314 matches
-
800 mg sau se va trece la terapie cu sunitinib. Pentru dermatofibrosarcom protuberans doza recomandată de Imatinib este de 800 mg pe zi (în două prize de 400 mg). În studiile clinice efectuate la pacienții cu GIST sau dermatofibrosarcom protuberans, recidivate și/sau metastatice tratamentul a fost continuat până la progresia bolii. Pentru tratamentul adjuvant al cazurilor de GIST operate cu risc de recidiva, durata tratamentului cu Imatinib este de 36 luni. V. Criterii de înterupere a tratamentului (temporară/definitivă la latitudinea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) 5. Terapie de menținere (administrat la 2-3 luni, timp de 2 ani): a. Limfomul folicular CD20+ netratat anterior care a răspuns la terapia de inducție b. Limfomul folicular CD20+ refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție III. Criterii de excludere: 1. Infecții severe, active 2. Hepatita cronică VHB+ activă 3. Hipersensibilitate la substanța activă, la proteinele de șoarece sau la excipienții din compoziția produsului. 4. Pacienți sever imunocompromiși. IV
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii: carcinomul renal I. Criterii de includere în tratament 1. Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul renal metastatic sau local avansat chirurgical nerezecabil sau recidivat chirurgical nerezecabil pentru următoarele categorii de pacienți: - Netratați anterior sistemic sau ) indicațiile tăiate nu sunt aprobate în RCP - Tratați anterior cu inhibitori de tirozinkinază sau inhibitori de m-TOR sau anti-VEGF și care au progresat sub aceste terapii sau, - Tratați
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
nu sunt eligibili pentru tratamentul pe bază de fludarabină - Ofatumumab în asociere cu Clorambucil sau Bendamustină; 2. Leucemia limfatică cronică refractară - la pacienții cu diagnostic de leucemie limfocitară cronică refractari la tratamente cu fludarabină și alemtuzumab; 3. Leucemia limfatică cronică recidivată - la pacienții cu leucemie limfatică cronică recidivată - Ofatumumab în asociere cu Fludarabina și Ciclofosfamida 4. Vârsta 18 ani; III. CRITERII DE INCLUDERE: 6. Leucemie limfatică cronică diagnosticată conform criteriilor internaționale cu boala activă care necesită tratament 7. Leucemie limfatică cronică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de fludarabină - Ofatumumab în asociere cu Clorambucil sau Bendamustină; 2. Leucemia limfatică cronică refractară - la pacienții cu diagnostic de leucemie limfocitară cronică refractari la tratamente cu fludarabină și alemtuzumab; 3. Leucemia limfatică cronică recidivată - la pacienții cu leucemie limfatică cronică recidivată - Ofatumumab în asociere cu Fludarabina și Ciclofosfamida 4. Vârsta 18 ani; III. CRITERII DE INCLUDERE: 6. Leucemie limfatică cronică diagnosticată conform criteriilor internaționale cu boala activă care necesită tratament 7. Leucemie limfatică cronică: a. netratat anterior b. ineligibilă pentru tratamentul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
criteriilor internaționale cu boala activă care necesită tratament 7. Leucemie limfatică cronică: a. netratat anterior b. ineligibilă pentru tratamentul pe bază de fludarabina datorită comorbidităților 8. Leucemia limfatică cronică refractară la tratamentele cu fludarabina și Alemtuzumab, 9. Leucemie limfatică cronică recidivată 10. Vârsta peste 18 ani IV. CRITERII DE EXCLUDERE: 5. Infecții severe, active 6. Hepatita cronică VHB+ activă 7. Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului. V. METODE DE DIAGNOSTIC, STADIALIZARE ȘI EVALUARE RISC: - anamneza, examen clinic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
și pe durata recomandată în scrisoarea medicală." 65. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 197, cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN I. INDICAȚII TERAPEUTICE: - Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: ● după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau ● după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. - Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractor. II. DIAGNOSTIC: Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. - În Limfomul Hodgkin clasic, prezența celulelor Hodgkin și Reed-Sternberg (HRS) reprezintă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). III. CRITERII DE INCLUDERE: - Limfom Hodgkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stern autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Pacienți adulți cu Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, care
