9,211 matches
-
strategiile menționate la art. 44 alin. (2) , poate fi luată în considerare și strategia de îngropare. Articolul 46 (1) Titularul de autorizație trebuie să realizeze strategia de dezafectare cu demontare imediată și trebuie să elaboreze planul inițial de dezafectare și reviziile ulterioare luând în considerare această strategie. (2) Prin excepție de la prevederile alin. (1) , din considerente de securitate, condiții tehnice, condiții de disponibilitate a capacităților de depozitare definitivă/tratare și condiții de condiționare sau depozitare intermediară sau din considerente financiare, titularul
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
condiții de securitate și costurile aferente activității de dezafectare și trebuie să furnizeze asigurări financiare pentru acoperirea costurilor asociate, inclusiv pentru gospodărirea deșeurilor și materialelor radioactive rezultate. (2) Titularul de autorizație trebuie să revizuiască costurile estimate pentru dezafectare pe baza reviziei periodice a planului inițial de dezafectare sau pe baza planului final de dezafectare. Articolul 52 (1) Titularul de autorizație trebuie să se asigure că resursele financiare necesare pentru a acoperi costurile aferente desfășurării în condiții de securitate a activității de
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
aspecte de protecție a mediului. ... Articolul 59 (1) Titularul de autorizație trebuie să transmită la CNCAN planul inițial de dezafectare, ca suport la cererea de autorizare a fazei de construcție. (2) Titularul de autorizație trebuie să transmită la CNCAN orice revizie a planului inițial de dezafectare, pentru evaluare și acceptare. (3) Pentru instalațiile existente, pentru care nu este elaborat un plan inițial de dezafectare, titularul de autorizație trebuie să elaboreze și să transmită la CNCAN planul inițial de dezafectare în cel
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
autorizație trebuie să gestioneze, în condiții de securitate, deșeurile radioactive și alte materiale radioactive, inclusiv cele fisionabile, materialele supuse controlului de garanții nucleare, precum și materialele neradioactive sau materialele periculoase mixte generate din dezafectare. Articolul 92 În timpul elaborării și reviziei planului final de dezafectare, titularul de autorizație trebuie să determine cantitatea și tipul materialelor radioactive existente în instalație, printr-o caracterizare radiologică detaliată și pe baza înregistrărilor colectate în perioada de operare. Articolul 93 (1) Înainte de începerea activității de
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
de dezafectare. Capitolul IX Dispoziții tranzitorii și finale Articolul 107 Autorizațiile de dezafectare emise de CNCAN înainte de intrarea în vigoare a prezentei norme rămân valabile până la expirarea acestora. Articolul 108 Aprobările planului de dezafectare inițial și ale oricărei revizii a acestuia, emise de CNCAN înainte de intrarea în vigoare a prezentei norme, rămân valabile până la expirarea acestora. Articolul 109 Următoarele anexe fac parte integrantă din prezenta normă: a) Anexa nr. 1 - Definiții, termeni, abrevieri; ... b) Anexa nr. 2
NORMĂ din 26 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/256470]
-
de necesitate primite de pe secțiile institutului; referate de necesitate și de estimare a valorii achiziției; referate privind stabilirea cerințelor minime de calificare referitoare la situația economică și financiară,capacitatea tehnică și/sau profesională; supraveghează și ia măsuri pentru efectuarea controlului zilnic, reviziilor tehnice, reparațiilor curente și capitale la instalațiile, aparatura cu care este dotat institutul conform normativelor în vigoare evitând apariția sincopelor în desfașurarea normală a activității secțiilor din institut; urmărește și supraveghează buna gospodărire a spațiilor în care își desfășoară activitatea
REGULAMENT din 13 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255585]
-
autorităților administrației publice centrale să formuleze linii directoare mai explicite pentru birourile prefecturilor, în scopul revizuirii legalității ordinelor de evacuare emise de autoritățile administrației publice locale. Demolările așezărilor informale nu sunt tratate de legislație drept evacuări, altfel încât devine imposibilă revizia judiciară anterioară și se ignoră garanțiile legale aplicabile altor evacuări. Ca urmare, în cazul unei evacuări forțate, nu se prevede întotdeauna asigurarea unei locuințe alternative adecvate 26 . Trebuie avut în vedere faptul că tipurile de intervenții privind creșterea calității vieții
