194,746 matches
-
tratarea sau prevenirea bolilor la om; sau ... b) orice substanță sau combinație de substanțe care poate fi folosită sau administrată la om, fie pentru restabilirea, corectarea sau modificarea funcțiilor fiziologice prin exercitarea unei acțiuni farmacologice, imunologice sau metabolice, fie pentru stabilirea unui diagnostic medical; 2. substanță - orice materie, indiferent de origine, care poate fi: - umană, precum: sânge uman și produse derivate din sângele uman; - animală, precum: microorganisme, animale întregi, părți de organe, secreții animale, toxine, extracte, produse derivate din sânge; - vegetală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
specifice prevăzute la lit. g) sunt echivalente cu cele prevăzute la nivel comunitar cu privire la medicamentele pentru terapie avansată pentru care este necesară autorizarea în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei agenții europene a medicamentului. ... ----------- Alin. (2) al art. 697 a fost modificat de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
populației și a lucrătorilor împotriva pericolelor datorate radiațiilor ionizante. ... (2) Prezentul titlu nu aduce atingere legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la schimbul de substanțe terapeutice de origine umană. ... (3) Prezentul titlu nu aduce atingere competențelor Ministerului Sănătății privind stabilirea prețurilor medicamentelor sau includerea medicamentelor în domeniul de aplicare a schemelor naționale de asigurări de sănătate, pe baza condițiilor de sănătate, economice și sociale. ... Articolul 699 (1) Pentru rezolvarea unor nevoi speciale se pot exclude de la aplicarea prevederilor prezentului titlu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
de brevet la momentul în care un medicament generic este pus pe piață. ... (3) Pentru medicamentele incluse pe lista menționată la art. 23 din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 al Parlamentului European și al Consiliului din 31 martie 2004 de stabilire a procedurilor comunitare privind autorizarea și supravegherea medicamentelor de uz uman și veterinar și de instituire a unei agenții europene a medicamentelor, cu modificările și completările ulterioare, rezumatul caracteristicilor produsului include următoarea precizare: "Acest medicament face obiectul unei monitorizări adiționale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
cu utilizare tradițională ce îndeplinesc în mod cumulativ următoarele criterii: ... a) au indicații adecvate exclusiv medicamentelor din plante medicinale cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
2 În completarea dispozițiilor de la art. 726^1 și 727^1, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale urmărește punerea în aplicare de către deținătorii de autorizații de punere pe piață a prevederilor actelor delegate adoptate de Comisia Europeană pentru stabilirea situațiilor în care pot fi cerute studii de eficacitate postautorizare. ---------- Art. 727^2 a fost introdus de pct. 43 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
un pericol direct ori indirect pentru sănătatea umană; sau - conțin substanțe ori preparate ale acestora ale căror activitate și/sau reacții adverse necesită investigații aprofundate; sau - sunt prescrise în mod normal de medic pentru a fi administrate parenteral. (2) La stabilirea subcategoriilor se iau în considerare următorii factori: ... - medicamentul conține, într-o cantitate care nu este exceptata, o substanță clasificată că stupefiant sau psihotrop în înțelesul convențiilor internaționale în vigoare, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1974; sau - medicamentul poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