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
oncologie medicală D. Definiția afecțiunii - cancer renal I. Stadializarea afecțiunii - stadiul metastatic/local avansat II. Criterii de includere - Diagnostic de cancer renal confirmat histopatologic cu prognostic bun sau intermediar - Pacienți cu carcinom renal metastatic sau local avansat chirurgical nerezecabil sau recidivat chirurgical nerezecabil ca tratament de linia I-a în asociere cu interferon alfa-2b - vârsta 18 ani - funcție hepatică, renală și cardiovasculară care permit administrarea tratamentului citostatic și a inhibitorului de VEGFR III. Tratament - 10 mg/kgc, q2w, în combinație cu
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
800 mg sau se va trece la terapie cu sunitinib. Pentru dermatofibrosarcom protuberans doza recomandată de Imatinib este de 800 mg pe zi (în două prize de 400 mg). În studiile clinice efectuate la pacienții cu GIST sau dermatofibrosarcom protuberans, recidivate și/sau metastatice tratamentul a fost continuat până la progresia bolii. Pentru tratamentul adjuvant al cazurilor de GIST operate cu risc de recidiva, durata tratamentului cu Imatinib este de 36 luni. V. Criterii de înterupere a tratamentului (temporară/definitivă la latitudinea
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
tipuri de limfoame CD20+ (limfom de manta, limfom Burkitt, etc) 5. Terapie de menținere (administrat la 2-3 luni, timp de 2 ani): a. Limfomul folicular CD20+ netratat anterior care a răspuns la terapia de inducție b. Limfomul folicular CD20+ refractar/recidivat care a răspuns la tratamentul de inducție III. Criterii de excludere: 1. Infecții severe, active 2. Hepatita cronică VHB+ activă 3. Hipersensibilitate la substanța activă, la proteinele de șoarece sau la excipienții din compoziția produsului. 4. Pacienți sever imunocompromiși. IV
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de către medicul oncolog sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați. B. Definiția afecțiunii: carcinomul renal I. Criterii de includere în tratament 1. Tratamentul cu sorafenib este indicat în carcinomul renal metastatic sau local avansat chirurgical nerezecabil sau recidivat chirurgical nerezecabil pentru următoarele categorii de pacienți: - Netratați anterior sistemic sau ) indicațiile tăiate nu sunt aprobate în RCP - Tratați anterior cu inhibitori de tirozinkinază sau inhibitori de m-TOR sau anti-VEGF și care au progresat sub aceste terapii sau, - Tratați
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
nu sunt eligibili pentru tratamentul pe bază de fludarabină - Ofatumumab în asociere cu Clorambucil sau Bendamustină; 2. Leucemia limfatică cronică refractară - la pacienții cu diagnostic de leucemie limfocitară cronică refractari la tratamente cu fludarabină și alemtuzumab; 3. Leucemia limfatică cronică recidivată - la pacienții cu leucemie limfatică cronică recidivată - Ofatumumab în asociere cu Fludarabina și Ciclofosfamida 4. Vârsta 18 ani; III. CRITERII DE INCLUDERE: 6. Leucemie limfatică cronică diagnosticată conform criteriilor internaționale cu boala activă care necesită tratament 7. Leucemie limfatică cronică
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de fludarabină - Ofatumumab în asociere cu Clorambucil sau Bendamustină; 2. Leucemia limfatică cronică refractară - la pacienții cu diagnostic de leucemie limfocitară cronică refractari la tratamente cu fludarabină și alemtuzumab; 3. Leucemia limfatică cronică recidivată - la pacienții cu leucemie limfatică cronică recidivată - Ofatumumab în asociere cu Fludarabina și Ciclofosfamida 4. Vârsta 18 ani; III. CRITERII DE INCLUDERE: 6. Leucemie limfatică cronică diagnosticată conform criteriilor internaționale cu boala activă care necesită tratament 7. Leucemie limfatică cronică: a. netratat anterior b. ineligibilă pentru tratamentul
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
criteriilor internaționale cu boala activă care necesită tratament 7. Leucemie limfatică cronică: a. netratat anterior b. ineligibilă pentru tratamentul pe bază de fludarabina datorită comorbidităților 8. Leucemia limfatică cronică refractară la tratamentele cu fludarabina și Alemtuzumab, 9. Leucemie limfatică cronică recidivată 10. Vârsta peste 18 ani IV. CRITERII DE EXCLUDERE: 5. Infecții severe, active 6. Hepatita cronică VHB+ activă 7. Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului. V. METODE DE DIAGNOSTIC, STADIALIZARE ȘI EVALUARE RISC: - anamneza, examen clinic
