1,067 matches
-
a celor două vaccinuri se așteaptă să fie echivalentă . Protecția clinică a componentei pertussis a Infanrix față de tusea convulsivă tipică așa cum este definită de OMS ( > 21 de zile de tuse convulsivă ) a fost demonstrată în următoarele studii : - un studiu prospectiv , orb în care au fost incluși contacții familiali și care s- a desfășurat în Germania ( schema de vaccinare 3 , 4 , 5 luni ) . Bazat pe datele colectate de la contacții secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
a celor două vaccinuri se așteaptă să fie echivalentă . Protecția clinică a componentei pertussis a Infanrix față de tusea convulsivă tipică așa cum este definită de OMS ( > 21 de zile de tuse convulsivă ) a fost demonstrată în următoarele studii : - un studiu prospectiv , orb în care au fost incluși contacții familiali și care s- a desfășurat în Germania ( schema de vaccinare 3 , 4 , 5 luni ) . Bazat pe datele colectate de la contacții secundari în familiile în care a fost un caz index cu pertussis
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost observat la 53 % din pacienții tratați cu voriconazol , față de 31 % dintre pacienții tratați cu o medicație de comparație . Acest studiu a confirmat rezultatele unui studiu prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost observat la 53 % din pacienții tratați cu voriconazol , față de 31 % dintre pacienții tratați cu o medicație de comparație . Acest studiu a confirmat rezultatele unui studiu prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost observat la 53 % din pacienții tratați cu voriconazol , față de 31 % dintre pacienții tratați cu o medicație de comparație . Acest studiu a confirmat rezultatele unui studiu prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
completă sau parțială a tuturor semnelor și simptomelor , anomaliilor radiografice/ bronhoscopice prezente inițial ) a fost observat la 53 % din pacienții tratați cu voriconazol , față de 31 % dintre pacienții tratați cu o medicație de comparație . Acest studiu a confirmat rezultatele unui studiu prospectiv anterior , cu rezultate pozitive la subiecții cu risc crescut pentru un prognostic nefavorabil , inclusiv boala de rejet de grefă și , în particular , infecțiile cerebrale ( de obicei , asociate cu o mortalitate de aproape 100 % ) . Studiile au inclus aspergiloza cerebrală , sinusală , pulmonară
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
lt; 0. 0001 p = 0. 029 EFS - Supraviețuire fără semne de boală TTP - Timp până la progresie sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 19 Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
p = 0. 029 EFS - Supraviețuire fără semne de boală TTP - Timp până la progresie sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 47 Terapia de întreținere Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
clinice la adulți Documentația privind siguranța și eficacitatea Busilvex în asociere cu ciclofosfamidă în regim BuCy anterior HPCT convențional alogen și/ sau autolog provine din două studii clinice ( OMC- BUS- 4 și OMC- BUS- 3 ) . Au fost efectuate două studii prospective , cu un singur braț , deschise , necontrolate , de fază II , la pacienți cu boli hematologice , dintre care majoritatea prezentau forme avansate de boală . Bolile incluse au fost leucemia acută trecută de prima remisiune , la prima sau următoarea recădere , la prima remisiune
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
în cazul TAC , față de FAC ( 87 % față de 81 % ) , adică o reducere absolută a riscului de deces cu 6 % ( p = 0, 008 ) . Subseturile de paciente tratate cu TAC au fost analizate din punct de vedere al factorilor majori de prognostic , definiți prospectiv : IÎ 95 % p= Ri IÎ 95 % p= Risc IÎ 95 % p= Nr . de ganglioni pozitivi Total 1- 3 4+ 745 467 278 0, 72 0, 61 0, 83 0, 59- 0, 88 0, 46- 0, 82 0, 63- 1, 08
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
în cazul TAC , față de FAC ( 87 % față de 81 % ) , adică o reducere absolută a riscului de deces cu 6 % ( p = 0, 008 ) . Subseturile de paciente tratate cu TAC au fost analizate din punct de vedere al factorilor majori de prognostic , definiți prospectiv : IÎ 95 % Nr . de ganglioni pozitivi Total 1- 3 4+ 745 467 278 0, 72 0, 61 0, 83 0, 59- 0, 88 0, 46- 0, 82 0, 63- 1, 08 0, 001 0, 0009 0, 17 0, 70 0
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