medicamentos, să conducă la dependența ori să fie utilizat în scopuri ilegale; sau - medicamentul conține o substanță care, prin noutate sau prin proprietățile specifice, ca măsură de precauție, poate fi considerată că aparține grupului prevăzut la punctul anterior. (3) La stabilirea subcategoriilor pentru medicamentele supuse prescrierii restrictive se iau în considerare următorii factori: ... - medicamentul, datorită caracteristicilor sale farmaceutice sau noutății sale ori intereselor pentru sănătatea publică, poate fi utilizat numai în spital; - medicamentul este utilizat în tratamentul bolilor care trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
convenții internaționale, precum convențiile Națiunilor Unite din 1961 și 1971, și legislația națională. ... (2) Este permisă publicitatea destinată publicului larg doar pentru acele medicamente care, prin compoziție și scop, sunt destinate a fi utilizate fără intervenția unui medic, în scopul stabilirii diagnosticului, prescrierii acestora sau pentru monitorizarea tratamentului, fiind suficiente, la nevoie, sfaturile farmaciștilor. ... (3) Este interzisă pe teritoriul României publicitatea destinată publicului larg pentru medicamentele prescrise și eliberate în sistemul asigurărilor de sănătate. ... (4) Interdicția prevăzută la alin. (1) nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
dacă au apărut riscuri noi, modificarea riscurilor existente sau a raportului beneficiu-risc al medicamentelor. ... (4) Persoană calificată menționată la alin. (3) lit. a) trebuie să aibă reședința și să își desfășoare activitatea în Uniunea Europeană și trebuie să fie responsabilă cu stabilirea și menținerea sistemului de farmacovigilența. Deținătorul autorizației de punere pe piată trebuie să trimită Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și Agenției Europene a Medicamentelor numele și detaliile de contact ale persoanei calificate. ... (5) Fără a aduce atingere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
siguranța, conform art. 819^2 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale se asigura că respectiva obligație se duce la îndeplinire în termen de 12 luni de la stabilirea funcționalității depozitului electronic european și de la anunțul Agenției Europene a Medicamentelor cu privire la aceasta. Până când Agenția Europeană a Medicamentelor poate asigura funcționalitatea depozitului electronic european pentru rapoartele periodice actualizate privind siguranța, deținătorii autorizațiilor de punere pe piată transmit rapoartele periodice privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
eliberate pentru medicamentele care conțin respectivă substanță activă sau respectivă combinație de substanțe active. ... (6) Deținătorii autorizațiilor de punere pe piată au posibilitatea de a transmite Comitetului pentru medicamente de uz uman sau, după caz, Grupului de coordonare cereri privind stabilirea datelor de referință pentru Uniunea Europeană sau modificarea frecventei de transmitere a rapoartelor periodice actualizate privind siguranța, pentru unul dintre următoarele motive: ... a) aspecte legate de sănătatea publică; ... b) pentru a evita repetarea inutilă a evaluărilor; ... c) pentru a obține o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
derivate din sânge uman și plasma umană Articolul 821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și siguranța pentru colectarea, testarea, procesarea, depozitarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sângelui și care modifică Directivă 2001/83/CE. Articolul 822 Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
comunitar cu privire la medicamentele de uz uman, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene seria L nr. 311 din 28 noiembrie 2001, cu excepția anexei, amendată prin: Directivă 2002/98/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și securitate pentru recoltarea, controlul, prelucrarea, stocarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sanguine și de modificare a Directivei 2001/83/ CE, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene seria L nr. 33 din 8 februarie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
