746 matches
-
de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228764_a_230093]
-
Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
acest loc, indiferent de motiv; ... c) să cunoască mersul trenurilor și să ceară relații despre circulația trenurilor întârziate, suplimentare și/sau timpurii; ... d) să închidă bariera din proprie inițiativă în cazul în care un tren sau un convoi de manevră neanunțat se apropie de trecerea la nivel; ... e) să nu deschidă bariera decât după trecerea trenului, retragerea manevrei sau anularea dispoziției de închidere a barierei; ... f) să asigure iluminarea cumpenelor barierei mecanice în timpul nopții, conform calendarului de iluminare, precum și ziua când
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223250_a_224579]
-
agentul postului de barieră din linie curentă nu se prezintă la telefon sau când instalația telefonică se defectează și nu se poate lua legătura cu acesta, se avizează mecanicul prin ordin de circulație, în care se înscrie că trenul circulă neanunțat la postul de barieră situat la kilometrul și hectometrul numărul .......... . În ambele cazuri se avizează operatorul de circulație. Se procedează identic și în cazul trenurilor cu trecere prin stație, care vor fi oprite pentru a se înmâna mecanicului ordin de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223250_a_224579]
-
vor proceda astfel: ... a) dacă barierele au poziție normal deschisă, se vor închide cu cel puțin 10 minute înainte de trecerea pe la posturile de barieră din linie curentă a trenurilor anunțate de către impiegatul de mișcare. Pentru trenurile prevăzute să circule, dar neanunțate de către impiegatul de mișcare, barierele se vor închide cu cel puțin 10 minute înainte de trecerea lor posibilă pe la postul de barieră din linie curentă; ... b) dacă barierele au poziție normal închisă, nu se vor mai deschide cu cel puțin 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223250_a_224579]
-
curentă; ... b) dacă barierele au poziție normal închisă, nu se vor mai deschide cu cel puțin 10 minute înainte de trecerea pe la posturile de barieră din linie curentă a trenurilor anunțate de către impiegatul de mișcare. Pentru trenurile prevăzute să circule, dar neanunțate de către impiegatul de mișcare, barierele nu se vor mai deschide cu cel puțin 10 minute înainte de trecerea lor posibilă pe la postul de barieră din linie curentă. ... Reglementările specifice vor fi stabilite în regulamentele de funcționare ale posturilor de barieră din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223250_a_224579]
-
circulație a trenului nu va depăși 30 km/h; ... c) oprirea trenului în stația prin care, după livret sau după mersul întocmit cu ocazia punerii în circulație a trenului suplimentar, trenul era prevăzut să circule fără oprire; ... d) trenul circulă neanunțat la posturile de barieră, dacă este cazul. ... (2) Pe timpul întreruperii funcționării tuturor mijloacelor de comunicație se interzice: ... a) executarea manevrei în linie curentă cu depășirea semnalului de intrare; ... b) expedierea unui tren cu oprire pentru lucrări în linie curentă, cu excepția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223250_a_224579]
-
de energie electrică contractata și cea efectiv vândută pot apărea diferențe în fiecare interval baza de decontare, ca urmare a: ... - instrucțiunilor și comenzilor operative emise de operatorul de sistem, în cazul autoproducatorului dispecerizabil; - avariilor sau efectuării reviziilor și/sau reparațiilor neanunțate cu cel puțin o zi înainte de către operatorul de transport/distribuție. Aceste diferențe se regularizează între cele două părți pe bază de documente justificative emise de operatorul care le-a cauzat. (13) În toate situațiile care conduc la regularizarea cantității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/130369_a_131698]
-
din donări neplătite; Ministerul Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
caz, Agenția Națională a Medicamentului cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228766_a_230095]
-
de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228766_a_230095]
-
Sănătății notifică Comisiei Europene astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții repetate și, daca este cazul, inspecții neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale cere laboratoarelor proprii de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. ... Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate, de asemenea, să efectueze inspecții neanunțate la localurile fabricanților de substanțe active folosite că materii prime sau la localurile deținătorilor autorizației de punere pe piață, ori de câte ori consideră că există motive pentru a suspectă nerespectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație menționate la art. 756
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
la calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit fabricantului. 4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate la sediul unde fabricantul își desfășoară activitatea de producție. Pe parcursul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este cazul, să efectueze încercări ale produselor sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. El furnizează fabricantului
