20,581 matches
-
clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) pentru injectare înainte de administrarea perfuziei și pentru clătire după administrarea acesteia. După perfuzarea volumului complet de tisagenlecleucel, punga de perfuzare trebuie clătită cu 10 până la 30 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin clătire inversă pentru a asigura perfuzarea a cât mai multe celule la pacient. Dacă volumul de tisagenlecleucel care va fi administrat este ≤20 ml, se poate utiliza injectarea rapidă intravenos ca metodă alternativă de administrare. MONITORIZAREA
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
tubulatură fără latex pentru administrare intravenoasă, fără filtru de depleție leucocitară, la aproximativ 10 până la 20 ml pe minut, prin curgere gravitațională. Trebuie perfuzat conținutul integral al pungii(ilor) de perfuzare. Pentru pregătirea tubulaturii, trebuie utilizată soluție de clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) pentru injectare înainte de administrarea perfuziei și pentru clătire după administrarea acesteia. După perfuzarea volumului complet de tisagenlecleucel, punga de perfuzare trebuie clătită cu 10 până la 30 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
clorură de sodiu de 9 mg/ml (0,9%) pentru injectare înainte de administrarea perfuziei și pentru clătire după administrarea acesteia. După perfuzarea volumului complet de tisagenlecleucel, punga de perfuzare trebuie clătită cu 10 până la 30 ml soluție de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%), prin clătire inversă pentru a asigura perfuzarea a cât mai multe celule la pacient. Dacă volumul de tisagenlecleucel care va fi administrat este ≤20 ml, se poate utiliza injectarea rapidă intravenos ca metodă alternativă de administrare. MONITORIZAREA
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Comprimatele filmate de brivaracetam conţin lactoză. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit total de lactază sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament. Comprimatele filmate de brivaracetam conţin o cantitate neglijabilă de sodiu. Capacitatea de a conduce autovehicule şi de a folosi utilaje poate fi afectată la pacienţii care dezvoltă somnolenţă, tulburări de coordonare sau alte efecte legate de acţiunea asupra SNC. Aceştia sunt sfătuiţi să evite aceste activităţi până la compensarea acestor
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII) indiferent de formă (usoară, moderată sau severă). Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă, la molecula parentală octocog alfa sau la oricare dintre excipienții enumerați: manitol, trehaloză dihidrat, histidină, glutation, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, Tris(hidroximetil) aminometan, polisorbat 80; Reacții alergice cunoscute la proteine de șoarece sau hamster; Pacientii cu vârsta de sub 12 ani. PROTOCOL DE TRATAMENT AL HEMOFILIEI A CONGENITALE CU RURIOCTOCOG ALFA PEGOL (doze, ajustarea dozelor, perioada de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mod constant prezintă un risc mai scăzut de apariție a unui răspuns clinic insuficient, în comparație cu cazurile cu inhibitori în titru crescut. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per flacon, adică practic „nu conţine sodiu”. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI: monitorizarea clinică şi paraclinică la cel mult 3 luni a evenimentelor hemoragice cu orice localizare şi a statusului articular; determinarea corespunzătoare a valorilor de factor VIII pe durata tratamentului prin teste adecvate de laborator (testul pe substrat cromogenic
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
hormonul paratiroidian (ADNr) dosar medical cu documentarea etiologiei hipoparatiroidismului și schemei de tratament urmate (durată, preparate, posologie) metabolism fosfo-calcic – calciu total, fosfor, magneziu, fosfatază alcalină, albumină, creatinină, rata de filtrare glomerulară (calculată prin formula CKD EPI sau MDRD), ionogramă serică – sodiu, potasiu valori PTH scăzute sau inadecvate pentru valoarea calcemiei serice corectate valori ale 25 OH vitamina D > 20 ng/ml Evaluări complementare - nu sunt obligatorii pentru inițierea terapiei: Electromiograma (EMG) evidenţiază activitate musculară repetitivă – dublete, triplete sau multiplete în repaus sau
