33,699 matches
-
alin. (1), respectiv alin. (2), informațiile prevăzute la art. 716 alin. (1) lit. b), c) și d) nu trebuie să fie furnizate; prevederile art. 718 alin. (1) lit. c) și d) nu se aplică. ... (4) Dacă o substanță vegetală, un preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora nu mai este inclusă în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizațiile eliberate în conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante conținând această substanță, preparat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
direct ori indirect, chiar în cazul utilizării corecte, dacă sunt folosite fără supraveghere medicală; sau - sunt utilizate frecvent și în mare măsură incorect și ca atare pot prezenta un pericol direct ori indirect pentru sănătatea umană; sau - conțin substanțe ori preparate ale acestora ale căror activitate și/sau reacții adverse necesită investigații aprofundate; sau - sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral. (2) La stabilirea subcategoriilor se iau în considerare următorii factori: ... - medicamentul conține, într-o cantitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
există sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau expirate. Articolul 849 Dispozițiile prezentului titlu se aplică și medicamentelor cu conținut stupefiant și psihotrop, precum și medicamentelor conținând substanțe chimice periculoase, reglementate prin Legea nr. 360/2003 privind regimul substanțelor și preparatelor chimice periculoase, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 850 Guvernul, la propunerea Ministerului Sănătății Publice, pe motive legate de interesul sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică pentru anumite perioade de timp exportul unor medicamente de uz uman. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
de produse alimentare, de băuturi sau de produse de uz curent utilizate în gospodărie, livrate cu regularitate de către comerciant la domiciliul, reședința sau la locul de muncă al consumatorului; ... b) furnizarea de servicii de cazare, de transport, de furnizare de preparate culinare, de agrement, atunci când comerciantul se angajează prin contractul încheiat să efectueze aceste prestații la o dată precisa sau într-o perioadă specificată; în mod excepțional, în cazul activităților de agrement organizate în aer liber, comerciantul își poate rezerva dreptul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/193940_a_195269]
-
utilajelor, ustensilelor, suprafețelor de lucru și ambalajelor în condițiile stabilite de normele de igienă în vigoare; ... d) depozitarea, chiar și provizorie, a ambalajelor de transport al produselor de panificație și de cofetărie, a laptelui și produselor lactate, a cărnii și preparatelor din carne, a semipreparatelor culinare și a gheții artificiale, în condiții care pot determina contaminarea sau impurificarea acestora; ... e) nerespectarea în unitățile de alimentație colectivă a obligației de a păstra timp de 48 de ore la rece, în recipiente curate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
leguminoase uscate, semințe oleaginoase, arahide, miez de nucă, alune, concentrate și izolate proteice de vegetale și alte grupe de produse alimentare; b) recondiționarea produselor alimentare retrase din consum ca fiind necorespunzătoare condițiilor de calitate; ... c) refolosirea ca materie primă a preparatelor culinare finite, amestecarea tocăturilor de carne crudă cu cele tratate termic, precum și folosirea repetată a grăsimilor alimentare la operațiunile de prăjire și încorporare în preparate a grăsimilor folosite la prăjire; ... d) folosirea la prepararea produselor alimentare a unor adjuvanți sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
retrase din consum ca fiind necorespunzătoare condițiilor de calitate; ... c) refolosirea ca materie primă a preparatelor culinare finite, amestecarea tocăturilor de carne crudă cu cele tratate termic, precum și folosirea repetată a grăsimilor alimentare la operațiunile de prăjire și încorporare în preparate a grăsimilor folosite la prăjire; ... d) folosirea la prepararea produselor alimentare a unor adjuvanți sau a altor substanțe chimice neavizate ori interzise de Ministerul Sănătății Publice, precum și depășirea concentrațiilor în cazul celor avizate; ... e) folosirea apei industriale pentru anumite operațiuni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/110445_a_111774]
-
un venit total de peste 10 milioane lei anual ; e) cantinele organizate pe langă unitățile de învățământ, agenții economici și sociali, instituțiile publice (cu excepția celor care funcționează cu regim de alimentație publică) ... Sunt scutite de taxă pe valoarea adăugată vânzările de preparate culinare care fac parte din meniul propriu servit personalului care își desfășoară activitatea în unitățile respective. Vînzarea preparatelor culinare proprii la alte persoane decît cele de mai sus, precum și a altor produse achiziționate în vederea revinzarii, care nu sunt cuprinse în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