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
și pe durata recomandată în scrisoarea medicală." 65. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 197, cod (L01XC12): DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI BRENTUXIMAB VEDOTIN I. INDICAȚII TERAPEUTICE: - Tratamentul pacienților adulți cu limfom Hodgkin (LH) CD30+ recidivat sau refractar: ● după transplant de celule stem autologe (TCSA) sau ● după cel puțin două tratamente anterioare, când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Tratamentul pacienților adulți cu LH CD30+ care prezintă risc crescut de recidivă sau progresie după TCSA. - Tratamentul pacienților adulți cu limfom anaplastic cu celule mari sistemic (LACMs), recidivat sau refractor. II. DIAGNOSTIC: Diagnosticul patologic trebuie realizat cu respectarea clasificării OMS dintr-un număr suficient de mare de eșantioane obținute chirurgical în urma efectuării de biopsii ale nodulilor limfatici. - În Limfomul Hodgkin clasic, prezența celulelor Hodgkin și Reed-Sternberg (HRS) reprezintă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). III. CRITERII DE INCLUDERE: - Limfom Hodgkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stern autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu mai multe medicamente nu reprezintă o opțiune de tratament. - Pacienți adulți cu Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, care
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer ovarian recidivat Într- un studiu comparativ cu topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost de 20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
covalent format de enzimă și ADN- ul monocatenar , care reprezintă un mediator al mecanismului catalitic . Rezultatele la nivel celular ale inhibării topoizomerazei- I de către topotecan sunt reprezentate de inducerea de rupturi ale ADN- ului monocatenar asociat cu proteine . Cancer ovarian recidivat Într- un studiu comparativ cu topotecan și paclitaxel la paciente tratate anterior pentru carcinom ovarian cu chimioterapie cu derivați de platină ( n = 112 și , respectiv , 114 ) , rata de răspuns ( IÎ 95 % ) a fost de 20, 5 % ( 13 % , 28 % ) comparativ cu
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Limfom non- Hodgkin MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere cu chimioterapie . Tratamentul de întreținere cu MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular refractar/ recidivat , care au răspuns la terapia de inducție cu chimioterapice , cu sau fără MabThera . Monoterapia cu MabThera este indicată pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III - IV , chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după chimioterapie
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
asociere cu chimioterapie , trebuie aplicate scăderile standard de doze pentru medicamentele chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior cu MabThera în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/ recidivat , doza recomandată este : 375 mg/ m suprafață corporală , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă ,, o dată
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior cu MabThera în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/ recidivat , doza recomandată este : 375 mg/ m suprafață corporală , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă ,, o dată pe săptămână , timp de patru săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Limfom non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B MabThera trebuie utilizată în asociere cu chimioterapia
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau în combinație cu metotrexat . Experiența clinică în limfomul non- Hodgkin și leucemia limfocitară cronică Monoterapie Terapia inițială , săptămânală , pentru 4 doze Într- un studiu pivot , 166 pacienți cu limfom non- Hodgkin cu celule B , de grad mic sau folicular , recidivat sau chimiorezistent , au primit 375 mg/ m MabThera administrat în perfuzie intravenoasă o dată pe săptămână , timp de patru săptămâni . Rata de răspuns generală ( ORR ) la populația cu intenție de tratament ( ITT ) a fost de 48 % ( IC95 % 41 % - 56 % ) cu un
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]