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
procedura trebuie întreruptă. Pacientul trebuie sfătuit să nu solicite genunchiul tratat în primele 48 ore după injecţie, evitând orice activitate fizica dificilă sau prelungită. Ulterior, pacienţii îşi pot relua treptat activitatea până la nivelul normal. Contraindicatii Hipersensibilitate la hialuronatul de sodiu sau la oricare dintre excipienţii preparatului. Atentionari si precautii speciale pentru utilizare Este necesară respectarea unei tehnici corecte de injectare intraarticulară, care trebuie să se desfăşoare în condiţii de asepsie, pentru evitarea apariţiei infecţiei la locul de injectare. O atenţie
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
eventuale reacţii adverse sau complicaţii conform Fişei de evaluare şi monitorizare a pacientului cu psoriazis vulgar cronic în plăci şi placarde sever aflat în tratament cu agent biologic (Anexa 2, Anexa 3): hemoleucogramă, VSH, creatinină, uree, ASAT, ALAT, GGT, electroliţi (sodiu, potasiu), examen sumar urină, test cutanat tuberculinic/IGRA, radiografie pulmonară, AgHBs, Ac anti HVC. La iniţierea terapiei biologice pacientul va prezenta adeverinţă de la medicul de familie cu bolile cronice pentru care acesta este în evidenţă. În cazul afecţiunilor cronice care
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Determinarea azotului ușor hidrolizabil Produse alimentare și hrană pentru animale Distilare/ SR 9054, Regulamentul CE nr. 152/2009 25 113 Determinarea calciului Hrană pentru animale Titrimetrică/ SR EN ISO 6869 47 114 Determinarea carbonaților/ bicarbonaților Iaurt Colorimetrică 3 115 Determinarea cationilor (sodiu, amoniu, potasiu, calciu, magneziu) Produse alimentare și vin Ioncromatografică (IC) 125 116 Determinarea celulozei brute Hrană pentru animale Gravimetrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 47 117 Determinarea cenușii Produse alimentare, produse de morărit, hrană pentru animale și vin Gravimetrică/ SR ISO
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Regulamentul CE nr. 152/2009 25 118 Determinarea cenușii insolubile în acid clorhidric Produse alimentare, produse morărit, hrană animale Gravimetrică/ Metoda IISPV, Regulamentul CE nr. 152/2009 63 119 Determinarea clorului rezidual liber Apă potabilă STAS 6364 20 120 Determinarea clorurii de sodiu Produse din carne, brânză, pește Potențiometrică 32 121 Determinarea clorurii de sodiu Produse alimentare Titrimetrică-Mohr 26 122 Determinarea clorurii de sodiu Hrană pentru animale Titrimetrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 49 123 Determinarea clorurii de sodiu Hrană animale Titrimetrică - Volhard/ Regulamentul
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Produse alimentare, produse morărit, hrană animale Gravimetrică/ Metoda IISPV, Regulamentul CE nr. 152/2009 63 119 Determinarea clorului rezidual liber Apă potabilă STAS 6364 20 120 Determinarea clorurii de sodiu Produse din carne, brânză, pește Potențiometrică 32 121 Determinarea clorurii de sodiu Produse alimentare Titrimetrică-Mohr 26 122 Determinarea clorurii de sodiu Hrană pentru animale Titrimetrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 49 123 Determinarea clorurii de sodiu Hrană animale Titrimetrică - Volhard/ Regulamentul CE nr. 152/2009 27 124 Determinarea hidroxiprolinei - colagenului Produse din carne Spectrofotometrică
