317 matches
-
registrului comerțului; 3. pentru fiecare producător pentru care solicitantul se înregistrează ca importator sau distribuitor, următoarele documente: a) copie certificată spre conformitate a declarației de conformitate CE emise de producător pentru dispozitivul medical distribuit (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate); ... b) copie certificată spre conformitate a certificatului de conformitate CE valabil pentru dispozitivul medical distribuit (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate), după caz; ... 4. notificarea (împuternicirea) de la producătorul pe care persoana juridică îl reprezintă în Uniunea Europeană, după caz; 5
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
a declarației de conformitate CE emise de producător pentru dispozitivul medical distribuit (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate); ... b) copie certificată spre conformitate a certificatului de conformitate CE valabil pentru dispozitivul medical distribuit (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate), după caz; ... 4. notificarea (împuternicirea) de la producătorul pe care persoana juridică îl reprezintă în Uniunea Europeană, după caz; 5. declarație privind înțelegerea obligativității notificării dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României, conform prevederilor legale în vigoare privind înregistrarea dispozitivelor medicale
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
producătorul pe care persoana juridică îl reprezintă în Uniunea Europeană, după caz; 5. declarație privind înțelegerea obligativității notificării dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României, conform prevederilor legale în vigoare privind înregistrarea dispozitivelor medicale (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate); 6. declarație privind înțelegerea obligației de a raporta periodic ANMDM, la un interval de 6 luni, dispozitivele medicale pe care le importă și/sau le distribuie pe teritoriul României (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate), conform procedurii ANMDM; 7
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
medicale noi sau complet recondiționate); 6. declarație privind înțelegerea obligației de a raporta periodic ANMDM, la un interval de 6 luni, dispozitivele medicale pe care le importă și/sau le distribuie pe teritoriul României (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate), conform procedurii ANMDM; 7. declarație privind înțelegerea obligației ca, înainte de punerea în funcțiune, să solicite emiterea avizului de utilizare a dispozitivului medical distribuit pentru fiecare utilizator final, conform procedurii ANMDM (pentru dispozitive medicale second-hand); 8. documente privind capabilitatea de depozitare
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
de: - comercializare dispozitive medicale DA NU [În caz afirmativ se precizează pentru fiecare producător toate categoriile și tipurile de dispozitive medicale pentru care se execută servicii de comercializare și dacă dispozitivele medicale comercializate sunt noi (N), second-hand (SH) sau complet recondiționate (CR).] - reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare pentru dispozitive medicale DA NU (În caz afirmativ se specifică toate categoriile și tipurile de dispozitive medicale pentru care se execută servicii de reparare, mentenanță și punere în funcțiune/instalare.) .............................................; .............................................; Anexez următoarele
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
următoarele documente: - document de autorizare din țara de origine ....................; - documente privind calificarea .................................; - declarație privind înțelegerea obligativității notificării dispozitivelor medicale puse în funcțiune pe teritoriul României, conform prevederilor legale în vigoare privind înregistrarea dispozitivelor medicale (pentru dispozitive medicale noi sau complet recondiționate); - declarație privind înțelegerea obligației ca, înainte de punerea în funcțiune, să solicite emiterea avizului de utilizare a dispozitivului medical distribuit pentru fiecare utilizator final, conform procedurii ANMDM (pentru dispozitive medicale second-hand). Data ................ Semnătura și ștampila .............. Anexa 3 la normele metodologice MINISTERUL
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
normele metodologice aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 1.008/2016 . [] Adăugarea următorilor producători pentru care firma are calitatea de distribuitor/importator*): *) Pentru fiecare producător se specifică dacă dispozitivele medicale importate/depozitate/distribuite sunt noi (N), second-hand (SH) sau complet recondiționate (CR). ────────── Producător Țara Distribuitor Importator 1. ............. .............. [] [] [] Adăugarea unui producător pentru care firma este reprezentant autorizat în Uniunea Europeană*): Producător ....................., țara .......................... [] Radierea următorilor producători pentru care unitatea nu mai are calitatea de: Producător Țara D I RA 1. .................. ................ [] [] [] 2. .................. ................ [] [] [] D - distribuitor; I
NORME METODOLOGICE din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătăţii, referitoare la avizarea activităţilor în domeniul dispozitivelor medicale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275264_a_276593]
-
