1,385 matches
-
luni pe șoareci. În condițiile în care sunt oferite justificări de natură științifică adecvate, studiile de carcinogenitate pot fi efectuate doar pe o specie de rozătoare, preferabil pe șobolani. 3.7. Excepții Dacă un produs medicinal veterinar este destinat utilizării topice, trebuie studiată absorbția sistemică la speciile țintă. Dacă se dovedește că absorbția sistemică este nesemnificativă, se pot omite testele de toxicitate la dozele repetate, testele de toxicitate reproductivă și testele de carcinogenitate, exceptând cazurile în care: a) în condițiile de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
ca produs finit este administrată speciei țintă în doza maximă recomandată. 2.1.4. Având în vedere metoda de administrare, trebuie descrisă detaliat măsura absorbției produsului medicinal veterinar. Dacă se demonstrează că absorbția sistemică a produselor medicinale veterinare pentru aplicare topică este nesemnificativă, nu sunt necesare alte studii. 2.1.5. Este descrisă distribuția produsului medicinal veterinar la specia țintă; sunt luate în considerare posibilitatea fixării de proteinele plasmatice sau pătrunderea în lapte sau ouă și acumularea de compuși lipofili. 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/245754_a_247083]
-
produse de organism în mod natural. Pe lângă categoriile S0-S5 și M1-M3 definite mai sus, următoarele categorii sunt interzise în competiție: SUBSTANȚE INTERZISE S6. Stimulente Toate stimulentele (inclusiv ambii izomeri optici, după caz) sunt interzise, cu excepția derivaților de imidazol, de uz topic și a acelor stimulente incluse în Programul de monitorizare pe anul 2011*). Stimulentele includ: a) stimulente nespecifice: adrafinil; amfepramonă; amifenazol; amfetamină; amfetaminil; benfluorex; benzfetamină; benzil piperazină; bromantan; clobenzorex; cocaină; cropropamidă; crotetamidă; dimetilamfetamină; etilamfetamină; famprofazonă; fencamină; fenetilină; fenfluramină; fenproporex; furfenorex; mefenorex
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228268_a_229597]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/252994_a_254323]
-
anorganici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "1.6. Acid clorhidric Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Se utilizează ca excipient 1.7. Diclorizocianurat de sodiu Bovine, ovine, caprine Numai pentru uz topic" 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.20 Lecirelină Bovine, ecvidee, iepuri 2.21. Dinoprost-trometamină Toate speciile de mamifere 2.22. Acid malic Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare
jrc2813as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87968_a_88755]
-
zinc Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare" 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "2.69. Clorhexidină Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Numai pentru uz topic 2.70. Glicerol formal Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 2.71. Hesperidină Ecvidee 2.72. Metilcalcon de hesperidină Ecvidee 2.73. Menbutonă Bovine, ovine, caprine, porcine, ecvidee 2.74. Quatresină Toate speciile de animale de la
jrc3371as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88529_a_89316]
-
obțin produse alimentare 2.40. Fenol Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 2.41. Papaverină Bovine Numai pentru vițeii nou-născuți 2.42. Policrezilenă Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Numai pentru uz topic" 2.43. Papaină Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 3. Substanțe considerate în general inofensive Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "3.62. Polietilenglicoli (cu masa moleculară între 200 și 10 000
jrc3118as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88274_a_89061]
-
pentru organele hematopoietice 24421100-2 Antitrombotice 24421200-3 Antihemoragice 24421300-4 Preparate împotriva anemiei 24421400-5 Substituenți de plasma sanguina și soluții pentru perfuzii 24422000-8 Medicamente pentru sistemul cardiovascular 24422100-9 Medicamente utilizate în cardiologie 24422200-0 Antihipertensive 24422300-1 Diuretice 24422400-2 Vasoprotectoare 24422500-3 Antihemoroidale de uz topic 24422600-4 Betablocanti 24422700-5 Blocanți de calciu 24422800-6 Medicamente pentru sistemul renin-angiotensin 24430000-7 Medicamente utilizate în dermatologie și pentru sistemul musculoscheletic 24431000-4 Medicamente utilizate în dermatologie 24431100-5 Antifungice de uz dermatologic 24431110-8 Acid salicilic 24431200-6 Emoliente și protectoare 24431300-7 Medicamente împotriva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/182638_a_183967]