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Regulamentul CE nr. 152/2009 63 119 Determinarea clorului rezidual liber Apă potabilă STAS 6364 20 120 Determinarea clorurii de sodiu Produse din carne, brânză, pește Potențiometrică 32 121 Determinarea clorurii de sodiu Produse alimentare Titrimetrică-Mohr 26 122 Determinarea clorurii de sodiu Hrană pentru animale Titrimetrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 49 123 Determinarea clorurii de sodiu Hrană animale Titrimetrică - Volhard/ Regulamentul CE nr. 152/2009 27 124 Determinarea hidroxiprolinei - colagenului Produse din carne Spectrofotometrică 59 125 Determinarea coloranților Produse alimentare Lichidcromatografică (UPLC) 370
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
20 120 Determinarea clorurii de sodiu Produse din carne, brânză, pește Potențiometrică 32 121 Determinarea clorurii de sodiu Produse alimentare Titrimetrică-Mohr 26 122 Determinarea clorurii de sodiu Hrană pentru animale Titrimetrică/ Regulamentul CE nr. 152/2009 49 123 Determinarea clorurii de sodiu Hrană animale Titrimetrică - Volhard/ Regulamentul CE nr. 152/2009 27 124 Determinarea hidroxiprolinei - colagenului Produse din carne Spectrofotometrică 59 125 Determinarea coloranților Produse alimentare Lichidcromatografică (UPLC) 370 126 Determinarea coloranților (tartrazină și sunset yellow) Produse alimentare Lichidcromatografică (HPLC) 72 127 Determinarea
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
de dizolvare a formelor de dozare solide 396 86 Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 212 87 Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 426 88 Determinarea tipului de emulsie 69 89 Determinarea conținutului în clorură de sodiu 196 90 Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 360 91 Determinarea formaldehidei din produse biologice (Ph. Eur.) 98 92 Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 275 93 Determinarea vâscozității emulsiei 57 94 Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 75 95
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
172 Determinarea grăsimii 135 Determinarea celulozei 168 Determinarea cenușii 84 Determinarea calciului 230 Determinarea fosforului 232 4 Examene de laborator pentru determinarea unor compuși cu risc toxicologic din hrană pentru animale Activitate ureazică 418 Determinarea azotiților 478 Determinarea clorurii de sodiu 455 Determinarea azotaților 484 5 Examene de laborator pentru determinarea macro/micro elementelor din hrană pentru animale Determinarea conținutului de cupru 424 Determinarea conținutului de mangan 425 Determinarea fierului 422 6 Examene de laborator pentru determinarea unor substanțe coccidiostatice din hrană
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
Determinarea umidității 83 Determinarea zahărului invertit 91 Determinarea zaharozei 148 Determinarea substanțelor proteice 231 Determinarea indicelui diastazic 144 Determinarea HMF-ului 97 Determinarea granulelor de polen 204 15 Determinarea unor elemente chimice din compoziția produselor din carne Determinarea clorurii de sodiu 300 Determinarea fosfaților 352 Determinarea nitriților 339 16 Determinarea unor parametrii de calitate specifici la lapte și produse lactate Determinarea activității fosfatazei alcaline 532 Determinarea punctului de congelare 123 Determinarea clorurii de sodiu 181 Determinarea densității 107 17 Determinarea conservanților
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
compoziția produselor din carne Determinarea clorurii de sodiu 300 Determinarea fosfaților 352 Determinarea nitriților 339 16 Determinarea unor parametrii de calitate specifici la lapte și produse lactate Determinarea activității fosfatazei alcaline 532 Determinarea punctului de congelare 123 Determinarea clorurii de sodiu 181 Determinarea densității 107 17 Determinarea conservanților din produse de origine nonanimală Determinarea conservanților prin HPLC ( acid benzoic și acid sorbic) 511 18 Determinarea îndulcitorilor din produse de origine nonanimală Determinarea îndulcitorilor prin HPLC (Acesuflam K, Zaharină, Aspartam) 490 19
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
