541 matches
-
a plantelor, Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor decide dacă strategia de gestionare a rezistenței propusă în documentația depusă este adecvată și suficientă. 4.1.7. Doar produsele biologice de protecție a plantelor ce conțin microorganisme neviabile pot fi omologate pentru utilizare în combaterea speciilor de vertebrate. Efectul prevăzut asupra vertebratelor care urmează să fie combătute trebuie să se obțină fără a produce acestor animale suferință și dureri inutile. 4.2. Absența efectelor inacceptabile asupra plantelor sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
monitorizarea postomologare trebuie să implice utilizarea de reactivi și echipament ușor de procurat. 5.1. Nu se acordă omologarea dacă nu există o metodă adecvată suficient de bună, care să asigure identificarea și determinarea cantitativă a microorganismului și a componentelor neviabile (de exemplu, toxine, impurități și coformulanți) din produsul biologic de protecție a plantelor. În cazul unui produs biologic de protecție a plantelor ce conține două sau mai multe microorganisme, metoda recomandată trebuie să fie capabilă să identifice și să determine
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
mai multe microorganisme, metoda recomandată trebuie să fie capabilă să identifice și să determine conținutul în fiecare din acestea. 5.2. Nu se acordă omologarea dacă nu există metode adecvate pentru controlul și monitorizarea postomologare a reziduurilor viabile și/sau neviabile. Metodele trebuie să fie disponibile pentru a analiza: a) plante, produse vegetale, alimente de origine vegetală și animală și nutrețuri, dacă există reziduuri semnificative. Reziduurile sunt considerate semnificative dacă este necesară stabilirea unei limite maxime de reziduuri (LMR) sau a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
periculos asupra sănătății umane și animale produs de expunerea la microorganism, de urmele reziduale ale acestuia sau de metaboliții/toxinele care rămân în/pe plante sau produse vegetale. 6.2.2. Nu se acordă omologarea dacă reziduurile viabile și/sau neviabile care apar nu reflectă cantitățile minime de produs biologic de protecție a plantelor necesare pentru a asigura combaterea adecvată corespunzătoare bunei practici agricole, aplicate (inclusiv intervalele de pauză sau perioadele de reținere ori de depozitare), astfel încât reziduurile viabile și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186973_a_188302]
-
normelor și criteriilor convenite cu Bancă; b) implementarea satisfăcătoare a unui program convenit cu Bancă pentru restructurarea sau lichidarea întreprinderilor de stat care, conform normelor și criteriilor la care se face referire în subparagraful a), se va stabili că sînt neviabile din punct de vedere economic sau financiar; c) asigurarea că plățile restante ale întreprinderilor de stat sînt limitate la nu mai mult de 7,5% din suma cumulata a cifrei de afaceri a întreprinderilor de stat, calculată potrivit normelor satisfăcătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/108338_a_109667]
-
precum și a orei de difuzare. De asemenea, a solicitat și transmiterea altor documente cuprinzând informații despre denumirea operelor, autorul, durata și perioada de utilizare, toate acestea influențând direct cuantumul și repartizarea remunerațiilor între titularii de drepturi. Petenta a criticat că neviabila și costisitoare auditarea propusă de intimate, precum și sub aspectul determinării persoanei auditorului. În ceea ce privește raportarea la veniturile obținute din asocierea în participațiune, petenta a apreciat că se impune admiterea acesteia, atâta vreme cât această practică este uzuală și conduce la eludarea plății drepturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/169252_a_170581]
-
a Plantelor le face în cursul procesului de evaluare și de decizie se bazează pe principii științifice, de preferință recunoscute pe plan internațional, precum și pe recomandările experților. 7. Un produs biologic de protecție a plantelor poate conține microorganisme viabile sau neviabile (inclusiv virusuri) și substanțe de formulare. De asemenea, poate să conțină metaboliți/toxine relevante produse în timpul creșterii, reziduuri din mediul de creștere și contaminanți microbieni. Se evaluează microorganismul, metaboliții/ toxinele relevante, precum și produsul biologic de protecție a plantelor cu mediul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
în organismul gazdei (de exemplu: penetrarea integumentului, celulele epiteliale intestinale etc.). Invazia primară este o proprietate a microorganismelor patogene; multiplicare - abilitatea unui microorganism de a se reproduce și de a se înmulți în timpul unei infecții; micotoxină - o toxină fungică; microorganism neviabil - un microorganism care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; reziduu neviabil - un reziduu care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; patogenitate - capacitatea unui microorganism de a provoca boli și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
