1,457 matches
-
corespunzător poziției nr. 208 cod (L01BC07) DCI: AZACITIDINUM a fost introdus de pct. 65 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: PANITUMUMABUM Definiția afecțiunii - Neoplasm colorectal Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastatic (NCRm) care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă): ● în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
introdus de pct. 65 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: PANITUMUMABUM Definiția afecțiunii - Neoplasm colorectal Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastatic (NCRm) care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă): ● în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
2016. DCI: PANITUMUMABUM Definiția afecțiunii - Neoplasm colorectal Panitumumab este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu neoplasm colorectal metastatic (NCRm) care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă): ● în cadrul tratamentului de primă linie în asociere cu FOLFOX sau FOLFIRI. Stadializarea Neoplasmului colorectal - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Criterii de includere: A. diagnostic histopatologic sau citologic de adenocarcinom la nivelul colonului sau/și rectului B. stadiul metastatic, conform clasificării TNM C. prezența genei RAS de tip sălbatic (non mutantă) D. vârstă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
gravidă în timpul tratamentului cu acest medicament, trebuie atenționată asupra riscului potențial de pierdere a sarcinii sau riscului potențial asupra fătului Contraindicații: b. hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare din excipienți c. pneumonită interstițială sau fibroză pulmonară d. pacienți cu neoplasm colorectal metastatic și gena RAS mutantă sau la care status-ul genei RAS este necunoscut. Tratament Doza recomandată și mod de administrare: Doza recomandată de panitumumab este de 6 mg/kg administrată o dată la fiecare două săptămâni. Combinația acceptată a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
poziției nr. 210 cod (L01XE10A) DCI: EVEROLIMUS (AFINITOR) a fost introdus de pct. 67 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: LAPATINIBUM Definiția afecțiunii - Neoplasm mamar Stadializarea Neoplasmului mamar - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Tratamentul cu lapatinib este indicat în Neoplasmul mamar: asociat cu un inhibitor de aromatază pentru femeile cu boală metastatică și receptori hormonali prezenți (receptori de estrogen [ER] și/sau de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cod (L01XE10A) DCI: EVEROLIMUS (AFINITOR) a fost introdus de pct. 67 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: LAPATINIBUM Definiția afecțiunii - Neoplasm mamar Stadializarea Neoplasmului mamar - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Tratamentul cu lapatinib este indicat în Neoplasmul mamar: asociat cu un inhibitor de aromatază pentru femeile cu boală metastatică și receptori hormonali prezenți (receptori de estrogen [ER] și/sau de progesteron [PgR]), ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: LAPATINIBUM Definiția afecțiunii - Neoplasm mamar Stadializarea Neoplasmului mamar - stadiul IV (metastatic) conform clasificării TNM Tratamentul cu lapatinib este indicat în Neoplasmul mamar: asociat cu un inhibitor de aromatază pentru femeile cu boală metastatică și receptori hormonali prezenți (receptori de estrogen [ER] și/sau de progesteron [PgR]), ale căror tumori exprimă HER2 (ErbB2) în exces aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
estrogen [ER] și/sau de progesteron [PgR]), ale căror tumori exprimă HER2 (ErbB2) în exces aflate în postmenopauză, pentru care chimioterapia nu este indicată. Criterii de includere: pacienți care nu au primit tratament anterior pentru boala metastatică, femei în post-menopauză, neoplasm de sân invaziv stadiul IV, leziune măsurabilă sau nu conform RECIST, tumori pozitive ER și/sau PgR (indiferent de test; tumori primare sau secundare), terapia adjuvantă cu un inhibitor de aromatază a fost permisă dacă a fost oprită cu cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
poziției nr. 211 cod (L01XE07) DCI: LAPATINIBUM a fost introdus de pct. 68 din anexa la ORDINUL nr. 1.463 din 16 decembrie 2016 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: AFATINIBUM 1) Definiția afecțiunii - Neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici ... Afatinibum este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu Receptorul Factorului de Creștere Epidermal (EGFR) TKI, cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