și sociali, instituțiile publice (cu excepția celor care funcționează cu regim de alimentație publică) ... Sunt scutite de taxă pe valoarea adăugată vânzările de preparate culinare care fac parte din meniul propriu servit personalului care își desfășoară activitatea în unitățile respective. Vînzarea preparatelor culinare proprii la alte persoane decît cele de mai sus, precum și a altor produse achiziționate în vederea revinzarii, care nu sunt cuprinse în meniul propriu, este supusă taxei pe valoarea adăugată dacă aceste operațiuni depășesc plafonul de scutire de 10 milioane
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
determina lunar, ca raport între suma reprezentind contravaloarea bunurilor livrate și serviciilor prestate supuse taxei pe valoarea adăugată și totalul operațiunilor realizate în luna respectivă. Taxa pe valoarea adăugată aferentă mărfurilor cumpărate în vederea revinzarii ca atare sau sub formă de preparate culinare prin unitățile din rețeaua comercială nu se supune recalculării prevăzute la alineatul precedent. Taxa respectivă se deduce integral, cu condiția respectării prevederilor art. 19 din ordonanță. Taxa pe valoarea adăugată aferentă mijloacelor fixe, materiilor prime, altor bunuri și servicii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/109468_a_110797]
-
radionuclizi (izotopi radioactivi); 6. generator de radionuclizi - orice sistem care încorporează un radionuclid-părinte fixat, care servește la producerea unui radionuclid-fiica obținut prin eluție sau prin orice altă metodă și care este folosit într-un medicament radiofarmaceutic; 7. kit (trusa) - orice preparat care urmează să fie reconstituit sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
nu au fost supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate a fi substanțe vegetale; substanțele vegetale sunt definite precis prin partea din plantă care este utilizată și prin denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate a fi substanțe vegetale; substanțele vegetale sunt definite precis prin partea din plantă care este utilizată și prin denumirea botanica în sistemul binominal (gen, specie, varietate și autor); 33. preparate din plante - preparate obținute prin supunerea substanțelor din plante la tratamente precum extracția, distilarea, presarea, fracționarea, purificarea, concentrarea sau fermentarea; acestea includ substanțe din plante concasate sau pulverizate, tincturi, extracte, uleiuri esențiale, sucuri obținute prin presare sau exudate procesate; 34. procedura centralizată - procedura
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
pe piată; 9. dată primei autorizări sau a reînnoirii autorizației; 10. dată revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
revizuirii textului; 11. pentru medicamentele radiofarmaceutice, detaliile complete privind dozimetria radiațiilor interne; 12. pentru medicamentele radiofarmaceutice, instrucțiuni suplimentare detaliate pentru prepararea extemporanee și controlul calității unui astfel de preparat și, unde este cazul, durata maximă de păstrare în timpul căreia orice preparat intermediar, cum ar fi o eluție sau medicamentul gata de utilizare, corespunde specificațiilor; în cazul autorizărilor conform prevederilor art. 704, acele părți ale rezumatului caracteristicilor medicamentului de referință referitoare la indicații sau forme farmaceutice încă protejate de brevet la momentul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Națională a Medicamentului trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competența care solicită această despre orice decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradițională și motivele deciziei. ... Articolul 719 (1) Agenția Națională a Medicamentului preia lista substanțelor vegetale, preparatelor și combinațiilor din acestea, care se folosesc în medicamente din plante cu utilizare tradițională, elaborată de Comisia Europeană. Lista conține, pentru fiecare substanță vegetală, indicația, concentrația specificata și modul de administrare, calea de administrare și orice altă informație necesară pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
și orice altă informație necesară pentru utilizarea în siguranță a substanțelor vegetale că medicamente cu utilizare tradițională. ... (2) Până la momentul aderării sunt aplicabile reglementările Agenției Naționale a Medicamentului referitoare la medicamentele din plante cu utilizare tradițională, precum și lista substanțelor vegetale, preparatelor și combinațiilor din acestea care se folosesc în medicamente din plante cu utilizare tradițională, inclusă în aceste reglementări. ... (3) Dacă o cerere de autorizare pentru utilizare tradițională este în legătură cu o substanță vegetală, un preparat pe bază de plante sau o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
