315 matches
-
veterinare, precum și în punctele farmaceutice veterinare sunt interzise deținerea și comercializarea produselor biologice veterinare. ... (2) Eliberarea produselor medicinale veterinare, precum și a celorlalte produse de uz veterinar se face numai cu amănuntul, fiind interzisă autoservirea. ... (3) Pentru prepararea rețetelor magistrale sau oficinale, produsele medicinale veterinare pot fi divizate în farmacia veterinară doar în receptură; produsele medicinale veterinare sub formă de tablete ori comprimate pot fi comercializate și la bucată dacă produsul are o formă de prezentare ce conține un număr mare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
în farmacia veterinară se desfășoară conform fișei postului, întocmită potrivit pregătirii profesionale de către medicul veterinar; fișa postului trebuie semnată de fiecare angajat. ... Articolul 12 Medicul veterinar are următoarele atribuții și obligații: a) dispune prepararea, conservarea și eliberarea preparatelor magistrale și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... b) verifică asigurarea condițiilor de păstrare și eliberare a produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse veterinare existente în farmacia veterinară, conform prevederilor legale în vigoare; ... c) efectuează recepția calitativă și cantitativă a produselor medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
care implică următoarele: verificarea autenticității rețetei; identificarea medicamentelor, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentrației, a prezentării și a schemei de tratament; ... j) eliberează produsele farmaceutice preparate industrial cu înscrierea pe ambalajul secundar a modului de administrare, preparatele magistrale și oficinale; ... k) eliberează preparatele magistrale și oficinale în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; etichetarea se realizează în conformitate cu prevederile Farmacopeii Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare ("A se agita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
identificarea medicamentelor, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentrației, a prezentării și a schemei de tratament; ... j) eliberează produsele farmaceutice preparate industrial cu înscrierea pe ambalajul secundar a modului de administrare, preparatele magistrale și oficinale; ... k) eliberează preparatele magistrale și oficinale în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; etichetarea se realizează în conformitate cu prevederile Farmacopeii Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare ("A se agita", cap de mort etc.); ... l) manipulează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
din mese de laborator, sticlărie de laborator și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale; aparatura trebuie verificată și atestată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; receptura este obligatorie numai dacă în farmacia veterinară se prepară rețete magistrale și oficinale, precum și dacă se face divizarea produselor medicinale veterinare în scopul comercializării; în cazul în care se fac divizări, este obligatorie etichetarea produselor; pe eticheta produselor care se prepară în receptură se vor înscrie obligatoriu: numele produsului, data expirării, cantitatea, condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
documentele de achiziție a produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse de uz veterinar trebuie să fie consemnate în mod obligatoriu atât denumirea și seria de fabricație, cât și valabilitatea fiecărui produs; ... b) registru de evidență a preparatelor magistrale și oficinale și registru de evidență a prescripțiilor care nu se rețin în farmacie, prescripții care sunt marcate pe verso cu data eliberării produselor medicinale veterinare și ștampila farmaciei veterinare, registru de copiere a rețetelor magistrale, care cuprinde data preparării și numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/195702_a_197031]
-
medicamentate, furaje complementare și alte produse destinate animalelor, cu respectarea prevederilor legale în vigoare; ... b) oficina - încăperea în care are acces publicul și în care se eliberează produsele medicinale veterinare; ... c) receptura - încăperea în care se elaborează preparatele magistrale și oficinale și se fac divizări ale produselor medicinale veterinare; ... d) depozitul farmaciei veterinare - încăperea în care se stochează și se păstrează, în condițiile de temperatură, umiditate și lumină specificate de producător, produsele medicinale veterinare, produse de igienă, cosmetice, instrumentar, produse din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
igienă, cosmetice, instrumentar, produse din plante medicinale, hrană pentru animale de companie, furaje complementare și alte produse destinate animalelor; ... e) divizare - folosirea unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeii Române, ediția în vigoare; ... h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeii Române, ediția în vigoare; ... h) EMEA - Agenția Europeană pentru Evaluarea Medicamentului. Articolul 8 (1) În farmaciile veterinare, precum și în punctele farmaceutice veterinare sunt interzise deținerea și comercializarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