nr. 1.050 din 27 decembrie 2016. DCI: AFATINIBUM 1) Definiția afecțiunii - Neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici ... Afatinibum este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu Receptorul Factorului de Creștere Epidermal (EGFR) TKI, cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat, cu mutație(i) activatoare a(le) EGFR; Stadializarea neoplasmului pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - stadiul IV conform clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți netratați anterior cu Receptorul Factorului de Creștere Epidermal (EGFR) TKI, cu neoplasm pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC), avansat local sau metastazat, cu mutație(i) activatoare a(le) EGFR; Stadializarea neoplasmului pulmonar altul decât cel cu celule mici (NSCLC) - stadiul IV conform clasificării TNM (ediția a 7-a) Notă: Stadiul IV al clasificării actuale TNM include și fostul stadiu IIIB (locoregional avansat) cu colecție pleurală Criterii de includere: F. vârstă 18
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
TVP, TEP, în ultimele 6 luni IV. insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA ● ulcer peptic activ, în ultimele 6 luni, netratat ● sângerări gastro-intestinale active în ultimele 3 luni, manifestate prin hematemeză, hematochezie, melenă, care nu au fost determinate de neoplasm și pentru care nu există dovezi de rezoluție documentate endoscopic ● diateze hemoragice, coagulopatii ● plăgi dehiscente ● fracturi, ulcere, leziuni greu vindecabile ● sarcină. Atenționări: ● Axitinib trebuie utilizat cu precauție la pacienții care prezintă risc pentru evenimente arteriale embolice și trombotice sau care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ultimele 3 luni sau alte afecțiuni cardiace necontrolate 12. administrarea de medicamente antiepileptice 13. administrarea de medicamente CYP3A4 14. sarcină, alăptarea Atenționări: 1. Înainte de inițierea tratamentului cu olaparib, trebuie să existe o confirmare a mutației genei răspunzătoare pentru susceptibilitatea la neoplasmul mamar (BRCA) (testare germinală sau tumorală). Statusul mutației BRCA trebuie determinat de un laborator cu experiență, care utilizează o metodă validată de testare. Există date limitate pentru pacienții cu tumori cu mutații BRCA somatice. 2. Nu este recomandată utilizarea concomitentă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ml ROCHE REGISTRATION LTD. L01XC02 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 744 L01XC03 TRASTUZUMABUM **** Protocol: L026C NOTA: Tratamentul pacienților cu neoplasm de sân metastatic cu HER2 amplificat: a) ca monoterapie în cazul pacienților tratați cu cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatică. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel puțin o antraciclina și un taxan, cu exceptia cazurilor în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu boli cardiace congenitale altele decât cele precizate la criteriile de includere. - pacienții cu boli ale cordului stâng (cardiopatii ștăngi, valvulopatii ștăngi) care se însoțesc de hipertensiune venoasa pulmonară. - pacienți care prezintă patologii asociate severe, cu speranța de supraviețuire mică (neoplasme, insuficientă renală cronică severă, insuficientă hepatică severă). - pacienții care prezintă contraindicații legate de medicamentele vasodilatatoare utilizate. - pacienții cu alergie sau intoleranță cunoscută la medicamentele vasodilatatoare utilizate. DURATĂ TRATAMENTULUI Tratamentul se administrează pe termen nelimitat, pe toată durata vieții pacientului sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
genito-urinare; - prevenirea osteoporozei. Se administrează femeilor cu menopauză recent instalată (1-4 ani), durata tratamentului este de 1-2 ani. Tibolonum se administrează oral, în doză de 2,5 mg/zi (un comprimat pe zi). Evaluarea inițala include: - istoric familial/personal de: neoplasm mamar, hiperplazie endometriala, tromboflebita; - examen clinic; - TA; - Glicemie, TGO, TGP; - examen ginecologic; - mamografie; - ecografie utero-ovariană (endometru); - EKG, examen cardiologic. Monitorizarea tratamentului se va face anual cu: mamografie, examen ginecologic, ecografie endometru (grosime endometru). Criterii de excludere din tratament: istoric familial
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
impacte majore asupra stării de sănătate, instalarea precoce a pubertății se asociază cu o talie finală adultă mică, cu un impact psihologic negativ asupra fetițelor menstruate la vârste mici și, se pare, cu un risc mai mare de dezvoltare a neoplasmului mamar. Pubertatea precoce se însoțește de o accelerare a vitezei de creștere (caracteristică pubertară), dar de închiderea prematură a cartilajelor de creștere, astfel încât talia adultă finală va fi mai mică decât talia țintă genetic. O serie de studii observaționale au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