utilizare tradițională, precum și lista substanțelor vegetale, preparatelor și combinațiilor din acestea care se folosesc în medicamente din plante cu utilizare tradițională, inclusă în aceste reglementări. ... (3) Dacă o cerere de autorizare pentru utilizare tradițională este în legătură cu o substanță vegetală, un preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora prevăzută în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), informațiile prevăzute la art. 716 alin. (1) lit. b), c) și d) nu trebuie să fie furnizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
alin. (1), respectiv alin. (2), informațiile prevăzute la art. 716 alin. (1) lit. b), c) și d) nu trebuie să fie furnizate; prevederile art. 718 alin. (1) lit. c) și d) nu se aplică. ... (4) Dacă o substanță vegetală, un preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora nu mai este inclusă în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizațiile eliberate în conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante conținând această substanță, preparat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
direct ori indirect, chiar în cazul utilizării corecte, dacă sunt folosite fără supraveghere medicală; sau - sunt utilizate frecvent și în mare măsură incorect și ca atare pot prezenta un pericol direct ori indirect pentru sănătatea umană; sau - conțin substanțe ori preparate ale acestora ale căror activitate și/sau reacții adverse necesită investigații aprofundate; sau - sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral. (2) La stabilirea subcategoriilor se iau în considerare următorii factori: ... - medicamentul conține, într-o cantitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
există sisteme adecvate de colectare a medicamentelor nefolosite sau expirate. Articolul 849 Dispozițiile prezentului titlu se aplică și medicamentelor cu conținut stupefiant și psihotrop, precum și medicamentelor conținând substanțe chimice periculoase, reglementate prin Legea nr. 360/2003 privind regimul substanțelor și preparatelor chimice periculoase, cu modificările și completările ulterioare. Articolul 850 Guvernul, la propunerea Ministerului Sănătății Publice, pe motive legate de interesul sănătății publice, poate să limiteze sau să interzică pentru anumite perioade de timp exportul unor medicamente de uz uman. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/181251_a_182580]
-
Capitolul I Dispoziții generale Articolul 1 Prezentele norme metodologice cuprind dispoziții în vederea aplicării unitare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 . Capitolul ÎI Clasificarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 2 (1) Procedura de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor chimice periculoase se aplică în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
Prezentele norme metodologice cuprind dispoziții în vederea aplicării unitare a Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 . Capitolul ÎI Clasificarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 2 (1) Procedura de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor chimice periculoase se aplică în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1, cu excepția situațiilor în care pentru preparatele periculoase există alte criterii specifice, conform legii. ... (2) Lista
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
nr. 200/2000 privind clasificarea, etichetarea și ambalarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase, aprobată cu modificări prin Legea nr. 451/2001 . Capitolul ÎI Clasificarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 2 (1) Procedura de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor chimice periculoase se aplică în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1, cu excepția situațiilor în care pentru preparatele periculoase există alte criterii specifice, conform legii. ... (2) Lista substanțelor periculoase clasificate și etichetate în conformitate cu procedura prevăzută la alin. (1) este prezentată în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]
-
Legea nr. 451/2001 . Capitolul ÎI Clasificarea substanțelor și preparatelor chimice periculoase Articolul 2 (1) Procedura de clasificare și etichetare a substanțelor și preparatelor chimice periculoase se aplică în conformitate cu criteriile prevăzute în anexa nr. 1, cu excepția situațiilor în care pentru preparatele periculoase există alte criterii specifice, conform legii. ... (2) Lista substanțelor periculoase clasificate și etichetate în conformitate cu procedura prevăzută la alin. (1) este prezentată în anexa nr. 2. ... (3) Substanțele periculoase cuprinse în anexa nr. 2 sunt caracterizate, când este cazul, prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/188157_a_189486]