779 matches
-
constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228764_a_230093]
-
constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
URGENȚE MEDICALE: Tematica lecțiilor conferință (40 ore) 1. Stopul cardio-respiratorie: cauze, atitudine terapeutică. 2. Disfuncții și insuficiente de organ: etiopatogenie, diagnostic și atitudine terapeutică. 3. Coagularea intravasculară diseminată (fibrinoliza și trombembolismul sistemic): etiopatogenie, diagnostic, atitudine terapeutică. 4. Transfuzia de produce sanguine: accidente și incidente, management. 5. Șocul anafilactic. 6. Reechilibrarea hidro-electrolitică și acido-bazică. 7. Intoxicații acute. Baremul activităților practice 1. Tehnicile de resuscitare cardiorespiratorie: 20 pe manechin. 2. Defibrilarea și cardioversia: 10 cazuri (asistat de specialist). 3. Determinarea gazelor sanguine: 20
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
2. Tematica activităților practice 1. Examinarea bolnavului febril; recoltări de produse patologice 2. Examinarea frotiurilor colorate Gram, Ziehl, etc 4.5. HEMOBIOLOGIE ȘI HEMATOLOGIE TRANSFUZIONALĂ 2 luni 4.5.1. Tematica lecțiilor conferință (34 ore): 1. Imunologia și genetica grupelor sanguine eritrocitare; Sisteme de grup eritrocitare cu semnificație clinica (OAB, Rh, Kell-Cellano, Kidd, Duffy -MNSs, Ja, Ii). 2. Sistemul HLA - imunogenetica, nomenclatura, antigene, anticorpi, domenii medicale de aplicare. 3. Imunologie trombocitara și granulocitară -domenii medicale de aplicare. 4. Indicațiile terapiei transfuzionale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228766_a_230095]
-
prin care se face dovada asigurării unui nivel de calitate și securitate echivalent cu cel din România: a) cererea de solicitare pentru evaluarea în vederea autorizării, conform anexei nr. 1; ... b) documentele referitoare la trasabilitatea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... c) documentele referitoare la testarea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... d) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
cu cel din România: a) cererea de solicitare pentru evaluarea în vederea autorizării, conform anexei nr. 1; ... b) documentele referitoare la trasabilitatea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... c) documentele referitoare la testarea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... d) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
d) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... f) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... g) documentele care să ateste calitatea destinatarului de a deține sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... h) documentele referitoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... f) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... g) documentele care să ateste calitatea destinatarului de a deține sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... h) documentele referitoare la asigurarea sistemului de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele grave și, respectiv, reacțiile adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
uman și/sau componente sanguine umane; ... f) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... g) documentele care să ateste calitatea destinatarului de a deține sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... h) documentele referitoare la asigurarea sistemului de hemovigilență pentru raportarea, investigarea, înregistrarea și transmiterea informațiilor despre incidentele grave și, respectiv, reacțiile adverse severe care pot influența calitatea și siguranța produselor sanguine, după caz; ... i) declarația pe propria răspundere a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
fiecare instituție care a solicitat autorizarea, care va cuprinde pe lângă documentele prevăzute la alin. (1) și referatul de evaluare întocmit de evaluatori și o copie după autorizația specială emisă pentru activitatea de import/export de sânge uman și/sau componentele sanguine umane. ... (3) Institutul arhivează dosarele de autorizare pentru o perioadă de minimum 15 ani, pe suport hârtie sau în format electronic. ... Articolul 4 (1) Institutul înregistrează cererea, inclusiv documentația anexată, depusă de către instituția solicitantă. ... (2) În termen de maximum 10
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
în hemostaza secundara, prin transportul și stabilizarea factorului VIII în torentul circulator sanguin. De aceea, în boala von Willebrand, deși Factorul VIII este produs în cantitate normală, deficitul/absența factorului von Willebrand determină distrugerea rapidă a factorului VIII în circulația sanguina. Transmiterea bolii poate fi: ● Autozomal dominanta (tipul 1; subtipurile 2A, 2B și 2M) ● Autozomal recesiva (tipul 3, subtipul 2N și o variantă rară a subtipului 2A (IIC)) Clasificarea BVW Clasificarea BVW (Sadler et al. 2006), conform Grupului de lucru pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
ergotamină, dihidroergotamină): Ergotism cu posibilitate de necroză a extremităților (inhibiția eliminării hepatice a alcaloizilor din secara cornută). - Cisaprid, halofantrin, pimozid, chinidină, bepridil: Risc crescut de aritmii cardiace în special torsada vârfurilor/pusee subite de aritmie,. - Imunosupresive (tacrolim, ciclosporină, sirolim): Concentrații sanguine crescute ale imunosupresivelor (prin diminuarea metabolizării hepatice). - Statine (atorvastatin, simvastatin, etc): Risc crescut de reacții adverse dependente de doză, ca rabdomioliza (metabolizare hepatică diminuată a agentului de scădere a colesterolului). ● Asocieri care impun prudență - Midazolam, triazolam, alprazolam: concentrații plasmatice crescute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
în care anumite operațiuni specifice trebuie să fie duse la îndeplinire; i) unitate mobilă - un amplasament temporar sau deplasabil utilizat pentru recoltarea sângelui sau componentelor sanguine, care se află situat în afară, dar sub controlul direct al centrului de transfuzie sanguina; ... j) procesare - orice etapă în prepararea unui component sanguin care este parcursă între recoltarea sângelui și livrarea unui component sanguin către serviciul clinic; ... k) bunele practici - ansamblul tuturor elementelor stabilite în practică, ducând împreună la întrunirea cu consecventă a specificațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