a microorganismelor patogene; multiplicare - abilitatea unui microorganism de a se reproduce și de a se înmulți în timpul unei infecții; micotoxină - o toxină fungică; microorganism neviabil - un microorganism care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; reziduu neviabil - un reziduu care nu este capabil să se multiplice sau să transfere material genetic; patogenitate - capacitatea unui microorganism de a provoca boli și/sau de a produce pagube gazdei. Mulți patogeni pot cauza boală printr-o combinație de: (i) toxicitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
și datele referitoare la eficacitatea sa. ... 5. Metode de identificare/detecție și de determinare cantitativă Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză propuse pentru controlul postomologare și în scopul monitorizării componentelor viabile și neviabile, prezente atât în produsul formulat, cât și sub formă de reziduuri în sau pe culturile tratate. Metodele preomologare și metodele de monitorizare postomologare trebuie să fie validate la un nivel corespunzător. Metodele care sunt considerate potrivite pentru monitorizarea postomologare trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
de monitorizare postomologare trebuie să fie validate la un nivel corespunzător. Metodele care sunt considerate potrivite pentru monitorizarea postomologare trebuie să fie clar identificate. 5.1. Metodele de analiză pentru produsul biologic de protecție a plantelor 5.1.1. Componente neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a componentelor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism și/sau prezente ca impurități sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
clar identificate. 5.1. Metodele de analiză pentru produsul biologic de protecție a plantelor 5.1.1. Componente neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a componentelor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism și/sau prezente ca impurități sau coformulanți (inclusiv produși de descompunere și/sau de reacție care ar putea să rezulte din acestea). Această evaluare ia în considerare informațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor, precum și rezultatele evaluării acestora, în special: - specificitatea metodelor propuse; - precizia (repetabilitatea) metodelor propuse; - importanța interferențelor; - măsurabilitatea metodelor propuse. 5.2. Metode de analiză pentru determinarea reziduurilor 5.2.1. Reziduuri neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a reziduurilor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism (inclusiv produși de descompunere și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
propuse; - importanța interferențelor; - măsurabilitatea metodelor propuse. 5.2. Metode de analiză pentru determinarea reziduurilor 5.2.1. Reziduuri neviabile Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează metodele de analiză pentru identificarea și determinarea cantitativă a reziduurilor neviabile semnificative din punct de vedere toxicologic, ecotoxicologic și ecologic, rezultate din microorganism (inclusiv produși de descompunere și/sau de reacție, care ar putea să rezulte din acestea). Această evaluare ia în considerare informațiile privind metodele de analiză prevăzute în anexa
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
tratamentului, luându-se în considerare influența unor factori, cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe; - alte activități care presupun expunerea lucrătorilor. 6.2. Efectele reziduurilor asupra sănătății oamenilor și animalelor La evaluare, reziduurile viabile și cele neviabile se tratează separat. Virusurile și viroizii sunt considerate reziduuri viabile, deoarece sunt capabile să transfere material genetic, deși, strict vorbind, nu sunt vii. 6.2.1. Reziduuri neviabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
reziduurilor asupra sănătății oamenilor și animalelor La evaluare, reziduurile viabile și cele neviabile se tratează separat. Virusurile și viroizii sunt considerate reziduuri viabile, deoarece sunt capabile să transfere material genetic, deși, strict vorbind, nu sunt vii. 6.2.1. Reziduuri neviabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii oamenilor și animalelor la reziduurile neviabile și produsele lor de degradare prin lanțul alimentar, datorită existenței posibile a acestor reziduuri în și pe părțile comestibile ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
considerate reziduuri viabile, deoarece sunt capabile să transfere material genetic, deși, strict vorbind, nu sunt vii. 6.2.1. Reziduuri neviabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii oamenilor și animalelor la reziduurile neviabile și produsele lor de degradare prin lanțul alimentar, datorită existenței posibile a acestor reziduuri în și pe părțile comestibile ale culturilor tratate. În special, se iau în considerare următoarele informații: ... - stadiul dezvoltării microorganismului la care nu sunt produse reziduuri neviabile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