STRATEGIA din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/255081]
-
la : Data întreruperii tratamentului : Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la “ tip evaluare “ este bifat “ întrerupere ”! ** Se codifică la prescriere prin codul 140 (conform clasificării internaţionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC31.2 INDICAȚIE: Avelumab este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom urotelial (CU) avansat local sau metastatic, care nu au progresat după
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
la : Data întreruperii tratamentului : Pacientul a semnat declarația pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la “ tip evaluare “ este bifat “ întrerupere ”! ** Se codifică la prescriere prin codul 102 (conform clasificării internaţionale a maladiilor, revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC32.5 INDICAȚIE: Atezolizumab, în asociere cu Bevacizumab, este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom hepatocelular (HCC) nerezecabil sau metastatic, cărora nu le-a
ANEXE din 5 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257476]
-
AVELUMABUM A. Carcinom cu celule Merkel I. Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: ● Vârsta peste 18 ani ● Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 ● Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
Indicație (face obiectul unui contract cost-volum) Bavencio în asociere cu axitinib este indicat ca tratament de primă linie la pacienți adulți cu carcinom renal (CR) avansat. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere ● carcinoam renal non-urotelial, confirmat histopatologic, ● boala netratată anterior ● stadii avansate loco-regional (inoperabile), recidivate sau stadiul metastazat de boală ● vârsta > 18 ani ... III. Criterii de excludere ● hipersensibilitate cunoscută
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
HR-/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: ● Vârstă peste 18 ani; ● ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. ● Neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere: ● Vârstă peste 18 ani; ● ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul. ● cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
BEOVU) este indicat la adulți pentru tratamentul degenerescenței maculare legată de vârstă (DMLV), forma neovasculară (umedă). Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, se codifică la prescriere prin codul 414 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii de includere Pacienți adulți cu afecțiunile retiniene menționate în RCP-ul produsului, respectiv Degenerescența maculară legată de vârstă- forma neovasculară/umedă. ... III. Criterii de excludere/ Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă brolucizumab
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
recomandările actuale EULAR: terapii remisive sau modificatoare de boală (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARDs), care se clasifică în: remisive sintetice convenționale (csDMARDs), remisive biologice (bDMARDs) care pot fi originale (boDMARDs) sau biosimilare (bsDMARDs) și remisive sintetice țintite (ts-DMARDs). Conform recomandărilor EULAR, revizia 2015, tratamentul cu csDMARDs reprezintă prima linie terapeutică, este obligatoriu în toate formele active ale bolii și trebuie început cât mai devreme de la stabilirea diagnosticului (ideal în primele 6 săptămâni de la diagnostic). Obiectivul terapeutic urmărit este obținerea: – remisiunii
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, ce face obiectul unui contract cost volum, se codifică la prescriere prin codul 606 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală.) Doza recomandată este de 300 mg cu administrare subcutanată la intervale de 4 săptămâni timp de 6 luni de zile, când se evaluează răspunsul la tratament. Omalizumab se administrează injectabil subcutanat recomandat
ORDIN nr. 1.206/233/2022 () [Corola-llms4eu/Law/254347]
-
la : Data întreruperii tratamentului : Pacientul a semnat declaraţia pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la " tip evaluare " este bifat " întrerupere "! ** Se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a lO a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific L01XC31 INDICAŢII AVELUMAB: ca monoterapie pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT l
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