trimiși în judecată pentru infracțiunea de conflict de interese doi parlamentari, 17 primari, 4 viceprimari și 5 directori. Parchetul General precizează că modificările la codurile penale nu sunt în acord cu deciziile Curții Constituționale, așa cum se argumentează în proiect, iar stabilirea unui prag al prejudiciului pentru abuzul în serviciu ar fi „o veritabilă încurajare pentru comiterea repetată de către funcționari, cu intenție”, a unor astfel de fapte. COMUNICATUL PARHETULUI GENERAL: „În completarea comunicatului anterior referitor la proiectul de modificare a Codului Penal
Parchetul General a calculat prejudicii de peste un miliard de euro din dosarele pe abuz în serviciu între 2014 și 2016 by https://republica.ro/parchetul-general-a-calculat-prejudicii-de-peste-un-miliard-de-euro-din-dosarele-pe-abuz-in-serviciu-intre [Corola-blog/BlogPost/338851_a_340180]
-
important târg de turism din lume ajuns la a 37-a ediție - World Travel Market. La acestă participa companii, oameni de afaceri, profesioniști din industria turismului, miniștri ai turismului, ambasadori din numeroase state, fiind o oportunitate extraordinară pentru crearea și stabilirea de contacte și promovarea destinațiilor și ofertelor turistice. În urmă evaluării opiniilor vizitatorilor și expozanților, în acest an Târgul va fi deschis timp de 3 zile, zilnic între orele 10.00 -19.00. La Târg sunt prezenți peste 5000 de
S-a deschis Târgul Internațional de Turism din Londra (WTM 2016) by http://uzp.org.ro/s-a-deschis-targul-international-de-turism-din-londra-wtm-2016/ [Corola-blog/BlogPost/92400_a_93692]
-
prezentul document postat de Asociația Națională a Bibliotecarilor și Bibliotecilor Publice are o structură coerentă. Prin noul regulament-cadru se urmărește, în principal, atât democratizarea activității manageriale din biblioteca publică românească, gâtuită de unii neaveniți de prin Ministerul Culturii, cât și stabilirea clară a raportului dintre ordonatorul de credite și Biblioteca Publică. Am propus și alte modificări, de mai mică importanță, dar, fiecare, cu impact în buna funcționare a acestei instituții civilizatoare într-o comunitate locală. Este un lucru cunoscut, că nu
TABLETA DE WEEKEND (42): DIN NOU DESPRE BIBLIOTECA PUBLICĂ de SERGIU GĂBUREAC în ediţia nr. 941 din 29 iulie 2013 by http://confluente.ro/Sergiu_gabureac_tableta_de_sergiu_gabureac_1375105094.html [Corola-blog/BlogPost/340527_a_341856]
-
Ora de vot contează: în regnul celor cu certificat, se intră pe clanuri, așa se intră la vot! Întâi clanul șoriceilor! Ei inspectează primii urna să nu aibă deja voturi în ea (de la repetiții), când s-au făcut probe pentru stabilirea mărimii urnei! Urmează clanul veverițelor care aduc alune pentru îmbunarea votanților, plus proteinele ce sunt necesare: lumea trebuie să fie sătulă și veselă, să nu fie în stare de stres, ca să voteze corect! Urmează clanurile: maimuțelor, pisicuțelor ... (Poezii de Marinela
MEDALION MARIN SORESCU (29.02.1936-08.12.1996) de MARINELA PREOTEASA în ediţia nr. 1521 din 01 martie 2015 by http://confluente.ro/marinela_preoteasa_1425226237.html [Corola-blog/BlogPost/367425_a_368754]
-
vota. Conform Dicționarului explicativ al limbii române, cuvantul JUDECĂTOR are două înțelesuri: “1. Funcționar de stat, numit sau ales, care soluționează pe calea justiției procesele prin pronunțarea unei hotărâri. 2. Persoană solicitată să-și spună părerea într-o chestiune în vederea stabilirii adevărului”. Conform unui dicționar român, JUDECĂTOR înseamnă “Magistrat însărcinat să facă dreptate.” Stimate Doamne, Stimați Domni, Zeci de milioane de cetățeni români se uită la domniile voastre că la o Lumină dătătoare de Adevăr și Dreptate. Viitorul acestora va depinde de
RESPECTAŢI VOINŢA CETĂŢENILOR ! de MIHAI MARIN în ediţia nr. 598 din 20 august 2012 by http://confluente.ro/Scrisoarea_deschisa_a_lui_sorin_iliesiu_mihai_marin_1345490571.html [Corola-blog/BlogPost/355130_a_356459]
-
