1,957 matches
-
aviare 2. (2) Decizia 2004/122/ CE a Comisiei din 6 februarie 2004 privind anumite măsuri de protecție împotriva gripeiaviare în mai multe țări din Asia3 a fost adoptată în urma unei epizootii deosebit de grave de gripă aviară cauzată de o sușă a virusului H5N1 cu patogenitate înaltă, care a fost declarată în decembrie 2003 în Asia de Sud-Est. (3) Această decizie, care a fost modificată în repetate rânduri, în funcție de evoluția epizootiei, adică a răspândirii sale spre vest, prevede ca importurile de carne de
32005D0731-ro () [Corola-website/Law/293799_a_295128]
-
trebuie să provină de la animale care: (a) nu prezintă nici un semn clinic de boală la data colectării; (b) (i) nu au fost vaccinate împotriva febrei aftoase (ii) aparțin unui centru în care toate animalele au fost protejate în întregime împotriva sușelor A, O și C: - fie că este vorba de animale care, înaintea intrării în centru, nu au fost vaccinate împotriva febrei aftoase și din această cauză a fost necesar să li se administreze 2 doze de vaccin inactivat aprobat și
jrc1338as1988 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86479_a_87266]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
alanina pe cele două alele ale codonului 136, arginina pe cele două alele ale codonului 154 și arginina pe cele două alele ale codonului 171) trebuie imediat semnalate Comisiei. Dacă este posibil, aceste cazuri ar trebui să facă obiectul identificării sușei. Dacă această identificare nu este posibilă, turma de origine, precum și toate celelalte turme care au venit în contact cu animalul sunt supuse unei supravegheri sporite în vederea depistării altor cazuri de EST pentru identificarea sușei. 6.2. În afară de animalele supuse unei
jrc5813as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90985_a_91772]
-
ar trebui să facă obiectul identificării sușei. Dacă această identificare nu este posibilă, turma de origine, precum și toate celelalte turme care au venit în contact cu animalul sunt supuse unei supravegheri sporite în vederea depistării altor cazuri de EST pentru identificarea sușei. 6.2. În afară de animalele supuse unei analize a genotipului în conformitate cu dispozițiile de la punctul 6.1, trebuie de asemenea determinat genotipul proteinei prion la un sub-eșantion de ovine alese la întâmplare și supuse unui test de depistare în conformitate cu dispozițiile din capitolul
jrc5813as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90985_a_91772]
-
în conformitate cu prevederile autorizației de punere pe piață sau cu informațiile furnizate de producător, după caz. Flacoanele cu diluții se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
cu informațiile furnizate de producător, după caz. Flacoanele cu diluții se depozitează la adăpost de lumină, în dulapuri dedicate, preferabil în zona rezervată preparatelor homeopate. Eticheta fiecărui flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
flacon trebuie să conțină numele sușei, gradul de diluție, data de preparare; originea sușei trebuie să se menționeze pe eticheta celei mai scăzute diluții. Termenul de valabilitate a unei diluții nu va fi în niciun caz mai mare decât al sușei de pornire. --------
EUR-Lex () [Corola-website/Law/219674_a_221003]
-
Norma CEE pentru tuberculina HCSM bovină este cea utilizată de Institut Pasteur din Paris, Franța. 6. Norma CEE pentru tuberculina aviară este cea utilizată de Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, Anglia. 7. Tuberculinele bovine trebuie preparate cu una dintre următoarele sușe de Mycobacterium bovis: a) AN 5; b) Vallee. 8. Tuberculinele aviare trebuie preparate cu una dintre următoarele sușe de Mycobacterium avium: a) D 4 ER; b) TB 56. 9. pH-ul tuberculinelor trebuie să fie între 6,5 și 7
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
pentru tuberculina aviară este cea utilizată de Veterinary Laboratory Agency, Addlestone, Weybridge, Anglia. 7. Tuberculinele bovine trebuie preparate cu una dintre următoarele sușe de Mycobacterium bovis: a) AN 5; b) Vallee. 8. Tuberculinele aviare trebuie preparate cu una dintre următoarele sușe de Mycobacterium avium: a) D 4 ER; b) TB 56. 9. pH-ul tuberculinelor trebuie să fie între 6,5 și 7,5. 10. Trebuie stabilit, la cererea institutului din statul responsabil de controlul oficial al tuberculinei, ca agenții conservatori
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
trebuie să fie mai mic de opt. Testul nu trebuie realizat la mai puțin de o lună după sensibilizare. aa) Pentru a testa tuberculinele bovine, cobaii vor fi sensibilizați după una din metodele următoare: 1) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5, ucise prin căldură, într-un adjuvant uleios; 2) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5 vii, într-o emulsie salină fiziologică; 3) injectare de vaccin BCG. bb) pentru testarea tuberculinelor aviare, sensibilizarea cobailor trebuie făcută prin injectarea a 2
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
o lună după sensibilizare. aa) Pentru a testa tuberculinele bovine, cobaii vor fi sensibilizați după una din metodele următoare: 1) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5, ucise prin căldură, într-un adjuvant uleios; 2) injectare de Mycobacterium bovis din sușa AN5 vii, într-o emulsie salină fiziologică; 3) injectare de vaccin BCG. bb) pentru testarea tuberculinelor aviare, sensibilizarea cobailor trebuie făcută prin injectarea a 2 mg bacili de tuberculoză uciși prin căldură, de tip aviar, în suspensie în aproximativ 0
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
bacili de tuberculoză uciși prin căldură, de tip aviar, în suspensie în aproximativ 0,5 ml parafină lichidă sterilă sau prin injectarea de bacili de tuberculoză vii, de tip aviar, în emulsie salină fiziologică. În acest scop, se utilizează o sușă de tip aviar D 4. cc) fiecare tuberculină supusă controlului trebuie testată în raport cu tuberculina standard corespunzătoare, cu ajutorul unei injecții intradermice, asupra unor grupuri de cobai sensibilizați corespunzător. Cobaii trebuie rași pe părțile laterale. Testul se bazează pe o comparație între
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
între următoarele limite: ― dacă citirea se face la 50%: între 1/600 și 1/1 000, ― dacă citirea se face la 75%: între 1/500 și 1/750. 6. Pentru prepararea antigenului destinat seroaglutinării în eprubete (metoda lentă), trebuie utilizate sușele Weybridge, nr. 99 și USDA 1119 sau orice altă sușă de sensibilitate echivalentă. 7. Mediile de cultură utilizate atât pentru întreținerea sușei în laborator, cât și pentru producerea antigenului, trebuie alese astfel încât să nu favorizeze disocierea bacteriană (S-R); trebuie
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
1/600 și 1/1 000, ― dacă citirea se face la 75%: între 1/500 și 1/750. 6. Pentru prepararea antigenului destinat seroaglutinării în eprubete (metoda lentă), trebuie utilizate sușele Weybridge, nr. 99 și USDA 1119 sau orice altă sușă de sensibilitate echivalentă. 7. Mediile de cultură utilizate atât pentru întreținerea sușei în laborator, cât și pentru producerea antigenului, trebuie alese astfel încât să nu favorizeze disocierea bacteriană (S-R); trebuie utilizată geloză de cartof. 8. Emulsia bacteriană trebuie făcută cu
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]