-
90 se modifică după cum urmează: 2. Compuși organici Substanță(e) farmacologic activă(e) Specii de animale Alte dispoziții "Alfacalcidol Bovine Numai pentru vaci în perioada fătării Hidrocortizon Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare Numai pentru uz topic" Vitamina D Toate speciile de animale de la care se obțin produse alimentare 1 JO L 224, 18.08.1990, p. 1. 2 JO L 205, 22.07.1998, p. 10. 3 JO L 317, 06.11.1981, p. 1. 4
jrc3848as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89010_a_89797]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228128_a_229457]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228764_a_230093]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/224032_a_225361]
-
aspirații bronșice pentru evaluare microbiologică și citologică 16. biopsii endolaringiene 17. biopsii endotraheale și endobronșice 18. evaluarea căilor aeriene la nou-născuți și copii electromiografia laringelui b) INTERPRETAREA IMAGISTICII: ... 19. ecografie, radiografie, CT, RMN B. Tratament nechirurgical 20. aplicații de soluții topice la nivelul laringelui 21. aerosoli 22. terapie farmacologică sistemică 23. terapie logopedică 24. îngrijirea vocii profesionale 25. reeducarea vocii după laringectomie totală C. Tratament chirurgical 26. anestezie locală și regională 27. extragerea corpilor străini din laringe, trahee și bronhii 28
EUR-Lex () [Corola-website/Law/266238_a_267567]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/223139_a_224468]
-
și conținutul pe masă, volum sau pe numărul de doze al medicamentului; ... d) o listă cu excipienții cunoscuți ca având activitate sau efect propriu și incluși în ghidul detaliat publicat ca urmare a prevederilor art. 775; în cazul medicamentelor injectabile, topice sau de uz oftalmic, toți excipienții trebuie declarați; ... e) modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; se lasă spațiu pentru indicarea dozei prescrise; ... f) o atenționare specială privind faptul că medicamentul nu trebuie păstrat la îndemână și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228766_a_230095]
-
după cum urmează: 6. Substanțe de origine vegetală Substanță(e) farmacologică(e) activă(e) Specia de animal Alte prevederi "Gel de aloe vera și extract integral din frunze de aloe vera Toate speciile de pe urma cărora se obțin alimente Numai de uz topic" 1 JO L 224, 18.08.1990, p. 1. 2 Pagina 45 din prezentul Jurnal Oficial. 3 JO L 317, 06.11.1981, p. 1. 4 JO L 214, 24.08.1993, p. 31.
jrc4385as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89550_a_90337]
-
se vindecă spontan. Apare cel mai frecvent la nivelul gleznei. Modalități terapeutice: - schimbarea stilului de viață; - tratament sistemic: combinație diosmină (450 mg) + hesperidină (50 mg) micronizată (DIOSMINUM) - 2 tablete zilnic, tratament cronic; - contenție elastică - în funcție de fiecare caz în parte; - tratament topic local*); ----------- *) Tratamentul topic local va fi ales în concordanță cu fiecare caz în parte - tratament antibiotic sistemic**). ----------- **) Tratamentul antibiotic local este de evitat datorită riscului de selectare a unei flore bacteriene rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomandă administrarea de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Apare cel mai frecvent la nivelul gleznei. Modalități terapeutice: - schimbarea stilului de viață; - tratament sistemic: combinație diosmină (450 mg) + hesperidină (50 mg) micronizată (DIOSMINUM) - 2 tablete zilnic, tratament cronic; - contenție elastică - în funcție de fiecare caz în parte; - tratament topic local*); ----------- *) Tratamentul topic local va fi ales în concordanță cu fiecare caz în parte - tratament antibiotic sistemic**). ----------- **) Tratamentul antibiotic local este de evitat datorită riscului de selectare a unei flore bacteriene rezistente sau plurirezistente la antibiotice. Se recomandă administrarea de antibiotice sistemice în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