vota.Conform Dicționarului explicativ al limbii române, cuvantul JUDECĂTOR are două înțelesuri: “1. Funcționar de stat, numit sau ales, care soluționează pe calea justiției procesele prin pronunțarea unei hotărâri. 2. Persoană solicitată să-și spună părerea într-o chestiune în vederea stabilirii adevărului”. Conform unui dicționar român, JUDECĂTOR înseamnă “Magistrat însărcinat să facă dreptate.” Stimate Doamne, Stimați Domni,Zeci de milioane de cetățeni români se uită la domniile voastre că la o Lumină dătătoare de Adevăr și Dreptate. Viitorul acestora va depinde de
RESPECTAŢI VOINŢA CETĂŢENILOR ! de MIHAI MARIN în ediţia nr. 598 din 20 august 2012 by http://confluente.ro/Scrisoarea_deschisa_a_lui_sorin_iliesiu_mihai_marin_1345490571.html [Corola-blog/BlogPost/355130_a_356459]
-
Altor Drumuri. Desigur o vacanță nu strică nimănui, atunci de ce mi-ar strica, tocmai mie? Voi pleca, poate din iulie, se pare că luna iunie am ratat-o pe motive de iubire analizată și para-analizată sau poate pe motive de stabilire raport amor-greutate. Suntem inventatorii unui tip nou de dragoste, dragostea per kilogram de manechină furajată ... științific. De când lumea și pământul familia la români a fost bine cimentată și nu se destrăma la prima adiere de vânt. Primii soți care au
CANAL DE AUTOR by http://confluente.ro/articole/florica_bud/canal [Corola-blog/BlogPost/349686_a_351015]
-
Altor Drumuri. Desigur o vacanță nu strică nimănui, atunci de ce mi-ar strica, tocmai mie? Voi pleca, poate din iulie, se pare că luna iunie am ratat-o pe motive de iubire analizată și para-analizată sau poate pe motive de stabilire raport amor-greutate.Suntem inventatorii unui tip nou de dragoste, dragostea per kilogram de manechină furajată ... științific. De când lumea și pământul familia la români a fost bine cimentată și nu se destrăma la prima adiere de vânt. Primii soți care au
CANAL DE AUTOR by http://confluente.ro/articole/florica_bud/canal [Corola-blog/BlogPost/349686_a_351015]
-
interior și am coborât la nivelul inferior către zonele în care se aflau sălile de tratament la care eram repartizat. Îmi aminteam cu plăcere de ziua în care am intrat prima oară aici și mi s-au făcut investigațiile necesare stabilirii tratamentului propriu-zis. Doctorul Moraru, medic primar și șeful acestei secții ne-a primit cu multă simpatie și cu blândețea specifică oamenilor acestor locuri. În cazul meu, a verificat, mai întâi, tensiunea. Apoi, mi-a luat fiecare membru în parte și
AVANTAJELE PARAFINEI de MARIAN MALCIU în ediţia nr. 1803 din 08 decembrie 2015 by http://confluente.ro/marian_malciu_1449595298.html [Corola-blog/BlogPost/342630_a_343959]
-
Specializarea organizare și planificare - program: stagiarul care asistă directorul de programe are sarcini legate strâns de gestionarea programului pe termen mediu (PTM): pregătirea dosarelor cu materiale și/sau informații practice pentru participanții la ateliere și alte activități organizate de ECML; stabilirea configurației unui document în cadrul diferitelor proiecte ale PTM; expedierea documentelor. • Specializarea documentare - DRC (Documentation Research Center): stagiarul care asistă responsabilul centrului de resurse/documentare trebuie să fie specializat în domeniul bibliotecar/documentar/științele informării și, eventual, ICT. Stagiarul se integrează
CENTRUL EUROPEAN DE LIMBI MODERNE RECRUTEAZA STAGIARI de SERGIU GĂBUREAC în ediţia nr. 47 din 16 februarie 2011 by http://confluente.ro/Centrul_european_de_limbi_moderne_recruteaza_stagiari.html [Corola-blog/BlogPost/345115_a_346444]
-
să ai la îndemână răbdarea “, această apoftegmă se potrivește, atât pentru autoare cât și pentru personajul cărții sale, deoarece , amândoi sunt la vârsta înțelepciunii, și în spatele domniilor lor se află o experiență de-o viață în domeniul “rolului genomuluii uman în stabilirea factorilor de risc prezenți în mediul de existență”, așa cum sublinia în “Prefață “ Prof. Dr.Adela Maria Moș. Gnosologic vorbind cartea este structurată în patru părți fluide, ce trec de la una la alta fără delimitare, începând cu un curricuculum vitae al
ŞTEFANIA KORY CALOMFIRESCU- ACADEMICIANUL CONSTANTIN BĂLĂCEANU-STOLNICI de AL FLORIN ŢENE în ediţia nr. 1494 din 02 februarie 2015 by http://confluente.ro/al_florin_tene_1422864542.html [Corola-blog/BlogPost/376210_a_377539]