fost modificat de pct. 1 al art. II din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 174 din 19 noiembrie 2008 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 795 din 27 noiembrie 2008. (2) Prevederile prezentei ordonanțe se aplică la comercializarea produselor noi, folosite sau recondiționate și a serviciilor destinate consumatorilor, cu excepția produselor care se comercializează ca antichități și a produselor necesar fi reparate sau recondiționate pentru a fi utilizate, cu condiția ca operatorul economic să informeze cumpărătorul despre aceasta. ... Articolul 2 În sensul prezentei ordonanțe
ORDONANŢĂ nr. 21 din 21 august 1992 (**republicată**)(*actualizată*) privind protecţia consumatorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270747_a_272076]
-
care atestă plata accizelor la bugetul de stat pentru produsele respective, în copie; c) procesul-verbal de dezlipire a marcajelor, prevăzut la alin. (4) lit. c), în cazul produselor marcate prin banderole sau timbre și care urmează a fi reciclate sau recondiționate. ... (7) Autoritatea fiscală teritorială analizează documentația depusă de operatorul economic și, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii, decide asupra dreptului de restituire a accizelor prin emiterea unei decizii de admitere, în totalitate sau în parte, ori de
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274645_a_275974]
-
care atestă plata accizelor la bugetul de stat pentru produsele respective, în copie; c) procesul-verbal de dezlipire a marcajelor, prevăzut la alin. (4) lit. c), în cazul produselor marcate prin banderole sau timbre și care urmează a fi reciclate sau recondiționate. ... (7) Autoritatea fiscală teritorială analizează documentația depusă de operatorul economic și, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii, decide asupra dreptului de restituire a accizelor prin emiterea unei decizii de admitere, în totalitate sau în parte, ori de
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268212_a_269541]
-
a produselor utilizate la acesta față de tipul omologat, inclusiv activitățile de completare (carosare) ale unui vehicul inițial și cele de tuning; ... i) activitate de reconstrucție - activitate specifică de producție industriala de vehicule rutiere în care se folosesc produse noi ori recondiționate, pe un flux de fabricație, cu tehnologii și sisteme de asigurare a calității certificate de organisme competente; ... j) activitate de dezmembrare a vehiculelor rutiere scoase din uz - activitatea specifică ce presupune demontarea vehiculului rutier și/sau a subansamblurilor acestuia în
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273915_a_275244]
-
al art. I din ORDINUL nr. 1.022 din 8 august 2013 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 542 din 28 august 2013. b) existenta spațiilor adecvate pentru: ... - amplasarea vehiculelor și/sau produselor ce urmează a fi sau au fost reparate, recondiționate sau reglate; - depozitarea și evidenta materialelor și produselor de schimb necesare procesului de reparare sau de recondiționare; - efectuarea lucrărilor de reparare, întreținere, recondiționare și/sau de reglare funcțională; b^1) existența posibilității ca beneficiarul să asiste vizual, într-un spațiu
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273915_a_275244]
-
efectuarea diagnosticării preliminare și stabilirea operațiilor ce urmează a fi efectuate, stabilirea consumului de piese de schimb și materiale implicat, întocmirea devizului și a notei de comanda etc.; ... j) respectarea prevederilor legale privind stabilirea și acordarea garanției pentru produsele reparate, recondiționate sau înlocuite și lucrările efectuate; ... k) existența procedurilor de tratare a reclamațiilor; ... l) existența Registrului contestațiilor. ... ------------ Lit. l) a pct. 9 al cap. II a fost introdusă de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 1.022 din 8
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273915_a_275244]
-
fost introdus de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.022 din 8 august 2013 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 542 din 28 august 2013. 5.5.4^2 În cazul în care operatorul economic dispune de produse recondiționate, reparate sau folosite reutilizabile ce ar putea fi utilizate în activitatea desfășurată, acesta va aduce la cunoștința beneficiarului această posibilitate, iar utilizarea acestor produse va fi condiționată de existența unui accept scris al beneficiarului în acest sens. Nu pot fi
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273915_a_275244]
-
OFICIAL nr. 542 din 28 august 2013. 5.5.5. La repararea vehiculelor rutiere, la solicitarea scrisă a clientului, operatorul economic poate utiliza și produse sau materiale de exploatare furnizate de client, noi (de origine, omologate sau certificate, după caz), recondiționate, reparate sau folosite reutilizabile care îndeplinesc cerințele minimale constructive, funcționale sau de calitate necesare și care respectă cerințele precizate la subpct. 5.5.4. Nu pot fi utilizate în acest scop produsele folosite care fac parte din sistemul de direcție
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273915_a_275244]
-
a produselor utilizate la acesta față de tipul omologat, inclusiv activitățile de completare (carosare) ale unui vehicul inițial și cele de tuning; ... i) activitate de reconstrucție - activitate specifică de producție industriala de vehicule rutiere în care se folosesc produse noi ori recondiționate, pe un flux de fabricație, cu tehnologii și sisteme de asigurare a calității certificate de organisme competente; ... j) activitate de dezmembrare a vehiculelor rutiere scoase din uz - activitatea specifică ce presupune demontarea vehiculului rutier și/sau a subansamblurilor acestuia în
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273916_a_275245]
-