3 ) . Ribavirina se acumulează intracelular și se elimină foarte lent din organism . Nu se știe dacă ribavirina care este prezentă în spermă exercită efectele teratogene potențiale sau genotoxice asupra embrionului sau fătului uman . Deși datele de la aproximativ 300 nașteri urmărite prospectiv care prezentau expunere paternă la Alăptarea : Nu se știe dacă ribavirina se excretă în laptele uman . Datorită riscului de reacții adverse la sugari alăptarea trebuie întreruptă înaintea începerii tratamentului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată într- o analiza interimară ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date istorice limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu o rată mai mare de răspuns susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
palivizumabului , în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost investigată într- un studiu cu un astfel de obiectiv , relevanța acestor date privind eficacitatea nu este cunoscută . 6 Într- un studiu clinic prospectiv deschis conceput pentru a evalua farmacocinetica , siguranța și imunogenitatea după administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR , datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toți cei 18 copii
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
a observat nici o diferență privind imunogenitatea între cele două grupuri în nici unul dintre studii . Cu toate acestea , eficacitatea palivizumabului , în cazul administrării ca o a doua cură de tratament în următorul sezon VSR nu a fost Într- un studiu clinic prospectiv deschis conceput pentru a evalua farmacocinetica , siguranța și imunogenitatea după administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR , datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toți cei 18 copii
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
acțiunea sa asupra glicemiei , metformina are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metformina reduce nivelul colesterolului total , LDL colesterolului și al trigliceridelor . Studiul randomizat prospectiv ( UKPDS ) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glicemiei sanguine la diabetul zaharat de tip 2 . Analiza rezultatelor în cazul pacienților supraponderali tratați cu metformină după eșecul regimului alimentar utilizat exclusiv a arătat : - o reducere semnificativă a
Ro_420 () [Corola-website/Science/291179_a_292508]
-
vital și s- au finalizat cu deces , în ciuda adoptării măsurilor de precauție . Studiile au demonstrat că prezența alelei HLA- B* 5701 este asociată cu un risc semnificativ crescut de a dezvolta o reacție de hipersensibilitate la abacavir . Pe baza studiului prospectiv CNA106030 ( PREDICT 1 ) , depistarea alelei HLA- B* 5701 înaintea începerii tratamentului și evitarea utilizării ulterioare a abacavirului în cazul pacienților cu această alelă , a redus semnificativ incidența reacțiilor de hipersensibilitate la abacavir . În cazul populațiilor similare celor recrutate în studiul
Ro_569 () [Corola-website/Science/291328_a_292657]
-
ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
observat un răspuns pozitiv ( rezoluție completă sau parțială ) la sfârșitul tratamentului a fost observat la 42 % dintre pacienții tratați cu posaconazol comparativ , cu 26 % dintre pacienții din lotul de control extern . Totuși , acesta nu a fost un studiu randomizat , controlat , prospectiv și , de aceea , toate comparațiile cu grupul de control extern trebuie evaluate cu precauție . Tabel 3 . 45/ 107 ( 42 % ) 22/ 86 ( 26 % ) confirmate micologic . 1 A . fumigatus A . flavus A . terreus A . niger 34/ 76 12/ 29 10/ 19 4
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
alte vaccinuri . 4. 6 Sarcina și alăptarea Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale și post- natale a fost evaluat la șobolani . Efectul Twinrix Pediatric asupra dezvoltării embrio- fetale , peri- natale sau post- natale nu a fost evaluat prospectiv în studiile clinice . Date privind efectele la un număr limitat de femei gravide , vaccinate cu Twinrix Pediatric , nu indică nicio reacție adversă asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Chiar dacă nu este de așteptat ca antigenul de suprafață al
Ro_1096 () [Corola-website/Science/291855_a_293184]
-
pericol viața și au evoluat cu deces , în ciuda adoptării măsurilor de precauție . Studiile au demonstrat că prezența alelei HLA- B* 5701 este asociată cu un risc semnificativ crescut de a dezvolta o reacție de hipersensibilitate la abacavir . Pe baza studiului prospectiv CNA106030 ( PREDICT 1 ) , depistarea alelei HLA- B* 5701 înaintea începerii tratamentului și evitarea utilizării ulterioare a abacavirului în cazul pacienților cu această alelă , a redus semnificativ incidența reacțiilor de hipersensibilitate la abacavir . În cazul populațiilor similare celor recrutate în studiul
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . t iz a Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]