veterinare, precum și în punctele farmaceutice veterinare sunt interzise deținerea și comercializarea produselor biologice veterinare. ... (2) Eliberarea produselor medicinale veterinare, precum și a celorlalte produse de uz veterinar se face numai cu amănuntul, fiind interzisă autoservirea. ... (3) Pentru prepararea rețetelor magistrale sau oficinale, produsele medicinale veterinare pot fi divizate în farmacia veterinară doar în receptură; produsele medicinale veterinare sub formă de tablete ori comprimate pot fi comercializate și la bucată dacă produsul are o formă de prezentare ce conține un număr mare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
în farmacia veterinară se desfășoară conform fișei postului, întocmită potrivit pregătirii profesionale de către medicul veterinar; fișa postului trebuie semnată de fiecare angajat. ... Articolul 12 Medicul veterinar are următoarele atribuții și obligații: a) dispune prepararea, conservarea și eliberarea preparatelor magistrale și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... b) verifică asigurarea condițiilor de păstrare și eliberare a produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse veterinare existente în farmacia veterinară, conform prevederilor legale în vigoare; ... c) efectuează recepția calitativă și cantitativă a produselor medicinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
care implică următoarele: verificarea autenticității rețetei; identificarea medicamentelor, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentrației, a prezentării și a schemei de tratament; ... j) eliberează produsele farmaceutice preparate industrial cu înscrierea pe ambalajul secundar a modului de administrare, preparatele magistrale și oficinale; ... k) eliberează preparatele magistrale și oficinale în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; etichetarea se realizează în conformitate cu prevederile Farmacopeii Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare ("A se agita
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
identificarea medicamentelor, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentrației, a prezentării și a schemei de tratament; ... j) eliberează produsele farmaceutice preparate industrial cu înscrierea pe ambalajul secundar a modului de administrare, preparatele magistrale și oficinale; ... k) eliberează preparatele magistrale și oficinale în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; etichetarea se realizează în conformitate cu prevederile Farmacopeii Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare ("A se agita", cap de mort etc.); ... l) manipulează
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
din mese de laborator, sticlărie de laborator și aparatură de măsură, necesare pentru prepararea rețetelor magistrale; aparatura trebuie verificată și atestată metrologic anual sau ori de câte ori este nevoie; receptura este obligatorie numai dacă în farmacia veterinară se prepară rețete magistrale și oficinale, precum și dacă se face divizarea produselor medicinale veterinare în scopul comercializării; în cazul în care se fac divizări, este obligatorie etichetarea produselor; pe eticheta produselor care se prepară în receptură se vor înscrie obligatoriu: numele produsului, data expirării, cantitatea, condiții
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
documentele de achiziție a produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse de uz veterinar trebuie să fie consemnate în mod obligatoriu atât denumirea și seria de fabricație, cât și valabilitatea fiecărui produs; ... b) registru de evidență a preparatelor magistrale și oficinale și registru de evidență a prescripțiilor care nu se rețin în farmacie, prescripții care sunt marcate pe verso cu data eliberării produselor medicinale veterinare și ștampila farmaciei veterinare, registru de copiere a rețetelor magistrale, care cuprinde data preparării și numărul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221470_a_222799]
-
medicamentate, furaje complementare și alte produse destinate animalelor, cu respectarea prevederilor legale în vigoare; ... b) oficină - încăperea în care are acces publicul și în care se eliberează produsele medicinale veterinare; ... c) receptură - încăperea în care se elaborează preparatele magistrale și oficinale și se fac divizări ale produselor medicinale veterinare; ... d) depozitul farmaciei veterinare - încăperea în care se stochează și se p��strează, în condițiile de temperatură, umiditate și lumină specificate de producător, produse medicinale veterinare, produse de igienă, cosmetice, instrumentar, produse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
igienă, cosmetice, instrumentar, produse din plante medicinale, hrană pentru animale de companie, furaje complementare și alte produse destinate animalelor; ... e) divizare - folosirea unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare; ... h
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