la : Data întreruperii tratamentului : Pacientul a semnat declaraţia pe propria răspundere conform modelului prevăzut în Ordin : DA NU *Nu se completează dacă la " tip evaluare " este bifat " întrerupere "! ** Se codifică la prescriere prin codul 606 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a lO a, varianta 999 coduri de boală). SECŢIUNEA II - DATE MEDICALE 1 Cod formular specific R03DX05-UCS INDICAŢII: Omalizumab este indicat ca tratament adjuvant al urticariei cronice spontane la pacienţi adulţi şi adolescenţi (l2 l7 ani), cu răspuns neadecvat la
ANEXE din 27 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254965]
-
AVELUMABUM A. Carcinom cu celule Merkel I. Indicații Avelumab este indicat ca monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu carcinom cu celule Merkel metastatic, recurent sau inoperabil. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 118 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere: • Vârsta peste 18 ani • Indice al statusului de performanță ECOG 0, 1 sau 2 • Diagnostic histologic de carcinom cu celula Merkel, aflat în stadiu evolutiv local avansat, metastatic
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
Indicație (face obiectul unui contract cost-volum) Bavencio în asociere cu axitinib este indicat ca tratament de primă linie la pacienți adulți cu carcinom renal (CR) avansat. Această indicație se codifică la prescriere prin codul 137 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală). ... II. Criterii de includere • carcinoam renal non-urotelial, confirmat histopatologic, • boala netratata anterior • stadii avansate loco-regional (inoperabile), recidivate sau stadiul metastazat de boala • vârsta > 18 ani ... III. Criterii de excludere • hipersensibilitate cunoscută
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
/HER2-) la pacienții tratați anterior cu antraciclină și taxan în context (neo)adjuvant sau metastatic, cu excepția situației în care pacienții nu aveau indicație pentru aceste tratamente. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 124 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. I. Criterii de includere: • Vârstă peste 18 ani; • ECOG 0-2; ECOG 2-4 pentru situațiile particulare în care beneficiul depășește riscul. • Neoplasm mamar la pacienții tratați anterior cu antraciclina și taxan în context
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
prostată rezistent la castrare în stadiu metastatic și mutație BRCA1/2 (germinală și/sau somatică), care prezintă progresie după tratamentul anterior care a inclus un agent hormonal nou. Acesta indicație se codifică la prescriere prin codul 134 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) I. Criterii de includere: • Vârstă peste 18 ani; • ECOG 0-2; ECOG peste 2 în situații particulare în care beneficiul depășește riscul. • cancer de prostată rezistent la castrare care prezintă progresie după tratamentul
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
BEOVU) este indicat la adulți pentru tratamentul degenerescenței maculare legată de vârstă (DMLV), forma neovasculară (umedă). Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, se codifică la prescriere prin codul 414 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală. ... II. Criterii de includere Pacienți adulți cu afecțiunile retiniene menționate în RCP-ul produsului, respectiv Degenerescența maculară legată de vârstă- forma neovasculară/umedă. ... III. Criterii de excludere/ Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă brolucizumab
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
recomandările actuale EULAR: terapii remisive sau modificatoare de boală (disease-modifying antirheumatic drugs - DMARDs), care se clasifică în: remisive sintetice convenționale (csDMARDs), remisive biologice (bDMARDs) care pot fi originale (boDMARDs) sau biosimilare (bsDMARDs) si remisive sintetice tintite (ts-DMARDs). Conform recomandărilor EULAR, revizia 2015, tratamentul cu csDMARDs reprezintă prima linie terapeutică, este obligatoriu în toate formele active ale bolii și trebuie început cât mai devreme de la stabilirea diagnosticului (ideal în primele 6 săptămâni de la diagnostic). Obiectivul terapeutic urmărit este obținerea: – remisiunii
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]
-
la 4 ori doza recomandată, timp de 4 săptămâni. Exclusiv în scopul identificării și raportării pacienților efectiv tratați pe această indicație, ce face obiectul unui contract cost volum, se codifică la prescriere prin codul 606 (conform clasificării internaționale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală.) Doza recomandată este de 300 mg cu administrare subcutanată la intervale de 4 săptămâni timp de 6 luni de zile, cand se evaluează răspunsul la tratament. Omalizumab se administrează injectabil subcutanat recomandat
ANEXĂ din 19 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254428]