prurit anal. Modalități terapeutice: - schimbarea stilului de viață; - tratament sistemic: diosmină (450 mg) + hesperidină (50 mg) micronizată - 6 tablete zilnic x 4 zile, apoi 4 tablete x 3 zile urmate de tratament de 2 tablete pe zi - antialgice eventual tratament topic local - tratamentul anemiei în cazul în care pierderea de sânge a fost importantă 2. Boala Hemoroidală Cronică Descrierea pacientului: Pacient cu antecedente de episod hemoroidal dar care nu are în prezent simptome sau semne hemoroidale. Modalități terapeutice: - schimbarea stilului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. DCI: DERMATOCORTICOIZI 1. Introducere ● dermatocorticoizii reprezintă cea mai utilizată clasă de medicamente în dermatologie fiind indicați în majoritatea dermatozelor inflamatorii acute, subacute sau cronice. ● dermatocorticoizii sunt glucocorticoizi formulați farmacologic pentru administrare topică. Au în comun structura cortizolului. Anumite modificări structurale aduse moleculei de cortizol determină apariția unui efect terapeutic antiinflamator. ● testul de vasoconstricție permite clasificarea dermatocorticoizilor în funcție de potența [1] ● dezvoltarea industriei farmaceutice a condus la apariția a numeroase preparate cortizonice de uz
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
Au în comun structura cortizolului. Anumite modificări structurale aduse moleculei de cortizol determină apariția unui efect terapeutic antiinflamator. ● testul de vasoconstricție permite clasificarea dermatocorticoizilor în funcție de potența [1] ● dezvoltarea industriei farmaceutice a condus la apariția a numeroase preparate cortizonice de uz topic, diferite atât ca potența (patru clase de potența) cât și ca formă de prezentare (soluție, cremă, unguent). Accesibilitatea nelimitată de prescripția dermatologică și efectele imediate spectaculoase au determinat utilizarea abuzivă, nejudicioasă, mai ales a dermatocorticoizilor superpotenți. Pe termen lung consecințele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
subțiri - se preferă dermatocorticoizi nefluorurați clasa (III) - leziuni cronice, tegumente groase - se preferă dermatocorticoizi clasa III eventual IV ● tegumentele sensibile (față, pliuri) necesită administrarea de dermatocorticoizi cu profil de siguranță ridicat (clasa III nefluorurați) 8. Administrarea dermatocorticoidului ● dermatocorticoidul se administrează topic singur și nu în combinație cu un alt preparat cortizonic (pe o rețetă nu se pot afla 2 preparate cortizonice de clasă III fără moleculă fluorurată) ● cantitatea de dermatocorticoid administrată este în conformitate cu sistemul "unității falangiene" - Anexă ● suprafața maximă pe care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
cantitatea de dermatocorticoid administrată este în conformitate cu sistemul "unității falangiene" - Anexă ● suprafața maximă pe care poate fi administrat dermatocorticoidul este de 30%. Anexa Sistemul unității falangiene O unitate falangiană echivalează cu aproximativ 2,5 cm sau 0,5 g de preparat topic (cremă sau unguent). Pentru tratamentul corect se recomandă următoarele cantități, suficiente pentru acoperirea diferitelor regiuni ale corpului regiunea 3-6 luni 1-2 ani 3-5 ani 6-10 ani adult față și gât 1 FTU 1,5 FTU 1,5 FTU 2 FTU
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
afecțiune cu evoluție cronică, odată declanșată afecțiunea bolnavul se va confrunta cu ea toată viața. Tratamentul pacientului este realizat pe o perioadă lungă de timp. Apariția puseelor evolutive nu este previzibilă și nu poate fi prevenită prin administrarea unei terapii topice. Medicația utilizată în psoriasis trebuie să fie eficientă și sigură în administrarea pe termen lung. Terapia topică cu preparate combinate constituie o modalitate modernă de tratament a psoriazisului vulgar. Eficiența acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii internaționale (de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]
-
este realizat pe o perioadă lungă de timp. Apariția puseelor evolutive nu este previzibilă și nu poate fi prevenită prin administrarea unei terapii topice. Medicația utilizată în psoriasis trebuie să fie eficientă și sigură în administrarea pe termen lung. Terapia topică cu preparate combinate constituie o modalitate modernă de tratament a psoriazisului vulgar. Eficiența acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii internaționale (de exemplu terapia cu calcipotriol/betametazonă, acid salicilic/mometazonă, acid salicilic/betametazonă) iar continuarea terapiei în ambulator cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242280_a_243609]