unei părți dintr-un produs medicinal veterinar autorizat, cu excepția produselor biologice și injectabile, pentru elaborarea preparatelor magistrale sau oficinale; ... f) preparate magistrale - preparatele elaborate extemporaneu în farmacia veterinară, după o prescripție medicală, destinate tratamentului individual al unui animal; ... g) preparate oficinale - preparatele elaborate în farmacii veterinare sau în laboratoare farmaceutice veterinare, în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare; ... h) EMA - Agenția Europeană a Medicamentului; ... i) activități care se supun autorizării sanitar - veterinare - activitățile prevăzute în anexele nr. 6 și 7; ... j
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
denumirea și acțiunea terapeutică a produsului, cantitatea eliberată și semnătura celui care a primit produsul. ... (5) Eliberarea produselor medicinale veterinare, precum și a celorlalte produse pentru animale, se face numai cu amănuntul, fiind interzisă autoservirea. ... (6) Pentru prepararea rețetelor magistrale sau oficinale, produsele medicinale veterinare pot fi divizate în farmacia veterinară doar în receptură; produsele medicinale veterinare sub formă de tablete ori comprimate pot fi comercializate și la bucată dacă produsul are o formă de prezentare ce conține un număr mare de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
conform fișei postului, întocmită potrivit prevederilor legale, de către medicul veterinar; fișa postului trebuie semnată de fiecare angajat. ... Articolul 13 Medicul veterinar prevăzut la art. 12 alin. (2) are următoarele atribuții și responsabilități: a) prepară, conservă și eliberarează preparatele magistrale și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... b) etichetează preparatele magistrale și oficinale în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare și le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
postului trebuie semnată de fiecare angajat. ... Articolul 13 Medicul veterinar prevăzut la art. 12 alin. (2) are următoarele atribuții și responsabilități: a) prepară, conservă și eliberarează preparatele magistrale și oficinale și răspunde de calitatea acestora; ... b) etichetează preparatele magistrale și oficinale în conformitate cu prevederile Farmacopeei Române, ediția în vigoare, precizându-se calea de administrare, perioada de valabilitate, precum și alte precauții necesare și le eliberează în ambalaje adecvate, potrivit formei farmaceutice și caracteristicilor acestora; ... c) verifică asigurarea condițiile de păstrare și eliberare a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
care implică următoarele: verificarea autenticității rețetei; identificarea produselor medicinale veterinare, verificarea formei farmaceutice, a dozei, a concentrației, a prezentării și a schemei de tratament; ... j) eliberează, conform prevederilor specifice în vigoare, produsele medicinale veterinare preparate industrial, preparatele magistrale și cele oficinale; pentru produsele medicinale veterinare preparate industrial înscrie modul de administrare pe ambalajul secundar al acestora. ... k) manipulează și eliberează/dispune manipularea și eliberarea produsele toxice, stupefiante și psihotrope, conform legislației specifice în vigoare; ... l) completează registrul de toxice, stupefiante și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
substanțelor toxice, stupefiante, psihotrope și precursori ai acestora, precum și a substanțelor și preparatelor farmaceutice prevăzute în anexele nr. 1 și 2 la prezenta normă sanitar - veterinară; b) receptura, pentru situațiile în care în farmacia veterinară se prepară rețete magistrale sau oficinale - în care are acces numai personalul farmaciei veterinare și care trebuie să fie dotată cu mobilier compus din mese de laborator, sticlărie de laborator și aparatură de măsură care trebuie verificată și atestată metrologic conform prevederilor legale; ... c) depozitul farmaciei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
sunt înregistrate prin procedură centralizată de către EMA. Articolul 18 Farmaciile veterinare sunt obligate să aibă în biblioteca tehnică, pe suport de hârtie sau în format electronic: a) Farmacopeea Română, ediția în vigoare, în cazul în care prepară formule magistrale și oficinale; ... b) nomenclatorul produselor medicinale veterinare în vigoare; ... c) legislația sanitar-veterinară în domeniul produselor medicinale veterinare. ... Articolul 19 (1) În farmacia veterinară este obligatorie deținerea, în original sau în copie, a următoarelor categorii de documente: ... a) dosar cu documente, care să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]
-
documentele de achiziție a produselor medicinale veterinare și a celorlalte produse de uz veterinar trebuie să fie consemnate, în mod obligatoriu, atât denumirea și seria de fabricație, cât și valabilitatea fiecărui produs; ... b) registru de evidență a preparatelor magistrale și oficinale; registru de copiere a rețetelor magistrale, care cuprinde data preparării și numărul rețetei, ingredientele, modul de preparare, forma farmaceutică și cantitatea preparată, modul de administrare, precum și numele medicului care a eliberat rețeta, numărul bonului/chitanței/facturii eliberat/eliberate, data eliberării
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242238_a_243567]