domeniu. ... Articolul 13 (1) Se va aplica un sistem sigur care să asigure prevenirea eliberării din carantină a fiecărei unități de sânge sau a fiecărui component sanguin înainte de îndeplinirea tuturor cerințelor obligatorii stabilite în prezentele norme. Fiecare centru de transfuzie sanguina va demonstra că fiecare unitate de sânge sau de component sanguin a fost scoasă oficial din carantină de către o persoană autorizată. Evidentele scrise vor demonstra faptul că, înainte ca un component sanguin să fie scos din carantină, toate formularele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
confirma faptul că sunt identificate toate celelalte componente rezultate din donarea incriminata, dar și componentele preparate din donările anterioare ale aceleiași persoane. Fișa donatorului va fi actualizată imediat. ... Capitolul VIII Stocarea, distribuția și livrarea Articolul 14 (1) Centrele de transfuzie sanguina prin sistemul de calitate, unitățile de transfuzie sanguina și serviciul clinic din spital vor certifică în cazul sângelui și componentelor sanguine destinate utilizării terapeutice că cerințele de stocare, distribuție și/sau livrare sunt respectate cu strictețe. ... (2) Sistemul de calitate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
rezultate din donarea incriminata, dar și componentele preparate din donările anterioare ale aceleiași persoane. Fișa donatorului va fi actualizată imediat. ... Capitolul VIII Stocarea, distribuția și livrarea Articolul 14 (1) Centrele de transfuzie sanguina prin sistemul de calitate, unitățile de transfuzie sanguina și serviciul clinic din spital vor certifică în cazul sângelui și componentelor sanguine destinate utilizării terapeutice că cerințele de stocare, distribuție și/sau livrare sunt respectate cu strictețe. ... (2) Sistemul de calitate din centrul de transfuzie sanguina trebuie să certifice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
unitățile de transfuzie sanguina și serviciul clinic din spital vor certifică în cazul sângelui și componentelor sanguine destinate utilizării terapeutice că cerințele de stocare, distribuție și/sau livrare sunt respectate cu strictețe. ... (2) Sistemul de calitate din centrul de transfuzie sanguina trebuie să certifice faptul că, în cazul sângelui și al componentelor sanguine destinate obținerii de produse medicamentoase de uz uman, sunt respectate cerințele de stocare și distribuție prevăzute în legislația în domeniu. ... (3) Procedurile pentru stocare, distribuție și livrare se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
componentelor sanguine în timpul distribuției, transportului și livrării. ... (7) Returnarea sângelui și componentelor sanguine în stoc în vederea redistribuirii sau relivrarii pentru un alt pacient se acceptă numai atunci când sunt îndeplinite toate cerințele de calitate și procedurile statuate de către centrul de transfuzie sanguina și/sau unitatea de transfuzie din spital pentru a asigura integritatea și conformitatea componentelor sanguine. ... Capitolul IX Managementul contractelor Articolul 15 Sarcinile care trebuie duse la îndeplinire prin externalizarea serviciilor se definesc într-un contract scris, specific. Capitolul X Neconformitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
de implementarea de măsuri corective pentru a preveni repetarea acestor situații. Procedurile practice certifică faptul că autoritățile competente au fost informate în mod corespunzător asupra reacțiilor și incidentelor adverse severe, în conformitate cu cerințele din reglementări. Articolul 17 (1) Centrele de transfuzie sanguina și unitățile de transfuzie sanguina din spital trebuie să aibă personal autorizat care să evalueze necesitatea unei posibile retrageri a sângelui și componentelor sanguine distribuite și/sau livrate și care să inițieze și să coordoneze un astfel de proces. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
pentru a preveni repetarea acestor situații. Procedurile practice certifică faptul că autoritățile competente au fost informate în mod corespunzător asupra reacțiilor și incidentelor adverse severe, în conformitate cu cerințele din reglementări. Articolul 17 (1) Centrele de transfuzie sanguina și unitățile de transfuzie sanguina din spital trebuie să aibă personal autorizat care să evalueze necesitatea unei posibile retrageri a sângelui și componentelor sanguine distribuite și/sau livrate și care să inițieze și să coordoneze un astfel de proces. ... (2) Se aplică un sistem eficient
EUR-Lex () [Corola-website/Law/189265_a_190594]
-
constituite conform legii. Articolul 31 Asistență medicală de urgență se asigura de unități specializate de urgență și transport sanitar publice sau private, precum și prin structurile de primire a urgentelor, organizate în acest scop. Articolul 32 Asistență medicală de hemotransfuziologie, transfuzie sanguina sau alte servicii de asistență medicală și prestații autorizate se asigura prin unități specializate în acest scop. Articolul 33 Asistență medicală preventivă din colectivitățile de copii preșcolari, școlari și studenți se asigura prin cabinetele medicale organizate, conform legii, în unitățile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/233690_a_235019]
-
reglementează normele care să asigure calitatea și securitatea sângelui și componentelor sanguine umane, în scopul menținerii unui înalt nivel de protecție a sănătății populației. ... Articolul 2 (1) Introducerea sau scoaterea din țară a sângelui, a plasmei și a altor componente sanguine umane, precum și a produselor sanguine umane se poate face numai pe baza autorizației speciale a Ministerului Sănătății, la propunerea Institutului Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C.T. Nicolau" București, fără prejudicierea stocurilor din rezerva națională. ... (2) Instituțiile de profil autorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/259863_a_261192]