al art. I din ORDINUL nr. 1.022 din 8 august 2013 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 542 din 28 august 2013. b) existenta spațiilor adecvate pentru: ... - amplasarea vehiculelor și/sau produselor ce urmează a fi sau au fost reparate, recondiționate sau reglate; - depozitarea și evidenta materialelor și produselor de schimb necesare procesului de reparare sau de recondiționare; - efectuarea lucrărilor de reparare, întreținere, recondiționare și/sau de reglare funcțională; b^1) existența posibilității ca beneficiarul să asiste vizual, într-un spațiu
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273916_a_275245]
-
efectuarea diagnosticării preliminare și stabilirea operațiilor ce urmează a fi efectuate, stabilirea consumului de piese de schimb și materiale implicat, întocmirea devizului și a notei de comanda etc.; ... j) respectarea prevederilor legale privind stabilirea și acordarea garanției pentru produsele reparate, recondiționate sau înlocuite și lucrările efectuate; ... k) existența procedurilor de tratare a reclamațiilor; ... l) existența Registrului contestațiilor. ... ------------ Lit. l) a pct. 9 al cap. II a fost introdusă de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 1.022 din 8
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273916_a_275245]
-
fost introdus de pct. 17 al art. I din ORDINUL nr. 1.022 din 8 august 2013 publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 542 din 28 august 2013. 5.5.4^2 În cazul în care operatorul economic dispune de produse recondiționate, reparate sau folosite reutilizabile ce ar putea fi utilizate în activitatea desfășurată, acesta va aduce la cunoștința beneficiarului această posibilitate, iar utilizarea acestor produse va fi condiționată de existența unui accept scris al beneficiarului în acest sens. Nu pot fi
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273916_a_275245]
-
OFICIAL nr. 542 din 28 august 2013. 5.5.5. La repararea vehiculelor rutiere, la solicitarea scrisă a clientului, operatorul economic poate utiliza și produse sau materiale de exploatare furnizate de client, noi (de origine, omologate sau certificate, după caz), recondiționate, reparate sau folosite reutilizabile care îndeplinesc cerințele minimale constructive, funcționale sau de calitate necesare și care respectă cerințele precizate la subpct. 5.5.4. Nu pot fi utilizate în acest scop produsele folosite care fac parte din sistemul de direcție
REGLEMENTĂRI din 8 decembrie 2005(*actualizate*) privind autorizarea operatorilor economici care desfăşoară activităţi de reparaţii, de întreţinere, de reglare, de modificări constructive, de reconstrucţie a vehiculelor rutiere, precum şi de dezmembrare a vehiculelor scoase din uz - RNTR 9*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273916_a_275245]
-
care atestă plata accizelor la bugetul de stat pentru produsele respective, în copie; c) procesul-verbal de dezlipire a marcajelor, prevăzut la alin. (4) lit. c), în cazul produselor marcate prin banderole sau timbre și care urmează a fi reciclate sau recondiționate. ... (7) Autoritatea fiscală teritorială analizează documentația depusă de operatorul economic și, în termen de 30 de zile de la depunerea cererii, decide asupra dreptului de restituire a accizelor prin emiterea unei decizii de admitere, în totalitate sau în parte, ori de
NORME METODOLOGICE din 6 ianuarie 2016 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/270134_a_271463]
-
fi transportată numai într-un ambalaj prevăzut cu un ventil pentru acea substanță, în condițiile de transport ale clasei respective sau cu asentimentul autorității competente a unui stat membru." (10) În loc de "3560" se citește "3561". 3510 (1) În definiția "Ambalaje recondiționate", se introduce "(a)" înainte de "bidoane din metal" și se introduce un nou paragraf (b) după cum urmează: "(b) bidoane și canistre din plastic care: (i) sunt curățate până la materialul original de construcție, de toate conținuturile anterioare, de învelișurile externe și de
jrc4107as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89270_a_90057]
-
cazul unui lot de produse provenind din instituții diferite, marca salubrității centrului de recondiționare va fi aplicată pe ultimul ambalaj efectuat în cadrul centrului. 2. Centrele de recondiționare trebuie să inițieze un sistem de înregistrare special prin care, pornind de la produsul recondiționat, autoritatea competentă să poată identifica unitatea de origine a acestuia. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 16 decembrie 1994. Pentru Comisie René STEICHEN Membru al Comisiei 1 JO L 26, 31.01.1977, p. 85
jrc2458as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87612_a_88399]
-
rezonabil, să fie folosit de consumatori chiar dacă nu este destinat acestora și este furnizat sau pus la dispoziție, indiferent dacă pentru a fi luat în considerație sau nu, în cursul unei activități comerciale și indiferent dacă este nou, folosit sau recondiționat. Această definiție nu se aplică produselor second-hand furnizate ca antichități sau ca produse care urmează să fie reparate sau recondiționate înainte de a fi utilizate, cu condiția ca furnizorul să informeze în mod clar despre aceasta persoana căreia îi furnizează produsul
jrc5148as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90316_a_91103]
-
de bovine (inclusiv de bivoli) și piei de cabaline, preparate, altele decât cele de la numerele 41.06-41.08 inclusiv: ex A - Piei tăbăcite și piei de bovine, doar argăsite 41.09 Resturi și alte deșeuri de piele naturală, artificială sau recondiționată si reziduri de piei argăsite sau pergamentate, nefolosibile la fabricarea produselor din piele; rumeguș, pulbere și făină de piele ex 43.01 Blănuri brute: - de iepure și de bursuc ex 44.01 Lemn de încălzit sub formă de bușteni, rămurele
jrc89as1970 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85224_a_86011]