fizico- chimici la carne și produse din carne Determinarea hidroxiprolinei (colagen) 422 55 Determinarea parametrilor fizico- chimici la carne și produse din carne Determinarea nitriților 302 56 Determinarea parametrilor fizico- chimici la carne și produse din carne Determinarea clorurii de sodiu prin metoda potențiometrică 435 57 Determinarea parametrilor fizico- chimici la carne și produse din carne Determinarea umidității 244 58 Determinarea parametrilor fizico- chimici la carne și produse din carne Determinarea cenușii 211 59 Determinarea parametrilor fizico- chimici la carne și
ANEXE din 15 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254443]
-
fiziologic, soluţie Ringer, glucoză 5%, 10%, 33%, soluţii coloide, manitol, analgetice, bronhodilatatoare inhalatorii, adrenalină, atropină, diazepam, ketamină, succinilcolină, paralizante musculare de lungă durată, hemisuccinat de hidrocortizon, dexametazonă, nitroglicerină, dobutamină, metoprolol, amiodaronă, xilină, heparină, antiemetice, furosemid, vitamine B1, B6, bicarbonat de sodiu, insulină, aminofilină, antihipertensive, clonidină, antispastice). Anexa Nr. 10 la normele metodologice Formular cu privire la complianţa cu legislaţia naţională privind colectarea, stocarea şi utlizarea ulterioară a probelor biologice umane Versiunea RO 1.0 Complianţa cu reglementările aplicabile în Statul Membru pentru
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
până la data de 30.10.2023. 7070 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 luni) P01BE03 MG 709,05 739,05 843,71 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 759/2022 Cant. 30 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 1.11.2023. 7071 N W63723001
ORDIN nr. 3.553 din 25 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261728]
-
până la data de 1.11.2023. 7071 N W63723001 ARTESUN 60 mg PULB. + SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ARTESUNATE Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml + 1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 luni) P01BE03 MG 709,05 739,05 843,71 Autorizație pentru nevoi speciale nr. 756/2022 Cant. 30 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 27.10.2023. 7072 W68965004 VIMOVO
ORDIN nr. 3.553 din 25 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261728]
-
care respectă recomandările autorităților naționale din domeniul sănătății și nutriției privind doza zilnică de lapte de consum și de alte produse lactate fără adaos de zahăr, arome, fructe, nuci sau cacao și în conformitate cu nivelurile de lipide și de sodiu recomandate la nivel național pentru grupa de vârstă avută în vedere. ... ... 5.2. În ce măsură programul pentru școli a educat copiii cu privire la obiceiurile alimentare sănătoase? Indicatori: – Modificarea atitudinii copiilor față de consumul de fructe, legume, lapte și produse
ORDIN nr. 340 din 15 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261450]
-
cu privire la avantajele pentru sănătate pe care le conferă consumul de fructe și legume proaspete, lapte de consum și produse lactate fără adaos de zahăr, arome, fructe, nuci sau cacao și în conformitate cu nivelurile de lipide și de sodiu recomandate la nivel național pentru grupa de vârstă avută în vedere. ... ... ... 6. Concluzii și recomandări – Eficacitatea programului ... – Lecții învățate ... – Recomandări de îmbunătățire ... ... 7. Anexe Detaliile tehnice ale evaluării, inclusiv chestionarele, referințele și sursele. ... ... ------
ORDIN nr. 340 din 15 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261450]
-
subcutanată de suprafaţă, inactivat intramuscular sau subcutanat profund fragmentat, inactivat) Injectare intramusculară sau subcutanată administrat pe cale nazală) nazală Indicații de administrare privind grupa de vârstă 60 ani 3 ani 6 luni 24 luni – 18 ani Lista excipienților Clorură de sodiu Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Apă pentru preparate injectabile 9-Octoxinol Clorură de potasiu Dihidrogenofosfat de potasiu Fosfat disodic dihidrat Clorură de sodiu Clorură de calciu dihidrat Clorură de magneziu hexahidrat Apă distilată pentru preparate injectabile. Clorură de
ANEXE din 19 octombrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/260737]