neviabile și produsele lor de degradare prin lanțul alimentar, datorită existenței posibile a acestor reziduuri în și pe părțile comestibile ale culturilor tratate. În special, se iau în considerare următoarele informații: ... - stadiul dezvoltării microorganismului la care nu sunt produse reziduuri neviabile; - stadiile de dezvoltare/ciclul de viață ale/al microorganismului în condiții de mediu tipice. În special, se acordă atenție evaluării probabilității ca microorganismul să supraviețuiască și să se multiplice în sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
de viață ale/al microorganismului în condiții de mediu tipice. În special, se acordă atenție evaluării probabilității ca microorganismul să supraviețuiască și să se multiplice în sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării posibilității producerii de reziduuri neviabile; - stabilitatea reziduurilor neviabile relevante (inclusiv efectele factorilor cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe); - orice studiu experimental care demonstrează dacă reziduurile neviabile relevante sunt sau nu sunt translocate în plante; - date privind buna practică agricolă propusă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
al microorganismului în condiții de mediu tipice. În special, se acordă atenție evaluării probabilității ca microorganismul să supraviețuiască și să se multiplice în sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării posibilității producerii de reziduuri neviabile; - stabilitatea reziduurilor neviabile relevante (inclusiv efectele factorilor cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe); - orice studiu experimental care demonstrează dacă reziduurile neviabile relevante sunt sau nu sunt translocate în plante; - date privind buna practică agricolă propusă (inclusiv numărul și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
sau pe culturi, alimente ori nutrețuri și, în consecință, evaluării posibilității producerii de reziduuri neviabile; - stabilitatea reziduurilor neviabile relevante (inclusiv efectele factorilor cum ar fi: temperatura, radiațiile UV, pH și prezența anumitor substanțe); - orice studiu experimental care demonstrează dacă reziduurile neviabile relevante sunt sau nu sunt translocate în plante; - date privind buna practică agricolă propusă (inclusiv numărul și momentul aplicărilor, doza maximă de aplicare și volumul minim de aplicare prin stropire, intervalele de pauză propuse pentru utilizările propuse, sau, în cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor; - dacă este relevant, alte utilizări autorizate ale produselor biologice de protecție a plantelor în zona de utilizare propusă, adică conținând aceleași reziduuri; - existența în natură a reziduurilor neviabile pe porțiunile comestibile ale plantelor, ca o consecință a microorganismelor existente în natură; b) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează toxicitatea reziduurilor neviabile și a produșilor de degradare, având în vedere, în special, informațiile specifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
de utilizare propusă, adică conținând aceleași reziduuri; - existența în natură a reziduurilor neviabile pe porțiunile comestibile ale plantelor, ca o consecință a microorganismelor existente în natură; b) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează toxicitatea reziduurilor neviabile și a produșilor de degradare, având în vedere, în special, informațiile specifice furnizate în conformitate cu anexa nr. 1 partea B și cu anexa nr. 2 partea B la Ordinul ministrului agriculturii, pădurilor și dezvoltării rurale, al ministrului sănătății și al ministrului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
2005 pentru aprobarea cerințelor pe care trebuie să le îndeplinească dosarele substanțelor active și ale produselor formulate, necesare evaluării în vederea omologării, frazelor de risc și frazelor-tip pentru măsurile de siguranță specifice produselor de protecție a plantelor; ... c) dacă reziduurile neviabile și produșii lor de degradare sunt considerați importanți din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale în sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]
-
considerați importanți din punct de vedere toxicologic pentru oameni și/sau animale și dacă expunerea nu este considerată neglijabilă, se determină nivelurile reale în sau pe părțile comestibile ale culturilor tratate, luându-se în considerare: ... - metodele de analiză pentru reziduurile neviabile; - curbele de creștere pentru microorganism în condiții optime; - producerea/formarea reziduurilor neviabile la momentele importante (de exemplu, la momentul recoltării anticipat). 6.2.2. Reziduuri viabile a) Comisia Națională de Omologare a Produselor de Protecție a Plantelor evaluează posibilitatea expunerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/186967_a_188296]