidă pe durata fazei concomitente de radioterapie și temozolomidă: NAN Întreruperea definitivă a administrării Temodal pe durata fazei de monoterapie, tratamentul trebuie întrerupt dacă: - nivelul de reducere a dozei de 100 mg/mý (nivel -1), determină toxicitate (neutropenie, trombocitopenie) - reapare același grad 3 de toxicitate non-hematologică CTC (mai puțin alopecie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor., se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemograma completă, incluzând formulă leucocitara (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie ≥ 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie ≥ 100000 celule/mmc. Clearance-ul creatininei trebuie să fie ≥ 45 ml/min. Bilirubina totală trebuie să fie ≤ 1,5 ori limită superioară a valorii normale. Fosfataza alcalina (FĂ), aspartat amino-transferaza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242304_a_243633]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. - Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie = 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie = 100000 celule/mmc. - Clearance-ul creatininei trebuie să fie = 45 ml/min. - Bilirubina totală trebuie să fie Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistic, iar în caz de progresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
chimioterapiei se monitorizează: hemogramă completă, incluzând formula leucocitară (FL) și numărătoarea trombocitelor, se vor efectua teste biochimice sanguine pentru evaluarea funcției renale și hepatice. ● Înainte de începerea fiecărui ciclu al chimioterapiei, pacienții trebuie să îndeplinească următoarele cerințe: numărul absolut de neutrofile (NAN) trebuie să fie /= 1500 celule/mmc, iar trombocitele trebuie să fie /= 100000 celule/mmc. ● Clearance-ul creatininei trebuie să fie /= 45 ml/min. ● Bilirubina totală trebuie să fie ● Răspunsul terapeutic se va evalua prin metode imagistice, iar în caz de progresie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
corporală, administrată prin perfuzie intravenoasă cu durata de 2 ore zilnic, 5 zile consecutive. - Ciclurile de tratament trebuie repetate la fiecare 2 până la 6 săptămâni (numărate din prima zi a ciclului precedent), după revenirea în parametri normali a hematopoiezei (adică, NAN ≥ ,75 x 10^9/l) și revenirea la normal a funcției organelor. - Poate fi necesară o reducere cu 25% a dozei la pacienții care prezintă toxicitate semnificativă MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (parametrii clinico-paraclinici și periodicitate) Următorii parametri trebuie să fie monitorizați îndeaproape
EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]