32004L0022-ro () [Corola-website/Law/292646_a_293975]
-
la calificarea personalului implicat etc. 6.3. Organismul notificat efectuează audit periodic pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit fabricantului. 6.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate la sediul unde fabricantul își desfășoară activitatea de producție. Pe parcursul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este cazul, să efectueze încercări ale produselor sau să dispună efectuarea acestor încercări, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. Îi furnizează
32004L0022-ro () [Corola-website/Law/292646_a_293975]
-
la calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit fabricantului. 4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate la sediul unde fabricantul își desfășoară activitatea de producție. Pe parcursul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este cazul, să efectueze încercări ale produselor sau să dispună efectuarea acestor încercări, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. Îi furnizează
32004L0022-ro () [Corola-website/Law/292646_a_293975]
-
la calificarea personalului implicat etc. 6.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit fabricantului. 6.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate la sediul unde fabricantul își desfășoară activitatea de producție. Pe parcursul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este cazul, să efectueze încercări ale produselor sau să ceară efectuarea acestor încercări, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. El furnizează
32004L0022-ro () [Corola-website/Law/292646_a_293975]
-
la calificarea personalului implicat etc. 4.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit fabricantului. 4.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate la sediul unde fabricantul își desfășoară activitatea de producție. Pe parcursul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este cazul, să efectueze încercări ale produselor sau să dispună efectuarea acestor teste, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. El furnizează
32004L0022-ro () [Corola-website/Law/292646_a_293975]
-
la calificarea personalului implicat etc. 5.3. Organismul notificat efectuează audituri periodice pentru a se asigura că fabricantul menține și aplică sistemul de calitate și furnizează un raport de audit fabricantului. 5.4 În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate la sediul unde fabricantul își desfășoară activitatea de producție. Pe parcursul acestor vizite, organismul notificat poate, dacă este cazul, să efectueze încercări ale produselor sau să ceară efectuarea acestor încercări, pentru a verifica dacă sistemul de calitate funcționează corect. Îi furnizează
32004L0022-ro () [Corola-website/Law/292646_a_293975]
-
sunt cel putin echivalente cu cele prevăzute de Uniunea Europeană potrivit prevederilor art. 756 lit. b); (îi) fabrică respectivă este supusă unor controale periodice, stricte și transparente și unei implementări efective a bunei practici de fabricație, inclusiv prin inspecții repetate și neanunțate, astfel încât să se garanteze o protecție a sănătății publice cel putin echivalentă cu cea din Uniunea Europeană; (iii) în cazul în care se descoperă cazuri de nerespectare, informațiile cu privire la aceste constatări sunt furnizate fără întârziere Uniunii Europene de către țara terța exportatoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
astfel de măsuri. Capitolul XII Supraveghere și sancțiuni Articolul 823 (1) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura, în colaborare cu Agenția Europeană a Medicamentului, că cerințele legale privind medicamentele sunt respectate, prin inspecții, daca este cazul, neanunțate; după caz, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale solicită laboratorului propriu de control sau unui laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop să efectueze teste asupra probelor de medicamente. Această
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249371_a_250700]
-
personalului. ... 5.3. Organismul notificat trebuie să realizeze periodic inspecții și evaluări pentru a se asigura că producătorul aplica sistemul calității aprobat și trebuie să furnizeze producătorului un raport de inspecție. 5.4. În plus, organismul notificat poate face vizite neanunțate producătorului, în cursul cărora poate realiza sau cere să se efectueze încercări pentru verificarea aplicării corecte a sistemului calității. El trebuie să furnizeze producătorului un raport de inspecție sau de încercări, după caz. 6. Verificarea produselor fabricate prevăzute în lista
EUR-Lex () [Corola-website/Law/151329_a_152658]
-
în contract, necesară pentru lucrări planificate, va fi anunțată cu minimum 24 de ore înainte, indicandu-se intervalul de întrerupere. Anunțarea se va face în funcție de marimea zonei afectate, prin afișare la imobile, prin mass-media. 4.5.2.2. Întreruperile programate, neanunțate în prealabil, vor putea fi reclamate de consumator, iar furnizorul va plăti daunele corespunzătoarele conform contractului de furnizare. 4.5.2.3. Indicatori anuali de performanță: a) numărul de întreruperi programate, pe niveluri de tensiune; ... b) durată totală a acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181104_a_182433]