ml ROCHE REGISTRATION LTD. L01XC02 RITUXIMABUM CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml MABTHERA 100 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. MABTHERA 500 mg 10 mg/ml ROCHE REGISTRATION LTD. 744 L01XC03 TRASTUZUMABUM **** Protocol: L026C NOTĂ: Tratamentul pacienților cu neoplasm de san metastatic cu HER2 amplificat: a) că monoterapie în cazul pacienților tratați cu cel puțin două regimuri chimioterapice pentru boala lor metastatica. Chimioterapia anterioară trebuie să fi inclus cel putin o antraciclina și un taxan, cu excepția cazurilor în care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242309_a_243638]
-
în considerare o modalitate terapeutică combinată (chimioterapie și radioterapie) - neoplazii ale capului și gâtului: evaluarea bolii reziduale și/sau a recidivelor când testele standard imagistice sunt neconcludente - melanom malign: leziuni metastatice cu indicație chirurgicală, când examinările standard imagistice sunt neconcludente - neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic: evaluarea cazurilor cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente - neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat, cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250180_a_251509]
-
recidivelor când testele standard imagistice sunt neconcludente - melanom malign: leziuni metastatice cu indicație chirurgicală, când examinările standard imagistice sunt neconcludente - neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic: evaluarea cazurilor cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente - neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat, cu investigații imagistice standard neconcludente sau negative - neoplasm mamar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă locală sau la distanță, în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250180_a_251509]
-
cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente - neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat, cu investigații imagistice standard neconcludente sau negative - neoplasm mamar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă locală sau la distanță, în cazul investigațiilor imagistice standard neconcludente, precum și evaluarea cazurilor cu leziuni metastatice considerate operabile pe baza testelor standard imagistice - sarcoame osoase sau de părți moi: evaluarea cazurilor cu indicație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250180_a_251509]
-
modalitate terapeutică combinată (chimioterapie și radioterapie); 7. neoplazii ale capului și gâtului: evaluarea bolii reziduale și/sau a recidivelor când testele standard imagistice sunt neconcludente; 8. melanom malign: leziuni metastatice cu indicație chirurgicală, când examinările standard imagistice sunt neconcludente; 9. neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic: evaluarea cazurilor cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente; 10. neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261301_a_262630]
-
standard imagistice sunt neconcludente; 8. melanom malign: leziuni metastatice cu indicație chirurgicală, când examinările standard imagistice sunt neconcludente; 9. neoplasm esofagian, gastric sau pancreatic: evaluarea cazurilor cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente; 10. neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat, cu investigații imagistice standard neconcludente sau negative; 11. neoplasm mamar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă locală sau la distanță, în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261301_a_262630]
-
chirurgicală cu intenție de radicalitate, atunci când testele standard imagistice sunt neconcludente; 10. neoplasm de ovar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă în urma unor rezultate alterate ale examenelor de laborator - CA 125 ridicat, cu investigații imagistice standard neconcludente sau negative; 11. neoplasm mamar: evaluarea cazurilor cu suspiciune de recidivă locală sau la distanță, în cazul investigațiilor imagistice standard neconcludente, precum și evaluarea cazurilor cu leziuni metastatice considerate operabile pe baza testelor standard imagistice; 12. sarcoame osoase sau de părți moi: evaluarea cazurilor cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261301_a_262630]
-
imunitar (stadializarea tumorilor localizate, evaluarea precoce a răspunsului la terapie după 1 - 2 cicluri de tratament și la sfârșitul terapiei, restadializare în cazul unor posibile recăderi); 7. Melanom malign (leziuni metastatice cu indicație chirurgicală, melanom cu limfonodul santinelă pozitiv); 8. Neoplasm esofagian (stadializarea cazurilor cu indicație chirurgicală, restadializarea în situația unor posibile recăderi); 9. Neoplasm gastric (stadializarea cazurilor cu indicație chirurgicală cu intenție de radicalitate, reevaluarea cazurilor operabile cu suspiciune de recidivă, cu investigații radiologice neconcludente sau negative); 10. Neoplasm de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/234491_a_235820]